Как выбрать испытательную лабораторию
Выбор лаборатории определяет качество доказательной базы, а значит и устойчивость всех документов, которые на ней строятся. Основная ошибка совершается на входе: проверяется факт аккредитации, но не её область, тогда как протокол по показателю, отсутствующему в области аккредитации, недействителен для целей обязательного подтверждения соответствия. Вторая по частоте ошибка — выбор по цене и по сроку, где обе величины сигнализируют о том, проводились ли испытания реально.
01
Что проверить до договора
| Наличие аккредитации | Запись в реестре аккредитованных лиц по номеру аттестата |
| Область аккредитации | Наличие конкретной продукции, показателей и методов |
| Статус | Действующая аккредитация без приостановки |
| История приостановок | Признак устойчивости лаборатории |
| Оборудование | Наличие приборов для заявленных методов |
| Персонал | Квалификация для выполнения конкретных методик |
| Сроки | Соответствие реальной длительности методик |
02
Как читать область аккредитации
Область содержит три взаимосвязанных элемента: объект испытаний, определяемая характеристика и метод. Все три должны совпадать с тем, что вам нужно. Типовые несовпадения выглядят безобидно: лаборатория аккредитована на пищевую продукцию, но не на конкретную группу; аккредитована на определение свинца, но методом, отличным от предусмотренного регламентом; аккредитована на показатель, но для другого объекта. Проверять надо построчно, а не по общему названию раздела. Практический приём — попросить лабораторию указать номера строк области аккредитации, на основании которых она берётся выполнить работу, и сверить их в реестре самостоятельно.
03
Признаки формального подхода
- срок выполнения существенно короче длительности самих методик;
- готовность выдать протокол без предоставления образцов;
- цена, заметно ниже стоимости реактивов и машинного времени;
- отсутствие вопросов о продукции, её составе и назначении;
- предложение оформить документ вместе с сертификатом единым пакетом;
- нежелание указывать конкретные строки области аккредитации;
- протоколы без числовых значений и без погрешностей измерений;
- отсутствие акта отбора образцов в комплекте.
04
Сроки как индикатор
Многие методики имеют неустранимую длительность. Микробиологические исследования требуют времени инкубации, определение срока годности в реальных условиях занимает столько, сколько составляет срок с запасом, испытания на старение и на климатические воздействия идут по циклам. Предложение выполнить микробиологию за сутки или подтвердить годичный срок годности за неделю означает, что испытания в заявленном объёме не проводились. Обратная сторона — планирование: реальные сроки нужно закладывать в проект, а не пытаться их сжать. Наиболее частая причина обращения в сомнительные лаборатории — не экономия, а срыв сроков поставки, когда документы понадобились вчера.
05
Что запрашивать в процессе
- Ссылку на строки области аккредитации, применимые к вашей продукции.
- Перечень показателей, которые будут определяться, и методы по каждому.
- Требования к количеству и к состоянию образцов.
- Порядок отбора образцов и оформление акта.
- Срок выполнения по каждой группе показателей.
- Порядок действий при отрицательном результате.
- Условия хранения контрольных образцов.
- Форму протокола до начала работ.
06
Риски и их последствия
| Показатель вне области аккредитации | Протокол недействителен для обязательного подтверждения |
| Приостановка аккредитации лаборатории | Документы на её протоколах попадают под проверку |
| Отзыв аккредитации | Часть сертификатов и деклараций прекращается |
| Формальный протокол | Несоответствие выявляется при надзоре с изъятием продукции |
| Некорректный отбор образцов | Результаты не относятся к серийной продукции |
| Отменённые методики | Протокол не подтверждает актуальные требования |
07
Практические рекомендации
- проверять реестр самостоятельно, а не полагаться на копии аттестатов;
- сверять область аккредитации построчно по продукции, показателю и методу;
- закладывать реальные сроки испытаний в план проекта;
- хранить полный комплект: протоколы, акты отбора, сведения об образцах;
- периодически проверять статус аккредитации лабораторий, чьи протоколы лежат в основе действующих документов;
- для критичной продукции распределять испытания между лабораториями, снижая зависимость;
- сохранять контрольные образцы на весь срок действия документов.
Частые вопросы
Что важнее — аккредитация или её область?
Область. Протокол по показателю, отсутствующему в области аккредитации, недействителен для обязательного подтверждения соответствия.
Как проверить лабораторию?
По номеру аттестата в реестре аккредитованных лиц, со сверкой продукции, показателей и методов построчно.
Какой признак формального протокола?
Срок короче длительности методик, готовность работать без образцов, отсутствие числовых значений и погрешностей.
Что будет, если у лаборатории отзовут аккредитацию?
Документы, построенные на её протоколах, попадают под проверку, а часть прекращается.
Можно ли ускорить испытания?
Часть методик имеет неустранимую длительность: инкубация, циклы старения, реальное время хранения. Их сжать нельзя.
Что запросить до заключения договора?
Строки области аккредитации, перечень показателей и методов, требования к образцам и форму протокола.