СГР на фторсодержащие средства гигиены полости рта
По действующему приложению 12 ТР ТС 009/2011 государственная регистрация требуется для средств гигиены полости рта с содержанием фторидов свыше 0,15%, а для жидких средств — свыше 0,05%, в…
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Расчёт зависит от рецептуры, содержания фтора, формы выпуска, назначения, других оснований приложения 12 и программы оценки.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
По действующему приложению 12 ТР ТС 009/2011 государственная регистрация требуется для средств гигиены полости рта с содержанием фторидов свыше 0,15%, а для жидких средств — свыше 0,05%, в пересчёте на молярную массу фтора. Непревышение порога не завершает классификацию: проверяют назначение и другие позиции приложения 12.
| 3306 10 | Средства для чистки зубов |
| 3306 90 | Средства гигиены полости рта прочие |
01
Действующие пороги
| Вид продукции | Условие приложения 12 |
| Паста и иные нежидкие средства | СГР при содержании фторидов свыше 0,15% |
| Жидкие средства | СГР при содержании фторидов свыше 0,05% |
02
Ниже порога
Если порог не превышен, проверяют остальные основания приложения 12, включая назначение продукции. Только после этого определяют декларирование или государственную регистрацию.
03
Что запросить
- полную рецептуру с единицами;
- форму выпуска и способ применения;
- расчёт содержания фтора;
- возрастную группу и назначение;
- маркировку и предупреждения;
- спецификации сырья и методы контроля.
04
Детское и семейное назначение
Возраст и позиционирование проверяют отдельно по действующей редакции приложения 12. Нельзя переносить вывод для обычной взрослой пасты на детскую или семейную продукцию.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
05
Изменения рецептуры
Смена соединения фтора, его концентрации, формы выпуска или назначения требует повторной оценки охвата документа и доказательств. Торговое наименование само по себе не определяет форму оценки.
06
Типичные ошибки
- сравнивать процент соединения без пересчёта на фтор;
- игнорировать порог для жидких средств;
- считать порог единственным основанием СГР;
- не фиксировать возрастную группу;
- указывать фиксированную цену и срок до расчёта.
Частые вопросы
Какой порог для зубной пасты?
СГР требуется при содержании фторидов свыше 0,15% в пересчёте на молярную массу фтора, если продукт подпадает под соответствующую позицию.
Какой порог для жидких средств?
Свыше 0,05% в том же пересчёте.
Что при непревышении порога?
Проверяют другие основания приложения 12 и затем определяют форму оценки.
По чему считают содержание?
По фтору в установленном пересчёте, а не только по проценту исходного соединения.
Детская паста оценивается так же?
Возрастное и семейное назначение проверяют отдельно по действующей редакции приложения 12.
Можно назвать цену и срок заранее?
Нет, сначала проверяют рецептуру, назначение и программу оценки.
Консультация по продукции
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — проверим применимые требования, обсудим форму оценки, доказательства, срок и стоимость работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика