ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ПИЩЕВАЯ

БАД и спортивное питание: декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011 и сроки оформления

БАД и спортивное питание относятся к специализированной пищевой продукции, поэтому основной документ — СГР Роспотребнадзора со сроком оформления 60–80 дней, дополняемый декларацией ТР ТС 021/2011 и 022/2011. Свидетельство подтверждает не только безоп

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «БАД и спортивное питание».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

БАД и спортивное питание относятся к специализированной пищевой продукции, поэтому основной документ — СГР Роспотребнадзора со сроком оформления 60–80 дней, дополняемый декларацией ТР ТС 021/2011 и 022/2011. Свидетельство подтверждает не только безопасность, но и обоснованность рецептуры, дозировок и заявлений на упаковке.

БАД и спортивное питание: обязательные документы

БАД и спортивное питание выделены ТР ТС 021/2011 в отдельную категорию специализированной продукции, для которой предусмотрена государственная регистрация. СГР Роспотребнадзора выдаётся по результатам экспертизы состава, суточных дозировок и допустимых заявлений; декларация ТР ТС 021/2011 и 022/2011 при этом также оформляется, поскольку продукция остаётся пищевой.

Экспертиза при регистрации охватывает вопросы, которых нет в обычном декларировании:

  • соответствие дозировок действующих веществ адекватным и верхним допустимым уровням потребления;
  • допустимость растительных компонентов и отсутствие сырья из ограничительных перечней;
  • формулировки заявлений о влиянии на организм;
  • обоснованность указания категории потребителей и режима приёма.

Продукция этой группы подлежит обязательной маркировке средствами идентификации, а её реклама ограничена: обязательна оговорка о том, что продукт не является лекарственным средством, и запрещены ссылки на лечебные свойства. На упаковке указывают состав с количественным содержанием действующих веществ, их долю от рекомендуемого уровня суточного потребления, рекомендуемую дозу и режим приёма, противопоказания и предупреждение о необходимости консультации со специалистом.

Особенности этой модификации

БАД и спортивное питание — единственная позиция в пищевом каталоге, где предметом оценки становится рецептура как замысел, а не только безопасность партии. При государственной регистрации проверяют соотношение дозировок с адекватным и верхним допустимым уровнями потребления, допустимость каждого растительного компонента и формулировки заявлений на упаковке. Срок 60–80 дней означает, что печать упаковки и запуск продаж планируются от даты выдачи свидетельства, а не от готовности продукта.

Второй уникальный узел — скрининг незаявленных фармацевтических субстанций, которого нет ни в одной другой пищевой категории: анаболические стероиды и прогормоны в продукции для набора массы, сибутрамин в средствах для снижения веса. К этому добавляется количественное подтверждение действующих веществ по ГОСТ 32915-2014 и требования к информации по ГОСТ Р 55577-2013 и ГОСТ Р 57106-2016. Классификация распределяется между 2106 10 800 0 для белковых концентратов, 2106 90 980 9 для капсульных форм и 2936 90 000 0 для витаминных комплексов.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Первая особенность — заявления на упаковке. Именно они разделяют БАД и лекарственное средство: допустимы формулировки о восполнении дефицита нутриентов и поддержании функций, недопустимы указания на лечение, профилактику заболеваний и диагностические свойства. Эти формулировки согласуются в процессе государственной регистрации, и произвольная замена текста при перепечатке упаковки обесценивает выданное свидетельство.

Вторая — дозировки. Содержание витаминов и минералов соотносится с адекватным уровнем потребления и верхним допустимым уровнем: превышение последнего делает продукт непригодным для регистрации, а слишком низкое содержание лишает заявленное назначение оснований. Для многокомпонентных комплексов расчёт ведётся по каждому веществу с учётом рекомендованной суточной дозы, указанной на упаковке.

Третья — растительное сырьё. Экстракты трав требуют ботанической идентификации и проверки на принадлежность к разрешённым видам, а также контроля собственных рисков: пирролизидиновых алкалоидов, микотоксинов и остаточных экстрагентов. Подмена вида сырья дешёвым аналогом — распространённая проблема, выявляемая только целенаправленным исследованием, а не по документам поставщика.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «БАД и спортивное питание» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 021/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ТС 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Продукт выпускают по декларации без государственной регистрации, считая его обычным пищевым. Специализированная продукция требует СГР, и его отсутствие приводит к приостановке реализации и снятию карточек с площадок.
  2. После получения свидетельства меняют текст на упаковке, добавляя заявления о лечебном действии. Согласованные при регистрации формулировки нарушены, и продукт квалифицируется как средство с недопустимыми заявлениями.
  3. Содержание действующих веществ подтверждают расчётом по рецептуре без лабораторного анализа. Фактическое количество после технологических потерь оказывается ниже заявленного, и маркировка признаётся недостоверной.

Коротко о главном

Почему БАД требует СГР, а не декларации?

Потому что это специализированная пищевая продукция, для которой ТР ТС 021/2011 предусматривает государственную регистрацию с экспертизой рецептуры, дозировок и заявлений. Свидетельство оформляется 60–80 дней. Декларация ТР ТС 021/2011 и 022/2011 оформляется дополнительно, поскольку продукция остаётся пищевой и подпадает под общие требования.

Какие заявления допустимы на упаковке БАД?

Допустимы формулировки о восполнении дефицита нутриентов и поддержании функций организма. Недопустимы указания на лечение и профилактику заболеваний — это признаки лекарственного средства. Обязательна оговорка, что продукт не является лекарством. Формулировки согласуются при государственной регистрации и не могут произвольно меняться при перепечатке упаковки.

Проверяют ли спортивное питание на запрещённые вещества?

Да, программа включает скрининг незаявленных фармацевтических субстанций: анаболических стероидов и прогормонов в продукции для набора массы, сибутрамина в средствах для снижения веса. Для спортсменов это критично, поскольку загрязнение продукта веществами из запрещённого списка приводит к последствиям независимо от намерений производителя.

Сколько времени занимает вывод БАД на рынок?

СГР Роспотребнадзора оформляется 60–80 дней, и это определяющий срок для планирования запуска. Параллельно готовятся декларация ТР ТС 021/2011 и 022/2011 со сроком регистрации 10 рабочих дней и стоимостью от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, а также подключение к обязательной маркировке. Расчёт по вашей рецептуре мы делаем за 1 час.

Что почитать перед подачей

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33984.1-2016Лифты. Общие требования безопасности к устройству и установке
ГОСТ Р 53780-2010Лифты. Общие требования безопасности
ГОСТ 34440-2018Оценка соответствия лифтов. Методы испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Тормозная система Ограничитель скорости Прочность канатов и подвесок Точность остановки Безопасность дверей Устройства контроля и блокировки Буферные устройства

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «БАД и спортивное питание».

2106
Спортивное питание, продукты для беременных/кормящих, энтеральное, диетлечебное
— · Спортивные/лечебные заявления = СГР; без заявлений — обычная Д
Пищевой кластер (021/022+)
2106, 1806, 0403
Спортивное, диетическое лечебное и профилактическое питание
ХАССП + 022 · «Специализированность» — по составу и заявлениям на этикетке
СГР (госрегистрация)
8504 40
Зарядные устройства, адаптеры, блоки питания
Комплектный адаптер к гаджету — оценка вместе с изделием
9506
Спортивный инвентарь и снаряжение
спорт. контур · Мячи игровые детские — 008; профессиональные — спорт. Граница — эскалация
ТР ТС 008 (игрушки)
8536 90, 8504
Искробезопасные барьеры, блоки питания ia (связанное оборудование)
020 · Связанное оборудование ставится ВНЕ зоны, но объект 012
ТР ТС 012 (Ex)
3917, 3926, 4009, 7304 41 000 8, 7304 49, 7307 21 000 9, 7307 22, 7307 29, 7311 00 110 0, 7311 00 130 0, 7311 00 190 0, 7311 00 300 0, 7311 00 910 0, 8409 91 000 2, 8409 91 000 8, 8409 99 000 9, 8414 59, 8419 50 000 0, 8481 10, 8481 80, 8481 90 000 0, 8536 50 110 9, 8536 50 150 9, 8536 50 190 6, 8537 10, 8708 99 970 9, 9026 20, 9026 90 000 0, 9031, 9032 89 000 0
Оборудование для питания двигателя газообразным топливом (КПГ, СНГ/СУГ, СПГ, ДМЭт): баллон, вспомогательное оборудование, газоредуцирующая аппаратура, теплообменные/газосмесительные/газодозирующие устройства, электромагнитные клапаны, фильтр газовый, гибкие шланги, топливопроводы, электронные блоки управления
Поз. 7 перечня № 77

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Пищевая продукция»

Все направления раздела (763) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO