Сертификат 9с по ТР ТС 010: схема для единичного оборудования
Схема 9с решает задачу, с которой не справляются обычные схемы: подтвердить соответствие уникального оборудования, изготовленного в единственном экземпляре или малой партией.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Стоимость определяется объёмом анализа технической документации и необходимостью привлечения экспертов по конкретному виду оборудования. Схема применяется к единичным изделиям и малым партиям, поэтому расчёт индивидуален. Экономия относительно серийных схем достигается за счёт отсутствия типовых испытаний и анализа состояния производства, но объём работы с документацией здесь выше.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Схема 9с решает задачу, с которой не справляются обычные схемы: подтвердить соответствие уникального оборудования, изготовленного в единственном экземпляре или малой партией. Испытывать такое изделие типовым порядком бессмысленно — образец один, он же и есть поставляемая машина, а разрушающие испытания уничтожат то, ради чего всё затевалось. Вместо этого орган анализирует техническую документацию и доказательства, собранные изготовителем. Ниже — когда схема применима, чем отличается от прочих, что нужно подготовить и где заявители ошибаются.
01
Что такое схема 9с
- схема предназначена для продукции, выпускаемой единично;
- решение принимается на основе доказательств, собранных изготовителем;
- орган оценивает полноту и достоверность этой доказательной базы;
- обоснование безопасности является центральным документом;
- сертификат выдаётся на конкретные изделия с идентификацией;
- распространить его на последующие поставки нельзя.
| Параметр | Значение |
| Регламент | ТР ТС 010/2011 о безопасности машин и оборудования |
| Объект | Единичное изделие или малая партия |
| Основа решения | Анализ технической документации |
| Типовые испытания | Не проводятся в обычном объёме |
| Анализ производства | Не проводится |
| Инспекционный контроль | Не проводится |
| Срок действия | На конкретное изделие или партию |
02
Когда применяется
- критерий — единичность, а не сложность сама по себе;
- серийная продукция под схему не подпадает;
- при регулярных поставках одной модели применяется серийная схема;
- ввоз для собственных нужд не означает автоматического применения схемы;
- решающим остаётся характер выпуска в обращение.
- Изготовление оборудования в единственном экземпляре под конкретный проект.
- Малая партия сложного оборудования для одного заказчика.
- Ввоз оборудования для собственных производственных нужд.
- Уникальные технологические линии, собираемые под задачу.
- Оборудование, испытание которого типовым порядком невозможно.
- Крупногабаритные установки, не подлежащие транспортировке в лабораторию.
- Модернизированное оборудование, изменившее характеристики.
03
Сравнение со схемами 1с и 3с
- серийная схема подтверждает способность выпускать соответствующую продукцию постоянно;
- партионная подтверждает конкретную партию по результатам испытаний её образцов;
- схема 9с подтверждает конкретное изделие на основе документации;
- выбор схемы определяется характером выпуска в обращение, а не удобством;
- применение схемы 9с к серийной продукции — нарушение.
| Признак | Схема 1с | Схема 3с | Схема 9с |
| Объект | Серийный выпуск | Партия | Единичное изделие или малая партия |
| Испытания | Типовых образцов | Образцов от партии | В объёме, определяемом анализом |
| Анализ производства | Проводится | Не проводится | Не проводится |
| Инспекционный контроль | Проводится | Не проводится | Не проводится |
| Срок действия | До пяти лет | На партию | На конкретные изделия |
| Основа решения | Испытания и оценка производства | Испытания партии | Анализ документации и доказательств |
| Кто заявитель | Изготовитель | Изготовитель или импортёр | Изготовитель или импортёр |
04
Обоснование безопасности как центр доказательной базы
- документ разрабатывается изготовителем и обязателен по регламенту;
- в схеме 9с он приобретает решающее значение;
- содержит анализ риска по всем этапам жизненного цикла;
- описывает конструктивные решения, снижающие каждый риск;
- фиксирует остаточный риск и меры по информированию;
- включает расчёты прочности, устойчивости, надёжности;
- подтверждается ссылками на применённые стандарты.
05
Что входит в комплект документов
- идентификация изделий по заводским номерам обязательна;
- конструкторская документация должна соответствовать изготовленному изделию;
- расчёты выполняются проектной организацией или изготовителем;
- заводские протоколы принимаются как часть доказательной базы;
- документы на комплектующие собираются заранее.
- Заявка на сертификацию с идентификацией изделий.
- Обоснование безопасности с анализом риска.
- Конструкторская документация: чертежи, схемы, спецификации.
- Расчёты: прочностные, устойчивости, надёжности систем безопасности.
- Руководство по эксплуатации на русском языке.
- Паспорт изделия с заводскими номерами.
- Документы на комплектующие с собственными требованиями.
- Протоколы заводских испытаний и приёмочных проверок.
- Сведения о применённых стандартах.
- Регистрационные документы заявителя и договор поставки.
06
Что делает орган по сертификации
- анализ применимости схемы — первый и решающий шаг;
- при серийном характере выпуска орган откажет в применении схемы;
- дополнительные испытания назначаются при недостаточности доказательств;
- осмотр на месте применяется для крупногабаритного оборудования;
- в сертификат вносятся заводские номера изделий.
- Проверяет применимость схемы к заявленной продукции.
- Идентифицирует изделия по документации и маркировке.
- Анализирует обоснование безопасности и полноту анализа риска.
- Проверяет соответствие конструкторской документации изделию.
- Оценивает достаточность расчётов и заводских проверок.
- Определяет необходимость дополнительных испытаний.
- При необходимости проводит осмотр изделия на месте.
- Оформляет и регистрирует сертификат с идентификацией изделий.
07
Сроки и что на них влияет
- срок определяется полнотой и качеством документации;
- при готовом обосновании безопасности работа идёт быстро;
- при его отсутствии сначала требуется разработка;
- разработка обоснования занимает недели;
- перевод зарубежной документации добавляет время;
- осмотр на месте планируется по графику экспертов;
- дополнительные испытания при их назначении определяют срок.
08
Типичные ошибки
| Ошибка | Последствие |
| Схема применена к серийной продукции | Отказ или сертификат, не покрывающий поставки |
| Обоснование безопасности формальное | Доказательная база недостаточна |
| Документация не соответствует изготовленному изделию | Идентификация невозможна |
| Нет заводских протоколов испытаний | Нечем подтвердить проверенные характеристики |
| Комплектующие без собственных документов | Комплект неполон |
| Зарубежная документация без перевода | Анализ невозможен |
| Сертификат распространён на последующие поставки | Изделия вне документа |
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
09
Оборудование для собственных нужд: разбор случая
Ввоз оборудования для собственного производства — самое частое основание применения схемы. Но само по себе назначение «для себя» не освобождает от подтверждения соответствия и не определяет схему автоматически.
- выпуск в обращение происходит и при ввозе для себя;
- требования регламента применяются независимо от дальнейшего использования;
- единичность определяется по факту поставки, а не по намерению;
- при повторении поставок схема пересматривается;
- орган вправе запросить сведения о планируемых поставках.
| Ситуация | Применимая схема |
| Один станок под конкретную задачу | Схема 9с |
| Технологическая линия под проект | Схема 9с |
| Пять одинаковых станков в одной поставке | Схема 9с как малая партия |
| Регулярные квартальные поставки одной модели | Серийная или партионная схема |
| Оборудование для перепродажи | Схема по характеру выпуска в обращение |
10
Модернизация и изменение характеристик
- существенная модернизация приравнивается к изготовлению нового изделия;
- изменение параметров безопасности требует новой оценки;
- замена системы управления относится к существенным изменениям;
- увеличение производительности или нагрузки — тоже;
- косметический ремонт и замена изношенных деталей изменением не считаются;
- обоснование безопасности пересматривается при модернизации;
- схема 9с применима к модернизированному единичному оборудованию.
11
Идентификация изделия в сертификате
- заводской номер — основной идентификатор в этой схеме;
- при его отсутствии идентификация проводится по иным признакам;
- характеристики вносятся в объёме, достаточном для идентификации;
- расхождение между документом и изделием делает сертификат неприменимым;
- маркировка на изделии сверяется с документацией.
- Наименование и тип изделия по документации изготовителя.
- Заводской номер каждой единицы.
- Год изготовления.
- Основные технические характеристики.
- Наименование и адрес изготовителя.
- Сведения о договоре поставки при импорте.
- Количество единиц, охваченных документом.
12
Хронология дат в комплекте документов
| Событие | Что должно предшествовать |
| Утверждение технических условий | Разработка, дни могут совпадать |
| Введение в действие | Утверждение |
| Изготовление образца | Введение условий в действие |
| Утверждение паспорта | Утверждение технических условий |
| Подача заявки | Введение условий в действие |
| Таможенная декларация при импорте | Регистрация заявки |
13
Когда схема 9с не подходит
- схема определяется характером выпуска, а не желанием заявителя;
- для продукции из перечня декларирования сертификация возможна добровольно;
- при пересечении регламентов каждый применяется по своим правилам;
- для оборудования под давлением действует собственная система схем;
- попытка подобрать схему под бюджет приводит к переделке.
| Случай | Почему | Что применяется |
| Серийная продукция | Регулярный выпуск однотипных изделий | Схема 1с |
| Регулярные партии | Повторяющиеся поставки | Схема 3с |
| Продукция из перечня декларирования | Форма установлена перечнем | Декларирование |
| Оборудование под давлением сверх порогов | Иное основание | ТР ТС 032 по категории |
| Изготовление по месту эксплуатации | Специальная схема | Схема для монтируемого на объекте |
14
Практические рекомендации
- Определите характер выпуска до выбора схемы: единично или серийно.
- Запросите у изготовителя обоснование безопасности заранее.
- Проверьте, что конструкторская документация отражает фактическое изделие.
- Соберите заводские протоколы приёмочных испытаний.
- Подготовьте переводы документации на русский язык.
- Уточните идентификационные признаки: заводские номера, год выпуска.
- Заложите время на возможные дополнительные испытания.
- Для крупногабаритного оборудования согласуйте осмотр на месте.
Частые вопросы
Что такое схема 9с?
Схема сертификации по ТР ТС 010/2011 для единичных изделий и малых партий, где решение принимается на основе анализа технической документации.
Когда она применяется?
При изготовлении оборудования в единственном экземпляре, малой партии для одного заказчика, ввозе для собственных нужд, для уникальных линий и крупногабаритных установок.
Чем отличается от схемы 1с?
Серийная схема подтверждает тип продукции с испытаниями образцов, анализом производства и инспекционным контролем; схема 9с подтверждает конкретное изделие по документации.
Проводятся ли испытания?
Типовые испытания в обычном объёме не проводятся; орган может назначить дополнительные при недостаточности доказательств. Заводские протоколы входят в доказательную базу.
Можно ли применить схему к серийной продукции?
Нет: орган проверяет характер выпуска и при серийных поставках откажет в применении схемы.
Покрывает ли сертификат последующие поставки?
Нет: в документе указаны идентификационные признаки конкретных изделий, включая заводские номера.
Что главное в комплекте?
Обоснование безопасности: при этой схеме оно становится основным доказательством, а не дополнением к протоколам.
Проводится ли анализ производства?
Нет, в этой схеме он не предусмотрен, как и инспекционный контроль.
Что влияет на срок?
Готовность обоснования безопасности и расчётов у изготовителя; при их отсутствии проект начинается с разработки.
Сколько стоит?
Расчёт индивидуальный: зависит от объёма анализа документации и необходимости привлечения экспертов по виду оборудования.
Освобождает ли ввоз для себя от подтверждения?
Нет: регламент применяется к выпуску в обращение, а установка оборудования на собственном производстве этим выпуском является.
Что считается модернизацией?
Изменение параметров безопасности: замена системы управления, увеличение производительности или нагрузки. Замена изношенных деталей — ремонт.
Что вносится в сертификат для идентификации?
Наименование, тип, заводской номер каждой единицы, год изготовления, основные характеристики, сведения об изготовителе.
Что делать, если заводского номера нет?
Согласовать иной способ идентификации с органом до начала работ.
Можно ли выбрать схему под бюджет?
Нет: схема определяется характером выпуска в обращение, и при серийных поставках применяется серийная схема.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
