ТР ЕАЭС 044/2017: упакованная питьевая вода и природная минеральная вода

01

Область действия регламента

Регламент применяется к упакованной питьевой воде, включая природную минеральную, предназначенной для реализации потребителю и для производства продуктов питания.

Важно, что вода как продукт рассматривается вместе с источником и способом обработки: происхождение определяет и категорию, и допустимые технологические операции. Поэтому оценке подлежит не только вода в бутылке, но и водозабор.

• питьевая вода, упакованная в потребительскую тару;
• природная минеральная вода: столовая, лечебно-столовая, лечебная;
• вода купажированная и искусственно минерализованная;
• вода для приготовления детского питания;
• вода, поставляемая для промышленного изготовления продуктов.

02

Категории воды и что они определяют

Классификация — первый шаг: от категории зависят и форма подтверждения, и разрешённые надписи на этикетке.

03

Требования к источнику

Для природной минеральной воды и воды высшей категории источник — часть предмета оценки. Нужны сведения о водозаборе, его защищённости и стабильности состава.

Состав природной минеральной воды должен быть постоянным в пределах естественных колебаний. Именно постоянство состава позволяет описывать воду в маркировке и подтверждать её категорию; при значимых изменениях состава документы требуют пересмотра.

• документы на право пользования участком недр или водным объектом;
• заключение о состоянии источника и зоне санитарной охраны;
• результаты исследований воды из источника по расширенному набору показателей;
• данные о стабильности состава за наблюдаемый период;
• описание схемы водозабора и транспортирования воды до линии розлива;
• перечень применяемых способов обработки.

04

Показатели безопасности

Программа исследований охватывает четыре направления. Наборы для разных категорий различаются, но структура одинакова.

Что специфично для воды

• микробиология проверяется и в источнике, и в готовой упакованной продукции;
• для воды с обработкой контролируются остаточные продукты дезинфекции;
• исследуется взаимодействие воды с материалом упаковки в течение срока годности;
• для минеральной воды подтверждается соответствие состава заявленному в маркировке;
• для воды детского питания нормативы по ряду показателей строже.

05

Срок годности и упаковка

Срок годности упакованной воды обосновывается испытаниями в той упаковке, в которой вода поступает потребителю. Материал тары влияет на результат: вода — среда, чувствительная к миграции веществ из упаковки и к проницаемости стенки для кислорода и запахов.

Поэтому смена поставщика бутылки или переход с одного типа тары на другой требует проверки: срок годности, установленный для стекла, не переносится на полимерную тару автоматически.

1. Зафиксируйте типы упаковки и объёмы, в которых выпускается вода.
2. Получите документы на упаковку, подтверждающие её пригодность для контакта с пищевой продукцией.
3. Проведите испытания стабильности воды в каждом типе упаковки.
4. Проконтролируйте микробиологию в конце заявленного срока.
5. Проверьте органолептику: посторонние запахи и привкусы появляются раньше других изменений.
6. Обоснуйте срок годности и условия хранения по результатам испытаний.
7. Пересматривайте обоснование при смене типа тары или её поставщика.

06

Производственный контроль и прослеживаемость

Розлив воды — производство пищевой продукции, поэтому на предприятие распространяются общие требования к процессам: система контроля, основанная на принципах анализа опасностей и критических контрольных точек, санитарное содержание помещений и оборудования, прослеживаемость партий.

Для воды критичны точки, связанные с водозабором, обработкой, санитарной обработкой линии розлива и подготовкой тары.

• контроль воды в источнике по установленной периодичности;
• контроль работы систем обработки и фильтрации;
• санитарная обработка трубопроводов и линии розлива с записями;
• контроль подготовки и ополаскивания тары;
• контроль укупорочных средств и герметичности;
• выходной контроль готовой продукции по партиям;
• прослеживаемость: партия — дата розлива — данные контроля источника.

07

Маркировка

Маркировка воды регулируется этим регламентом вместе с общими требованиями к маркировке пищевой продукции. Специфика — обязательные сведения о категории, источнике и составе.

• наименование с указанием категории воды;
• для природной минеральной — наименование источника и его номер или обозначение;
• общая минерализация и содержание основных ионов;
• наименование и место нахождения изготовителя;
• объём в потребительской упаковке;
• дата розлива и срок годности;
• условия хранения и требования после вскрытия упаковки;
• указание на газированную или негазированную воду;
• для лечебной и лечебно-столовой — показания и ограничения к применению;
• для воды детского питания — возраст, с которого допускается применение;
• единый знак обращения продукции на рынке союза.

08

Вода для детского питания

Эта группа выделена особо: нормативы по химическим и микробиологическим показателям строже, чем для питьевой воды общего назначения, а форма подтверждения — государственная регистрация.

Дополнительно ограничены способы обработки и требуется подтверждение пригодности воды для приготовления детского питания, а не только её безопасности как питьевой.

1. Убедитесь, что источник соответствует требованиям для воды детского питания.
2. Проведите расширенные исследования по химическим и микробиологическим показателям.
3. Подтвердите содержание основных ионов в пределах, установленных для детской воды.
4. Проверьте упаковку и укупорочные средства по требованиям к детскому питанию.
5. Обоснуйте срок годности и период после вскрытия упаковки.
6. Подготовьте маркировку с указанием возраста применения.
7. Подайте документы на государственную регистрацию.

09

Комплект документов

Комплект по воде объёмнее, чем по большинству пищевых продуктов, поскольку включает документы на источник.

• заявка с указанием категории, наименования и типов упаковки;
• регистрационные документы заявителя;
• документы на право пользования источником;
• заключение о состоянии источника и зоне санитарной охраны;
• результаты исследований воды из источника;
• описание технологической схемы с перечнем операций обработки;
• документ, по которому выпускается продукция: стандарт или технические условия;
• протоколы испытаний готовой продукции;
• обоснование срока годности в каждом типе упаковки;
• документы на упаковку и укупорочные средства;
• документы о системе производственного контроля;
• макет этикетки.

10

Типичные отказы и ошибки

Ошибки по воде концентрируются в классификации и маркировке.

• вода названа минеральной без подтверждения происхождения и состава;
• оформлена декларация на продукцию, требующую государственной регистрации;
• заявленная минерализация не совпадает с фактической;
• применены операции обработки, недопустимые для природной минеральной воды;
• не указан источник и его обозначение для минеральной воды;
• срок годности перенесён с одного типа упаковки на другой без испытаний;
• нет документов на упаковку по регламенту 005/2011;
• надпись о пригодности для детского питания без регистрации в этой категории;
• для лечебной воды не указано применение по назначению врача;
• отсутствуют записи производственного контроля и данные о контроле источника;
• микробиология подтверждена только на дату розлива, без контроля в конце срока.

11

Порядок работы: с чего начать

Порядок одинаков для собственного розлива и для импорта, различается объём работы с источником.

1. Определите категорию воды: природная минеральная, питьевая, купажированная, для детского питания.
2. Исходя из категории установите форму: государственная регистрация или декларирование.
3. Соберите документы на источник и результаты его исследований.
4. Зафиксируйте технологическую схему и убедитесь, что операции допустимы для категории.
5. Определите типы упаковки и получите документы на тару и укупорочные средства.
6. Составьте программу исследований готовой продукции по применимым показателям.
7. Проведите испытания стабильности и обоснуйте срок годности в каждой упаковке.
8. Подготовьте макет этикетки с категорией, источником и составом.
9. Оформите документ и обеспечьте производственный контроль с записями.