Измерительный прибор может требовать двух независимых документов: подтверждения соответствия по техническому регламенту и утверждения типа средств измерений по линии метрологии. Первое отвечает за безопасность, второе — за достоверность показаний. Путать их не стоит: наличие сертификата не освобождает от утверждения типа.
01
Два независимых контура
- сертификат подтверждает, что прибор не опасен;
- утверждение типа подтверждает, что он правильно измеряет;
- поверка подтверждает это для конкретного экземпляра;
- три разных документа с разными задачами;
- наличие одного не заменяет остальные;
- для приборов вне сферы государственного регулирования метрология применяется добровольно.
| Направление | Что подтверждает | Документ |
| Техническое регулирование | Безопасность прибора | Декларация или сертификат |
| Метрология | Достоверность и точность измерений | Свидетельство об утверждении типа |
| Поверка | Соответствие конкретного экземпляра | Свидетельство о поверке |
02
Когда утверждение типа обязательно
- применяется к средствам измерений, используемым в сфере государственного регулирования;
- это торговые операции и расчёты между сторонами;
- государственный контроль и надзор;
- обеспечение обороны и безопасности;
- здравоохранение и ветеринария;
- охрана окружающей среды и производственный контроль;
- приборы вне этой сферы утверждению типа не подлежат.
03
Как проходит процедура
- испытания определяют метрологические характеристики прибора;
- проверяется погрешность, диапазон, стабильность показаний;
- устанавливается межповерочный интервал;
- он указывается в свидетельстве и определяет частоту поверки;
- для серийного выпуска процедура проводится однократно;
- каждый экземпляр затем проходит первичную поверку.
- Определить, применяется ли прибор в сфере государственного регулирования.
- Подать заявление в уполномоченный орган.
- Передать образцы в аккредитованный испытательный центр.
- Пройти испытания с определением метрологических характеристик.
- Получить положительное заключение по результатам испытаний.
- Получить свидетельство об утверждении типа.
- Внести сведения в государственный реестр средств измерений.
04
Поверка и калибровка
- поверка применяется к приборам в сфере государственного регулирования;
- калибровка — добровольная процедура для остальных;
- результаты поверки вносятся в государственный информационный фонд;
- бумажное свидетельство перестало быть основным подтверждением;
- перед применением импортного прибора в регулируемой сфере проверяют наличие действительной поверки, признаваемой в России;
- её нужно закладывать в срок до начала эксплуатации.
| Процедура | Что подтверждает | Обязательность |
| Первичная поверка | Соответствие нового экземпляра типу | Обязательна для приборов в сфере регулирования |
| Периодическая поверка | Сохранение характеристик | По межповерочному интервалу |
| Калибровка | Фактические характеристики прибора | Добровольно |
05
Когда нужно утверждение типа
- средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат утверждению типа;
- к этой сфере относятся торговля, здравоохранение, охрана окружающей среды, безопасность труда и другие области;
- по результатам испытаний тип вносят в Федеральный информационный фонд;
- средства измерений проходят первичную и периодическую поверку;
- средства измерений исключены из ТР ЕАЭС 037;
- бытовые измерительные приборы вне сферы регулирования утверждения типа не требуют.
06
Этапы утверждения типа
- заявка;
- испытания;
- описание типа и методика поверки;
- решение;
- внесение в фонд.
07
Пример: газоанализатор для промышленности
- сфера — безопасность труда;
- утверждение типа;
- поверка;
- документы по регламентам;
- взрывозащита — при необходимости.
08
Средства измерений на маркетплейсе
- сведения об утверждении типа в карточке — для приборов сферы регулирования;
- сведения о поверке;
- класс точности;
- назначение;
- фото таблички;
- инструкция.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
09
Импорт средств измерений
- утверждение типа до продажи в сферу регулирования;
- поверка;
- документы;
- инструкции;
- маркировка.
10
Пример: счётчики воды для управляющей компании
- счётчики для расчётов — сфера регулирования;
- утверждение типа и первичная поверка;
- межповерочный интервал;
- сведения о поверке в информационной системе;
- замена или поверка по окончании интервала;
- документы для собственников.
11
Нужно ли утверждение типа на лабораторные весы
- нужно ли утверждение типа на лабораторные весы — если применяются в сфере регулирования;
- кто проводит поверку — аккредитованные организации;
- можно ли продавать прибор без поверки — для сферы регулирования нужна первичная поверка;
- как узнать межповерочный интервал — в описании типа;
- нужно ли утверждение типа на импортный прибор — да, для сферы регулирования;
- сколько стоит — зависит от прибора.
12
Средства измерений и медицина
- медицинские средства измерений — РУ и утверждение типа;
- поверка;
- сервис;
- документы;
- учёт.
13
Поверка
- первичная;
- периодическая;
- внеочередная;
- сведения в системе;
- знак поверки.
14
Торговые весы без утверждения типа
- торговые весы без утверждения типа;
- нет поверки;
- декларация 037;
- бытовой прибор как торговый;
- истёкший интервал поверки.
15
Типичные ошибки при утверждении типа средств измерений
| Ошибка | Последствие |
| Сертификат безопасности считают заменой утверждения типа | Это два независимых контура: сертификат подтверждает безопасность, а утверждение типа — достоверность показаний. |
| Прибор для торговых расчётов продают без утверждения типа | В сфере государственного регулирования утверждение типа обязательно, иначе прибор нельзя применять. |
| Поверку подменяют калибровкой в сфере регулирования | Для таких приборов применяют именно поверку конкретного экземпляра. |
| Не готовят описание типа и методику поверки | Они входят в этапы утверждения, без них процедура не завершается. |
| Сведения об утверждении типа не указывают в карточке на маркетплейсе | Для приборов сферы регулирования покупатель должен видеть подтверждение. |
| Импортируют прибор для сферы регулирования до утверждения типа | Утверждение нужно до продажи в эту сферу, иначе партию нельзя реализовать. |
Частые вопросы
Заменяет ли сертификат соответствия утверждение типа средства измерений?
Нет, это независимые требования. Сертификат или декларация подтверждает безопасность прибора, а утверждение типа — достоверность его показаний. Поверка затем подтверждает соответствие конкретного экземпляра. Наличие одного документа не освобождает от остальных, если прибор применяется в регулируемой сфере. Схема проста: сертификат отвечает за безопасность, утверждение типа — за точность, поверка — за конкретный экземпляр.
В каких случаях утверждение типа обязательно?
Когда прибор применяют в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: торговые расчёты, государственный контроль и надзор, оборона и безопасность, здравоохранение, охрана окружающей среды, безопасность труда. Решает не сам прибор, а область применения, и вне этой сферы утверждение типа не требуется.
Нужно ли утверждение типа для бытового термометра или весов?
Если прибор не применяется в сфере регулирования, утверждение типа не нужно: бытовые измерительные приборы его не требуют. Торговые и бытовые весы различаются не точностью, а областью применения. Бытовой прибор нельзя продавать как предназначенный для регулируемой сферы. Поэтому перед запуском продаж определите, для какой сферы предназначен ваш прибор и как это указано в документах.
Как проходит утверждение типа и что даёт межповерочный интервал?
Заявление подают в уполномоченный орган, образцы передают в аккредитованный испытательный центр, где определяют метрологические характеристики. При положительном результате выдают свидетельство и вносят тип в государственный реестр. Межповерочный интервал указывают в свидетельстве, и он определяет частоту поверки. Для серийного выпуска утверждение типа проводят однократно, затем каждый экземпляр проходит первичную поверку.
Чем поверка отличается от калибровки?
Поверка обязательна для приборов в сфере государственного регулирования: сначала первичная, затем периодическая по межповерочному интервалу. Калибровка добровольна и применяется к остальным приборам. Результаты поверки вносят в государственный информационный фонд, и именно запись в нём служит основным подтверждением. Бумажное свидетельство перестало быть основным подтверждением, и проверять статус удобнее по записи в фонде.
Нужна ли поверка импортному средству измерений?
Сначала определяют, будет ли прибор применяться в регулируемой сфере. Если да, до ввода в эксплуатацию нужна первичная поверка, а действительная и признаваемая в России поверка не требует повторения. Иностранный сертификат калибровки поверку не заменяет, поэтому время на неё закладывают заранее.
Нужна ли декларация по ТР ЕАЭС 037 на средства измерений?
Нет, средства измерений исключены из сферы действия этого регламента. Для приборов, применяемых в регулируемой сфере, отдельно требуется утверждение типа, а безопасность подтверждают по тем регламентам, которые распространяются на конкретный прибор, например по взрывозащите для газоанализаторов. Взрывоопасные среды добавляют собственные требования, поэтому для таких приборов набор документов шире.
Нужно ли утверждение типа на тонометр или газоанализатор?
Для газоанализаторов в шахтах и на производстве — да, это сфера безопасности труда; такие приборы часто требуют ещё и взрывозащиты. Медицинские тонометры одновременно являются медицинскими изделиями и средствами измерений, поэтому для них нужны регистрационное удостоверение и утверждение типа. Бытовые приборы вне сферы регулирования таких процедур не требуют, но продавать их как профессиональные нельзя.
Нужно ли утверждение типа на счётчики воды?
Да, если счётчики применяют для расчётов: это сфера государственного регулирования. Для них нужны утверждение типа и первичная поверка, а затем поверка по межповерочному интервалу. Сведения о поверке вносят в информационную систему. По окончании интервала счётчик заменяют или поверяют, потому что счётчик с истёкшей поверкой не годится для расчётов. Управляющей компании нужно иметь и документы для собственников.
Что указать в карточке средства измерений на маркетплейсе?
Для приборов сферы регулирования в карточке указывают сведения об утверждении типа и о поверке. Кроме того, приводят класс точности, назначение, фото таблички и инструкцию. Бытовой прибор нельзя продавать как прибор для сферы регулирования. Отсутствие сведений об утверждении типа в карточке — типичная ошибка, ведь покупатель должен видеть подтверждение. Поэтому сначала определяют сферу применения прибора, а затем набор документов.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Утверждение типа средств измерений проводится по результатам испытаний в аккредитованном центре. Стоимость и срок зависят от вида прибора и объёма испытаний; для приборов серийного выпуска процедура проводится однократно.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужно ли утверждение типа для вашего прибора?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.