Обоснование безопасности по ТР ТС 010: состав и разработка

01

Что входит в документ

• анализ охватывает не только работу, но и монтаж, наладку, обслуживание, демонтаж;
• большая часть травм происходит при обслуживании, а не при работе;
• остаточный риск — то, что нельзя устранить конструкцией;
• он закрывается предупреждениями и требованиями к персоналу;
• эти требования переносятся в руководство по эксплуатации;
• документ разрабатывается на стадии проектирования, а не перед сертификацией.

1. Описание машины, её назначение и области применения.
2. Предельные режимы и условия эксплуатации.
3. Анализ опасностей на всех стадиях жизненного цикла.
4. Оценка риска по каждой выявленной опасности.
5. Принятые меры по снижению риска.
6. Оценка остаточного риска после принятых мер.
7. Требования к персоналу и условиям применения.
8. Расчёты, подтверждающие принятые решения.
9. Перечень применённых стандартов.

02

Кто разрабатывает и что с ним делают

• документ готовит изготовитель или разработчик машины;
• орган по сертификации его оценивает, но не пишет;
• при импорте документ запрашивается у зарубежного изготовителя;
• европейские изготовители ведут аналогичный анализ по своим правилам;
• материалы можно использовать, но оформить по нашим требованиям;
• оригинал хранится у изготовителя весь срок службы машины;
• копия передаётся с оборудованием.

03

Связь с другими документами

• обоснование связывает всю документацию в систему;
• заявленное в нём проверяется испытаниями;
• остаточные риски попадают в руководство и на таблички;
• расхождение между обоснованием и руководством — замечание;
• при изменении конструкции обоснование актуализируется;
• незаявленные изменения делают документ недостоверным.

04

Типовые ошибки

05

Как проходит сертификация по шагам

• решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
• до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
• анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
• инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
• пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.

1. Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
2. Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
3. Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
4. Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
5. Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
6. Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
7. Оценка результатов и решение о выдаче.
8. Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
9. Инспекционный контроль в период действия сертификата.

06

Схема сертификации: серия или партия

• серийная схема требует договора с изготовителем;
• без него иностранный производитель не может быть представлен;
• партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
• на следующую поставку оформляется новый документ;
• выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.

07

Инспекционный контроль

• проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
• включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
• дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
• орган не обязан напоминать о приближении срока;
• пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
• восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.

08

Обоснование безопасности

• документ изготовителя с анализом рисков;
• описывает опасности и меры по их снижению;
• прикладывается к заявке на подтверждение;
• орган проверяет его при оценке;
• без обоснования оборудование не подтверждается;
• обновляется при изменениях конструкции.

09

Руководство по эксплуатации

• руководство на русском языке обязательно;
• оно входит в комплект поставки;
• отсутствие — нарушение требований к информации;
• содержание проверяется при подтверждении;
• типовые фразы без конкретики — замечание.

1. Назначение и область применения.
2. Технические характеристики.
3. Требования безопасности при монтаже, работе, обслуживании.
4. Порядок ввода в эксплуатацию.
5. Периодичность технического обслуживания.
6. Перечень возможных неисправностей.
7. Требования к квалификации персонала.
8. Утилизация.

10

Типичные ошибки и их последствия

11

Что подготовить до обращения

• полнота информации на старте определяет скорость;
• каждый запрос сведений в процессе — задержка;
• коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
• образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
• это закладывается в сроки.

1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или возможность их ввоза.
7. Существующие протоколы и документы, если есть.