Утверждение типа средств измерений — процедура из области обеспечения единства измерений, а не технического регулирования, и путать её с сертификацией не стоит: это разные правовые режимы с разными органами, разными реестрами и разными последствиями. Обязательна она для приборов, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: в торговле, здравоохранении, при учёте ресурсов, в производственном контроле опасных объектов, при экологическом мониторинге. Прибор с утверждённым типом получает описание типа, знак утверждения типа, запись в Федеральном информационном фонде и, главное, установленный межповерочный интервал — после чего может применяться для измерений, результаты которых имеют юридическую силу.
01
Когда утверждение типа обязательно
- измерения при осуществлении торговли и товарообменных операций: весы в магазине, топливораздаточные колонки, счётчики;
- измерения при выполнении государственных учётных операций;
- учёт энергетических ресурсов: приборы учёта электроэнергии, газа, воды, тепла;
- измерения в здравоохранении: тонометры, термометры, анализаторы, дозиметры медицинского назначения;
- измерения при обеспечении безопасности дорожного движения;
- измерения при производственном контроле на опасных производственных объектах;
- измерения при выполнении работ по обеспечению безопасных условий труда;
- измерения при проведении государственного контроля и надзора;
- измерения при оценке соответствия продукции обязательным требованиям;
- измерения при мониторинге состояния окружающей среды.
02
Чем это отличается от сертификации
| Правовая база | Законодательство об обеспечении единства измерений, а не технические регламенты |
| Орган | Росстандарт; испытания проводят аккредитованные на эту деятельность организации |
| Объект | Тип средства измерений, а не партия и не серия продукции |
| Результат | Сведения об утверждённом типе в Федеральном информационном фонде, описание типа, знак утверждения типа; сертификат — по заявлению |
| Реестр | Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений |
| Что подтверждает | Метрологические характеристики и их стабильность, а не безопасность |
| Соотношение | Не заменяет документы по ТР ТС 020 и ТР ТС 004 (для приборов с сетевым питанием) — эти требования применяются параллельно |
| Следствие | Установление межповерочного интервала и допуск к применению в сфере госрегулирования |
03
Испытания в целях утверждения типа
- определение метрологических характеристик: погрешность, диапазон измерений, разрешающая способность, стабильность показаний;
- исследование влияния внешних факторов: температуры, влажности, давления, напряжения питания, электромагнитных помех;
- проверка соответствия заявленному классу точности;
- оценка стабильности характеристик во времени — обоснование межповерочного интервала;
- проверка программного обеспечения: идентификация версии, защита от несанкционированного изменения, разделение метрологически значимой и незначимой частей;
- оценка конструкции на возможность несанкционированного вмешательства и наличие мест пломбирования;
- проверка комплектности и эксплуатационной документации;
- разработка и апробация методики поверки.
04
Программное обеспечение
Для приборов с микропроцессорным управлением программное обеспечение разделяют на метрологически значимую часть, влияющую на результат измерения, и остальную; этот блок часто недооценивают. Метрологически значимая часть должна быть защищена от изменения, иметь идентификатор версии и контрольную сумму, отображаемые пользователю. Требования к уровню защиты зависят от условий применения: для приборов, работающих без постоянного контроля, они выше. Обновление прошивки после утверждения типа — не свободная операция: изменение метрологически значимой части требует внесения изменений в описание типа, а иногда и повторных испытаний. Производители, привыкшие выпускать обновления по своему усмотрению, регулярно сталкиваются с этим ограничением уже после выхода на рынок.
05
Порядок процедуры
- Определить, подпадает ли применение прибора под сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений.
- Выбрать организацию, аккредитованную на проведение испытаний в целях утверждения типа, и согласовать программу.
- Подготовить техническую документацию: описание конструкции, метрологические характеристики, руководство по эксплуатации, проект описания типа.
- Разработать проект методики поверки.
- Представить образцы: количество зависит от типа прибора и программы испытаний.
- Провести испытания и получить протокол с результатами.
- Подать комплект в Росстандарт для принятия решения об утверждении типа.
- Получить решение Росстандарта об утверждении типа с описанием типа; сертификат об утверждении типа выдаётся по заявлению.
- Обеспечить внесение сведений в Федеральный информационный фонд.
- Наносить знак утверждения типа на прибор и в эксплуатационную документацию.
- Организовать первичную поверку выпускаемых приборов.
06
Первичная и периодическая поверка
Утверждение типа относится к типу прибора; поверка подтверждает соответствие конкретного средства измерений метрологическим требованиям. Для средств измерений в сфере государственного регулирования первичная поверка нужна до ввода в эксплуатацию. Во время эксплуатации, в том числе после ремонта, проводят периодическую поверку. Такое разграничение действует с 1 марта 2025 года. Поверку проводят аккредитованные на эту деятельность лица с учётом специальных требований к исполнителю для отдельных средств измерений. Результат поверки подтверждается сведениями, включёнными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений; их проверяют через ФГИС «Аршин». Свидетельство о поверке оформляют по заявлению владельца или лица, представившего прибор на поверку. Оно имеет дополнительный характер: его не следует отождествлять с автоматически сформированной выпиской из базы. При истечении срока поверки прибор нельзя продолжать использовать для регулируемых измерений; последствия для ранее полученных результатов оценивают отдельно.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Импорт средств измерений
- иностранное утверждение типа не признаётся автоматически — требуется утверждение типа в России;
- зарубежные протоколы могут быть использованы как исходные данные при соблюдении условий признания;
- образцы для испытаний ввозятся отдельно, количество согласуется с испытательной организацией;
- требуется перевод технической документации и руководства по эксплуатации;
- методика поверки разрабатывается с учётом доступности эталонов на территории применения;
- параллельно оформляются декларации по применимым техническим регламентам;
- нотификация нужна, только если код ТН ВЭД прибора с шифровальными функциями есть в перечне раздела 2.19; радиомодуль сам по себе не основание.
08
Сроки и стоимость утверждения типа средств измерений
| Испытания | От 1 до 4 месяцев в зависимости от сложности прибора и объёма исследований влияющих факторов |
| Оценка стабильности | Может требовать длительных наблюдений — основной фактор срока |
| Рассмотрение в Росстандарте | Административные сроки после подачи комплекта |
| Общий срок | От 3 месяцев до года для сложных приборов |
| Срок действия утверждения типа | Определяется действующим порядком утверждения типа; сверяйте по сведениям Федерального информационного фонда |
| Межповерочный интервал | Устанавливается при утверждении типа — от года до нескольких лет |
| Стоимость | Существенно выше сертификации: испытания метрологических характеристик трудоёмки |
09
Ошибки при утверждении типа средств измерений
- попытка обойтись декларацией по техническому регламенту без утверждения типа для прибора, применяемого в сфере госрегулирования;
- программное обеспечение не разделено на метрологически значимую и незначимую части;
- нет идентификатора версии и контрольной суммы, отображаемых пользователю;
- конструкция не предусматривает мест пломбирования;
- методика поверки требует эталонов, недоступных на рынке;
- обновление прошивки после утверждения типа без внесения изменений в описание типа;
- заявленный класс точности не подтверждается испытаниями;
- приборы выпускаются без первичной поверки;
- истёк межповерочный интервал у приборов в эксплуатации;
- иностранное утверждение типа принято за достаточное основание.
10
Внесение изменений
Изменения в конструкции, в метрологически значимом программном обеспечении, в комплектации или в наименовании требуют внесения изменений в описание типа. Порядок зависит от характера изменения: несущественные изменения оформляются корректировкой описания типа, изменения, влияющие на метрологические характеристики, требуют дополнительных испытаний. Расширение модельного ряда в пределах одного типа возможно, если новые исполнения укладываются в заявленные характеристики и подтверждены испытаниями крайних вариантов. Практическая рекомендация производителю — закладывать в описание типа диапазон исполнений с запасом на этапе первичной процедуры: расширение потом обходится дороже, чем изначально более широкая заявка.
11
Нормативные основания
- ТР ТС 004 (питание 50–1000 В переменного или 75–1500 В постоянного тока; при питании от батарей или USB не применяется) и ТР ТС 020 — документы оформляют параллельно, утверждение типа их не заменяет
- Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», статья 12 — утверждение типа, сведения о котором включают в Федеральный информационный фонд
Частые вопросы
Нужно ли утверждение типа для электронных весов в магазине?
Да, весы применяют при торговле, а это сфера государственного регулирования единства измерений. Кроме того, такие весы как электрооборудование подтверждают по техническим регламентам. Одно не заменяет другое: нужны и декларации, и утверждённый тип средства измерений. Без утверждённого типа результаты взвешивания в торговле не будут иметь юридической силы.
Нужно ли утверждение типа для промышленного датчика?
Это зависит от того, как используют результат измерения. Внутри предприятия на технологическом оборудовании допустимы приборы, прошедшие калибровку. Если же показания идут в расчёты с контрагентом или предъявляются надзорному органу, требуются утверждённый тип и поверка. Решающим признаком служит не сам прибор, а сфера применения.
Заменяет ли утверждение типа декларацию по ТР ТС 004 и ТР ТС 020?
Нет. Утверждение типа подтверждает метрологические характеристики и их стабильность, но не безопасность изделия. Требования технических регламентов по электробезопасности и электромагнитной совместимости применяются параллельно, и документы по ним оформляют отдельно. Орган, реестр и последствия у этих процедур разные, поэтому наличие одного документа второй не отменяет.
Какие испытания проходит прибор при утверждении типа?
Определяют погрешность, диапазон и стабильность показаний, проверяют влияние температуры, влажности, питания и помех, сверяют заявленный класс точности. Отдельно оценивают программное обеспечение, защиту конструкции от вмешательства, места пломбирования, комплектность и документацию, а также апробируют методику поверки. По итогам получают протокол, на основании которого комплект подают в Росстандарт.
Можно ли обновлять прошивку прибора после утверждения типа?
Свободно менять можно только метрологически незначимую часть программы. Правка значимой части, влияющей на результат измерения, требует внесения изменений в описание типа, а иногда и новых испытаний. Эту часть защищают от изменения, а версию и контрольную сумму показывают пользователю. Незнание этого ограничения нередко вскрывается уже после выхода прибора на рынок.
Кто проводит испытания и кто принимает решение об утверждении типа?
Испытания выполняет организация, аккредитованная на эту деятельность. Сначала с ней согласуют программу, затем представляют образцы и получают протокол. Комплект после этого подают в Росстандарт, и именно он принимает решение об утверждении типа, а сведения о типе вносят в Федеральный информационный фонд. Программу испытаний согласуют заранее, чтобы не переделывать работу.
Что нужно подготовить заранее для утверждения типа?
Готовят описание конструкции, метрологические характеристики, руководство по эксплуатации и проект описания типа. Отдельно разрабатывают проект методики поверки. Число образцов для испытаний зависит от типа прибора и согласованной программы. Этот пакет нужен организации, проводящей испытания, и позднее вместе с протоколом поступает в Росстандарт.
Сколько длится и сколько стоит утверждение типа средств измерений?
Общий срок утверждения типа — от 3 месяцев до года для сложных приборов. Испытания занимают от 1 до 4 месяцев в зависимости от сложности прибора и объёма исследований влияющих факторов. Основной фактор срока — оценка стабильности, которая может требовать длительных наблюдений. Затем идут административные сроки рассмотрения в Росстандарте. Стоимость существенно выше сертификации, потому что испытания метрологических характеристик трудоёмки.
Нужна ли первичная поверка после утверждения типа?
Да, для средств измерений в сфере государственного регулирования первичная поверка нужна до ввода в эксплуатацию. Утверждение типа относится к типу прибора, а поверка подтверждает соответствие конкретного средства измерений метрологическим требованиям. Во время эксплуатации, в том числе после ремонта, проводят периодическую поверку. Такое разграничение действует с 1 марта 2025 года. Выпуск приборов без первичной поверки относится к типичным ошибкам.
Как проверить результат поверки в ФГИС «Аршин»?
Результат поверки подтверждается сведениями, включёнными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, и их проверяют через ФГИС «Аршин». Свидетельство о поверке оформляют по заявлению владельца или лица, представившего прибор на поверку. Оно имеет дополнительный характер, и его не следует отождествлять с автоматически сформированной выпиской из базы. При истечении срока поверки прибор нельзя использовать для регулируемых измерений.
Как связать конкретный измерительный прибор с записью об утверждённом типе?
Сверьте изготовителя, обозначение, модификацию и характеристики с описанием типа. Проверьте идентификацию программного обеспечения, когда она предусмотрена. Для экземпляра отдельно сопоставьте заводской номер и сведения о поверке.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Весы и измерительное оборудование подтверждаются дважды. Как электрооборудование — декларация или сертификат по ТР ТС 020 и по ТР ТС 004 при питании от сети 50–1000 В, стоимость — расчёт по предоставленной документации. Как средство измерений — утверждение типа с внесением в реестр и последующей поверкой; стоимость и срок этой процедуры рассчитываются отдельно. Один документ другой не заменяет.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужно ли утверждение типа для вашего прибора?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.