Испытания продукции и протоколы: полное руководство по лабораторной части подтверждения соответствия

01

Зачем нужны испытания и что они подтверждают

Протокол испытаний показывает фактические характеристики образца, а не характеристики из каталога изготовителя. Это принципиальное различие: изготовитель заявляет параметры, лаборатория их измеряет.

Вторая функция протокола — доказательственная. При проверке комплекта, при разборе инцидента, при споре с контролирующим органом именно протокол показывает, на каком основании было принято решение о соответствии. Документ без протокола или с протоколом, не покрывающим заявленные показатели, не имеет доказательственной базы.

Третья функция — практическая. Протокол выявляет проблемы конструкции до того, как продукция попадёт к потребителю. Отрицательный результат испытаний неприятен, но дешевле отзыва партии.

• измерение фактических значений нормируемых показателей;
• сопоставление измеренных значений с требованиями стандартов;
• документирование условий, при которых получены результаты;
• формирование доказательственной базы для документа о соответствии;
• выявление конструктивных и технологических проблем до выпуска в оборот;
• подтверждение достоверности характеристик, заявляемых в маркировке.

02

Однократное использование протокола

• протокол испытаний используется при регистрации разрешительного документа один раз;
• однократность обеспечивается функционалом информационной системы;
• это не новое требование, а закреплённый в системе порядок;
• повторно использовать тот же протокол для другого документа невозможно;
• при необходимости оформить второй документ требуются новые испытания;
• это связано с ранее описанным правилом: аннулирование документа обесценивает протокол.

03

Срок давности протокола испытаний

• регламенты не устанавливают предельного срока давности протокола для целей оформления документа;
• при этом учитывается срок годности продукции и образца;
• протокол на образец, срок годности которого истёк, теряет доказательственную ценность;
• имеет значение, не изменились ли требования и методы испытаний с даты протокола;
• при изменении стандартов протокол по прежним методам неприменим;
• орган или регистратор вправе оценить актуальность протокола.

04

Отправка образцов: что проверить

• расхождение образца и заявки — основная причина отказа в приёмке;
• замороженный образец, приехавший размороженным, испытаниям не подлежит;
• направление на испытания вкладывать не требуется при наличии номера заявки;
• при нескольких заявках номер указывается на каждой упаковке;
• трек-номер связывает посылку с заявкой до прибытия;
• каждая причина возврата стоит недели срока.

1. Сверить образец с данными заявки: наименование, состав, цвет, размер, дату.
2. Проверить читаемость маркировки и не закрывать её наклейками.
3. Убедиться в целостности и герметичности потребительской упаковки.
4. Подобрать режим доставки под условия хранения продукции.
5. Рассчитать срок годности на дату поступления, а не отправки.
6. Указать номер заявки разборчиво на каждой упаковке.
7. Внести трек-номер в личный кабинет после отправки.

05

Предоставление протокола заказчику до выгрузки

• законодательство не обязывает испытательный центр предоставлять протокол заказчику на проверку перед его выгрузкой в информационную систему;
• это вопрос договорных отношений, а не нормативного требования;
• условие о предварительном согласовании стоит включать в договор;
• при однократном использовании протокола ошибка в нём обходится дорого;
• проверка сведений до выгрузки снижает риск переделки;
• после выгрузки исправление требует новых испытаний.

06

Аккредитованная лаборатория: что это значит

Испытания для целей подтверждения соответствия проводит лаборатория, аккредитованная в национальной системе. Аккредитация — не разрешение на деятельность вообще, а подтверждение компетентности на конкретные виды продукции и конкретные методы испытаний.

Отсюда следует главное: лаборатория может быть безупречной, но её протокол не будет принят, если нужный метод не входит в её область аккредитации. Проверка занимает несколько минут и предотвращает основную часть проблем.

07

Как читать область аккредитации

Область аккредитации — публичный документ в виде таблицы. Читать её нужно построчно, сопоставляя со своей программой испытаний.

1. Найдите строки, где указан ваш вид продукции или группа, в которую она входит.
2. Проверьте, что формулировка группы действительно охватывает вашу продукцию, а не соседнюю.
3. Сверьте перечень определяемых показателей со своей программой: каждый показатель должен быть в области.
4. Проверьте нормативные документы на методы испытаний: должны быть указаны те стандарты, по которым вы планируете испытывать.
5. Обратите внимание на диапазоны измерений: показатель может быть в области, но диапазон не покрывать ваши значения.
6. Проверьте, нет ли в строке ограничений по типу образцов или по условиям.
7. Если часть показателей отсутствует, планируйте вторую лабораторию или согласуйте субподряд.
8. Зафиксируйте соответствие области и программы до заключения договора.

08

Как формируется программа испытаний

Программа — не список «всё по стандарту», а перечень показателей, вытекающий из применимых требований. Её состав определяется тремя источниками: регламентом или национальным перечнем, стандартами на продукцию и результатами анализа риска для машин.

1. Определите применимые режимы: регламенты союза, национальный перечень, специальные требования.
2. Выпишите обязательные требования: для регламентов — из их текста и перечней стандартов, для национального режима — по пунктам стандартов, названным в перечне.
3. Для машин и оборудования дополните программу показателями, вытекающими из анализа риска.
4. Определите методы испытаний для каждого показателя — они обычно в отдельных стандартах.
5. Разделите показатели на быстрые, длительные и разрушающие.
6. Определите условия испытаний, которые будут зафиксированы в протоколе: температура, режим, подложка, комплектация.
7. Определите количество и виды образцов по каждому показателю.
8. Проверьте, требуются ли санитарно-химические, радиологические, микробиологические или пожарные испытания.
9. Согласуйте программу с лабораторией и с органом по сертификации, если он участвует.
10. Зафиксируйте программу письменно: она станет основой протокола и объяснит его состав при проверке.

09

Условия испытаний: почему их нужно определить заранее

Значительная часть показателей зависит от условий не меньше, чем от самой продукции. Изменение условий делает результаты несопоставимыми, а протокол — неприменимым к фактической продукции.

10

Виды испытаний по характеру

Разделение по характеру определяет и график, и количество образцов, и стоимость.

Быстрые испытания

Геометрия, плотность, влажность, электрическое сопротивление, органолептика, показатель текучести расплава. Занимают часы или дни, образцы часто сохраняются для дальнейших испытаний.

Разрушающие испытания

Прочность, удар, разрушение до отказа, испытание защитных устройств до срабатывания, испытание на внутреннюю дугу. Образец расходуется безвозвратно, и количество нужно закладывать с запасом.

Длительные испытания

Стойкость к внутреннему давлению, водопоглощение при длительном погружении, тепловое старение, ресурсные испытания, стабильность при хранении, циклические климатические воздействия. Занимают недели и месяцы и не ускоряются увеличением числа образцов.

Испытания со специальным оборудованием

Коммутационные испытания выключателей, испытание на внутреннюю дугу распределительных устройств, испытания на удар автомобильного стекла, определение уровня частичных разрядов. Проводятся в ограниченном числе центров, окна планируются заранее.

11

Сколько нужно образцов

Количество рассчитывается по программе, а не по удобству поставщика. Универсальной цифры нет, но логика расчёта одинакова.

1. Выпишите показатели, требующие отдельных образцов.
2. Отметьте разрушающие испытания — по ним образцы расходуются.
3. Учтите методики, требующие серии измерений на разных экземплярах: измерение вибрации инструмента, определение однородности премикса.
4. Определите типоразмеры: испытываются крайние и характерные значения диапазона, а не один удобный размер.
5. Учтите виды исполнений: сетевое и аккумуляторное, разные материалы, разные покрытия, разный декор.
6. Добавьте запас на повторные испытания при отрицательном результате.
7. Добавьте образцы для контрольных и арбитражных целей, если это предусмотрено.
8. Согласуйте итоговое количество с лабораторией письменно.
9. Учтите количество при оформлении ввоза образцов.

12

Отбор образцов и его документирование

Образцы должны быть представительными: соответствовать той продукции, на которую оформляется документ. Способ отбора зависит от объекта подтверждения.

13

Ввоз образцов

Образцы нужно ввезти до получения документов на продукцию, и это делается отдельной процедурой.

1. Рассчитайте количество вместе с лабораторией.
2. Получите письмо органа по сертификации или лаборатории с обоснованием количества и цели ввоза.
3. Оформите ввоз отдельной поставкой с указанием цели.
4. Обеспечьте, чтобы образцы были той же модели, того же изготовителя, той же комплектации, что и планируемая партия.
5. Сохраните товаросопроводительные документы: они входят в доказательственные материалы.
6. При необходимости оформите акт отбора образцов.
7. Передайте образцы в лабораторию с идентификационными данными.
8. Зафиксируйте дату получения образцов лабораторией — она попадёт в протокол.

14

Что должно быть в протоколе

Состав протокола определён требованиями к оформлению результатов испытаний. Неполный протокол орган по сертификации вправе не принять, а при проверке комплекта он вызывает те же вопросы.

• наименование и адрес лаборатории, номер записи в реестре аккредитованных лиц;
• уникальный номер протокола и дата его выдачи;
• сведения о заказчике испытаний;
• идентификация продукции: наименование, модель, артикул, изготовитель, дата изготовления;
• сведения об образцах: количество, вид, дата получения, способ и место отбора;
• перечень применённых методов испытаний с указанием стандартов и их пунктов;
• сведения о применённом оборудовании и его поверке при необходимости;
• условия проведения испытаний: температура, влажность, режимы, комплектация образца;
• фактические результаты по каждому показателю в единицах измерения;
• погрешность или неопределённость измерений;
• нормируемые значения, с которыми проведено сопоставление, и ссылка на их источник;
• заключение о соответствии или несоответствии по каждому показателю;
• подписи лиц, проводивших испытания и утвердивших протокол;
• указание на недопустимость частичного воспроизведения протокола.

15

Как проверить протокол перед подачей комплекта

Проверка занимает минуты и предотвращает возврат комплекта. Проходите по пунктам последовательно.

1. Лаборатория есть в реестре, статус действующий на дату выдачи протокола.
2. Область аккредитации покрывает вид продукции и все применённые методы.
3. Наименование продукции в протоколе совпадает с наименованием в заявке и в будущем документе.
4. Модели и артикулы в протоколе соответствуют фактической продукции.
5. Изготовитель и адрес производства указаны и совпадают с документами.
6. Все показатели программы присутствуют в протоколе.
7. По каждому показателю есть фактическое значение, а не только вывод «соответствует».
8. Указана погрешность или неопределённость измерений.
9. Указаны условия проведения испытаний и комплектация образца.
10. Указаны стандарты на методы испытаний, а не только стандарт на продукцию.
11. Нормируемые значения приведены со ссылкой на источник требований.
12. Испытанные типоразмеры покрывают диапазон, заявляемый в документе.
13. Даты получения образцов и проведения испытаний непротиворечивы.
14. Протокол подписан и утверждён, номер уникален.

16

Испытания собственной лаборатории заявителя

В отдельных случаях правила допускают испытания в собственной лаборатории заявителя — при декларировании на основе собственных доказательств. Условия при этом сохраняются.

• возможность допускается только там, где это предусмотрено правилами для конкретной продукции;
• лаборатория должна иметь оборудование, обеспечивающее применяемые методы;
• оборудование должно быть поверено или калибровано;
• методики должны соответствовать стандартам, названным в требованиях;
• персонал должен иметь подтверждённую квалификацию;
• результаты оформляются с тем же составом сведений, что и протокол;
• документы сохраняются в составе доказательственных материалов;
• для сертификации собственные испытания не заменяют испытания в аккредитованной лаборатории.

17

Отрицательный результат: что делать

Отрицательный результат — рабочая ситуация, а не катастрофа. Порядок действий зависит от причины.

18

Когда испытания нужно повторять

Протокол описывает продукцию в том состоянии, в котором она испытана. Изменения требуют оценки, а часть их — обязательного повторения испытаний.

• смена марки сырья, полимера, сплава, композиции;
• изменение рецептуры, добавок, антипиренов, стабилизаторов;
• изменение конструкции, схемы армирования, толщин;
• смена комплектующих, влияющих на подтверждаемые характеристики;
• смена облицовки, покрытия, декора, уплотнений;
• расширение размерного ряда за пределы испытанного диапазона;
• добавление новых исполнений и вариантов привода;
• изменение заявленной области применения;
• смена площадки производства;
• изменение технологического режима, влияющего на характеристики;
• истечение срока действия документа при продлении;
• изменение требований в применяемых стандартах.

19

Инспекционный контроль

Для сертифицированной продукции испытания не заканчиваются выдачей документа. В течение срока действия проводится периодический контроль, включающий испытания отобранных образцов.

1. Отбор образцов из выпускаемой продукции или из оборота.
2. Испытания по сокращённой или полной программе в зависимости от установленного порядка.
3. Проверка стабильности производственного контроля.
4. Проверка сохранения условий, на основании которых был выдан документ.
5. Оценка изменений, внесённых в продукцию или в производство.
6. Оформление результатов и решения по действию документа.
7. При отрицательных результатах — приостановка или прекращение действия документа.

20

Типичные ошибки лабораторной части

Ошибки повторяются независимо от вида продукции.

Выбор лаборатории

• лаборатория не аккредитована на нужный метод, хотя аккредитована на продукцию;
• диапазон измерений в области аккредитации не покрывает нужные значения;
• статус аккредитации приостановлен на дату выдачи протокола;
• часть показателей не покрыта, вторая лаборатория не привлечена.

Программа и образцы

• программа составлена по стандарту целиком вместо названных в перечне пунктов;
• испытан один типоразмер при заявляемом диапазоне;
• исполнения с разным приводом или материалом объединены в один протокол;
• образцов не хватило после разрушающих испытаний;
• образец испытан не в поставочной комплектации;
• проба сыпучей продукции отобрана не по методике.

Условия и режимы

• условия проведения испытаний не зафиксированы;
• испытание проведено при удобной, а не при нормируемой температуре;
• многорежимная продукция испытана в одном режиме;
• длительные испытания заменены кратковременными.

Протокол

• нет фактических значений, только вывод о соответствии;
• не указана погрешность измерений;
• не указаны стандарты на методы испытаний;
• нормируемые значения приведены без ссылки на источник;
• идентификация продукции не позволяет соотнести протокол с товаром;
• даты в протоколе противоречивы.

21

Планирование графика

Ориентиры для планирования при нормальном ходе работ.

22

Чек-лист лабораторной части

Проверьте до заключения договора с лабораторией и перед подачей комплекта.

1. Определены все применимые режимы и требования.
2. Программа испытаний составлена по конкретным требованиям, а не по стандарту целиком.
3. Для машин программа дополнена показателями из анализа риска.
4. Определены методы испытаний по каждому показателю.
5. Лаборатория проверена в реестре: статус, область по продукции, по методам, по диапазонам.
6. Показатели, не покрытые областью, распределены между лабораториями.
7. Условия испытаний определены заранее и будут зафиксированы в протоколе.
8. Образцы испытываются в поставочной комплектации.
9. Количество образцов рассчитано с учётом разрушающих испытаний и запаса.
10. Типоразмеры образцов покрывают крайние и характерные значения диапазона.
11. Варианты исполнения испытываются раздельно.
12. Ввоз образцов оформлен отдельно, документы сохранены.
13. Длительные испытания запущены первыми.
14. Протокол содержит фактические значения, погрешность, условия и методы.
15. Идентификация продукции в протоколе позволяет соотнести его с товаром.
16. Испытанные показатели покрывают все характеристики, заявляемые в маркировке.
17. Протоколы включены в комплект доказательственных материалов и хранятся.
18. Определён порядок действий при изменениях продукции и при инспекционном контроле.