Схемы сертификации — как выбрать и чем они различаются

Основные схемы

1с	Серийный выпуск с анализом состояния производства; заявитель — изготовитель или уполномоченное лицо
2с	Серийный выпуск при наличии сертифицированной системы менеджмента
3с	Партия продукции; доступна продавцу и импортёру
4с	Единичное изделие
5с	Продукция, срок службы которой зависит от условий эксплуатации; с исследованием проекта
6с	Продукция, для которой предусмотрено исследование типа
7с	Отдельные виды продукции по указанию регламента
Что определяет выбор	Статус заявителя, объём поставок, требования конкретного регламента

Серийные схемы

Применяются для продукции серийного производства и дают документ, покрывающий всю продукцию, выпускаемую в течение срока действия. Заявителем может быть изготовитель либо лицо, уполномоченное изготовителем. Процедура включает испытания образцов, отобранных органом, и анализ состояния производства: эксперт выезжает на площадку и оценивает, способно ли производство стабильно выпускать продукцию с подтверждёнными характеристиками. Оценивается наличие технологической документации, контроля на этапах производства, средств измерений с действующей поверкой, квалификации персонала, порядка управления несоответствующей продукцией. Альтернатива анализу производства — действующий сертификат системы менеджмента: он рассматривается как подтверждение способности обеспечивать стабильность. После выдачи документа орган проводит инспекционный контроль периодически: отбирает образцы, проверяет производство, подтверждает действие сертификата.

Партионная схема

Основной вариант для импортёра, не имеющего доступа к производству и полномочий от изготовителя. Заявителем может быть продавец или импортёр. Процедура ограничивается испытаниями образцов из конкретной партии: анализ производства не проводится, инспекционный контроль не назначается. Документ распространяется только на партию, идентифицированную по реквизитам поставки: контракту, инвойсу, количеству. Практическое следствие — при каждой следующей поставке процедура повторяется полностью, включая испытания. Для регулярного импорта это означает многократную оплату одних и тех же испытаний, и на некотором объёме поставок партионная схема становится дороже серийной. Точка перехода определяется соотношением стоимости испытаний и стоимости анализа производства с инспекционным контролем, и для большинства категорий она проходит на второй-третьей поставке.

Единичное изделие

применяется к конкретному экземпляру продукции;
не требует анализа производства и инспекционного контроля;
используется для оборудования, изготавливаемого по индивидуальному проекту;
используется при ввозе одного экземпляра сложного оборудования;
применяется к бывшей в употреблении продукции, где регламент это допускает;
оценивается фактическое состояние конкретного изделия, а не тип продукции;
при отсутствии технической документации она восстанавливается по факту обследования;
документ идентифицирует изделие по заводскому номеру.

Экономика выбора

Оценить планируемый объём и регулярность поставок.
Определить статус заявителя: изготовитель, уполномоченное лицо, импортёр, продавец.
Проверить перечень допустимых схем в применимом регламенте.
Рассчитать стоимость испытаний для одной партии.
Рассчитать стоимость серийной схемы: испытания плюс анализ производства плюс инспекционный контроль на весь срок.
Определить точку окупаемости серийной схемы по числу поставок.
Учесть организационную сложность: анализ производства требует согласия и готовности изготовителя.
Учесть возможность получения полномочий уполномоченного лица от изготовителя.
Учесть требования контрагентов: часть заказчиков предпочитает серийные документы.
Принять решение до первой поставки, а не после третьей.

Анализ состояния производства

наличие и актуальность технологической документации;
соответствие фактического процесса документации;
наличие контроля на этапах производства и его документирование;
средства измерений и их поверка;
квалификация персонала и её подтверждение;
входной контроль сырья и комплектующих;
порядок управления несоответствующей продукцией;
условия хранения сырья и готовой продукции;
прослеживаемость: возможность связать партию продукции с использованными материалами;
порядок работы с рекламациями;
результаты собственных испытаний и производственного контроля.

Инспекционный контроль

Когда проводится	Для серийных схем в течение срока действия сертификата
Периодичность	Устанавливается органом; как правило, не реже одного раза в год
Что включает	Отбор и испытания образцов, проверку состояния производства
Где отбираются образцы	На производстве и, при необходимости, из продукции в обращении
Результат	Подтверждение действия, приостановление либо прекращение действия сертификата
Непрохождение в срок	Самостоятельное основание для приостановления
Как обнаруживается	При таможенном контроле, при блокировке карточки на площадке, при проверке
Практический вывод	Даты инспекционного контроля отслеживаются наравне со сроком действия документа

Типичные ошибки

выбрана партионная схема при регулярных поставках — многократная оплата испытаний;
выбрана серийная схема при разовой закупке — лишние затраты на анализ производства;
схема выбрана без проверки перечня допустимых в применимом регламенте;
импортёр планирует серийную схему, не имея полномочий уполномоченного лица;
анализ производства не согласован с изготовителем, проект останавливается;
партионный документ используется для последующих поставок;
реквизиты партии в документе не соответствуют фактической поставке;
инспекционный контроль по серийному сертификату не проводится, действие приостановлено;
сертификат системы менеджмента получен у органа без признаваемой аккредитации и не принят как основание для схемы;
для единичного изделия не восстановлена техническая документация;
срок действия серийного сертификата истекает в разгар сезона, новый не оформлен;
решение о схеме принимается после нескольких поставок по партионной схеме.

Сроки и стоимость

Партионная схема	Быстрее: срок определяется длительностью испытаний
Серийная схема с анализом производства	Дольше на время организации выезда и проведения анализа
Серийная схема с системой менеджмента	Быстрее предыдущей при наличии действующего сертификата
Единичное изделие	Срок зависит от готовности технической документации
Инспекционный контроль	Регулярные расходы в течение срока действия
Стоимость испытаний	Одинакова для всех схем: определяется программой, а не схемой
Дополнительные затраты серийной схемы	Анализ производства и инспекционный контроль
Точка окупаемости	Для большинства категорий — вторая-третья поставка

Частые вопросы

Какую схему выбрать?

Зависит от статуса заявителя и от объёма поставок. При регулярных поставках выгоднее серийная схема, при разовой закупке — партионная. Перечень допустимых схем устанавливает применимый регламент.

Может ли импортёр применить серийную схему?

Только имея полномочия уполномоченного лица от изготовителя. Иначе доступны партионная схема и схема для единичного изделия.

Что такое анализ состояния производства?

Оценка способности производства стабильно выпускать продукцию с подтверждёнными характеристиками: технологическая документация, контроль на этапах, средства измерений, квалификация персонала, прослеживаемость.

Можно ли обойтись без анализа производства?

Да, при наличии действующего сертификата системы менеджмента, признаваемого органом, — тогда применяется соответствующая схема.

Когда партионная схема становится дороже серийной?

Для большинства категорий на второй-третьей поставке: испытания оплачиваются заново каждый раз, тогда как серийный документ покрывает срок до пяти лет.

Что будет, если не проходить инспекционный контроль?

Действие серийного сертификата приостанавливается. Обнаруживается это обычно при таможенном контроле или при блокировке карточки на площадке.