Орган по сертификации: что это, аккредитация, функции и ответственность

01

Что такое орган по сертификации

Закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ определяет орган по сертификации как юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, аккредитованных в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Сертификация в том же законе — форма подтверждения соответствия, которую осуществляет орган по сертификации. Отсюда главный вывод: сертификат может выдать только аккредитованный орган, и только в пределах того, на что он аккредитован.

• аккредитация — официальное свидетельство компетентности в определённой области, а не общее разрешение на любую деятельность;
• область аккредитации перечисляет продукцию, коды ТН ВЭД, регламенты или документы по стандартизации, по которым орган вправе работать;
• аккредитация в национальной системе даёт право работать по национальным перечням, включение в единый реестр союза — по регламентам союза;
• сведения об аккредитации и её статусе публикуются в реестре аккредитованных лиц.

02

Правовая основа

03

Требования к органу: критерии аккредитации

Критерии аккредитации для органов по сертификации продукции опираются на ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и дополняются национальными требованиями приказа № 707.

• не менее трёх работников, участвующих в работах по подтверждению соответствия, работают в органе в штате по основному месту работы;
• работники имеют опыт работы по подтверждению соответствия в области аккредитации не менее трёх лет;
• орган обеспечивает беспристрастность и независимость от заявителей, изготовителей и продавцов;
• в органе действует система менеджмента: документированные процедуры, записи, внутренние аудиты, анализ жалоб;
• орган располагает доступом к испытательным лабораториям с подходящей областью аккредитации;
• орган обеспечивает конфиденциальность сведений, полученных от заявителя.

04

Беспристрастность: чего орган делать не вправе

• консультировать заявителя, которого он же сертифицирует, по вопросам, как пройти сертификацию;
• проектировать, изготавливать или поставлять продукцию, которую сертифицирует;
• ставить решение о выдаче в зависимость от объёма заказов или оплаты дополнительных услуг;
• поручать принятие решения тому же сотруднику, который проводил оценку;
• выдавать документы вне своей области аккредитации или при приостановленной аккредитации.

05

Что делает орган на каждом этапе сертификации

1. Принимает и анализирует заявку: определяет, подлежит ли продукция сертификации, какая схема применима и входит ли продукция в область аккредитации.
2. Заключает договор и формирует программу работ.
3. Отбирает образцы или поручает отбор и оформляет акт отбора.
4. Направляет образцы на испытания в аккредитованную испытательную лабораторию.
5. Проводит анализ состояния производства — при серийной сертификации.
6. Рассматривает результаты: протоколы, акт анализа производства, техническую документацию.
7. Принимает решение о выдаче сертификата или об отказе — сотрудником, не участвовавшим в оценке.
8. Оформляет сертификат и вносит сведения в реестр.
9. Проводит инспекционный контроль в течение срока действия серийного сертификата.

06

Схемы сертификации, с которыми работает орган

07

Анализ состояния производства и инспекционный контроль

При серийной сертификации орган оценивает не только образцы, но и способность изготовителя стабильно выпускать такую же продукцию. Для этого проводится анализ состояния производства, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль в течение всего срока его действия.

• анализ производства оценивает технологию, входной контроль сырья и комплектующих, выходной контроль, метрологическое обеспечение;
• результат оформляется актом, который входит в доказательственные материалы сертификата;
• инспекционный контроль включает испытания образцов и при необходимости повторный анализ производства;
• периодичность контроля устанавливает орган в соответствии со схемой сертификации;
• при отрицательных результатах орган приостанавливает или прекращает действие сертификата.

08

Орган по сертификации и испытательная лаборатория

09

Аккредитация в России и в союзе

Аккредитация — национальная процедура: российский орган аккредитует Росаккредитация. Чтобы выдавать документы по техническим регламентам союза, орган должен быть включён в единый реестр органов по оценке соответствия союза. Тогда его сертификаты действуют во всех странах союза. Для работы по национальному перечню — постановлению № 2425 — достаточно аккредитации в российской национальной системе.

• аккредитация действует бессрочно, но аккредитованное лицо периодически подтверждает компетентность;
• Росаккредитация вправе приостановить или прекратить аккредитацию при нарушениях;
• область аккредитации можно расширять и сокращать — каждый раз это отдельная процедура;
• сведения о сертификатах, выданных органом, вносятся в реестр и проверяются по номеру.

10

Отрицательное решение органа

Информационное письмо или мотивированное заключение может фиксировать вывод, что конкретная продукция не входит в применимый обязательный перечень. Единая обязательная форма такого документа не установлена для всех ситуаций: получателя, основание и требуемый вид подтверждения проверяют отдельно.

11

Ответственность органа и судьба документов

• при нарушениях Росаккредитация приостанавливает или прекращает аккредитацию органа;
• сертификаты, выданные с нарушениями, прекращаются — иногда сотнями и тысячами одновременно;
• документы, выданные в период приостановки аккредитации, недействительны;
• ранее выданные документы при приостановке, как правило, остаются в силе, но серийному сертификату может понадобиться другой орган для инспекционного контроля;
• решение органа можно обжаловать — в апелляционной комиссии органа, а затем в Росаккредитации или суде.

12

Как проверить орган по сертификации

1. Узнайте полное наименование, ИНН и номер записи об аккредитации.
2. Найдите орган в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации.
3. Проверьте статус аккредитации на текущую дату.
4. Откройте область аккредитации и найдите свою продукцию и регламент.
5. Для регламентов союза проверьте включение в единый реестр органов по оценке соответствия.
6. Посмотрите историю: приостановки, сокращение области, выданные документы.

13

Стандарты для органов по оценке соответствия

14

Типичные ошибки заявителей