ТР ТС 010/2011: полное руководство по сертификации и декларированию

01

Область применения: что считается машиной

Регламент распространяется на машины и оборудование, выпускаемые в обращение на территории союза. Под машиной понимается совокупность связанных частей, имеющая хотя бы одну подвижную часть и приводимая в движение источником энергии. Это определение охватывает и станок, и насос, и электроинструмент, и конвейер.

Практически граница проходит не по определению, а по перечням и исключениям. Если техника прямо исключена из области применения, регламент не применяется, независимо от наличия у неё привода. Если техника в область попадает, но её вид не назван в перечнях, обязательное подтверждение по этому регламенту не требуется — но это не значит, что оно не требуется вовсе: могут применяться другие регламенты.

• машины и оборудование с приводом от двигателя любого типа;
• оборудование, работающее под воздействием внешней энергии;
• сменные рабочие органы и приспособления, поставляемые отдельно;
• предохранительные устройства и комплектующие безопасности;
• оборудование, устанавливаемое в составе технологических линий;
• оборудование для опасных производственных объектов.

02

Исключения из области применения

Список исключений велик, и проверка по нему — первый шаг работы. Ошибка здесь означает документ по неверному регламенту, а не просто лишнюю процедуру.

03

Сквозные требования к машинам: указатель

• обоснование безопасности готовится на стадии проектирования;
• оценка риска определяет конструкцию, а не оформляется под неё;
• остаточные риски переносятся в руководство и маркировку;
• органы управления и аварийный останов проверяются при каждой оценке;
• шум и вибрация измеряются и попадают в документацию;
• объединение машин в линию создаёт новый объект подтверждения.

04

Две формы подтверждения и как определяется нужная

Регламент предусматривает сертификацию и декларирование. Форма определяется приложением 3, где приведены два самостоятельных перечня: первый — продукция, подлежащая сертификации (пятнадцать позиций), второй — подлежащая декларированию (шестьдесят позиций). Продукция из области применения, не названная ни в одном перечне, подтверждается декларированием.

Логика наполнения перечня сертификации прослеживается: туда попала техника, при отказе которой человек оказывается непосредственно в зоне опасности, — подъёмно-транспортное оборудование, ручной инструмент, оборудование для опасных производственных объектов, техника с открытыми режущими органами.

05

Электробезопасность: почему ТР ТС 004 здесь не применяется

Распространённая ошибка при оформлении машин с электроприводом — оформлять документ по регламенту о низковольтном оборудовании параллельно с машинным. Этого не требуется: требования электробезопасности уже входят в состав требований машинного регламента.

• машинный регламент содержит требования к электрооборудованию машин;
• отдельный документ по низковольтному регламенту на машину не оформляется;
• электромагнитная совместимость — самостоятельное основание;
• при наличии электронных компонентов декларация по совместимости оформляется всегда;
• декларации по машинному регламенту и по совместимости стоят по 8 000 рублей каждая;
• комплектующие, поставляемые отдельно, подтверждаются по своим основаниям.

06

Обоснование безопасности: ключевой документ регламента

Обоснование безопасности — то, что отличает этот регламент от остальных. Оно разрабатывается на стадии проектирования, хранится у изготовителя весь срок выпуска и передаётся эксплуатирующей организации вместе с машиной.

Содержательно это документ об анализе риска: перечень опасностей, оценка риска по каждой, принятые меры и остаточный риск, о котором информируется пользователь. Обоснование, состоящее из общих фраз о соответствии требованиям, орган по сертификации не принимает — и это не придирка, а следствие того, что без анализа риска невозможно определить программу испытаний.

1. Определите пределы машины: назначение, режимы работы, предусмотренное и разумно предвидимое неправильное применение.
2. Определите этапы жизненного цикла: транспортирование, монтаж, наладка, работа, обслуживание, ремонт, демонтаж.
3. Выявите опасности на каждом этапе: механические, электрические, тепловые, шум, вибрация, излучение, материалы, эргономика.
4. Оцените риск по каждой опасности с учётом тяжести последствий и вероятности.
5. Примите меры снижения риска в установленном порядке: конструктивные, затем защитные устройства, затем информирование.
6. Повторно оцените риск после принятия мер.
7. Зафиксируйте остаточный риск и способ информирования о нём.
8. Свяжите принятые меры с показателями, которые будут проверяться при испытаниях.
9. Оформите документ по установленной форме с подписью разработчика.

07

Опасности, которые анализируются

Перечень опасностей стандартизован, и обоснование безопасности проходит по нему целиком, даже если часть опасностей для конкретной машины неприменима — это тоже фиксируется.

08

Базовые стандарты: общая рамка

Доказательства строятся на стандартах, и структура их применения одинакова для всех машин: стандарт по оценке риска, стандарт по электрооборудованию, стандарты по защитным устройствам, стандарты по измерению шума и вибрации, затем профильный стандарт по виду машины.

09

Профильные стандарты по видам техники

Поверх общей рамки применяются стандарты на конкретные виды машин. Ссылка только на общие стандарты без профильных — формальное несоответствие: специфические требования остаются неподтверждёнными.

10

Программа испытаний: структура

Программа строится по результатам анализа риска: каждая принятая мера снижения риска должна быть проверена. Универсальный порядок таков.

1. Проверка комплектности и соответствия конструкции документации.
2. Проверка ограждений: наличие, прочность, невозможность доступа через зазоры.
3. Проверка блокировок: остановка привода при открытии ограждения, невозможность пуска при снятом ограждении.
4. Проверка аварийного останова: доступность, охват всех опасных функций, отсутствие автоматического повторного пуска.
5. Проверка защиты от непреднамеренного пуска, включая восстановление питания.
6. Измерение времени выбега рабочих органов и работы тормозных устройств.
7. Проверка безопасных расстояний по методике для конкретных зон.
8. Испытания электрооборудования: изоляция, заземление, нагрев, нештатные режимы.
9. Испытания гидравлической и пневматической частей: герметичность, поведение при падении давления.
10. Проверка устойчивости машины в рабочем и транспортном положении.
11. Испытания прочности несущих элементов и защитных устройств.
12. Измерение шума на рабочем месте и уровня звуковой мощности.
13. Измерение вибрации на рабочих местах и рукоятках.
14. Проверка эргономики: усилия, доступность, обзорность, освещённость.
15. Проверка функционирования при отклонениях питания и внешних воздействиях.
16. Проверка маркировки и эксплуатационных документов.

11

Система управления, связанная с безопасностью

Отдельный блок требований, который в современных машинах определяет большую часть решений. Речь не о работоспособности управления, а о его поведении при отказе.

• определение функций безопасности: аварийный останов, блокировка ограждения, контроль скорости, двуручное управление;
• определение требуемого уровня производительности по результатам анализа риска;
• выбор архитектуры цепи, обеспечивающей этот уровень;
• применение компонентов с подтверждёнными характеристиками надёжности;
• обеспечение диагностики отказов и самоконтроля;
• исключение отказа в опасную сторону — отказ должен приводить к безопасному состоянию;
• проверка функций безопасности испытаниями, включая имитацию отказа компонента;
• документирование расчёта уровня производительности.

12

Шум и вибрация: обязательные измерения

Для машин это не факультативные характеристики, а нормируемые показатели, которые указываются в руководстве по эксплуатации. Отсутствие измерений — типовое замечание.

13

Эксплуатационные документы

Паспорт и руководство по эксплуатации на русском языке входят в комплект обязательно и проверяются содержательно. Их состав определён стандартами, а не усмотрением изготовителя.

• идентификационные данные машины и изготовителя;
• назначение и область применения, в том числе ограничения;
• технические характеристики, включая шум и вибрацию с погрешностью;
• описание конструкции и защитных устройств;
• требования безопасности при монтаже, наладке, работе, обслуживании;
• порядок ввода в эксплуатацию и проверки защитных устройств;
• порядок безопасного обслуживания с указанием отключения энергии;
• сведения об остаточном риске и мерах защиты оператора;
• требования к квалификации персонала;
• требования к средствам индивидуальной защиты;
• перечень неисправностей и действий при них;
• порядок транспортирования, хранения, консервации;
• порядок утилизации;
• сведения о комплектности и о сменных рабочих органах.

14

Маркировка машины

Табличка сохраняется весь срок службы и содержит данные для идентификации и для безопасной эксплуатации.

• наименование и товарный знак изготовителя, страна;
• наименование и обозначение машины, модель;
• заводской номер и год изготовления;
• параметры питания: напряжение, частота, мощность или рабочий объём двигателя;
• основные технические характеристики: грузоподъёмность, производительность, частота вращения;
• масса машины;
• класс защиты от поражения электрическим током и степень защиты оболочки;
• предупреждающие знаки в зонах опасности;
• указания по применению средств защиты;
• гарантированный уровень звуковой мощности — где установлено;
• единый знак обращения продукции на рынке союза.

15

Параллельные регламенты

Машинный регламент почти никогда не единственный. Число применимых режимов определяется приводом, наличием электроники и условиями эксплуатации.

16

Оборудование для опасных производственных объектов

Для техники, применяемой на опасных производственных объектах, регламент устанавливает повышенные требования. Это отражается и в форме подтверждения, и в объёме доказательств.

• повышенные требования к надёжности и к контролю параметров;
• обязательные средства контроля и сигнализации критических параметров;
• обеспечение безопасной остановки при отказе;
• резервирование функций безопасности там, где это установлено;
• требования к стойкости в условиях эксплуатации объекта;
• документирование расчётов надёжности;
• дополнительные требования к квалификации персонала в руководстве;
• требования к периодическому контролю в процессе эксплуатации.

17

Комплект документов

Состав комплекта одинаков по структуре для сертификации и декларирования, различается объёмом производственной части.

• заявка или заявление с наименованием продукции и перечнем моделей;
• регистрационные документы заявителя, договор с изготовителем;
• обоснование безопасности с анализом риска по установленной форме;
• техническое описание машины и её назначения;
• сборочные чертежи, кинематические, электрические, гидравлические и пневматические схемы;
• спецификация комплектующих с указанием изготовителей;
• документы на комплектующие безопасности: блокировки, аварийные выключатели, тормоза, ограничители;
• расчёт уровня производительности систем управления, связанных с безопасностью;
• перечень применённых стандартов, включая профильные;
• протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, включая шум и вибрацию;
• паспорт и руководство по эксплуатации на русском языке;
• макет таблички и предупреждающих знаков;
• сведения о системе управления качеством или производственном контроле;
• результаты анализа состояния производства при сертификации серии;
• для партии — контракт, инвойс, транспортные документы, акт отбора образцов.

18

Типичные отказы: конструктивные

Часть замечаний устраняется только доработкой машины, и обнаруживать их лучше до поставки партии.

• отсутствует блокировка ограждения — привод работает при открытом доступе;
• аварийный останов недоступен с рабочего места или не охватывает все опасные функции;
• после аварийного останова возможен автоматический повторный пуск;
• время выбега рабочего органа превышает допустимое, тормоз отсутствует;
• ограждение не выдерживает нагрузку или допускает доступ через зазоры;
• возможен пуск при снятом защитном элементе;
• отказ компонента системы управления приводит к продолжению работы;
• не исключён самопроизвольный пуск при восстановлении питания;
• устойчивость машины не обеспечена при заявленных условиях;
• горячие поверхности доступны для прикосновения без ограждения;
• органы управления не защищены от случайного воздействия.

19

Типичные отказы: документарные

Вторая группа замечаний относится к комплекту и устраняется без вмешательства в машину, но требует времени.

• обоснование безопасности отсутствует или составлено формально, без анализа риска;
• в обосновании не рассмотрены этапы обслуживания и наладки;
• применены только общие стандарты без профильных по виду машины;
• не рассчитан уровень производительности систем управления;
• нет документов на комплектующие безопасности;
• не измерены шум и вибрация либо измерены не по применимой методике;
• не указана погрешность измерений;
• для многорежимной машины приведено одно значение вибрации;
• руководство по эксплуатации отсутствует на русском языке;
• в руководстве нет сведений об остаточном риске;
• не описан порядок безопасного обслуживания с отключением энергии;
• оформлена декларация на продукцию из перечня сертификации;
• в документ включены модели с иной кинематикой без раздельных испытаний;
• не оформлены документы по параллельным регламентам.

20

Порядок работы

Последовательность для изготовителя и импортёра машин.

1. Определите код ТН ВЭД и проверьте, не исключена ли машина из области применения регламента.
2. Проверьте, не относится ли техника к области другого регламента: лифты, транспорт, оборудование под давлением, газовые аппараты.
3. Найдите вид машины в перечне для сертификации; если его там нет — применяется декларирование.
4. Определите объект подтверждения: серия или партия.
5. Разработайте или получите обоснование безопасности с полноценным анализом риска.
6. Определите функции безопасности и требуемые уровни производительности систем управления.
7. Подберите стандарты: общую рамку и профильные по виду машины.
8. Соберите документы на комплектующие безопасности.
9. Согласуйте с лабораторией программу испытаний по результатам анализа риска.
10. Рассчитайте количество образцов с учётом разрушающих испытаний и ввезите их отдельной поставкой.
11. Проведите испытания, включая измерения шума и вибрации по режимам.
12. Проверьте применимость параллельных регламентов и оформите документы по ним.
13. Подготовьте паспорт, руководство с остаточным риском, табличку и предупреждающие знаки.
14. Пройдите анализ состояния производства при сертификации серии.
15. Оформите документ и обеспечьте хранение обоснования безопасности и комплекта доказательств.

21

Как идентифицировать продукцию по перечню

Примечания к перечню закрепляют правило: при идентификации используются одновременно наименование позиции и код ТН ВЭД. Совпадения только по коду или только по наименованию недостаточно.

• один код ТН ВЭД может встречаться в нескольких позициях перечня;
• пометка «из» означает, что регламент охватывает лишь часть товарной группы под этим кодом;
• при пометке «из» сопоставляется наименование конкретного изделия;
• одно и то же оборудование может подпадать под несколько позиций;
• в этом случае применяется более строгая форма подтверждения;
• если хотя бы одна применимая позиция требует сертификации, оформляется сертификат;
• решение принимается по техническим характеристикам, назначению и конструкторской документации.

22

Что проверяют в документах при подаче заявки

• наименование и адрес изготовителя сверяются с заявкой посимвольно;
• все модели из заявки должны быть перечислены в технических условиях;
• дата утверждения паспорта не раньше даты утверждения технических условий;
• дата изготовления образца не раньше введения условий в действие;
• при стороннем производстве требуется договор с пунктом об ответственности заявителя за качество;
• при иностранном изготовителе — договор уполномоченного лица и таможенная декларация с кодом 064 в графе 37;
• дата декларации должна быть позже регистрации заявки.

23

Один регламент или два: как определить

24

Ограничения по параметрам продукции

25

Переходные положения: до какой даты действуют выданные документы

• документ, выданный до вступления новой редакции, не аннулируется автоматически;
• он действует до окончания своего срока с предельной датой 1 сентября 2031 года;
• это касается и деклараций, и сертификатов;
• продукция, у которой форма подтверждения ужесточается, получает переходный период;
• планировать переход стоит заранее, а не в последние месяцы;
• загрузка органов и лабораторий к концу переходного периода возрастает.

26

Чек-лист по ТР ТС 010/2011

Проверьте перед подачей комплекта.

1. Машина не исключена из области применения регламента.
2. Проверены другие регламенты, в область которых машина могла попасть.
3. Вид машины сверен с перечнем для сертификации, форма определена по перечню.
4. Обоснование безопасности содержит перечень опасностей, оценку риска, меры и остаточный риск.
5. В обоснование включены этапы монтажа, наладки, обслуживания, ремонта, демонтажа.
6. Порядок снижения риска соблюдён: конструкция, затем защитные устройства, затем информирование.
7. Определены функции безопасности и требуемые уровни производительности.
8. Компоненты систем безопасности имеют подтверждённые характеристики надёжности.
9. Проверен отказ в безопасную сторону имитацией отказа компонента.
10. Применены профильные стандарты по виду машины, а не только общие.
11. Измерены шум и вибрация по применимым методикам, с погрешностью, по каждому режиму.
12. Проведены испытания блокировок, аварийного останова, времени выбега, устойчивости.
13. Количество образцов учитывало разрушающие испытания.
14. Оформлены документы по параллельным регламентам.
15. Паспорт и руководство на русском языке содержат остаточный риск и порядок обслуживания.
16. Табличка и предупреждающие знаки соответствуют зонам опасности.
17. Модели в документе имеют совпадающую кинематику либо подтверждены раздельно.
18. Комплект доказательственных материалов и обоснование безопасности хранятся у заявителя.