Аттестация методик измерений: когда нужна, что подтверждается и как проходит
Объект аттестации методик измерений — методика: совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата измерений с установленными показателями точности. Проще говоря, это описание того, как именно измеряется величина: какими средствами, в каких условиях, в какой последовательности и с какой погрешностью. Аттестация методики подтверждает, что при её выполнении действительно достигается заявленная точность. Практический смысл процедуры виден на контрасте: результат, полученный по неаттестованной методике там, где аттестация обязательна, не имеет доказательной силы — его можно оспорить, и протокол испытаний с таким результатом не принимается. Ниже — когда аттестация обязательна, что подтверждается, какие показатели точности устанавливаются, как проходит процедура, что входит в документ на методику, кто вправе аттестовать и на чём чаще всего ошибаются разработчики.
Аттестация методики измерений подтверждает, что при её выполнении достигаются заявленные показатели точности. Обязательна она, если результаты используются в сфере госрегулирования единства измерений, для оценки соответствия, в торговле или при надзоре, в том числе когда методику разработала сама организация. Методику из стандарта, применяемую без изменений, отдельно не аттестуют.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Когда аттестация обязательна
- измерения выполняются в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
- результаты используются для оценки соответствия продукции обязательным требованиям;
- измерения проводятся при выполнении работ по обеспечению безопасности;
- результаты применяются в торговых операциях и при расчётах;
- измерения выполняются при государственном контроле и надзоре;
- методика разработана самой организацией, а её результаты используются в перечисленных случаях;
- результаты используются в судебных разбирательствах и арбитраже.
02
Что не требует аттестации
| Случай | Почему |
| Методика приведена в стандарте и применяется без изменений | Аттестация проведена при разработке стандарта |
| Измерения для внутренних нужд вне сферы государственного регулирования | Область применения не требует |
| Прямые измерения по эксплуатационной документации прибора | Характеристики подтверждены при утверждении типа |
| Методика применяется в исследовательских целях без выдачи результатов третьим лицам | Нет внешнего использования |
03
Что подтверждается при аттестации
- показатели точности: погрешность или неопределённость измерений;
- правильность и прецизионность результатов;
- повторяемость в одинаковых условиях;
- воспроизводимость между разными операторами и лабораториями;
- диапазон измерений, в котором методика применима;
- условия выполнения измерений, при которых точность обеспечивается;
- требования к квалификации персонала;
- требования к средствам измерений и вспомогательному оборудованию.
04
Способы установления показателей точности
| Способ | Суть | Когда применяется |
| Экспериментальное исследование | Серии измерений на образцах с известными характеристиками | Основной способ для новых методик |
| Расчётный способ | Расчёт по характеристикам средств измерений и модели измерения | Когда составляющие погрешности известны |
| Комбинированный | Расчёт с экспериментальной проверкой | Часто применяемый вариант |
| По данным межлабораторных сличений | Обработка результатов нескольких лабораторий | Для стандартизуемых методик |
05
Что входит в документ на методику
- Назначение и область применения: какие величины, каких объектов, в каком диапазоне.
- Нормы точности: показатели погрешности или неопределённости.
- Средства измерений, вспомогательное оборудование, реактивы и материалы.
- Требования к безопасности и квалификации операторов.
- Условия выполнения измерений: температура, влажность, давление и другие факторы.
- Подготовка к выполнению измерений: пробоподготовка, настройка, калибровка.
- Порядок выполнения измерений по операциям.
- Обработка результатов и вычисления.
- Контроль точности результатов: процедуры внутрилабораторного контроля.
- Оформление результатов измерений.
06
Порядок аттестации
- Разработайте проект методики со всеми разделами.
- Определите способ установления показателей точности.
- Проведите исследования или расчёты для оценки точности.
- Оформите отчёт с результатами исследований.
- Подайте материалы в организацию, уполномоченную проводить аттестацию.
- Эксперт анализирует методику и обоснованность заявленных показателей.
- Устраните замечания или обоснуйте принятые решения.
- Получите свидетельство об аттестации методики.
- Внесите сведения в соответствующий реестр, если это предусмотрено.
- Применяйте методику строго в аттестованном виде.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Кто проводит аттестацию
| Исполнитель | Область | Комментарий |
| Государственные научные метрологические институты | Широкая, включая сферу госрегулирования | Основной путь для обязательной аттестации |
| Организации, аккредитованные на аттестацию методик | В пределах области аккредитации | Проверять область перед обращением |
| Метрологические службы юридических лиц | В установленных случаях для собственных нужд | Требует соответствующих полномочий |
08
Связь с работой лаборатории
- в области аккредитации лаборатории указываются конкретные методики измерений;
- применение неаттестованной методики там, где требуется аттестация, — нарушение при оценке;
- протокол испытаний ссылается на методику, и её статус проверяется;
- при расширении области аккредитации новые методики должны быть аттестованы, если они не взяты из стандарта без изменений;
- внутрилабораторный контроль точности выполняется по процедурам, заложенным в методике;
- персонал должен быть обучен работе по конкретной методике.
09
Сроки аттестации методик измерений
| Этап | Ориентировочный срок |
| Разработка проекта методики | 1–3 недели |
| Экспериментальные исследования точности | 2–8 недель |
| Обработка результатов и оформление отчёта | 1–2 недели |
| Экспертиза и аттестация | 2–4 недели |
| Итого при экспериментальном способе | 2–4 месяца |
| Итого при расчётном способе | 4–9 недель |
10
Типичные ошибки разработчиков
- заявлена точность, которая не подтверждена исследованиями;
- не определены условия, при которых точность обеспечивается;
- диапазон измерений задан шире, чем исследовался;
- не описана процедура контроля точности в повседневной работе;
- методика фактически изменена относительно стандартной, но применяется как стандартная;
- не учтены составляющие погрешности пробоподготовки;
- требования к квалификации персонала отсутствуют;
- средства измерений указаны по типу без требований к характеристикам;
- методика применяется за пределами аттестованной области.
Частые вопросы
Нужно ли аттестовать методику измерений из стандарта?
Нет, если методика из стандарта применяется без изменений: её аттестовали при разработке стандарта. Оговорка существенна. Замена реактива, изменение условий или другой прибор превращают её в собственную методику организации, и тогда требования к аттестации возникают со всеми последствиями. Любое отступление поэтому фиксируют.
От чего зависит обязательность аттестации методики измерений?
От области применения результата, а не от сложности измерения. Измерение массы в сфере государственного регулирования потребует аттестованной методики, тогда как сложное измерение для внутренних нужд предприятия может её не потребовать. Обязательна аттестация и для торговых операций, работ по безопасности, надзора и судебных споров.
Что именно подтверждает аттестация методики?
Она подтверждает не то, что методика правильная, а то, что при строгом выполнении достигаются заявленные показатели точности: погрешность или неопределённость, повторяемость, воспроизводимость, диапазон измерений. Отступление от прописанных условий обесценивает результат, поэтому условия, средства измерений и квалификация операторов фиксируются в документе.
Какими способами устанавливают показатели точности методики?
Основной способ для новых методик — экспериментальное исследование на образцах с известными характеристиками, он надёжнее, но требует времени и стандартных образцов. Расчётный быстрее и применим, когда составляющие погрешности известны. Часто используют комбинированный вариант, а для стандартизуемых методик обрабатывают данные межлабораторных сличений.
Что должно быть в документе на методику измерений?
Назначение и область применения, нормы точности, средства измерений и реактивы, требования безопасности и квалификации операторов, условия измерений, подготовка, порядок выполнения по операциям и обработка результатов. Раздел контроля точности часто пишут формально, хотя при проверке лаборатории смотрят именно на него, и он показывает работу методики.
Можно ли вносить изменения в аттестованную методику?
Только после оценки влияния изменения на точность. Любое изменение требует такой оценки, а существенные изменения — повторной аттестации. Применять аттестованную методику нужно строго, как это описано в документе: отступление делает её собственной методикой, и заявленные показатели точности перестают подтверждаться на практике.
Что проверить перед обращением к исполнителю аттестации?
Проверьте, в какую область входит исполнитель: аккредитация ограничена видами измерений и объектами. Аттестация вне этой области будет дефектной, как сертификат от органа вне его области. Материалы подают в организацию, уполномоченную проводить аттестацию, затем устраняют замечания эксперта и получают свидетельство об аттестации методики.
Сколько времени занимает аттестация методики измерений?
При экспериментальном способе аттестация занимает в итоге 2–4 месяца, при расчётном — 4–9 недель. Разработка проекта методики идёт 1–3 недели, экспериментальные исследования точности — 2–8 недель. Обработка результатов и оформление отчёта занимают 1–2 недели, экспертиза и аттестация — 2–4 недели. Основная переменная — экспериментальные исследования. Они требуют стандартных образцов, серий измерений и времени, и сократить их без потери обоснованности нельзя.
Кто вправе проводить аттестацию методик измерений?
Аттестацию проводят государственные научные метрологические институты, организации, аккредитованные на аттестацию методик, и метрологические службы юридических лиц. Институты — основной путь для обязательной аттестации, включая сферу госрегулирования. Аккредитованные организации работают в пределах области аккредитации, поэтому её проверяют перед обращением. Метрологические службы юридических лиц аттестуют методики в установленных случаях для собственных нужд и при наличии соответствующих полномочий.
Какие ошибки чаще всего допускают разработчики методик измерений?
Частая ошибка — заявленная точность, не подтверждённая исследованиями. Также не определяют условия, при которых точность обеспечивается, и задают диапазон шире исследованного. Нередко не описан контроль точности в повседневной работе и не учтена погрешность пробоподготовки. Изменённую методику применяют как стандартную, а средства измерений указывают по типу без требований к характеристикам. Результаты за пределами аттестованного диапазона формально недостоверны.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, нужно ли аттестовать вашу методику измерений?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
