Солнцезащитные средства: подтверждение фактора защиты и маркировка

01

Что заявляется и что подтверждается

02

Четыре категории и документы по каждой

• автозагары выделены в отдельный режим: продукция для искусственного загара требует государственной регистрации;
• солнцезащитные средства в общем случае декларируются;
• средства для усиления загара и средства после загара декларируются;
• определяющим является механизм действия продукта, а не его позиционирование в рекламе;
• при комбинированном действии применяется наиболее строгий из применимых режимов.

03

Фактор защиты от солнца: что это и зачем подтверждается

Фактор защиты от солнца — показатель того, насколько средство защищает кожу от ультрафиолетовых лучей. Он усиливает естественную защиту кожи: значение 15 означает примерно в пятнадцать раз большую защиту, чем без средства.

• значение выносится на упаковку и является ключевым для покупателя;
• подтверждается результатами испытаний;
• испытания клинико-лабораторные, то есть проводятся с участием людей;
• методика предполагает определение минимальной эритемной дозы с применением средства и без него;
• заявленное значение должно соответствовать подтверждённому;
• завышение значения — недостоверная информация о товаре.

04

Требование торговых сетей

• крупные торговые сети при приёме продукции к реализации проверяют наличие показателя фактора защиты в протоколе испытаний;
• декларация о соответствии сама по себе такого показателя не содержит;
• проверяется именно протокол, а не документ соответствия;
• отсутствие подтверждённого значения — основание для отказа в приёме продукции;
• требование распространяется на все средства с заявленным фактором защиты на упаковке;
• это требование сети, а не обязательное требование регламента, но для поставщика оно означает то же самое.

05

Что учесть при планировании

1. Определите категорию продукта по механизму действия: автозагар, солнцезащитное, для усиления загара, после загара.
2. Для автозагаров планируйте государственную регистрацию с соответствующими сроками.
3. Для остальных категорий планируйте декларирование.
4. Если на упаковке будет указан фактор защиты, включите его определение в программу испытаний сразу.
5. Учтите, что испытания фактора защиты клинические и требуют больше времени, чем лабораторные.
6. Уточните требования торговых сетей, с которыми планируется работа, до оформления документов.
7. Проверьте, что заявленное на упаковке значение соответствует подтверждённому протоколом.
8. Не печатайте упаковку до получения результатов испытаний фактора защиты.

06

Ультрафиолетовые фильтры

• применяются только фильтры из установленного перечня разрешённых;
• для каждого фильтра установлена максимальная концентрация;
• часть фильтров ограничена по видам продукции и способу нанесения;
• аэрозольные формы имеют дополнительные ограничения по отдельным фильтрам;
• физические фильтры оцениваются с учётом размера частиц;
• нанофильтры требуют отдельного рассмотрения и указания в составе;
• комбинации фильтров подбираются под заявленный спектр защиты;
• перечни разрешённых фильтров периодически изменяются;
• для детской продукции набор допустимых фильтров ограничен строже.

07

Детские солнцезащитные средства

• относятся к детской косметике и подлежат государственной регистрации;
• возрастная адресация определяется до начала испытаний;
• набор допустимых фильтров ограничен;
• ограничивается применение парфюмерных композиций и спирта;
• клинико-лабораторные исследования проводятся на соответствующей возрастной группе;
• нормативы по показателям безопасности строже взрослых;
• в маркировке приводятся дополнительные предупреждения;
• для детей младших возрастных групп часть заявлений неприменима.

08

Испытания фактора защиты

1. Определить заявляемый фактор защиты и спектр.
2. Определить, заявляется ли водостойкость и в какой степени.
3. Подобрать лабораторию с областью аккредитации на эти методики.
4. Согласовать методику и число участников исследования.
5. Изготовить образцы серии, соответствующей будущему производству.
6. Провести испытания фактора защиты.
7. Провести испытания защиты от длинноволнового излучения.
8. При заявленной водостойкости провести испытания с погружением.
9. Получить протоколы с указанием методики и полученных значений.
10. Свести заявления в маркировке с подтверждёнными значениями.
11. Провести испытания по показателям безопасности и стабильности.

09

Маркировка

• наименование продукции и указание на солнцезащитное действие;
• числовое значение фактора защиты в установленном формате;
• обозначение защиты от длинноволнового излучения, если она подтверждена;
• указание на водостойкость с уточнением степени, если она подтверждена;
• полный состав ингредиентов с указанием фильтров;
• правила нанесения: количество, время до выхода на солнце, периодичность повторного нанесения;
• предупреждение о необходимости повторного нанесения после купания и вытирания;
• предупреждение о том, что средство не обеспечивает полной защиты;
• указание избегать пребывания на солнце в часы наибольшей активности;
• для детских средств — возрастная адресация и сведения о регистрации;
• срок годности, условия хранения, номер партии;
• единый знак обращения продукции на рынке союза.

10

Претензии и блокировки

11

Типичные ошибки

• фактор защиты рассчитан по рецептуре вместо испытаний;
• заявленное значение округлено вверх относительно подтверждённого;
• водостойкость заявлена по аналогии с похожим продуктом;
• широкий спектр указан без испытаний второго диапазона;
• применён фильтр, исключённый из перечня разрешённых;
• превышена максимальная концентрация фильтра;
• для аэрозольной формы применён фильтр с ограничением по способу нанесения;
• детское средство оформлено декларацией;
• испытания проведены на образце, не соответствующем серийной рецептуре;
• изменён поставщик фильтра без повторных испытаний;
• в маркировке нет предупреждения о неполной защите и правил повторного нанесения;
• заявлены лечебные свойства или защита от новообразований.

12

Сроки

13

Что проверить перед закупкой или запуском

1. Наличие протоколов испытаний фактора защиты на конкретную рецептуру.
2. Совпадение подтверждённого и заявленного на упаковке значения.
3. Наличие протокола по защите от длинноволнового излучения, если заявлен широкий спектр.
4. Наличие протокола водостойкости, если она заявлена.
5. Соответствие фильтров действующему перечню разрешённых и их концентраций.
6. Форму выпуска и ограничения по фильтрам для аэрозолей.
7. Для детских средств — свидетельство о государственной регистрации.
8. Наличие обязательных предупреждений и правил нанесения в маркировке.
9. Отсутствие недопустимых утверждений о полной защите и лечебном действии.
10. Соответствие серийной рецептуры образцам, на которых проводились испытания.