Аккредитация испытательной лаборатории: требования и порядок

Найдите лабораторию в реестре по наименованию или номеру аттестата, убедитесь, что аккредитация действует, и откройте область. Затем отыщите свой объект испытаний, конкретный показатель и метод и сверьте метод с требуемым стандартом. Результат проверки сохраните с датой: он понадобится, если у органа появятся вопросы к протоколу.

Нет, протокол с методом вне области орган не принимает. Аттестат не подтверждает работы за пределами области, поэтому для подтверждения соответствия такой протокол не годится. Проще сверить метод и показатель до начала испытаний, чем разбираться с протоколом после.

Верификация относится к стандартизованным методикам: лаборатория подтверждает, что способна их выполнять. Валидация нужна для собственных методик и показывает, что метод пригоден для поставленной задачи. В обоих случаях оценивают показатели точности, такие как правильность и прецизионность, а также предел обнаружения, рабочий диапазон и неопределённость.

Если значение лежит рядом с границей норматива, без оценки неопределённости нельзя утверждать, превышен он или соблюдён. Неопределённость указывают в протоколе, она показывает границы достоверности результата. Поэтому пограничные значения интерпретируют только с её учётом, а не по голой цифре. Межлабораторные сличения при этом показывают сопоставимость результатов разных лабораторий.

Прослеживаемость — непрерывная цепочка от рабочего прибора до эталона через поверку и калибровку. Результат, полученный на приборе без действующей поверки, недостоверен, даже если прибор исправен. Просроченная поверка входит в число типичных несоответствий при оценке, чаще всего потому, что в лаборатории не ведут график.

Типичны просроченная поверка оборудования, методики без валидации, персонал без записей об обучении и допуске, неконтролируемые температура и влажность. Также отмечают отсутствие участия в межлабораторных сличениях, неполные записи о ходе испытаний и неоценённую неопределённость. По записям должно быть понятно, при каких условиях и на каком приборе работали.

Нет, универсального срока не существует. Он зависит от готовности системы менеджмента, оснащения, персонала, заявленной области и процедуры оценки. Подготовка обычно занимает больше времени, чем сама процедура, а выявленные при выездной оценке несоответствия нужно устранить до решения об аккредитации. Для документарной экспертизы ориентиром названы недели, остальные этапы идут по программе оценки.

Да, но это отдельная процедура: лаборатория должна подтвердить компетентность по новым методикам. Пока расширение не оформлено, нужный метод остаётся вне области, а работа по нему аттестатом не подтверждается. Заказчику лучше выбрать лабораторию, у которой метод уже есть в опубликованной области.

Аккредитация включает подготовку системы менеджмента, подачу заявления, документарную экспертизу, выездную оценку, устранение несоответствий и решение об аккредитации. Аккредитацию проводит Росаккредитация. Выездная оценка проверяет, как лаборатория работает на практике. Выявленные несоответствия устраняют до принятия решения. В период действия аккредитации компетентность периодически подтверждают. Систему менеджмента внедряют заранее, поэтому подготовка занимает больше времени, чем сама процедура.

Требования к компетентности лаборатории установлены ГОСТ ISO/IEC 17025. Нужны подходящие помещения с разделением зон и контроль температуры и влажности там, где это влияет. Оборудование должно иметь поверку, калибровку и техническое обслуживание. Персонал подтверждает образование, опыт и компетентность. Методики проходят валидацию или верификацию. Также требуются работающая система менеджмента с внутренними аудитами, межлабораторные сличения, беспристрастность и защита сведений заказчика.