СГР на минеральную воду — лечебная и лечебно-столовая

Разграничение по категориям

Категория определяется минерализацией и содержанием биологически активных компонентов. От неё зависит и форма подтверждения, и допустимые формулировки на этикетке.

Категория	Признак	Форма подтверждения
Минеральная природная столовая	Низкая минерализация, употребление без ограничений	Декларирование
Минеральная природная лечебно-столовая	Средняя минерализация или наличие биологически активных компонентов	Государственная регистрация
Минеральная природная лечебная	Высокая минерализация, употребление по назначению врача	Государственная регистрация
Питьевая вода расфасованная	Не минеральная природная, требования иные	Декларирование
Вода для детского питания	Специальные требования по составу	Государственная регистрация

Документы по источнику

Основная особенность этой категории — вода характеризуется вместе со своим источником. Оценивается не только продукт в бутылке, но и происхождение воды.

сведения о месторождении и водозаборной скважине;
документы на право пользования недрами;
заключение о лечебных свойствах воды с указанием показаний;
данные о химическом составе воды в источнике;
данные о стабильности состава по результатам наблюдений;
сведения о зоне санитарной охраны источника;
описание технологии добычи и подготовки воды;
сведения о допустимых методах обработки;
данные о газовом составе и содержании растворённых газов.

Требования к составу и обработке

Для минеральной природной воды действуют ограничения на технологическую обработку: она не должна изменять природный состав.

Параметр	Требования
Ионный состав	Соответствие природному составу источника, указание основных ионов
Минерализация	Значение в допустимых пределах для заявленной категории
Биологически активные компоненты	Содержание в количествах, определяющих лечебные свойства
Допустимая обработка	Удаление нестабильных компонентов, насыщение углекислым газом
Недопустимая обработка	Действия, изменяющие ионный состав или минерализацию
Дезинфекция	Методы, не изменяющие состав, без применения обеззараживающих реагентов
Углекислота	Содержание в готовой продукции с указанием на этикетке

Показатели безопасности и испытания

Программа испытаний включает подтверждение состава и микробиологической безопасности.

полный химический анализ с определением основных ионов;
минерализация и сухой остаток;
биологически активные компоненты: бор, кремний, железо, фтор, йод, бром;
токсичные элементы;
радиологические показатели;
нитраты и нитриты;
микробиологические показатели, включая специфические для воды;
паразитологические показатели;
содержание растворённого углекислого газа;
органолептические показатели;
показатели стабильности при хранении.

Комплект документов

Комплект собирается на воду конкретного источника, а не на торговую марку.

заявление с наименованием воды и указанием источника;
документы заявителя, для импорта — доверенность от изготовителя;
документы на источник и право пользования недрами;
заключение о лечебных свойствах воды;
данные о химическом составе и стабильности источника;
описание технологии добычи, подготовки и розлива;
сведения о применяемых методах обработки;
протоколы испытаний воды в источнике и в готовой продукции;
документы на упаковку и её пригодность для контакта с водой;
обоснование срока годности в конкретной упаковке;
макет этикетки с составом, категорией, показаниями и предупреждениями;
образцы продукции.

Маркировка

Маркировка минеральной воды содержит сведения о составе и порядке применения.

наименование воды и её категория;
наименование источника и номер скважины;
минерализация и основной ионный состав;
содержание биологически активных компонентов;
показания к применению для лечебной и лечебно-столовой воды;
указание о применении по назначению врача для лечебной воды;
рекомендуемый режим употребления;
предупреждения при высоком содержании отдельных компонентов;
указание на газированность и содержание углекислоты;
условия хранения и срок годности;
наименование и адрес изготовителя и импортёра;
единый знак обращения продукции на рынке союза.

Типичные отказы и ошибки

Отказы связаны с источником и с несоответствием заявленной категории.

заявленная категория не соответствует фактической минерализации;
нет заключения о лечебных свойствах воды;
стабильность состава подтверждена однократным анализом;
не представлены документы на источник;
применена обработка, изменяющая ионный состав;
проведено обеззараживание реагентами;
не указаны наименование источника и номер скважины;
показания к применению заявлены без обоснования;
нет предупреждения при высоком содержании фтора или иных компонентов;
испытания проведены только на готовой продукции без анализа воды в источнике;
срок годности не обоснован для конкретного вида упаковки;
вода разных скважин объединена под одним наименованием.

Порядок работы

Последовательность регистрации.

Определите фактическую минерализацию и состав воды.
Установите категорию: столовая, лечебно-столовая или лечебная.
Соберите документы на источник и право пользования недрами.
Получите заключение о лечебных свойствах воды.
Соберите данные о стабильности состава за период наблюдений.
Опишите технологию добычи, подготовки и применяемые методы обработки.
Проведите испытания воды в источнике и готовой продукции.
Подтвердите пригодность упаковки и обоснуйте срок годности.
Подготовьте макет этикетки с категорией, источником, показаниями и предупреждениями.
Подайте комплект, получите свидетельство и проверьте запись в реестре.

Частые вопросы

Какая минеральная вода подлежит государственной регистрации?

Минеральная природная лечебно-столовая и лечебная. Минеральная природная столовая и питьевая расфасованная вода подтверждаются декларированием.

Что определяет категорию воды?

Фактическая минерализация и содержание биологически активных компонентов. Заявление категории, не соответствующей составу, приводит к отказу.

Какие документы нужны по источнику?

Сведения о месторождении и скважине, документы на право пользования недрами, заключение о лечебных свойствах воды, данные о химическом составе и его стабильности, сведения о зоне санитарной охраны.

Как подтверждается стабильность состава?

Наблюдениями за период, а не однократным анализом. Постоянство ионного состава — определяющий признак минеральной природной воды.

Какая обработка допустима?

Удаление нестабильных компонентов и насыщение углекислым газом. Действия, изменяющие ионный состав или минерализацию, недопустимы.

Можно ли обеззараживать минеральную воду реагентами?

Нет, это изменяет состав. Безопасность обеспечивается защитой источника и режимом добычи.

Зачем указывать номер скважины?

Он идентифицирует воду: разные скважины одного месторождения могут давать воду разного состава и разных категорий.

Почему испытания проводятся дважды?

Анализ воды в источнике и в готовой продукции подтверждает, что технологическая обработка не изменила природный состав.

Нужны ли предупреждения по содержанию фтора?

Да, при высоком содержании фтора и других нормируемых компонентов предупреждение в маркировке обязательно.

Можно ли продавать воду разных скважин под одним наименованием?

Нет, это нарушение идентификации: каждая скважина характеризуется собственным составом, отражённым в регистрационных документах.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

СГР на минеральную воду лечебную и лечебно-столовую