Акт анализа состояния производства: что проверяют и как готовиться
Анализ состояния производства — выезд экспертов органа на площадку изготовителя.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Анализ состояния производства проводится при серийных схемах и входит в стоимость сертификата. При зарубежном производстве расходы на выезд экспертов оплачиваются отдельно.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Анализ состояния производства — выезд экспертов органа на площадку изготовителя. Цель формулируется одинаково во всех актах: определить, есть ли у изготовителя условия для стабильного выпуска продукции, соответствующей требованиям. Проверяется не качество отдельной партии, а способность повторять результат.
01
Когда проводится
- при серийных схемах сертификации;
- для партии и единичного изделия не проводится;
- проводится до выдачи сертификата;
- повторяется при инспекционном контроле;
- при смене производственной площадки требуется заново;
- при существенном изменении технологии — тоже;
- состав работ указывается в решении по заявке.
02
Объекты проверки
Перечень объектов типовой и охватывает всё, от реквизитов изготовителя до работы с претензиями потребителей. По каждому объекту эксперт фиксирует результат проверки, ссылку на подтверждающие документы и вывод о соответствии.
| № | Объект проверки |
| 1 | Идентификация изготовителя |
| 2 | Инфраструктура предприятия |
| 3 | Документация: технологическая и рабочая |
| 4 | Персонал и должностные инструкции |
| 5 | Оборудование, его обслуживание и поверка |
| 6 | Оценка поставщиков и входной контроль |
| 7 | Сырьё, материалы, условия хранения |
| 8 | Технологические процессы, в том числе специальные |
| 9 | Приёмочный контроль и периодические испытания |
| 10 | Маркировка, условия хранения и упаковки |
| 11 | Взаимодействие с потребителем и работа с претензиями |
| 12 | Идентификация продукции и прослеживаемость |
| 13 | Корректирующие и предупреждающие действия |
03
Что смотрят по каждому объекту
- наличие документа само по себе недостаточно;
- проверяется, работает ли процедура фактически;
- записи и журналы — основное доказательство;
- журнал, заполненный за один день перед приездом, распознаётся;
- персонал опрашивается на предмет знания своих обязанностей;
- расхождение слов и документов фиксируется как несоответствие.
- Наличие документа, описывающего процедуру.
- Фактическое выполнение процедуры на площадке.
- Записи, подтверждающие её регулярное применение.
- Соответствие записей реальному положению дел.
- Наличие ответственных лиц и их осведомлённость.
- Прослеживаемость от сырья до готовой продукции.
04
Что готовить изготовителю
- Технологическую документацию на продукцию.
- Инструкции по обслуживанию оборудования.
- Процедуры входного, межоперационного и приёмочного контроля.
- Процедуру оценки поставщиков.
- Должностные инструкции персонала.
- Протоколы приёмочных и периодических испытаний.
- Образцы маркировки и упаковки.
- Журнал претензий и жалоб.
- План корректирующих и предупреждающих действий.
- Документы на помещения: право собственности или аренды.
05
Как оформляется акт
- акт состоит из основной части и приложения с результатами оценки;
- в основной части указываются цель, продукция, изготовитель, состав комиссии;
- приложение содержит таблицу по объектам проверки;
- по каждому объекту: результат, ссылки на документы, вывод;
- при несоответствиях указываются сроки их устранения;
- акт подписывается экспертами и представителем изготовителя;
- копия остаётся у изготовителя.
06
Если выявлены несоответствия
- несоответствие — не приговор, а указание на то, что нужно исправить;
- сроки устранения указываются в акте;
- подтверждение устранения представляется документально;
- повторный выезд может не требоваться при документальном подтверждении;
- это зависит от характера несоответствия;
- отказ оформляется мотивированно.
| Ситуация | Что происходит |
| Несоответствий нет | Акт с положительным выводом, работы продолжаются |
| Устранимые несоответствия | Указываются сроки устранения, проводится повторная оценка |
| Существенные несоответствия | Приостановка работ до устранения |
| Несоответствия не устранены в срок | Отказ в выдаче сертификата |
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Анализ производства за рубежом
- проводится на площадке иностранного изготовителя;
- требует согласия изготовителя на доступ экспертов;
- расходы на выезд оплачиваются заявителем отдельно;
- отказ в доступе делает серийную схему невозможной;
- альтернатива — партионная схема без анализа производства;
- при регулярных поставках это дороже;
- условие о доступе закрепляется в договоре с изготовителем заранее.
08
Связь с инспекционным контролем
- инспекционный контроль повторяет анализ в сокращённом объёме;
- его периодичность указывается в сертификате;
- проверяется сохранение условий производства;
- и устранение несоответствий, выявленных ранее;
- непрохождение влечёт приостановку сертификата;
- уведомление о приближении даты не приходит;
- дату отслеживает держатель документа.
09
Как проходит сертификация по шагам
- решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
- до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
- анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
- инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
- пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.
- Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
- Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
- Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
- Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
- Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
- Оценка результатов и решение о выдаче.
- Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
- Инспекционный контроль в период действия сертификата.
10
Схема сертификации: серия или партия
- серийная схема требует договора с изготовителем;
- без него иностранный производитель не может быть представлен;
- партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
- на следующую поставку оформляется новый документ;
- выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.
| Признак | Серийная схема | Схема на партию |
| Заявитель | Изготовитель или уполномоченное лицо | Импортёр, продавец |
| Анализ производства | Проводится | Не проводится |
| Действие документа | На весь выпуск в течение срока | Только на указанную партию |
| Инспекционный контроль | Ежегодно | Не требуется |
| Экономика | Выгодна при регулярных поставках | Выгодна при разовой поставке |
Частые вопросы
Когда проводится анализ производства?
При серийных схемах сертификации, до выдачи сертификата.
Проводится ли он при партии?
Нет, только при серийном выпуске.
Что проверяется?
Тринадцать объектов: от идентификации изготовителя до корректирующих действий.
Достаточно ли наличия документов?
Нет, проверяется фактическое выполнение процедур.
Как оформляется результат?
Актом с приложением, где по каждому объекту свой вывод.
Что если выявлены несоответствия?
Указываются сроки устранения, проводится повторная оценка.
Обязательно ли устранять всё?
Да, иначе следует отказ в выдаче сертификата.
Что с зарубежным производством?
Анализ проводится на площадке, расходы на выезд оплачиваются отдельно.
Что если изготовитель не пускает экспертов?
Серийная схема невозможна, остаётся партионная.
Повторяется ли анализ потом?
Да, при инспекционном контроле в сокращённом объёме.
Сколько действует сертификат?
До пяти лет для серийной схемы; на партию — без ограничения срока для указанной партии.
Нужен ли инспекционный контроль?
Да, для серийной схемы не реже раза в год.
Кто может быть заявителем?
Изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр по партионной схеме.
Что если пропустить инспекционный контроль?
Действие сертификата приостанавливается.
Можно ли использовать документ другого импортёра?
Нет, он привязан к своему заявителю.
Что при изменении продукции?
Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты