Входной контроль продукции

Да, если схема сертификации предусматривает анализ состояния производства: тогда наличие входного контроля входит в число проверяемых элементов. При декларировании и в схемах без такого анализа его не оценивают. Эксперт изучает журналы и то, как контроль выполняется на деле. Отсутствие контроля считается типовым замечанием, которое нужно устранить до выдачи документа. Если журнала нет вовсе, эксперт запишет замечание, и выдачу документа придётся отложить до его устранения.

Нет. Документ мог быть прекращён или относиться к другому изготовителю, поэтому его статус сверяют с реестром на дату поставки. Кроме того, сведения в документе должны совпадать с фактической продукцией: наименованием, изготовителем и характеристиками партии. Проверка на дату поставки важна потому, что статус документа может измениться между заказом и приёмкой партии.

Запись делают по каждой партии: дату поступления, данные партии, сведения о поставщике и его документах, результаты проверок и измерений. Отдельно фиксируют решение (допуск, возврат или направление на испытания) и ответственного. Электронный журнал допустим, если обеспечена сохранность записей. Сроки хранения записей устанавливает предприятие, а главное, чтобы по ним можно было восстановить путь материала.

Партию нельзя допускать в производство. Если есть сомнения, её направляют на испытания, а решение о возврате или допуске фиксируют в журнале. Записи помогают потом показать, из какого материала сделана конкретная партия готовой продукции, и ограничить отзыв. Такое решение принимает ответственное лицо, а его подпись и дата остаются в записи как подтверждение.

Журнал, где за годы все партии признаны годными, выглядит менее правдоподобно, чем журнал с зафиксированными возвратами. Реальность контроля проверяют сопоставлением с другими документами, поэтому записи, заполненные разом перед визитом эксперта, выявляются. Когда записи заполнены задним числом одним почерком, это видно при сопоставлении с накладными и другими документами предприятия.

Не обязательно. Периодичность бывает сплошной, выборочной или по схеме доверия к поставщику, а объём устанавливает предприятие. Для критичных материалов контроль строже, для проверенных поставщиков — сокращённый, а продукцию нового поставщика проверяют в полном объёме. Для проверенных поставщиков допустим сокращённый объём, но при сомнениях любую партию всё равно направляют на испытания.

Требования фиксируют в договоре, и поставщик обязуется уведомлять об изменениях, ведь материал он может заменить незаметно. При систематических отклонениях поставщика оценивают заново, а при смене поставщика материал проверяют до использования. Смена поставщика всегда требует отдельной проверки материала до запуска его в производство, даже если спецификация внешне та же.

Проверяют документы поставщика, соответствие партии этим документам, внешний вид и целостность упаковки, маркировку и показатели качества. По документам смотрят наличие и действительность сертификата или декларации и совпадение наименования, изготовителя и характеристик. При необходимости проверяют соблюдение температурного режима поставки. Показатели качества измеряют выборочно по установленной методике, а объём контроля устанавливает предприятие. Несоответствующая партия в производство не допускается.

Программа начинается с перечня контролируемых материалов и комплектующих. Для каждого определяют критичные показатели, объём и периодичность проверки. Назначают ответственных с полномочиями и определяют порядок отбора и хранения проб. Затем устанавливают критерии приёмки и отклонения, описывают действия при выявлении несоответствия и утверждают формы записей. Объём проверки соотносят с влиянием материала на безопасность конечной продукции и с историей поставщика.

Входной контроль выявляет отклонения в сырье и комплектующих до запуска в производство. Характеристики готовой продукции определяются входящими материалами, а поставщик может изменить материал без уведомления. Подтверждение соответствия проводилось на продукции из определённых материалов, и без контроля сырья нельзя утверждать, что выпускаемая продукция та же. Записи входного контроля входят в доказательственные материалы и показывают добросовестность изготовителя при разбирательствах.

Зафиксируйте партию, поставщика, выявленный признак, метод проверки и принятое решение. Обеспечьте отделение спорной продукции и прослеживаемость её дальнейших действий. Оцените влияние на уже изготовленный товар и документы; запись «не соответствует» без идентификации партии недостаточна.