Солнцезащитные средства: подтверждение фактора защиты и маркировка
Солнцезащитные средства отличаются от остальной косметики тем, что их основное заявленное свойство выражено числом: фактор защиты. Это число нельзя рассчитать по рецептуре — оно определяется испытаниями, и именно вокруг него строится вся доказательная база. Второй параметр — защита от длинноволнового излучения, третий — водостойкость, если она заявлена. Детские солнцезащитные средства дополнительно подлежат государственной регистрации. Разбор показывает, как подтверждается фактор защиты, какие ограничения действуют по фильтрам и что должно быть в маркировке, чтобы карточку товара не заблокировали.
01
Что заявляется и что подтверждается
| Заявление | Как подтверждается |
|---|---|
| Фактор защиты от эритемы | Испытания на добровольцах либо инструментальным методом в установленных случаях |
| Защита от длинноволнового излучения | Отдельное испытание с определением соотношения защиты |
| Широкий спектр защиты | Подтверждение по обоим диапазонам |
| Водостойкость | Испытание с погружением в воду по установленной методике |
| Очень высокая водостойкость | Испытание с увеличенным числом циклов погружения |
| Устойчивость к трению и потоотделению | Отдельные испытания, если заявлено |
| Гипоаллергенность и переносимость | Клинико-лабораторные исследования |
| Уходовые свойства: увлажнение, питание | Исследования по заявленному эффекту |
02
Ультрафиолетовые фильтры
- применяются только фильтры из установленного перечня разрешённых;
- для каждого фильтра установлена максимальная концентрация;
- часть фильтров ограничена по видам продукции и способу нанесения;
- аэрозольные формы имеют дополнительные ограничения по отдельным фильтрам;
- физические фильтры оцениваются с учётом размера частиц;
- нанофильтры требуют отдельного рассмотрения и указания в составе;
- комбинации фильтров подбираются под заявленный спектр защиты;
- перечни разрешённых фильтров периодически изменяются;
- для детской продукции набор допустимых фильтров ограничен строже.
03
Детские солнцезащитные средства
- относятся к детской косметике и подлежат государственной регистрации;
- возрастная адресация определяется до начала испытаний;
- набор допустимых фильтров ограничен;
- ограничивается применение парфюмерных композиций и спирта;
- клинико-лабораторные исследования проводятся на соответствующей возрастной группе;
- нормативы по показателям безопасности строже взрослых;
- в маркировке приводятся дополнительные предупреждения;
- для детей младших возрастных групп часть заявлений неприменима.
04
Испытания фактора защиты
- Определить заявляемый фактор защиты и спектр.
- Определить, заявляется ли водостойкость и в какой степени.
- Подобрать лабораторию с областью аккредитации на эти методики.
- Согласовать методику и число участников исследования.
- Изготовить образцы серии, соответствующей будущему производству.
- Провести испытания фактора защиты.
- Провести испытания защиты от длинноволнового излучения.
- При заявленной водостойкости провести испытания с погружением.
- Получить протоколы с указанием методики и полученных значений.
- Свести заявления в маркировке с подтверждёнными значениями.
- Провести испытания по показателям безопасности и стабильности.
05
Маркировка
- наименование продукции и указание на солнцезащитное действие;
- числовое значение фактора защиты в установленном формате;
- обозначение защиты от длинноволнового излучения, если она подтверждена;
- указание на водостойкость с уточнением степени, если она подтверждена;
- полный состав ингредиентов с указанием фильтров;
- правила нанесения: количество, время до выхода на солнце, периодичность повторного нанесения;
- предупреждение о необходимости повторного нанесения после купания и вытирания;
- предупреждение о том, что средство не обеспечивает полной защиты;
- указание избегать пребывания на солнце в часы наибольшей активности;
- для детских средств — возрастная адресация и сведения о регистрации;
- срок годности, условия хранения, номер партии;
- единый знак обращения продукции на рынке союза.
06
Претензии и блокировки
| Претензия | Причина |
|---|---|
| Фактор защиты не соответствует заявленному | Заявлено значение выше подтверждённого испытаниями |
| Заявлена водостойкость без подтверждения | Испытания с погружением не проводились |
| Указан широкий спектр без подтверждения | Нет испытаний защиты от длинноволнового излучения |
| Блокировка карточки товара | Пиктограммы и числа не подтверждены документами |
| Претензия по детскому средству | Оформлено декларацией вместо государственной регистрации |
| Заявлена полная защита | Недопустимое утверждение независимо от фактора |
| Отсутствие правил нанесения | Неполная информация для потребителя |
07
Типичные ошибки
- фактор защиты рассчитан по рецептуре вместо испытаний;
- заявленное значение округлено вверх относительно подтверждённого;
- водостойкость заявлена по аналогии с похожим продуктом;
- широкий спектр указан без испытаний второго диапазона;
- применён фильтр, исключённый из перечня разрешённых;
- превышена максимальная концентрация фильтра;
- для аэрозольной формы применён фильтр с ограничением по способу нанесения;
- детское средство оформлено декларацией;
- испытания проведены на образце, не соответствующем серийной рецептуре;
- изменён поставщик фильтра без повторных испытаний;
- в маркировке нет предупреждения о неполной защите и правил повторного нанесения;
- заявлены лечебные свойства или защита от новообразований.
08
Сроки
| Этап | Ориентир |
|---|---|
| Испытания фактора защиты | 4–8 недель |
| Испытания защиты от длинноволнового излучения | 2–4 недели |
| Испытания водостойкости | 3–5 недель |
| Показатели безопасности и стабильность | 4–8 недель |
| Декларирование взрослой линейки | 8–14 недель суммарно |
| Регистрация детского средства | 4–7 месяцев |
09
Что проверить перед закупкой или запуском
- Наличие протоколов испытаний фактора защиты на конкретную рецептуру.
- Совпадение подтверждённого и заявленного на упаковке значения.
- Наличие протокола по защите от длинноволнового излучения, если заявлен широкий спектр.
- Наличие протокола водостойкости, если она заявлена.
- Соответствие фильтров действующему перечню разрешённых и их концентраций.
- Форму выпуска и ограничения по фильтрам для аэрозолей.
- Для детских средств — свидетельство о государственной регистрации.
- Наличие обязательных предупреждений и правил нанесения в маркировке.
- Отсутствие недопустимых утверждений о полной защите и лечебном действии.
- Соответствие серийной рецептуры образцам, на которых проводились испытания.
Частые вопросы
Можно ли рассчитать фактор защиты по рецептуре?
Нет, он определяется испытаниями. Расчёт по составу и концентрациям фильтров даёт ориентир для разработки, но заявляемое на упаковке значение подтверждается только протоколом испытаний.
Можно ли округлить фактор защиты вверх?
Нет. Заявленное значение должно соответствовать подтверждённому: продукт с фактически более низким фактором считается содержащим недостоверную информацию о товаре.
Что нужно для заявления о широком спектре защиты?
Подтверждение по обоим диапазонам излучения: помимо основного испытания проводится испытание защиты от длинноволнового излучения с определением соотношения защиты.
Как подтверждается водостойкость?
Испытанием с погружением в воду по установленной методике, а для повышенной степени — с увеличенным числом циклов. Заявление водостойкости по аналогии с похожим продуктом недопустимо.
Какие фильтры можно применять?
Только из перечня разрешённых и в установленных концентрациях, с учётом ограничений по видам продукции и способу нанесения. Для аэрозольных форм часть фильтров ограничена дополнительно.
Что делать, если фильтр исключили из перечня?
Пересматривать рецептуру: продукт перестаёт соответствовать требованиям независимо от даты документов. Перечни фильтров изменяются, и ассортимент проверяется по действующей редакции.
Чем отличаются детские солнцезащитные средства?
Они относятся к детской косметике и подлежат государственной регистрации, набор допустимых фильтров ограничен строже, нормативы жёстче, а клинико-лабораторные исследования проводятся на соответствующей возрастной группе.
Нужно ли повторять испытания при смене поставщика фильтра?
Да. Изменение поставщика, концентрации фильтра или системы эмульгирования меняет фактор защиты, поэтому испытания проводятся на образцах серийной рецептуры заново.
Какие предупреждения обязательны?
Указание, что средство не обеспечивает полной защиты, правила нанесения с количеством и временем до выхода на солнце, необходимость повторного нанесения после купания и вытирания, рекомендация избегать солнца в часы наибольшей активности.
Можно ли заявить полную защиту от солнца?
Нет, такое утверждение недопустимо независимо от фактора защиты. Недопустимы и заявления о лечебном действии или защите от новообразований.
Когда планировать вывод линейки к сезону?
От даты подачи образцов в лабораторию: испытания фактора защиты занимают от четырёх до восьми недель и сезонно загружены, поэтому заявки на весну подаются зимой.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты