Косметика, санитария, медицина

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие Медицинские изделия выведены из сферы технических регламентов Евразийского союза о безопасности продукции и регулируются отдельно: допуск… Документы на косметику: порядок оформления Для парфюмерно-косметической продукции в области ТР ТС 009/2011 основная форма подтверждения — декларация соответствия. На категории из… Документы на парфюмерии Документы на парфюмерию — декларация по ТР ТС 009/2011 как на парфюмерно-косметическую продукцию; процедура несложная. Сложность категории… Сертификация медицинских масок и респираторов Для сертификации медицинская маска, респиратор как СИЗ и бытовая гигиеническая маска — разные объекты. Маршрут определяют по назначению и… Документы на дезинфицирующие средства Для госрегистрации дезинфицирующего средства проверяют назначение, состав и заявленные режимы применения. При наличии основания для… Регистрация лекарственных средств Для регистрации лекарственных средств готовят досье с доказательствами качества, эффективности и безопасности по применимой процедуре… Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок Ветеринарные лекарственные препараты и кормовые добавки проходят разные процедуры регистрации. Маршрут определяют по составу, назначению… Подтверждение табачной продукции по ТР ТС 035/2014 Табачная продукция регулируется отдельным техническим регламентом, по которому оформляют декларацию, и его основное содержание — не столько… Сертификация вейпов и жидкостей для электронных сигарет Для документов на вейпы устройство, жидкость и зарядные принадлежности идентифицируют отдельно, затем проверяют требования к каждой части… Сертификация медицинского оборудования Регистрация медицинского оборудования начинается с вопроса, является ли оно медизделием по назначению и документации изготовителя. Для… Документы на химическую продукцию: действующие требования и ТР ЕАЭС 041 Для химической продукции документ определяют по назначению и действующим специальным требованиям: бытовая химия, дезсредства, смазочные… Сертификация медицинской мебели При сертификации медицинской мебели её разграничивают по назначению: функциональная кровать, операционный стол или процедурное кресло могут… Регистрация стоматологических материалов и инструментов Стоматологические материалы и инструменты идентифицируют по назначению и характеристикам конкретного изделия. Класс риска обосновывают по… Сертификация очков и контактных линз Для очков и линз уточняют назначение изготовителя, коррекцию зрения, защитные функции и конструкцию. Медицинское, защитное и иное… Регистрация слуховых аппаратов Регистрация слухового аппарата обязательна: это медицинское изделие для компенсации нарушения слуха, и его обращение требует… Регистрация тонометров и медицинских измерительных приборов Перед регистрацией тонометра подтверждают медицинское назначение и конкретную модель. Регистрация медицинского изделия, метрологическое… Регистрация медицинских расходных материалов Регистрация медицинских расходных материалов зависит от назначения, инвазивности, длительности контакта, стерильности и класса риска… Регистрация ваты, бинтов и перевязочных материалов Для ваты, бинтов, марли, салфеток и пластырей с медицинским назначением определяют статус изделия и регистрационный маршрут. Назначение… Сертификация средств женской гигиены и товаров гигиены Документы на средства гигиены распределяются между санитарной регистрацией, требованиями к продукции лёгкой промышленности, косметике и… Документы на ветеринарные инструменты и оборудование Документы на ветеринарные инструменты и оборудование зависят от назначения изготовителя, конструкции и характеристик. Изделие исключительно… Документы на шампуни: что требуется для продажи Для шампуня форму оценки соответствия по ТР ТС 009/2011 выбирают после идентификации назначения и состава. У обычной косметики для взрослых… Документы на кремы и уходовую косметику Для крема, сыворотки и маски сначала определяют назначение продукта, состав и заявленные свойства, а затем проверяют форму оценки по ТР ТС… Сертификация мыла Мыло идентифицируют по назначению, составу, способу применения и заявлениям изготовителя. Косметический, хозяйственный и дезинфицирующий… Документы на зубную пасту и средства гигиены полости рта Чтобы выбрать между декларацией и СГР на зубную пасту, сначала проверяют попадание в область ТР ТС 009/2011, затем — точные позиции… Документы на лаки для ногтей и материалы для маникюра Документы на лак для ногтей и другие маникюрные материалы — декларация по ТР ТС 009, но с двумя особенностями, которых нет у большинства… Декларация и СГР на антисептики и кожные антисептические средства Документы на средство для рук определяют по назначению, формуле, маркировке и заявленным свойствам. Дезинфицирующие кожные антисептики… Сертификация красок для тату и перманентного макияжа Краски для тату и пигменты для перманентного макияжа, вводимые инвазивно, нельзя автоматически относить к косметической продукции по ТР ТС… Документы на краски для волос СГР на краску для волос и другую продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования, в том числе бровей и ресниц, оформляют по… Сертификация солнцезащитных средств Солнцезащитный крем или лосьон с SPF сам по себе не требует государственной регистрации: обычную солнцезащитную косметику декларируют по ТР… Сертификация влажных салфеток Документы на влажные салфетки определяют по назначению, составу пропитки и заявленным свойствам. Косметические салфетки для рук и тела… Сертификация медицинских перчаток Медицинские, защитные и бытовые перчатки различают по назначению и характеристикам. Для медизделия проверяют регистрацию, для СИЗ — ТР ТС… Шприцы, иглы и инфузионные системы: регистрация медизделий, стерильность и испытания Шприцы, иглы и инфузионные системы — одноразовые инвазивные изделия, и это определяет весь набор требований к их регистрации: класс риска… Сертификация бахил, медицинских халатов и одноразовой одежды Бахилы и халаты при сертификации могут оказаться медизделиями, средствами индивидуальной защиты или обычной продукцией. Документ определяют… Сертификация инвалидных колясок и технических средств реабилитации При сертификации инвалидных колясок сначала подтверждают назначение и статус медицинского изделия либо иного технического средства… Сертификация бандажей и ортезов: медизделие или спортивный товар, классы компрессии Медицинский бандаж или ортез проверяют по правилам медицинских изделий с учётом назначения и действия. Для изделия спортивной поддержки… Космецевтика: косметика, медизделие или лекарство Отдельных документов на космецевтику нет: это маркетинговое обозначение, а не правовая категория. Продукт идентифицируют как косметику… Сертификация оборудования для салонов красоты Приборы и мебель салона красоты идентифицируют по отдельным видам продукции. Электрические характеристики, конструкция и назначение… Сертификация соляриев При сертификации солярий не считают медицинским изделием только из-за ультрафиолета. Оборудование разграничивают по назначению… Сертификация массажных приборов Для документов на массажный прибор проверяют назначение, механизм действия, заявленные медицинские показания, питание и комплектность… Сертификация нишевой и селективной парфюмерии Сертификация нишевой парфюмерии идёт по тем же правилам, что и массовой — декларация по ТР ТС 009 плюс обязательная маркировка средствами… Классы риска медицинских изделий: как определить класс и что от него зависит Класс риска медицинского изделия определяют по назначению, инвазивности, длительности контакта, источникам энергии и влиянию на диагностику… Лекарственное растительное сырьё: документы и отличие от травяного чая и БАД Правовой режим растительного сырья определяют по составу, назначению, способу применения и критериям соответствующей категории. Чай… ТР ТС 009/2011: указатель по видам парфюмерно-косметической продукции Какой документ нужен на косметику, решает разделение в регламенте: основная масса продукции декларируется, а отдельные группы подлежат… Детская косметика: государственная регистрация и испытания Детская косметика для детей до 14 лет требует СГР. Она подлежит СГР по приложению 12; там же отдельно указана семейная косметика… Средства для окраски и обесцвечивания волос: требования и испытания Средства для окраски волос — группа с самым строгим набором обязательных предупреждений в маркировке и с наибольшим числом ограниченных… Солнцезащитные средства: подтверждение фактора защиты и маркировка Солнцезащитные средства отличаются от остальной косметики тем, что их основное заявленное свойство выражено числом: фактор защиты. Это… Средства гигиены полости рта: требования, испытания, разграничение с медизделиями Средства гигиены полости рта — группа на стыке трёх режимов регулирования. Обычная зубная паста и ополаскиватель относятся к… Декоративная косметика: красители, испытания и маркировка Для декларации на декоративную косметику всё определяется красителями и зоной нанесения: перечни разрешённых красителей разделены по… Парфюмерия: спиртовая основа, аллергены композиции и маркировка Для декларации на парфюмерию важны два её отличия от остальной косметики: высокое содержание этилового спирта и парфюмерная композиция… Средства для ногтей: мономеры, растворители и профессиональные линии Средства для ногтей — самая химически насыщенная группа бытовой косметики: рецептуры построены на растворителях, плёнкообразователях и… Мыло и средства для очищения: граница с бытовой химией и антибактериальные заявления Декларация на мыло и очищающие средства кажется простой задачей, но именно здесь чаще всего ошибаются с режимом регулирования. Одно и то же… Средства для интимной гигиены: государственная регистрация и клинические данные Средства для интимной гигиены по статье 3 предназначены для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них; такая… Защитные средства для кожи: косметика, дерматологические СИЗ и документы Защитные кремы и очищающие средства для кожи нельзя автоматически относить к одной процедуре. Различают косметическую продукцию в области… Средства для загара и автозагары: регистрация, дигидроксиацетон, предупреждения Средства для искусственного загара выделены в отдельную группу перечня государственной регистрации, и причина не в самом факте окрашивания… Средства для депиляции: тиогликоляты, pH и обязательные предупреждения Средства для депиляции в форме кремов работают за счёт разрушения кератина волоса, а для этого нужна щелочная среда и восстановители… Заявленные свойства косметики: чем подтверждают эффект Заявленные свойства косметики, написанные на упаковке, входят в предмет подтверждения соответствия наравне с показателями безопасности… Импорт косметики: уполномоченное лицо, документы, таможня При импорте косметики в Россию нужно определить форму оценки по ТР ТС 009/2011, проверить полномочия заявителя, документальное… Товары бытовой химии в аэрозольной упаковке и средства для стирки: декларирование по ПП 2425 Для бытовой химии нельзя выбрать документы по одному слову в названии. Декларирование по ПП РФ № 2425 проверяют, в частности, по разделам… Средства для мытья посуды: госрегистрация, декларация для аэрозолей и испытания Для средства для мытья посуды проверяют назначение (ручное или машинное), состав, форму выпуска и заявленные свойства. Государственную… Стиральные порошки и средства для стирки: СГР, декларация по ПП № 2425 и испытания Средства для стирки проверяют по разделу 17 перечня декларирования ПП РФ № 2425 и отдельно по разделу II перечня государственной… Чистящие средства для поверхностей и санитарно-технического оборудования Документы на чистящие средства определяют по назначению, составу, способу применения, форме упаковки и кодам ТН ВЭД. СГР проверяют по… Автохимия и автокосметика: подтверждение соответствия Документы на автохимию подбирают с учётом разных профилей риска: от нейтральных шампуней для кузова до жидкостей, содержащих технические… Документы на эротическую косметику, феромоны и интимные ароматы Слово «эротик» в названии не определяет документ. Для каждого средства важны место нанесения, назначение и состав: то, что наносят на кожу… Футляры, цепочки, шнурки и салфетки для очков: какие документы нужны Аксессуары для очков — это пять разных товарных групп под одним названием, и единого «сертификата на аксессуары» для них нет. Футляр… Бактерицидные облучатели и рециркуляторы: когда нужно РУ, а когда декларация или сертификат Зависит от назначения, которое заявил изготовитель. Рециркулятор или облучатель для обеззараживания воздуха в медицинских организациях… Бальзамы и гигиеническая помада для губ: декларация или СГР Бальзам для губ и гигиеническая помада — парфюмерно-косметическая продукция, поэтому по общему правилу их подтверждают декларацией о… Детский грим, краски для лица и наборы для маникюра: косметика или игрушка Краска для лица, аквагрим и лак для ногтей — парфюмерно-косметическая продукция (ТР ТС 009), а не игрушка. Если средство предназначено для… Лак для волос, пена, гель и воск для укладки: декларация или СГР Лак, пена, гель, воск, паста и спрей для укладки волос — косметика в области ТР ТС 009/2011, но в перечень государственной регистрации… Экспресс-тесты на беременность и овуляцию: регистрация как медизделия in vitro Экспресс-тест на беременность или овуляцию не декларируют и не сертифицируют как обычный потребительский товар: это медицинское изделие для… Изменили состав, название или упаковку косметики: нужен ли новый документ Ответ зависит от того, что именно изменилось. Декларация о соответствии на косметику подтверждает безопасность конкретного продукта с… Кисти, спонжи и аксессуары для макияжа: нужен ли сертификат или декларация Кисти, спонжи и пуховки для макияжа косметикой не являются. Технический регламент ТР ТС 009/2011 распространяется на готовую… Когда товар считается медицинским изделием: отличие от обычной продукции Товар считается медицинским изделием, когда изготовитель предназначил его для медицинских целей — профилактики, диагностики, лечения… Компрессионный трикотаж: медицинское изделие или обычный трикотаж Один и тот же вязаный чулок может быть и обычной одеждой, и медицинским изделием. Решает не материал и не вязка, а назначение, которое… Косметика ручной работы (handmade): документы для малого производителя Косметика ручной работы подчиняется тем же требованиям, что и заводская: ТР ТС 009/2011 не делает исключений для малых объёмов, домашнего… Менструальные чаши: СГР, медицинское изделие или косметика Да, менструальные чаши подлежат государственной регистрации: по пункту 10 раздела II Единого перечня предметы личной гигиены для взрослых… Нетканые салфетки (5603) для уборки, косметологии и гигиены: какой документ Документ на сухую нетканую салфетку определяют по назначению и составу, а не по коду 5603. Хозяйственные салфетки для уборки и нетканое… Ортопедическая обувь: медицинское изделие или обычная обувь по ТР ТС 017 Слово «ортопедическая» на коробке не определяет документ. Решает назначение, которое заявил изготовитель. Обувь, предназначенная для… Ортопедические подушки и матрасы: медицинское изделие или товар для сна Ортопедическая подушка или матрас становятся медицинским изделием не из-за анатомической формы, а из-за заявленного лечебного назначения… Отливанты и распив парфюмерии: документы и маркировка при продаже в розлив Отливант — это порция готовой парфюмерии, перелитая из заводского флакона в другую тару. Закон не освобождает такую продукцию от требований… Подарочные наборы косметики и парфюмерии: документы на набор и на каждое средство Отдельного регламента на подарочный набор косметики нет. Документы оформляют на каждое средство в наборе по ТР ТС 009/2011: обычные позиции… Профессиональная косметика для салонов и косметологов: нужен ли документ и какой Да, на профессиональную косметику документ нужен. В статье 3 ТР ТС 009/2011 дано определение «косметика профессиональная» — продукция… Катетеры, импланты и протезы: регистрационное удостоверение на медизделие Катетеры, импланты и протезы — медицинские изделия, и допуск в обращение им даёт только регистрационное удостоверение. Декларация или… Костыли, ходунки, трости: регистрация и документы на средства реабилитации Костыли, ходунки, ролляторы и трости-опоры, которые изготовитель предназначил для реабилитации и облегчения ходьбы, как правило, относятся… Ароматические свечи и благовония: сертификат, СГР или не подлежат Ароматическая свеча классифицируется как свеча (товарная позиция 3406 ТН ВЭД ЕАЭС): ароматизация код не меняет. Для обычной восковой свечи… Эфирные и косметические масла: ароматерапия, миндальное масло и масла для роста волос — какие документы нужны Масло на этикетке может означать косметическое средство, ароматическую жидкость для диффузора, пищевой продукт или лекарственное средство… Скрабы и пилинги для кожи: декларация или СГР Для готового скраба с механическим отшелушиванием обычно нужна декларация, если средство не относится к иной категории приложения 12 ТР ТС… Краски, сыворотки роста и флюиды для ресниц и бровей: СГР или декларация Средства для ресниц и бровей попадают в ТР ТС 009/2011, но документы на них разные: для химического окрашивания и завивки с 24 декабря 2025… СГР на коллаген, пробиотики и спортпит: что регистрировать, а что декларировать Коллаген, пробиотики и спортивное питание — это не виды документа, а три группы товаров, и у каждой несколько режимов. Если продукт… СГР на стиральные порошки, гели и кондиционеры для белья: что оформлять Стиральный порошок, гель, капсулы и кондиционер для белья относятся к бытовой химии. При первом изготовлении или ввозе такая продукция… СГР в Москве и Московской области: документы, образцы, сроки Свидетельство о государственной регистрации (СГР) подтверждает безопасность продукции из перечня и вносится в единый реестр, поэтому адрес… Средства от комаров: СГР и декларация, стоимость, сроки и документы Средство от комаров — репеллентный спрей, лосьон, инсектицидный аэрозоль или пластина для фумигатора — в большинстве случаев относится к… Срок годности косметики и период после вскрытия: как установить и подтвердить Отдельного документа «на срок годности» у косметики нет. Срок устанавливает изготовитель, указывает его в маркировке и документах и… Термальная вода в спрее: косметика или нет и какой документ оформлять Термальная вода в спрее, которую наносят на кожу лица и тела, относится к парфюмерно-косметической продукции и подпадает под ТР ТС… Тестеры и пробники косметики: нужны ли документы и какая маркировка Тестер и пробник — не освобождение от требований ТР ТС 009/2011. Образцы, которые отдают покупателям или выкладывают в магазине для проб… Тканевые и альгинатные маски для лица: какие документы нужны на косметику Косметические маски для лица — тканевые, альгинатные, гидрогелевые, глиняные, плёночные — подтверждают по ТР ТС 009/2011. Большинство… Ввоз вакцин и иммунобиологических препаратов в Россию: разрешения и ввод в оборот Ввоз вакцин и иммунобиологических лекарственных препаратов в Россию регулируется законом «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ), а… Испытания медицинских изделий: технические, токсикологические, клинические Испытания — самая длительная и дорогая часть регистрации медицинского изделия, и именно они определяют срок всего проекта. Видов три, и они… Документы на бумажные санитарно-гигиенические изделия Для бумажных санитарно-гигиенических изделий форму оценки определяют по точному виду, назначению, материалу и актуальным позициям… Маркировка «не тестируется на животных»: что стоит за заявлением Надпись «не тестируется на животных» — заявление о свойстве продукции, а не декоративный элемент упаковки. Как и любое заявление, оно… Подтверждение соответствия уходовой косметики Уходовая косметика — самая массовая группа по числу артикулов и самая неоднородная по режиму подтверждения. Обычный крем декларируется, а… Подтверждение соответствия средств для волос: шампуни, краски, укладка и завивка Для средств для волос — шампуня, бальзама, укладки — сначала проверяют категории приложения 12 ТР ТС 009. Продукция из этого перечня… Подтверждение соответствия средств для бритья Средства для бритья отличаются от прочей косметики условиями применения: они наносятся на кожу до и после механического воздействия, при… Подтверждение соответствия дезодорантов и антиперспирантов Дезодорант и антиперспирант при декларировании — разные продукты, хотя стоят на одной полке и часто путаются даже в описаниях… Нужен ли сертификат на косметику: декларация или СГР Сертификат на косметику не оформляют: для готовой косметики в области ТР ТС 009/2011 предусмотрены декларация либо государственная… Оформить документы на косметику: декларация или СГР Для оформления косметики сначала разделяют ассортимент по требованиям ТР ТС 009/2011: обычные позиции декларируют, а категории приложения №… Оформить регистрационное удостоверение на медизделие Оформить регистрационное удостоверение на медизделие — самая долгая и дорогая процедура в подтверждении соответствия: от 2 200 000 рублей и… Оформить документы на очки, оптику и часы Документы на очки — область, где разброс требований максимальный при внешнем сходстве изделий: корригирующие очки регистрируются как… Средства для уборки: государственная регистрация, аэрозоли и дезинфицирующие составы Документы на средства для уборки — моющие, чистящие, для посуды и стирки — начинаются с государственной регистрации, которой они подлежат… Косметика для татуажа: государственная регистрация Косметика для татуажа входит в перечень приложения 12 и требует государственной регистрации. Но граница здесь тонкая: средства для татуажа… Интимные средства: когда это косметика на СГР, а когда продукция вне ТР ТС 009 Интимная косметика по статье 3 предназначена для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них; она включена в… СГР на средства для химической завивки и распрямления Нужна ли СГР на средства для химической завивки и распрямления волос, прямо проверяют по приложению 12 ТР ТС 009/2011. Для охваченной… Косметика с наноматериалами: государственная регистрация Для СГР косметики с наноматериалами по статье 3 наноматериал — специально произведённый нерастворимый или биоустойчивый материал с наружным… СГР на фторсодержащие средства гигиены полости рта По действующему приложению 12 ТР ТС 009/2011 СГР требуется на зубную пасту и другие средства гигиены полости рта с фторидами свыше 0,15%, а… Отбеливание зубов: когда пастам, гелям и полоскам нужна СГР и как считать перекись СГР на средства для отбеливания зубов пункт 13 приложения 12 устанавливает при 0,1–6,0% перекиси водорода включительно — содержащейся или… Контактные линзы и растворы: регистрация как медизделий Очки и контактные линзы кажутся соседними товарами, но документы на них принципиально разные. Линза лежит прямо на роговице, и это… Тонометры и медицинские термометры: регистрация и поверка Документы на тонометры и медицинские термометры проверяют одновременно по медицинскому назначению и метрологическому статусу модели… Домашние косметологические аппараты: бытовой прибор или медизделие и какие нужны документы Назначение домашнего косметологического аппарата проверяют по документации изготовителя, функциям и заявленным свойствам. Рекламное… Пульсоксиметры: медизделие или фитнес-датчик Пульсоксиметр на палец и функция измерения кислорода в умных часах используют один принцип, но документы на них разные. Граница проходит не… Ингаляторы и небулайзеры: регистрация и выбор типа Небулайзер требует регистрации: он превращает лекарство в аэрозоль для бронхов. Но не каждый тип небулайзера подходит для каждого лекарства… Документы на глюкометр и тест-полоски: регистрация медизделий, совместимость и точность Для документов на глюкометр важно: без полосок он бесполезен, а полоски — только для своей модели. Оба — медицинские изделия для… Презервативы: регистрация как медицинского изделия Документы на презервативы оформляют как на медицинские изделия. Регистрационный режим, требования к безопасности и методы испытаний… Пластыри и перевязочные средства: медизделие, лекарство или косметика Пластырь на ранку, обезболивающий пластырь и патчи под глаза похожи, но документы на пластыри этих видов задают три разных закона. Решает… Ватные диски, палочки и вата: какие документы нужны Вата в аптечке, ватные диски в ванной и палочки для малыша — три разных товара, и документы на ватные диски, вату и палочки разные… Кинезиологические тейпы: медицинское изделие или спортивный товар — какие документы нужны продавцу Кинезиотейп — медицинское изделие или нет: одна из самых спорных категорий маркетплейсов. Одни продавцы торгуют ими как спортивным товаром… Стельки ортопедические, утепляющие и с подогревом: какие документы нужны продавцу Документы на стельки зависят от того, какой из трёх разных товаров продаётся под этим словом на маркетплейсах: медицинские изделия для… Патчи для глаз и патчи от прыщей: косметика, медицинское изделие или лекарство — какие документы нужны Патчи для глаз и от прыщей — одни из самых продаваемых товаров в уходе за кожей и одновременно одни из самых путаных с точки зрения… Корейская косметика: какие документы нужны для ввоза и продажи на маркетплейсах Корейская косметика популярна на маркетплейсах, но документы на корейскую косметику — одна из самых сложных задач для импортёра… Изменения ТР ТС 009 в 2026 году: Решение № 74, перечни веществ и судьба деклараций На 12 октября 2026 года изменения ТР ТС 009 по Решению Совета ЕЭК № 74 не вступили в силу: основная часть применяется с 28 октября 2026… Гели для душа, пены и соли для ванн: какие документы нужны производителю, импортёру и продавцу Гели для душа и средства для ванны — массовая косметика с огромным ассортиментом и разными документами: от больших флаконов в сетях до… Накладные ресницы, ногти, клей и ремувер: какие документы нужны после изменений ТР ТС 009 Документы на накладные ресницы и товары для маникюра востребованы в большой нише мастеров и салонов: ресницы в ленте и пучках, клей… Регистрация медицинских изделий: классы риска, порядок, национальный режим и правила ЕАЭС Медицинское изделие не декларируется и не сертифицируется в обычном смысле: оно проходит государственную регистрацию и получает… Документы на обычные и электрические зубные щётки Документы на обычные зубные щётки для взрослых определяют по позиции национального перечня ПП № 2425. Электрические модели, зарядные базы и…