Косметика, санитария, медицина

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие Медицинские изделия выведены из сферы технических регламентов Евразийского союза о безопасности продукции и регулируются отдельно: допуск… Сертификация косметики Косметическая продукция регулируется ТР ТС 009/2011, и основная форма оценки здесь — декларирование. Обязательная сертификация регламентом… Сертификация парфюмерии Парфюмерия декларируется по ТР ТС 009/2011 как парфюмерно-косметическая продукция, и сама процедура несложная. Сложность категории лежит в… Сертификация медицинских масок и респираторов Маски и респираторы попадают в один из двух регуляторных маршрутов, и выбор определяется назначением, а не конструкцией. Маска… Сертификация дезинфицирующих средств: СГР и ТР ЕАЭС 041 Дезинфицирующие средства требуют государственной регистрации — декларация для них неприменима. Причина в характере продукции: заявляется не… Регистрация лекарственных средств Регистрация лекарственного препарата — самая длительная и дорогая разрешительная процедура из существующих. Она принципиально отличается от… Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок Обращение продукции для животных разделено на два потока. Лекарственные средства для ветеринарного применения регистрируются как препараты… Сертификация табачной продукции по ТР ЕАЭС 035 Табачная продукция регулируется отдельным техническим регламентом, и его основное содержание — не столько показатели безопасности, сколько… Сертификация вейпов и жидкостей для электронных сигарет Вейп — это два разных товара в одной покупке, и регулируются они по-разному. Устройство представляет собой электронное изделие с литиевым… Сертификация медицинского оборудования Медицинское оборудование выведено из-под большинства технических регламентов и живёт в собственном правовом поле. Вместо деклараций… Сертификация химической продукции по ТР ЕАЭС 041 Регламент о безопасности химической продукции ввёл систему, отличную от привычной логики технических регламентов: центральное место здесь… Сертификация медицинской мебели Мебель для медицинских организаций делится на две части, и граница проходит по участию изделия в лечебном или диагностическом процессе… Регистрация стоматологических материалов и инструментов Стоматология работает с изделиями, находящимися в длительном контакте с тканями организма, и это определяет строгость регулирования… Сертификация очков и контактных линз Очки распределяются по трём регуляторным режимам, и определяет режим функция изделия. Корригирующие очки и контактные линзы… Регистрация слуховых аппаратов Слуховой аппарат — медицинское изделие, предназначенное для компенсации нарушения слуха, и его обращение требует регистрационного… Регистрация тонометров и медицинских измерительных приборов Медицинские измерительные приборы проходят два независимых контура, и оба обязательны. Как медицинские изделия они требуют регистрационного… Регистрация медицинских расходных материалов Одноразовые расходные материалы образуют самую массовую часть рынка медицинских изделий, и требования к ним определяются двумя… Регистрация ваты, бинтов и перевязочных материалов Вата, бинты, марля, салфетки и пластыри относятся к медицинским изделиям и требуют регистрационного удостоверения, несмотря на кажущуюся… Сертификация средств женской гигиены и товаров гигиены Средства гигиены распределены по нескольким регуляторным маршрутам в зависимости от категории и от контакта с организмом. Часть продукции… Сертификация ветеринарных инструментов и оборудования Ветеринарное оборудование регулируется принципиально иначе, чем медицинское. Регистрационное удостоверение выдаётся для изделий… Сертификация шампуней Шампунь — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, и процедура здесь стандартная. Содержательные сложности категории лежат в… Сертификация кремов и уходовой косметики Кремы, сыворотки, маски и другая уходовая косметика декларируются по ТР ТС 009/2011. Процедура сама по себе несложная, но у категории есть… Сертификация мыла Мыло — простой продукт с неочевидными регуляторными границами. Туалетное мыло, гель для душа и жидкое мыло для рук… Сертификация зубной пасты и средств гигиены полости рта Средства гигиены полости рта относятся к парфюмерно-косметической продукции и подтверждаются по соответствующему регламенту. Основная форма… Сертификация лаков для ногтей и материалов для маникюра Маникюрные материалы — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, но с двумя особенностями, которых нет у большинства косметики… Сертификация антисептиков и кожных антисептических средств Режим подтверждения соответствия для антисептика определяется не составом, а заявленным действием. Средство, позиционируемое как… Сертификация красок для тату и перманентного макияжа Краски для татуировки и перманентного макияжа вводятся в дерму, то есть под кожный барьер, и остаются в организме на десятилетия. Это… Сертификация красок для волос Краска для волос — косметическая продукция с самым высоким в категории потенциалом вызвать серьёзную реакцию. Окислительное окрашивание… Сертификация солнцезащитных средств Солнцезащитное средство — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009/2011, но с одной особенностью, которая делает категорию… Сертификация влажных салфеток Влажная салфетка — простой на вид продукт с четырьмя возможными регуляторными режимами, и определяется он не составом полотна, а заявленным… Сертификация медицинских перчаток Перчатки — категория, в которой один и тот же физический предмет попадает в три разных регуляторных режима в зависимости от заявленного… Сертификация шприцев, игл и инфузионных систем Шприцы, иглы и инфузионные системы — одноразовые инвазивные изделия, и это определяет весь набор требований: класс риска, обязательная… Сертификация бахил, медицинских халатов и одноразовой одежды Категория выглядит однородной, но распадается на три регуляторных маршрута, и определяет их назначение. Бахилы и обычные халаты для… Сертификация инвалидных колясок и технических средств реабилитации Кресла-коляски и технические средства реабилитации относятся к медицинским изделиям и требуют регистрационного удостоверения. Специфика… Сертификация бандажей, ортезов и компрессионного трикотажа Ортопедические изделия распределены между двумя категориями, и граница проходит по заявленному назначению. Изделие для профилактики или… Космецевтика: косметика, медизделие или лекарство Космецевтика — маркетинговый термин, а не регуляторная категория: с точки зрения регулирования продукт является либо косметикой, либо… Сертификация оборудования для салонов красоты Оборудование салонов красоты распределяется между тремя режимами: бытовая и профессиональная электротехника, оборудование с механизмами и… Сертификация соляриев Солярий оценивается как электротехническое изделие, но специфика связана с источником ультрафиолетового излучения: его характеристики… Сертификация массажных приборов Массажный прибор — категория, где регуляторный статус определяется текстом на упаковке, а не конструкцией. Один и тот же перкуссионный… Сертификация нишевой и селективной парфюмерии Нишевая парфюмерия оформляется по тем же правилам, что и массовая — декларация по ТР ТС 009 плюс обязательная маркировка средствами… Классы риска медицинских изделий Класс потенциального риска — первое решение в проекте по медицинскому изделию, и оно определяет всё остальное: объём испытаний… Документы на лекарственное растительное сырьё Одно и то же растительное сырьё может оказаться в трёх разных правовых режимах, и решает это не состав, а заявление на упаковке. Сушёная… ТР ТС 009/2011: указатель по видам парфюмерно-косметической продукции Регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции построен на разделении: основная масса продукции декларируется, а отдельные… Детская косметика: государственная регистрация и испытания Детская косметика — единственная крупная группа в регламенте, для которой установлена государственная регистрация вместо декларирования… Средства для окраски и обесцвечивания волос: требования и испытания Средства для окраски волос — группа с самым строгим набором обязательных предупреждений в маркировке и с наибольшим числом ограниченных… Солнцезащитные средства: подтверждение фактора защиты и маркировка Солнцезащитные средства отличаются от остальной косметики тем, что их основное заявленное свойство выражено числом: фактор защиты. Это… Средства гигиены полости рта: требования, испытания, разграничение с медизделиями Средства гигиены полости рта — группа на стыке трёх режимов регулирования. Обычная зубная паста и ополаскиватель относятся к… Декоративная косметика: красители, испытания и маркировка В декоративной косметике всё определяется красителями и зоной нанесения: перечни разрешённых красителей разделены по областям применения, и… Парфюмерия: спиртовая основа, аллергены композиции и маркировка Парфюмерия отличается от остальной косметики двумя признаками: высоким содержанием этилового спирта и парфюмерной композицией, которая… Средства для ногтей: мономеры, растворители и профессиональные линии Средства для ногтей — самая химически насыщенная группа бытовой косметики: рецептуры построены на растворителях, плёнкообразователях и… Мыло и средства для очищения: граница с бытовой химией и антибактериальные заявления Очищающие средства кажутся простой группой, но именно здесь чаще всего ошибаются с режимом регулирования. Одно и то же по составу мыло… Средства для интимной гигиены: государственная регистрация и клинические данные Средства для интимной гигиены названы в перечне групп, подлежащих государственной регистрации, и это меняет всю логику работы: вместо… Средства индивидуальной защиты кожи: регистрация, эффективность, выдача работникам Дерматологические средства защиты кожи стоят на пересечении двух регулирований. Как косметическая продукция они относятся к группе… Средства для загара и автозагары: регистрация, дигидроксиацетон, предупреждения Средства для искусственного загара выделены в отдельную группу перечня государственной регистрации, и причина не в самом факте окрашивания… Средства для депиляции: тиогликоляты, pH и обязательные предупреждения Депиляционные кремы работают за счёт разрушения кератина волоса, а для этого нужна щелочная среда и восстановители — тиогликоляты. Тот же… Заявленные свойства косметики: чем подтверждают эффект Свойства, написанные на упаковке, входят в предмет подтверждения соответствия наравне с показателями безопасности. Регламент требует, чтобы… Импорт косметики: уполномоченное лицо, документы, таможня При импорте косметики меняется не программа испытаний, а фигура, которая отвечает за продукцию. Иностранный изготовитель не может быть… Товары бытовой химии в аэрозольной упаковке и средства для стирки: декларирование по ПП 2425 Три позиции перечня декларирования по постановлению № 2425 закрывают бытовую химию: аэрозольные товары, средства для стирки и… Средства для мытья посуды: подтверждение соответствия и испытания Средства для мытья посуды выделяются среди бытовой химии одним признаком: их остатки попадают на поверхности, контактирующие с пищей… Средства для стирки: подтверждение соответствия и испытания Средства для стирки контактируют с человеком опосредованно — через текстиль, который носят на теле. Это определяет ключевой показатель… Чистящие средства для поверхностей и санитарно-технического оборудования Чистящие средства — наиболее разнородная подгруппа бытовой химии: в неё входят и мягкие составы для стёкол, и концентрированные кислотные… Автохимия и автокосметика: подтверждение соответствия Автохимия объединяет продукцию с разными профилями риска: от нейтральных шампуней для кузова до жидкостей, содержащих технические спирты… Испытания медицинских изделий: технические, токсикологические, клинические Испытания — самая длительная и дорогая часть регистрации медицинского изделия, и именно они определяют срок всего проекта. Видов три, и они… Бумажные санитарно-гигиенические изделия: салфетки, полотенца, платки, туалетная бумага Бумажные санитарно-гигиенические изделия — салфетки сервировочные, кухонные полотенца разового применения, носовые платки, туалетная бумага… Маркировка «не тестируется на животных»: что стоит за заявлением Надпись об отказе от испытаний на животных — заявление о свойстве продукции, а не декоративный элемент упаковки. Как и любое заявление, оно… Подтверждение соответствия уходовой косметики Уходовая косметика — самая массовая группа по числу артикулов и самая неоднородная по режиму подтверждения. Обычный крем декларируется за… Подтверждение соответствия средств для волос Средства для волос — группа, где режим подтверждения зависит от одной детали состава: наличия красящих компонентов. Обычный шампунь… Подтверждение соответствия средств для бритья Средства для бритья отличаются от прочей косметики условиями применения: они наносятся на кожу до и после механического воздействия, при… Подтверждение соответствия дезодорантов и антиперспирантов Дезодорант и антиперспирант — разные продукты, хотя стоят на одной полке и часто путаются даже в описаниях производителей. Первый маскирует… Нужен ли сертификат на косметику: декларация или СГР Косметика подтверждается всегда — вопрос лишь в форме. Обычные средства декларируются за 24 500 рублей и за десять рабочих дней, а средства… Оформить документы на косметику: декларация или СГР Косметика — категория, где выбор формы решается не составом, а тем, что написано на упаковке. Один и тот же крем стоит 24 500 рублей и… Оформить регистрационное удостоверение на медизделие Регистрация медицинского изделия — самая долгая и дорогая процедура в подтверждении соответствия: от 2 200 000 рублей и от нескольких… Оформить документы на очки, оптику и часы Очки — товар, где разброс требований максимальный при внешнем сходстве изделий: корригирующие очки регистрируются как медизделие… Средства для уборки: декларация или государственная регистрация Бытовая химия — категория, где форму документа определяет не состав, а надпись на этикетке. Обычное чистящее средство декларируется. То же… Косметика для татуажа: государственная регистрация Косметика для татуажа входит в перечень приложения 12 и требует государственной регистрации. Но граница здесь тонкая: средства для татуажа… Интимная косметика: государственная регистрация и требования Интимная косметика названа в приложении 12 отдельной позицией. Причина в зоне нанесения: регламент прямо относит наружные половые органы к… Химическая завивка и распрямление волос: документы Средства для химической завивки и распрямления входят в приложение 12 и требуют государственной регистрации. Причина в действующих… Косметика с наноматериалами: государственная регистрация Косметика, произведённая с использованием наноматериалов, входит в приложение 12 независимо от того, что это за косметика. Крем, шампунь… Фторсодержащие средства гигиены полости рта: порог 0,15% Зубная паста с фтором может идти по декларированию или по государственной регистрации — разница в одной цифре. Порог установлен приложением… Средства для отбеливания зубов: концентрация перекиси 0,1–6% Позиция приложения 12 задаёт не порог, а диапазон: от 0,1% до 6,0% перекиси водорода. Ниже диапазона продукт декларируется, выше… Регистрация медицинских изделий: классы риска, порядок, национальный режим и правила ЕАЭС Медицинское изделие не декларируется и не сертифицируется в обычном смысле: оно проходит государственную регистрацию и получает… Электрические зубные щётки: полный комплект документов по типам Электрические зубные щётки — одна из самых запутанных категорий по составу документов, и полные комплекты встречаются реже, чем следовало…