Как выбрать испытательную лабораторию — вопрос качества доказательной базы, а значит и устойчивости всех документов, которые на ней строятся. Основная ошибка совершается на входе: проверяется факт аккредитации, но не её область, тогда как протокол по показателю, отсутствующему в области аккредитации, недействителен для целей обязательного подтверждения соответствия. Вторая по частоте ошибка — выбор по цене и по сроку, где обе величины сигнализируют о том, проводились ли испытания реально.
01
Что проверить до договора
| Критерий | Что проверить |
| Область аккредитации | Наличие конкретной продукции, показателей и методов |
| Статус | Запись в реестре аккредитованных лиц по номеру аттестата, действующая аккредитация без приостановки |
| История приостановок | Признак устойчивости лаборатории |
| Оборудование | Наличие приборов для заявленных методов по адресу места осуществления деятельности |
| Персонал | Квалификация для выполнения конкретных методик |
| Сроки | Соответствие реальной длительности методик |
02
Как читать область аккредитации
Область содержит три взаимосвязанных элемента: объект испытаний, определяемая характеристика и метод. Все три должны совпадать с тем, что вам нужно. Типовые несовпадения выглядят безобидно: лаборатория аккредитована на пищевую продукцию, но не на конкретную группу; аккредитована на определение свинца, но методом, отличным от предусмотренного регламентом; аккредитована на показатель, но для другого объекта. Проверять надо построчно, а не по общему названию раздела. Практический приём — попросить лабораторию указать номера строк области аккредитации, на основании которых она берётся выполнить работу, и сверить их в реестре самостоятельно.
03
Признаки формального подхода
- срок выполнения существенно короче длительности самих методик;
- готовность выдать протокол без предоставления образцов;
- цена, заметно ниже стоимости реактивов и машинного времени;
- отсутствие вопросов о продукции, её составе и назначении;
- предложение оформить документ вместе с сертификатом единым пакетом;
- нежелание указывать конкретные строки области аккредитации;
- протоколы без числовых значений и без погрешностей измерений;
- отсутствие акта отбора образцов в комплекте.
04
Сроки как индикатор
Слишком короткий срок — признак того, что испытания в заявленном объёме не проводились, поскольку многие методики имеют неустранимую длительность. Микробиологические исследования требуют времени инкубации, определение срока годности в реальных условиях занимает столько, сколько составляет срок с запасом, испытания на старение и на климатические воздействия идут по циклам. Предложение выполнить микробиологию за сутки или подтвердить годичный срок годности за неделю — характерный пример такого сигнала. Обратная сторона — планирование: реальные сроки нужно закладывать в проект, а не пытаться их сжать. Наиболее частая причина обращения в сомнительные лаборатории — не экономия, а срыв сроков поставки, когда документы понадобились вчера.
05
Что запрашивать в процессе
- Ссылку на строки области аккредитации, применимые к вашей продукции.
- Перечень показателей, которые будут определяться, и методы по каждому.
- Требования к количеству и к состоянию образцов.
- Порядок отбора образцов и оформление акта.
- Срок выполнения по каждой группе показателей.
- Порядок действий при отрицательном результате.
- Условия хранения контрольных образцов.
- Форму протокола до начала работ.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Риски и их последствия
| Риск | Последствие |
| Приостановка аккредитации лаборатории | Документы на её протоколах попадают под проверку |
| Отзыв аккредитации | Часть сертификатов и деклараций прекращается |
| Формальный протокол | Несоответствие выявляется при надзоре с изъятием продукции |
| Некорректный отбор образцов | Результаты не относятся к серийной продукции |
| Отменённые методики | Протокол не подтверждает актуальные требования |
07
Самостоятельная проверка реестра при выборе лаборатории
- проверять реестр самостоятельно, а не полагаться на копии аттестатов;
- сверять область аккредитации построчно по продукции, показателю и методу;
- закладывать реальные сроки испытаний в план проекта;
- хранить полный комплект: протоколы, акты отбора, сведения об образцах;
- периодически проверять статус аккредитации лабораторий, чьи протоколы лежат в основе действующих документов;
- для критичной продукции распределять испытания между лабораториями, снижая зависимость;
- сохранять контрольные образцы на весь срок действия документов.
08
Что подготовить для лаборатории
- образцы в нужном количестве;
- техническое описание и инструкцию;
- сведения о материалах и составе;
- перечень показателей или ссылку на программу органа;
- контакты ответственного за вопросы лаборатории.
09
После испытаний
- проверьте в протоколе наименование и модели;
- сверьте изготовителя и даты;
- проверьте, что указаны стандарты на методы;
- сохраните протокол в доказательственных материалах;
- храните его весь срок, установленный регламентом.
Частые вопросы
Что важнее при выборе лаборатории: аккредитация или её область?
Область аккредитации. Протокол по показателю, которого нет в области, недействителен для обязательного подтверждения, даже если испытания проведены правильно. Область состоит из объекта испытаний, характеристики и метода, и все три должны совпасть с вашей задачей. Если нужного метода в области нет, ищите другую лабораторию.
Как проверить лабораторию перед заказом испытаний?
Найдите её в реестре аккредитованных лиц по номеру аттестата сами, а не по присланной копии. Убедитесь, что аккредитация действует и не приостановлена, и сверьте область построчно. Хорошо попросить лабораторию назвать строки области, на основании которых она берётся за работу, и проверить их в реестре.
По каким признакам видно, что лаборатория выдаёт формальные протоколы?
Срок значительно короче самих методик, цена ниже стоимости реактивов и машинного времени, готовность выдать протокол без образцов, отсутствие вопросов о составе и назначении продукции. Настораживают нежелание называть строки области, протокол без числовых значений и погрешностей, а также отсутствие акта отбора.
Можно ли ускорить испытания, если документы нужны срочно?
Часть методик имеет неустранимую длительность: микробиология требует времени инкубации, срок годности в реальных условиях определяют за срок с запасом, а старение и климатические воздействия идут по циклам. Обещание сделать микробиологию за сутки означает, что испытания не проводились. Реальные сроки закладывайте в план проекта.
Что случится с документами, если у лаборатории приостановят или отзовут аккредитацию?
При приостановке документы, построенные на её протоколах, попадают под проверку, а при отзыве часть сертификатов и деклараций прекращается. Риск переходит на держателя документов, поэтому стоит периодически проверять статус лабораторий. Для критичной продукции испытания можно распределить между несколькими лабораториями и сохранять контрольные образцы весь срок действия документов.
Что запросить у лаборатории до начала работ?
Строки области аккредитации для вашей продукции, перечень показателей и методы по каждому, требования к числу и состоянию образцов, порядок отбора и оформления акта. Также уточните сроки по группам показателей, порядок действий при отрицательном результате, хранение контрольных образцов и форму протокола.
Кто выбирает лабораторию — заявитель или орган по сертификации?
При сертификации испытания организует орган по сертификации. При декларировании по схемам с испытаниями аккредитованную лабораторию выбирает сам заявитель, и тогда вся проверка области аккредитации ложится на него. Лаборатория другой страны ЕАЭС подходит, если она включена в единый реестр, а её область охватывает вашу продукцию.
Чем опасны дешёвые испытания в лаборатории?
Дешёвый протокол часто означает, что испытания в заявленном объёме не проводились. Цена заметно ниже стоимости реактивов и машинного времени — один из признаков формального подхода. Несоответствие по формальному протоколу выявляется при надзоре с изъятием продукции. Протокол без реальных испытаний — главный объект проверок Росаккредитации. Риск приостановки аккредитации лаборатории переходит на держателя документов, поэтому устойчивая история лаборатории важнее низкой цены.
Что включить в запрос лаборатории для проверки её компетенции?
Укажите продукцию, назначение результатов, перечень показателей и применимые методы. Приложите описание образцов и требуемый срок. Попросите подтвердить область работ и уточнить отбор, количество и условия приёма продукции.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, подходит ли лаборатория для испытаний вашей продукции?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.