Утверждение типа средств измерений и внесение в Госреестр
Утверждение типа средств измерений — процедура из области обеспечения единства измерений, а не технического регулирования, и путать её с сертификацией не стоит: это разные правовые режимы с…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Весы и измерительное оборудование подтверждаются дважды. Как электрооборудование — сертификат 225 000 ₽ по ТР ТС 004 и 020 либо декларация 8 000 ₽ вне перечня. Как средство измерений — утверждение типа с внесением в реестр и последующей поверкой; стоимость и срок этой процедуры рассчитываются отдельно. Один документ другой не заменяет.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Утверждение типа средств измерений — процедура из области обеспечения единства измерений, а не технического регулирования, и путать её с сертификацией не стоит: это разные правовые режимы с разными органами, разными реестрами и разными последствиями. Обязательна она для приборов, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: в торговле, здравоохранении, при учёте ресурсов, в производственном контроле опасных объектов, при экологическом мониторинге. Прибор с утверждённым типом получает описание типа, знак утверждения типа, запись в Федеральном информационном фонде и, главное, установленный межповерочный интервал — после чего может применяться для измерений, результаты которых имеют юридическую силу.
01
Когда утверждение типа обязательно
- измерения при осуществлении торговли и товарообменных операций: весы в магазине, топливораздаточные колонки, счётчики;
- измерения при выполнении государственных учётных операций;
- учёт энергетических ресурсов: приборы учёта электроэнергии, газа, воды, тепла;
- измерения в здравоохранении: тонометры, термометры, анализаторы, дозиметры медицинского назначения;
- измерения при обеспечении безопасности дорожного движения;
- измерения при производственном контроле на опасных производственных объектах;
- измерения при выполнении работ по обеспечению безопасных условий труда;
- измерения при проведении государственного контроля и надзора;
- измерения при оценке соответствия продукции обязательным требованиям;
- измерения при мониторинге состояния окружающей среды.
02
Чем это отличается от сертификации
| Правовая база | Законодательство об обеспечении единства измерений, а не технические регламенты |
| Орган | Росстандарт; испытания проводят аккредитованные на эту деятельность организации |
| Объект | Тип средства измерений, а не партия и не серия продукции |
| Результат | Свидетельство об утверждении типа, описание типа, знак утверждения типа |
| Реестр | Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений |
| Что подтверждает | Метрологические характеристики и их стабильность, а не безопасность |
| Соотношение | Не заменяет декларацию по ТР ТС 004 и 020 — эти требования применяются параллельно |
| Следствие | Установление межповерочного интервала и допуск к применению в сфере госрегулирования |
03
Испытания в целях утверждения типа
- определение метрологических характеристик: погрешность, диапазон измерений, разрешающая способность, стабильность показаний;
- исследование влияния внешних факторов: температуры, влажности, давления, напряжения питания, электромагнитных помех;
- проверка соответствия заявленному классу точности;
- оценка стабильности характеристик во времени — обоснование межповерочного интервала;
- проверка программного обеспечения: идентификация версии, защита от несанкционированного изменения, разделение метрологически значимой и незначимой частей;
- оценка конструкции на возможность несанкционированного вмешательства и наличие мест пломбирования;
- проверка комплектности и эксплуатационной документации;
- разработка и апробация методики поверки.
04
Программное обеспечение
Отдельный и часто недооценённый блок. Для приборов с микропроцессорным управлением требуется разделить программное обеспечение на метрологически значимую часть, влияющую на результат измерения, и остальную. Метрологически значимая часть должна быть защищена от изменения, иметь идентификатор версии и контрольную сумму, отображаемые пользователю. Требования к уровню защиты зависят от условий применения: для приборов, работающих без постоянного контроля, они выше. Обновление прошивки после утверждения типа — не свободная операция: изменение метрологически значимой части требует внесения изменений в описание типа, а иногда и повторных испытаний. Производители, привыкшие выпускать обновления по своему усмотрению, регулярно сталкиваются с этим ограничением уже после выхода на рынок.
05
Порядок процедуры
- Определить, подпадает ли применение прибора под сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений.
- Выбрать организацию, аккредитованную на проведение испытаний в целях утверждения типа, и согласовать программу.
- Подготовить техническую документацию: описание конструкции, метрологические характеристики, руководство по эксплуатации, проект описания типа.
- Разработать проект методики поверки.
- Представить образцы: количество зависит от типа прибора и программы испытаний.
- Провести испытания и получить протокол с результатами.
- Подать комплект в Росстандарт для принятия решения об утверждении типа.
- Получить свидетельство об утверждении типа с приложением описания типа.
- Обеспечить внесение сведений в Федеральный информационный фонд.
- Наносить знак утверждения типа на прибор и в эксплуатационную документацию.
- Организовать первичную поверку выпускаемых приборов.
06
Первичная и периодическая поверка
Утверждение типа относится к типу прибора, а поверка — к каждому конкретному экземпляру. Первичная поверка проводится при выпуске из производства или после ввоза импортных приборов, периодическая — по истечении межповерочного интервала, установленного при утверждении типа. Поверку выполняют аккредитованные на эту деятельность юридические лица и индивидуальные предприниматели; результаты вносятся в Федеральный информационный фонд, и запись в фонде является основным подтверждением поверки — бумажное свидетельство носит вспомогательный характер. Прибор с истёкшим межповерочным интервалом не может применяться в сфере государственного регулирования: показания весов в магазине или счётчика без действующей поверки юридической силы не имеют, и это самостоятельное нарушение.
07
Импорт средств измерений
- иностранное утверждение типа не признаётся автоматически — требуется процедура на территории Союза;
- зарубежные протоколы могут быть использованы как исходные данные при соблюдении условий признания;
- заявителем выступает лицо, зарегистрированное в стране проведения процедуры;
- образцы для испытаний ввозятся отдельно, количество согласуется с испытательной организацией;
- требуется перевод технической документации и руководства по эксплуатации;
- методика поверки разрабатывается с учётом доступности эталонов на территории применения;
- параллельно оформляются декларации по применимым техническим регламентам;
- для приборов с радиомодулем и криптографией добавляются нотификация и радиочастотные документы.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
08
Сроки и стоимость
| Испытания | От 1 до 4 месяцев в зависимости от сложности прибора и объёма исследований влияющих факторов |
| Оценка стабильности | Может требовать длительных наблюдений — основной фактор срока |
| Рассмотрение в Росстандарте | Административные сроки после подачи комплекта |
| Общий срок | От 3 месяцев до года для сложных приборов |
| Срок действия свидетельства | Устанавливается решением; по истечении требуется продление с подтверждением характеристик |
| Межповерочный интервал | Устанавливается при утверждении типа — от года до нескольких лет |
| Стоимость | Существенно выше сертификации: испытания метрологических характеристик трудоёмки |
09
Когда добавляется электромагнитная совместимость
- второй регламент применяется при наличии активных схем в изделии;
- это микросхемы, регуляторы, дисплеи, индукторы, преобразователи напряжения;
- они создают помехи и сами уязвимы к ним;
- отсюда требования по эмиссии и устойчивости;
- простые изделия без электроники под второй регламент не подпадают;
- состав схемы уточняется у изготовителя по документации.
10
Хронология дат в комплекте документов
| Событие | Что должно предшествовать |
| Утверждение технических условий | Разработка, дни могут совпадать |
| Введение в действие | Утверждение |
| Изготовление образца | Введение условий в действие |
| Утверждение паспорта | Утверждение технических условий |
| Подача заявки | Введение условий в действие |
| Таможенная декларация при импорте | Регистрация заявки |
11
Типичные ошибки
- попытка обойтись декларацией по техническому регламенту без утверждения типа для прибора, применяемого в сфере госрегулирования;
- программное обеспечение не разделено на метрологически значимую и незначимую части;
- нет идентификатора версии и контрольной суммы, отображаемых пользователю;
- конструкция не предусматривает мест пломбирования;
- методика поверки требует эталонов, недоступных на рынке;
- обновление прошивки после утверждения типа без внесения изменений в описание типа;
- заявленный класс точности не подтверждается испытаниями;
- приборы выпускаются без первичной поверки;
- истёк межповерочный интервал у приборов в эксплуатации;
- иностранное утверждение типа принято за достаточное основание.
12
Внесение изменений
Изменения в конструкции, в метрологически значимом программном обеспечении, в комплектации или в наименовании требуют внесения изменений в описание типа. Порядок зависит от характера изменения: несущественные изменения оформляются корректировкой описания типа, изменения, влияющие на метрологические характеристики, требуют дополнительных испытаний. Расширение модельного ряда в пределах одного типа возможно, если новые исполнения укладываются в заявленные характеристики и подтверждены испытаниями крайних вариантов. Практическая рекомендация производителю — закладывать в описание типа диапазон исполнений с запасом на этапе первичной процедуры: расширение потом обходится дороже, чем изначально более широкая заявка.
Частые вопросы
Чем утверждение типа отличается от сертификации?
Это разные правовые режимы. Сертификация подтверждает безопасность по техническим регламентам, утверждение типа — метрологические характеристики по законодательству об обеспечении единства измерений. Для многих приборов нужны обе процедуры.
Когда утверждение типа обязательно?
Когда прибор применяется в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: торговля, учёт ресурсов, здравоохранение, производственный контроль на опасных объектах, надзор, экологический мониторинг.
Признаётся ли иностранное утверждение типа?
Автоматически нет. Процедуру нужно проходить на территории Союза; зарубежные протоколы могут быть использованы как исходные данные при соблюдении условий признания.
Что такое межповерочный интервал?
Период, в течение которого прибор считается пригодным к применению после поверки. Устанавливается при утверждении типа на основании оценки стабильности характеристик.
Можно ли обновлять прошивку прибора?
Изменение метрологически значимой части программного обеспечения требует внесения изменений в описание типа, а иногда и повторных испытаний. Свободно обновляется только незначимая часть.
Что будет, если поверка просрочена?
Прибор не может применяться в сфере государственного регулирования: его показания не имеют юридической силы, а эксплуатация является самостоятельным нарушением.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Чем это отличается от сертификации?
Электронные весы для магазина требуют одновременно двух вещей: деклараций по техническим регламентам как электрооборудование и утверждения типа как средство измерений. Наличие одного не отменяет необходимости другого.
Импорт средств измерений: что важно знать?
Доступность эталонов — практическая деталь, которую забывают. Прибор, поверка которого требует уникального эталона, отсутствующего у поверителей на рынке, формально утверждён, но фактически неприменим: его невозможно поверить в установленный срок.
Сколько стоит оформление документов на утверждение типа средств измерений и внесение в Госреестр?
Сертификат 225 000 ₽ + утверждение типа СИ.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты