Косметика, санитария, медицина

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие Медицинские изделия выведены из сферы технических регламентов Евразийского союза о безопасности продукции и регулируются отдельно: допуск… Документы на косметики Для готовой косметики в области ТР ТС 009 обязательная сертификация не предусмотрена. Сначала проверяют область и исключения статьи 1 ТР ТС… Документы на парфюмерии Парфюмерия декларируется по ТР ТС 009/2011 как парфюмерно-косметическая продукция, и сама процедура несложная. Сложность категории лежит в… Сертификация медицинских масок и респираторов Медицинская маска, респиратор как СИЗ и бытовая гигиеническая маска — разные объекты. Маршрут определяют по назначению и документации… Документы на дезинфицирующие средства Для дезинфицирующего средства проверяют назначение, состав и заявленные режимы применения. При наличии основания для государственной… Регистрация лекарственных средств Для регистрации лекарственного препарата готовят досье с доказательствами качества, эффективности и безопасности по применимой процедуре… Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок Ветеринарные лекарственные препараты и кормовые добавки проходят разные процедуры. Маршрут определяют по составу, назначению, заявленным… Подтверждение табачной продукции по ТР ТС035/2014 Табачная продукция регулируется отдельным техническим регламентом, и его основное содержание — не столько показатели безопасности, сколько… Сертификация вейпов и жидкостей для электронных сигарет Устройство, жидкость и зарядные принадлежности идентифицируют отдельно, затем проверяют применимые требования к каждой части. Наличие двух… Сертификация медицинского оборудования Сначала подтверждают, является ли оборудование медицинским изделием по назначению и документации изготовителя. Для медизделия требуется… Документы на химическую продукцию: действующие требования и ТР ЕАЭС 041 Для химической продукции документ определяют по назначению и действующим специальным требованиям: бытовая химия, дезсредства, смазочные… Сертификация медицинской мебели Медицинскую мебель разграничивают по назначению: функциональная кровать, операционный стол или процедурное кресло могут быть медицинскими… Регистрация стоматологических материалов и инструментов Стоматология работает с изделиями, находящимися в длительном контакте с тканями организма, и это определяет строгость регулирования… Сертификация очков и контактных линз Корригирующие очки и контактные линзы рассматривают прежде всего как медицинские изделия, если их назначение соответствует медицинскому… Регистрация слуховых аппаратов Слуховой аппарат — медицинское изделие, предназначенное для компенсации нарушения слуха, и его обращение требует регистрационного… Регистрация тонометров и медицинских измерительных приборов Для тонометра сначала подтверждают медицинское назначение и конкретную модель. Регистрация медицинского изделия, метрологическое… Регистрация медицинских расходных материалов Регистрационный маршрут одноразового медицинского изделия зависит от назначения, инвазивности, длительности контакта, стерильности и класса… Регистрация ваты, бинтов и перевязочных материалов Для ваты, бинтов, марли, салфеток и пластырей с медицинским назначением определяют статус изделия и регистрационный маршрут. Назначение… Сертификация средств женской гигиены и товаров гигиены Средства гигиены распределяются между санитарной регистрацией, требованиями к продукции лёгкой промышленности, косметике и медицинским… Документы на ветеринарные инструменты и оборудование Ветеринарные инструменты и оборудование идентифицируют по назначению изготовителя, конструкции и характеристикам. Изделие исключительно для… Документы на шампуней Шампунь — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, и процедура здесь стандартная. Содержательные сложности категории лежат в… Документы на кремов и уходовой косметики Кремы, сыворотки, маски и другая уходовая косметика декларируются по ТР ТС 009/2011. Процедура сама по себе несложная, но у категории есть… Сертификация мыла Мыло — простой продукт с неочевидными регуляторными границами. Туалетное мыло, гель для душа и жидкое мыло для рук… Документы на зубную пасту и средства гигиены полости рта Средства гигиены полости рта сначала проверяют на попадание в область ТР ТС 009/2011, затем — на точные позиции приложения 12. Детское или… Документы на лаков для ногтей и материалов для маникюра Маникюрные материалы — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, но с двумя особенностями, которых нет у большинства косметики… Сертификация антисептиков и кожных антисептических средств Режим подтверждения соответствия для антисептика определяется не составом, а заявленным действием. Средство, позиционируемое как… Сертификация красок для тату и перманентного макияжа Инвазивные пигменты для татуировки и перманентного макияжа нельзя автоматически относить к косметической продукции по ТР ТС 009/2011 или к… Документы на красок для волос Продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос, в том числе бровей и ресниц, подлежит государственной регистрации по… Сертификация солнцезащитных средств Солнцезащитное средство — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009/2011, но с одной особенностью, которая делает категорию… Сертификация влажных салфеток Документы на влажные салфетки определяют по назначению, составу пропитки и заявленным свойствам. Косметические салфетки для рук и тела… Сертификация медицинских перчаток Медицинские перчатки, производственные СИЗ и бытовые перчатки идентифицируют по назначению, материалу и заявленным защитным свойствам… Сертификация шприцев, игл и инфузионных систем Шприцы, иглы и инфузионные системы — одноразовые инвазивные изделия, и это определяет весь набор требований: класс риска, обязательная… Сертификация бахил, медицинских халатов и одноразовой одежды Бахилы и халаты могут быть медицинскими изделиями, средствами индивидуальной защиты или обычной продукцией. Документ определяют по… Сертификация инвалидных колясок и технических средств реабилитации Для кресла-коляски сначала подтверждают назначение и статус медицинского изделия либо иного технического средства реабилитации… Сертификация бандажей, ортезов и компрессионного трикотажа Бандажи, ортезы и компрессионные изделия идентифицируют по назначению и медицинским заявлениям. Изделие для лечения или реабилитации нельзя… Космецевтика: косметика, медизделие или лекарство «Космецевтика» — маркетинговое обозначение, а не самостоятельная правовая категория. Продукт идентифицируют как косметику, медицинское… Сертификация оборудования для салонов красоты Оборудование салона распределяют по назначению и конструкции: бытовые или профессиональные электроприборы, машины, мебель и медицинские… Сертификация соляриев Солярий не становится медицинским изделием только из-за воздействия ультрафиолета. Оборудование разграничивают по назначению изготовителя… Сертификация массажных приборов Для массажного прибора проверяют назначение, механизм действия, заявленные медицинские показания, питание и комплектность. Бытовой прибор и… Сертификация нишевой и селективной парфюмерии Нишевая парфюмерия оформляется по тем же правилам, что и массовая — декларация по ТР ТС 009 плюс обязательная маркировка средствами… Классы риска медицинских изделий Класс риска медицинского изделия определяют по назначению, инвазивности, длительности контакта, источникам энергии и влиянию на диагностику… Документы на лекарственное растительное сырьё Одно и то же растительное сырьё может оказаться в трёх разных правовых режимах, и решает это не состав, а заявление на упаковке. Сушёная… ТР ТС 009/2011: указатель по видам парфюмерно-косметической продукции Регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции построен на разделении: основная масса продукции декларируется, а отдельные… Детская косметика: государственная регистрация и испытания Детская косметика — продукция для детей до 14 лет. Она подлежит СГР по приложению 12; там же отдельно указана семейная косметика… Средства для окраски и обесцвечивания волос: требования и испытания Средства для окраски волос — группа с самым строгим набором обязательных предупреждений в маркировке и с наибольшим числом ограниченных… Солнцезащитные средства: подтверждение фактора защиты и маркировка Солнцезащитные средства отличаются от остальной косметики тем, что их основное заявленное свойство выражено числом: фактор защиты. Это… Средства гигиены полости рта: требования, испытания, разграничение с медизделиями Средства гигиены полости рта — группа на стыке трёх режимов регулирования. Обычная зубная паста и ополаскиватель относятся к… Декоративная косметика: красители, испытания и маркировка В декоративной косметике всё определяется красителями и зоной нанесения: перечни разрешённых красителей разделены по областям применения, и… Парфюмерия: спиртовая основа, аллергены композиции и маркировка Парфюмерия отличается от остальной косметики двумя признаками: высоким содержанием этилового спирта и парфюмерной композицией, которая… Средства для ногтей: мономеры, растворители и профессиональные линии Средства для ногтей — самая химически насыщенная группа бытовой косметики: рецептуры построены на растворителях, плёнкообразователях и… Мыло и средства для очищения: граница с бытовой химией и антибактериальные заявления Очищающие средства кажутся простой группой, но именно здесь чаще всего ошибаются с режимом регулирования. Одно и то же по составу мыло… Средства для интимной гигиены: государственная регистрация и клинические данные Интимная косметика по статье 3 предназначена для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них; такая косметика включена… Средства индивидуальной защиты кожи: регистрация, эффективность, выдача работникам Дерматологические средства защиты кожи стоят на пересечении двух регулирований. Как косметическая продукция они относятся к группе… Средства для загара и автозагары: регистрация, дигидроксиацетон, предупреждения Средства для искусственного загара выделены в отдельную группу перечня государственной регистрации, и причина не в самом факте окрашивания… Средства для депиляции: тиогликоляты, pH и обязательные предупреждения Депиляционные кремы работают за счёт разрушения кератина волоса, а для этого нужна щелочная среда и восстановители — тиогликоляты. Тот же… Заявленные свойства косметики: чем подтверждают эффект Свойства, написанные на упаковке, входят в предмет подтверждения соответствия наравне с показателями безопасности. Регламент требует, чтобы… Импорт косметики: уполномоченное лицо, документы, таможня При импорте косметики меняется не программа испытаний, а фигура, которая отвечает за продукцию. Иностранный изготовитель не может быть… Товары бытовой химии в аэрозольной упаковке и средства для стирки: декларирование по ПП 2425 Для бытовой химии проверяют состав, назначение, форму выпуска и точную позицию перечня. Включение средства в перечень декларирования… Средства для мытья посуды: подтверждение соответствия и испытания Средства для мытья посуды выделяются среди бытовой химии одним признаком: их остатки попадают на поверхности, контактирующие с пищей… Средства для стирки: подтверждение соответствия и испытания Средства для стирки контактируют с человеком опосредованно — через текстиль, который носят на теле. Это определяет ключевой показатель… Чистящие средства для поверхностей и санитарно-технического оборудования Чистящие средства — наиболее разнородная подгруппа бытовой химии: в неё входят и мягкие составы для стёкол, и концентрированные кислотные… Автохимия и автокосметика: подтверждение соответствия Автохимия объединяет продукцию с разными профилями риска: от нейтральных шампуней для кузова до жидкостей, содержащих технические спирты… Испытания медицинских изделий: технические, токсикологические, клинические Испытания — самая длительная и дорогая часть регистрации медицинского изделия, и именно они определяют срок всего проекта. Видов три, и они… Документы на бумажные санитарно-гигиенические изделия Для бумажных санитарно-гигиенических изделий форму оценки определяют по точному виду, назначению, материалу и актуальным позициям… Маркировка «не тестируется на животных»: что стоит за заявлением Надпись об отказе от испытаний на животных — заявление о свойстве продукции, а не декоративный элемент упаковки. Как и любое заявление, оно… Подтверждение соответствия уходовой косметики Уходовая косметика — самая массовая группа по числу артикулов и самая неоднородная по режиму подтверждения. Обычный крем декларируется за… Средства для волос: декларация или СГР по ТР ТС 009 Для шампуня, бальзама или средства для укладки сначала проверяют категории приложения 12 ТР ТС 009. Продукция из этого перечня проходит… Подтверждение соответствия средств для бритья Средства для бритья отличаются от прочей косметики условиями применения: они наносятся на кожу до и после механического воздействия, при… Подтверждение соответствия дезодорантов и антиперспирантов Дезодорант и антиперспирант — разные продукты, хотя стоят на одной полке и часто путаются даже в описаниях производителей. Первый маскирует… Нужен ли сертификат на косметику: декларация или СГР Для готовой косметики в области ТР ТС 009/2011 предусмотрены декларация либо государственная регистрация: СГР требуется для продукции… Оформить документы на косметику: декларация или СГР Для готовой косметики в области ТР ТС 009/2011 предусмотрены декларация либо государственная регистрация: СГР требуется для продукции… Оформить регистрационное удостоверение на медизделие Регистрация медицинского изделия — самая долгая и дорогая процедура в подтверждении соответствия: по индивидуальному расчёту и от… Оформить документы на очки, оптику и часы Очки — товар, где разброс требований максимальный при внешнем сходстве изделий: корригирующие очки регистрируются как медизделие… Средства для уборки: государственная регистрация, аэрозоли и дезинфицирующие составы Бытовая химия для уборки — моющие, чистящие средства, средства для посуды и стирки — подлежит государственной регистрации. По национальному… Косметика для татуажа: государственная регистрация Косметика для татуажа входит в перечень приложения 12 и требует государственной регистрации. Но граница здесь тонкая: средства для татуажа… Интимные средства: границы косметики и выбор процедуры Интимная косметика по статье 3 предназначена для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них; такая косметика включена… СГР на средства для химической завивки и распрямления Средства для химической завивки и распрямления волос прямо проверяют по приложению 12 ТР ТС 009/2011. Для охваченной позиции применяется… Косметика с наноматериалами: государственная регистрация По статье 3 наноматериал — специально произведённый нерастворимый или биоустойчивый материал с наружным размером либо внутренней структурой… СГР на фторсодержащие средства гигиены полости рта По действующему приложению 12 ТР ТС 009/2011 государственная регистрация требуется для средств гигиены полости рта с содержанием фторидов… Отбеливание зубов: СГР, перекись и условия применения Для средств отбеливания зубов пункт 13 приложения 12 устанавливает СГР при 0,1–6,0% перекиси водорода включительно — содержащейся или… Контактные линзы и растворы: регистрация как медизделий Очки и контактные линзы кажутся соседними товарами, но регулируются принципиально по-разному. Линза лежит прямо на роговице, и это… Тонометры и медицинские термометры: регистрация и поверка Тонометры и медицинские термометры проверяют одновременно по медицинскому назначению и метрологическому статусу модели. Регистрация… Домашние косметологические аппараты: проверка назначения Назначение домашнего косметологического аппарата проверяют по документации изготовителя, функциям и заявленным свойствам. Рекламное… Пульсоксиметры: медизделие или фитнес-датчик Пульсоксиметр на палец и функция измерения кислорода в умных часах используют один принцип, но документы на них разные. Граница проходит не… Ингаляторы и небулайзеры: регистрация и выбор типа Небулайзер превращает лекарство в аэрозоль, который доходит до бронхов. Но не каждый тип небулайзера подходит для каждого лекарства — и это… Глюкометры и тест-полоски: регистрация и совместимость Глюкометр бесполезен без тест-полосок, а полоски работают только с совместимой моделью. Оба — медицинские изделия для диагностики, и ошибка… Презервативы: регистрация как медицинского изделия Презервативы медицинского назначения оценивают как медицинские изделия. Регистрационный режим, требования к безопасности и методы испытаний… Пластыри и перевязочные средства: медизделие, лекарство или косметика Пластырь на ранку, обезболивающий пластырь и патчи под глаза похожи внешне, но регулируются тремя разными законами. Решает, что изделие… Ватные диски, палочки и вата: какие документы нужны Вата в аптечке, ватные диски на полке в ванной и палочки для малыша — три разных товара с точки зрения документов. Разделяет их назначение… Кинезиологические тейпы: медицинское изделие или спортивный товар — какие документы нужны продавцу Кинезиологические тейпы — одна из самых спорных категорий на маркетплейсах. Одни продавцы торгуют ими как спортивным товаром без… Стельки ортопедические, утепляющие и с подогревом: какие документы нужны продавцу На маркетплейсах под словом «стельки» продаются три принципиально разных товара: медицинские изделия для коррекции стопы, обычные вкладыши… Патчи для глаз и патчи от прыщей: косметика, медицинское изделие или лекарство — какие документы нужны Патчи — один из самых продаваемых товаров в категории ухода за кожей, и одновременно один из самых путаных с точки зрения документов. Под… Корейская косметика: какие документы нужны для ввоза и продажи на маркетплейсах Корейская косметика — одна из самых популярных категорий на маркетплейсах, и одна из самых сложных для импортёра. Ассортимент огромный… Изменения ТР ТС 009 с 28 октября 2026 года: что проверить На 12 октября 2026 года Решение Совета ЕЭК № 74 ещё не вступило в силу: основная часть применяется с 28 октября 2026 года, отдельные… Гели для душа, пены и соли для ванн: какие документы нужны производителю, импортёру и продавцу Гели для душа и средства для ванны — массовая косметика с огромным ассортиментом: от больших флаконов в сетях до бомбочек ручной работы и… Накладные ресницы, ногти, клей и ремувер: какие документы нужны после изменений ТР ТС 009 Товары для наращивания ресниц и маникюра — большая ниша для мастеров и салонов: ресницы в ленте и пучках, клей, праймеры, ремуверы, типсы… Регистрация медицинских изделий: классы риска, порядок, национальный режим и правила ЕАЭС Медицинское изделие не декларируется и не сертифицируется в обычном смысле: оно проходит государственную регистрацию и получает… Документы на обычные и электрические зубные щётки Обычные зубные щётки для взрослых проверяют по позиции национального перечня ПП № 2425. Электрические модели, зарядные базы и блоки питания…