Бальзамы и гигиеническая помада для губ: декларация или СГР
Бальзам для губ и гигиеническая помада — парфюмерно-косметическая продукция, поэтому по общему правилу их подтверждают декларацией о соответствии по ТР ТС 009/2011. Свидетельство о государственной регистрации нужно только если продукция попала в перечень регламента: например, предназначена для детей до 14 лет или содержит наноматериалы. Граница проходит не по названию «бальзам» или «помада», а по составу, возрасту пользователя и заявленным свойствам. Если на упаковке обещано лечение, например герпеса, продукт может выйти из косметики вовсе. Ниже разобрано, как определить режим, что проверять в составе и маркировке.
Бальзамы и гигиеническая помада для взрослых обычно декларируются по ТР ТС 009/2011. СГР требуется для детской косметики (до 14 лет), продукции с наноматериалами и других групп приложения 12 к регламенту. SPF в составе сам по себе СГР не требует, но предъявляет требования к фильтрам и подтверждению. «Лечебные» заявления (герпес, заживление трещин) могут перевести продукт из косметики в лекарственные средства или медицинские изделия.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 3304 10 | Средства для макияжа губ |
| 3304 99 | Прочие средства косметические или для макияжа и средства для ухода за кожей |
01
Режим по умолчанию: декларация по ТР ТС 009/2011
Короткий ответ: бальзам и гигиеническая помада для губ — готовая парфюмерно-косметическая продукция, то есть вещество или смесь веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека. Для такой продукции ТР ТС 009/2011 (Решение КТС от 23.09.2011 № 799) предусматривает подтверждение соответствия: декларацию о соответствии либо свидетельство о государственной регистрации. Основная масса продукции декларируется, а регистрация — по закрытому перечню в приложении 12 к регламенту. Помада и бальзам в этот перечень не входят сами по себе, поэтому режим определяется дополнительными признаками.
| Признак продукции | Режим | Комментарий |
| Гигиенический бальзам для взрослых без особых заявлений | Декларация | Типовая схема из Решения Совета ЕЭК № 44 от 18.04.2018 |
| Бальзам с SPF-фильтрами | Декларация | Требования к фильтрам и подтверждение заявленного SPF |
| Оттеночный бальзам, блеск, цветная помада | Декларация как декоративная косметика | Красители, цвет и оттенок в маркировке |
| Продукция для детей до 14 лет | Государственная регистрация | Возраст определяется назначением и заявлениями |
| Продукция с наноматериалами | Государственная регистрация | Состав и сведения о наноматериалах |
| Продукт с лечебным действием | Не косметика: иной режим | Лекарственное средство или медицинское изделие по назначению |
02
Где проходит граница между уходом и декоративной косметикой для губ
Короткий ответ: гигиеническая помада и бальзам ухаживают за кожей губ и защищают её, а декоративная помада и блеск придают цвет. На режим документа это обычно не влияет: обе группы декларируются. Различие влияет на состав испытаний и на маркировку.
- для декоративных средств по ТР ТС 009 в маркировке указывают цвет и (или) оттенок, а применяемые красители должны быть из разрешённого приложения 3;
- оттеночный бальзам с пигментами относят к декоративной косметике, даже если на упаковке написано «уход»;
- блеск и тинт — декоративные средства: проверяют красители и ограничения по составу;
- чисто гигиенические помады без красителей оценивают как уходовую продукцию: акцент на консервантах, микробиологии, токсичных элементах;
- комбинированные средства оценивают по наиболее значимой группе заявлений и составу.
03
SPF в бальзаме: что меняется
Короткий ответ: наличие SPF не переводит бальзам на СГР, но добавляет требования. Ультрафиолетовые фильтры должны быть из перечня разрешённых (приложение 5 к регламенту) в допустимых концентрациях, а заявленный фактор защиты требует подтверждения испытаниями.
- проверьте, что каждый фильтр входит в перечень и его концентрация не превышает установленного максимума;
- заявленное значение SPF на упаковке должно соответствовать подтверждённому испытаниями; завышение — недостоверная информация;
- испытания SPF проводят с участием добровольцев, поэтому заранее выясните, какие протоколы требуют площадки и торговые сети;
- детский солнцезащитный бальзам относится к детской косметике: возрастная адресация меняет режим на государственную регистрацию;
- добавьте в маркировку предупреждение, что средство не обеспечивает полной защиты.
04
Когда нужна СГР
Короткий ответ: СГР нужна, если бальзам или помада входят в перечень приложения 12 к ТР ТС 009. Для губной косметики практически значимы два признака.
- предназначение для детей: ТР ТС 009 определяет детскую косметику как продукцию для детей в возрасте до 14 лет; форма упаковки, персонажи, возрастная маркировка и заявления определяют, как продукт позиционируется;
- наличие наноматериалов: такие средства регистрируются, и состав должен содержать соответствующие сведения;
- подгруппы, не относящиеся к губам, например средства для интимной гигиены или искусственного загара, на бальзамы не распространяются, но могут возникнуть при комбинированных продуктах.
05
Лечебные заявления: где заканчивается косметика
Короткий ответ: ТР ТС 009 не распространяется на продукцию, применяемую для диагностики и лечения. Если бальзам заявлен как средство от герпеса, заедов или как лечебное, он может оказаться лекарственным средством или медицинским изделием, а не косметикой.
| Заявление на упаковке | Что это значит | Что делать |
| Увлажняет, смягчает, защищает кожу губ | Косметическое действие | Декларация по ТР ТС 009 |
| Помогает при трещинах и сухости | Допустимо в косметической формулировке без лечебного эффекта | Подтвердите заявление, избегайте медицинских терминов |
| Лечит герпес, противовирусный | Лечебное действие | Лекарственное средство; режим регистрации лекарств |
| Содержит лекарственное вещество | Зависит от основного действия | Оценка по критериям медицинского изделия и лекарственного средства |
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Что проверяют при испытаниях и какие документы нужны
- органолептика: внешний вид, цвет, запах, однородность;
- микробиологические показатели по приложению 7; для продукции с микробиологически низким риском регламент допускает не определять показатели, но условия исключения нужно подтвердить составом;
- токсичные элементы: для продукции с долей природного сырья более 1 % установлены пределы по мышьяку, ртути и свинцу;
- токсикологическая безопасность, подтверждаемая расчётом по компонентам с запасом безопасности не менее 100 или испытаниями;
- соответствие состава перечням запрещённых и ограниченных веществ, красителей и консервантов;
- безопасность потребительской упаковки: упаковка должна соответствовать ТР ТС 005/2011.
- Подготовьте полный состав в формате INCI с процентами, паспорта безопасности сырья, спецификацию готового продукта.
- Подготовьте макет упаковки и текст на русском языке.
- Укажите возраст пользователя и заявленные свойства; не заявляйте то, что не можете подтвердить.
- Проведите испытания в аккредитованной лаборатории по программе, подобранной под состав и заявления.
- Оформите декларацию: схему определяет заявитель по типовым схемам оценки соответствия; проверьте, что данные декларации совпадают с макетом.
07
Маркировка бальзама и помады, включая мелкую упаковку
Короткий ответ: информация приводится на русском языке и по перечню из статьи 5 ТР ТС 009: наименование и назначение, изготовитель и его местонахождение, страна происхождения при расхождении, номинальное количество, срок годности, номер партии, условия хранения, меры предосторожности, инструкция при необходимости и список ингредиентов. Для декоративных средств указывают цвет и оттенок.
- список ингредиентов предваряется словом «Состав» или «Ингредиенты», компоненты перечисляют по убыванию массовой доли, а добавки менее 1 % допускается указывать в любом порядке;
- для детской продукции указывают возрастные ограничения и предупреждения;
- продукция, прошедшая подтверждение, маркируется единым знаком обращения на рынке Союза, продукция с СГР знаком не маркируется;
- на малую упаковку (стик, тюбик) часть сведений допускается вынести на листок-вкладыш или отдельную этикетку; тогда ставят графический знак «кисть руки на открытой книге» из приложения 11.
- количество допускается не указывать для образцов и малых упаковок в пределах исключений регламента.
08
Типичные ошибки и пограничные случаи
- детский бальзам задекларирован вместо регистрации;
- на упаковке «лечебный» или «от герпеса» при декларации по косметическому регламенту;
- SPF указан без испытаний или без разрешённых фильтров;
- линейка из десятков оттенков оформлена без проверки красителей в каждом составе;
- срок годности указан без условий хранения и без символа срока после вскрытия, когда он применим;
- импортёр использует документ изготовителя, не заверив соответствие маркировки на русском языке;
- комплект «помада + кисточка» продаётся по документу только на помаду.
09
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Решение КТС от 23.09.2011 № 799): статья 1 (область применения), статья 3 (определения, в том числе косметика детская — для детей до 14 лет), статья 4 (формы подтверждения), статья 5 (требования безопасности и маркировка), приложения 1–12 (в частности приложение 5 — УФ-фильтры, приложение 7 — микробиология, приложение 11 — знак, приложение 12 — перечень продукции для госрегистрации).
- Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия».
- Решение КТС от 28.05.2010 № 299 (единые санитарные требования, порядок государственной регистрации) в действующей редакции.
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
Частые вопросы
Нужна ли СГР на гигиеническую помаду?
Для взрослой продукции без наноматериалов и особых заявлений — нет, оформляется декларация по ТР ТС 009/2011. СГР нужна, если продукция входит в перечень приложения 12: например, предназначена для детей до 14 лет или содержит наноматериалы. Режим определяют состав, назначение и заявленные свойства, а не название «помада» или «бальзам».
Нужна ли декларация на бальзам для губ с SPF?
Да, по общему правилу — декларация по ТР ТС 009/2011, если продукт не детский и не входит в перечень регистрации. Фильтры должны быть из перечня разрешённых, а заявленный SPF подтверждают испытаниями. Многие торговые площадки и сети просят протокол с показателем SPF, поэтому уточните требования до запуска упаковки.
Детский бальзам для губ — декларация или СГР?
Продукция, предназначенная для детей до 14 лет, входит в перечень приложения 12 к ТР ТС 009 и требует государственной регистрации. Критерий — назначение, возрастная адресация, персонажи на упаковке и заявления. Если один и тот же бальзам предлагается и детям, и взрослым, лучше разделить линейки и оформить отдельные документы.
Можно ли писать «лечебный бальзам» или «от герпеса»?
Для косметики — нет. Лечебные заявления выводят продукт за пределы ТР ТС 009: он может оказаться лекарственным средством или медицинским изделием с иным режимом допуска. Если вы позиционируете продукт как косметический, используйте формулировки об увлажнении, смягчении и защите, а упоминание заболеваний исключите из всех материалов.
Какие показатели проверяют у гигиенической помады?
Органолептические, микробиологические (по приложению 7), токсичные элементы для продукции с природным сырьём, токсикологическую безопасность, состав по перечням запрещённых и ограниченных ингредиентов. Для оттеночных продуктов проверяют красители, для бальзамов с SPF — фильтры. Программу испытаний лаборатория подбирает по составу и заявленным свойствам.
Как маркировать стик помады, если места мало?
Информацию допускается вынести на листок-вкладыш или отдельную этикетку, а на упаковке поставить графический знак «кисть руки на открытой книге». Остальные сведения приводят на русском языке: изготовитель, срок годности, партия и состав. Перечень обязательных данных определяет статья 5 ТР ТС 009; проверьте его на дату печати.
Какой код ТН ВЭД у гигиенической помады?
Чаще рассматривают субпозиции группы 3304: 3304 10 для средств по уходу за губами и макияжа губ либо 3304 99 для прочих. Точный десятизначный код определяют по составу и назначению, а форму документа по одному коду назначать нельзя. При сомнениях обратитесь за предварительным решением таможенного органа или консультацией специалистов.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, декларация или СГР нужна на вашу помаду или бальзам? Отправьте специалистам REDICO состав, возраст пользователя, заявленные свойства, макет упаковки и код ТН ВЭД — определим режим и состав испытаний.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
