ТР ТС 010/2011: подтверждение соответствия машин и оборудования

01

Область действия: что считается машиной

Регламент применяется к машинам и оборудованию — совокупности связанных частей, имеющих движущиеся элементы, приводимые в движение источником энергии, и предназначенных для выполнения технологической операции.

Под действие попадают как машины в сборе, так и оборудование, поставляемое отдельными узлами для последующего монтажа. Отдельная категория — комплектующие изделия, обеспечивающие безопасность: защитные устройства, ограждения, элементы блокировок. Они подтверждаются самостоятельно, поскольку от них напрямую зависит безопасность машины.

• машины и оборудование технологического назначения;
• станки металлообрабатывающие, деревообрабатывающие, камнеобрабатывающие;
• насосы, компрессоры, вентиляционное оборудование;
• оборудование пищевой, упаковочной, полиграфической отрасли;
• подъёмно-транспортное оборудование, не отнесённое к иным регламентам;
• сельскохозяйственные и строительные машины;
• комплектующие изделия, обеспечивающие безопасность машин;
• оборудование, поставляемое как незавершённая машина для монтажа.

02

Что выведено в другие режимы

Список исключений широкий: значительная часть техники имеет собственные регламенты с более строгими требованиями.

03

Обоснование безопасности и анализ риска

Обоснование безопасности — ключевой документ этого регламента и главное отличие от режимов на потребительскую продукцию. Оно составляется на стадии разработки и содержит анализ риска: перечень опасностей, оценку их значимости и описание принятых мер.

Логика снижения риска задана последовательностью: сначала конструктивные решения, затем защитные устройства, и только потом — предупреждения и требования к персоналу. Организационная мера не заменяет конструктивную: нельзя закрыть открытую зону резания надписью в руководстве.

Обоснование безопасности хранится у изготовителя в течение всего срока выпуска машины и десять лет после снятия с производства. Копия передаётся с машиной.

1. Определите назначение машины и предусмотренные режимы работы, включая наладку и обслуживание.
2. Составьте перечень опасностей: механические, электрические, термические, шум, вибрация, излучения, материалы.
3. Оцените риск по каждой опасности с учётом тяжести последствий и вероятности.
4. Примените конструктивные решения, устраняющие опасность в источнике.
5. Там, где устранить нельзя, установите защитные устройства и блокировки.
6. Остаточный риск отразите в предупреждающей маркировке и руководстве по эксплуатации.
7. Повторно оцените риск после принятия мер и зафиксируйте остаточный уровень.
8. Приложите перечень применённых стандартов и результаты расчётов и испытаний.

04

Формы и схемы подтверждения

Регламент делит продукцию на сертифицируемую и декларируемую. В перечень сертифицируемых входит техника с высоким уровнем риска: деревообрабатывающие и металлообрабатывающие станки, прессы, оборудование для земляных работ, лебёдки, промышленные тракторы, ряд сельскохозяйственных машин.

05

Требования безопасности: что проверяется

Регламент устанавливает требования к машине на всех стадиях жизненного цикла: при монтаже, наладке, эксплуатации, обслуживании, ремонте, транспортировании и утилизации.

Требования к системе управления

• самопроизвольный пуск при восстановлении питания исключён;
• аварийный останов доступен с рабочего места и не отключается автоматически;
• отказ элемента системы управления не приводит к опасной ситуации;
• органы управления защищены от случайного воздействия;
• режимы наладки исключают работу на полной скорости при снятых ограждениях.

06

Паспорт и руководство по эксплуатации

Эксплуатационные документы для машин — не приложение к сертификату, а обязательный элемент соответствия. Машина без паспорта и руководства на русском языке не считается соответствующей регламенту, даже если документ о соответствии оформлен.

Руководство описывает не только штатную работу, но и монтаж, наладку, обслуживание, действия в аварийных ситуациях и остаточные риски, которые не удалось устранить конструктивно.

• наименование машины, тип, модель, заводской номер;
• сведения об изготовителе и его адрес;
• назначение и область применения, недопустимые способы применения;
• технические характеристики и параметры питания;
• требования к монтажу, пуску и наладке;
• порядок эксплуатации, включая режимы наладки и обслуживания;
• перечень остаточных рисков и меры защиты от них;
• требования к квалификации персонала и средствам защиты;
• уровни шума и вибрации на рабочем месте;
• порядок технического обслуживания, ремонта и утилизации;
• срок службы и гарантийные обязательства.

07

Маркировка машины

На машину наносится табличка с идентификационными сведениями. Она должна сохраняться в течение всего срока службы, поэтому наклейка на неподготовленную поверхность или маркировка краской по корпусу требований не выполняют.

• наименование и товарный знак изготовителя;
• наименование или обозначение машины, тип и модель;
• заводской номер;
• год изготовления;
• основные параметры: мощность, напряжение, производительность;
• масса машины при необходимости для монтажа;
• единый знак обращения продукции на рынке союза;
• предупреждающие знаки в зонах остаточного риска.

08

Ввоз бывшего в употреблении оборудования

Подержанные станки и линии — отдельная категория со своей логикой. Регламент не выводит их из области действия: если оборудование выпускается в обращение на территории союза, требования применяются.

При этом серийные схемы неприменимы: машина единична, производство недоступно, конструкторская документация нередко утрачена. Практический путь — подтверждение как единичного изделия с испытаниями фактического состояния и восстановлением комплекта документов.

1. Определите, ввозится оборудование для эксплуатации или как металлолом либо на запчасти — от этого зависит режим.
2. Установите год изготовления и первоначальную комплектацию.
3. Проведите техническое обследование фактического состояния.
4. Оцените наличие ограждений, блокировок, органов аварийного останова — на старых машинах их часто нет.
5. Дооснастите машину недостающими устройствами безопасности.
6. Составьте обоснование безопасности по фактическому состоянию.
7. Восстановите или составьте паспорт и руководство по эксплуатации на русском языке.
8. Проведите испытания и оформите подтверждение как на единичное изделие.

09

Комплект документов

Для машин комплект объёмнее, чем для потребительских товаров: сюда входит конструкторская часть.

• заявка с идентификацией машины и перечнем моделей или исполнений;
• регистрационные документы заявителя, договор с изготовителем при импорте;
• обоснование безопасности с анализом риска;
• сборочные чертежи, схемы, спецификации;
• описание системы управления и защитных устройств;
• перечень применённых стандартов;
• расчёты прочности, устойчивости, необходимой надёжности защитных функций;
• протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
• паспорт и руководство по эксплуатации на русском языке;
• документы на комплектующие изделия, обеспечивающие безопасность;
• сведения о производстве — для серийных схем;
• для партии — контракт, инвойс, транспортные документы.

10

Типичные отказы и ошибки

Отказы по машинам чаще связаны с документами и системой управления, чем с прочностью конструкции.

• обоснование безопасности отсутствует или составлено формально, без анализа риска;
• остаточные риски не описаны, но предупреждающие знаки на машине есть;
• руководство переведено частично или содержит только раздел о пуске;
• нет паспорта на машину;
• не исключён самопроизвольный пуск при восстановлении питания;
• аварийный останов не охватывает все опасные функции;
• ограждения снимаются без блокировки;
• выбрана серийная схема при поставке единичной машины;
• не оформлены подтверждения на комплектующие изделия безопасности;
• машина с гидросистемой оформлена без учёта требований к оборудованию под давлением;
• не подтверждена электрическая часть и электромагнитная совместимость.

11

Порядок работы: с чего начать

Последовательность для новой машины и для импортной поставки одинакова, различается только источник исходных данных.

1. Определите, является ли изделие машиной по определению регламента.
2. Проверьте, не уходит ли оно в другой регламент: давление, взрывозащита, газ, транспорт.
3. Составьте перечень всех применимых регламентов, а не только 010/2011.
4. Найдите продукцию в перечнях и определите формы подтверждения по каждому режиму.
5. Выберите схемы исходя из серийности и доступа на производство.
6. Составьте или получите обоснование безопасности с анализом риска.
7. Соберите конструкторскую документацию и документы на комплектующие безопасности.
8. Подготовьте паспорт и полное руководство по эксплуатации на русском языке.
9. Проведите испытания, оформите документы, нанесите табличку и предупреждающие знаки.