Аттестация испытательного оборудования и методик измерений
В лаборатории три разных вида оборудования и три разных процедуры: средства измерений поверяют или калибруют, испытательное оборудование аттестуют, а методики измерений проходят аттестацию…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа в рабочее время
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
В лаборатории три разных вида оборудования и три разных процедуры: средства измерений поверяют или калибруют, испытательное оборудование аттестуют, а методики измерений проходят аттестацию как документы. Смешение этих понятий — самая частая причина замечаний при подтверждении компетентности: камеру тепла и холода пытаются поверить, испытательную машину калибруют вместо аттестации, а методику применяют без подтверждения её пригодности в конкретной лаборатории. Разбор показывает, что относится к испытательному оборудованию, как проводится аттестация, что входит в её программу и как аттестуются методики измерений.
01
Три категории и три процедуры
| Объект | Процедура | Что подтверждается |
|---|---|---|
| Средство измерений в регулируемой сфере | Поверка | Соответствие метрологическим требованиям |
| Средство измерений вне регулируемой сферы | Калибровка | Действительные метрологические характеристики |
| Испытательное оборудование | Аттестация | Способность воспроизводить условия испытаний в заданных пределах |
| Методика измерений | Аттестация методики | Пригодность методики и показатели точности |
| Стандартные образцы | Утверждение типа | Характеристики образца |
| Вспомогательное оборудование | Техническое обслуживание | Работоспособность |
02
Что относится к испытательному оборудованию
- климатические камеры тепла, холода, влажности;
- камеры соляного тумана и коррозионных испытаний;
- испытательные машины на растяжение, сжатие, изгиб;
- копры и маятниковые установки для ударных испытаний;
- вибростенды и ударные стенды;
- муфельные и сушильные печи, термостаты, водяные бани;
- установки для испытаний на пылевлагозащищённость;
- гидравлические и пневматические испытательные стенды;
- камеры для испытаний на воздействие электромагнитных полей;
- установки для испытаний на огнестойкость и горючесть.
03
Первичная и периодическая аттестация
| Вид | Когда проводится | Объём |
|---|---|---|
| Первичная | Перед вводом в эксплуатацию, после ремонта или модернизации | Полный: все нормируемые характеристики |
| Периодическая | В установленные интервалы в процессе эксплуатации | Сокращённый: характеристики, изменяющиеся со временем |
| Повторная | После перемещения, замены узлов, изменения условий | По объёму, определяемому программой |
| Внеочередная | При сомнениях в результатах испытаний | По решению лаборатории |
| Интервал аттестации | Устанавливается лабораторией с обоснованием | Обычно один-три года |
04
Что входит в аттестацию
- Разработать программу и методику аттестации для конкретного оборудования.
- Определить перечень нормируемых характеристик по методикам испытаний.
- Проверить комплектность и техническое состояние оборудования.
- Проверить наличие поверенных или калиброванных средств измерений в составе.
- Определить фактические значения воспроизводимых параметров.
- Определить отклонения и неоднородность параметров в рабочем объёме.
- Определить стабильность параметров во времени.
- Сопоставить полученные значения с требованиями методик испытаний.
- Оформить протокол аттестации и заключение о пригодности.
- Установить интервал периодической аттестации.
- Внести данные в перечень оборудования лаборатории.
05
Неоднородность в рабочем объёме
Для климатического оборудования это главный параметр: температура и влажность различаются по объёму камеры, а образцы находятся в конкретных точках. Аттестация определяет распределение и рабочую зону, в которой параметры соответствуют требованиям.
- измерения проводятся в нескольких точках рабочего объёма;
- определяется отклонение от заданного значения в каждой точке;
- определяется неоднородность между точками;
- устанавливается рабочая зона, пригодная для размещения образцов;
- фиксируется влияние загрузки камеры на распределение;
- результаты используются при разработке схем размещения образцов;
- рабочая зона указывается в протоколе аттестации и соблюдается при испытаниях.
06
Аттестация методик измерений
Методика измерений, применяемая в сфере государственного регулирования, подлежит аттестации: подтверждается её пригодность и устанавливаются показатели точности. Аттестованные методики вносятся в информационный фонд.
| Ситуация | Что требуется |
|---|---|
| Методика из стандарта | Как правило аттестация не требуется, требуется подтверждение пригодности в лаборатории |
| Методика, разработанная лабораторией | Аттестация методики измерений |
| Методика для регулируемой сферы | Аттестация и внесение сведений в информационный фонд |
| Методика вне регулируемой сферы | Валидация по правилам лаборатории |
| Изменение методики | Повторная аттестация или подтверждение пригодности |
| Применение методики в новой лаборатории | Подтверждение пригодности в конкретных условиях |
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Документы, которые проверяют при аккредитации
- перечень испытательного оборудования с указанием статуса аттестации;
- программы и методики аттестации по каждому виду оборудования;
- протоколы первичной и периодических аттестаций;
- заключения о пригодности с указанием рабочих зон и диапазонов;
- обоснование интервалов периодической аттестации;
- перечень средств измерений с записями о поверке или сертификатами калибровки;
- перечень применяемых методик с указанием статуса: стандарт, аттестованная, валидированная;
- документы о подтверждении пригодности методик в лаборатории;
- записи о промежуточных проверках оборудования;
- документы об обслуживании и ремонте оборудования.
08
Промежуточные проверки
| Проверка | Периодичность | Что даёт |
|---|---|---|
| Контроль параметров встроенными приборами | При каждом испытании | Фиксация фактических условий |
| Контроль независимыми средствами измерений | Периодически по графику | Выявление дрейфа встроенных датчиков |
| Проверка по контрольным образцам | По графику | Оценка воспроизводимости результатов |
| Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях | По плану | Подтверждение достоверности результатов |
| Внутрилабораторный контроль | По процедурам лаборатории | Стабильность результатов во времени |
09
Типичные ошибки лабораторий
- испытательное оборудование пытаются поверять вместо аттестации;
- средства измерений в составе оборудования не поверены и не калиброваны;
- аттестация проведена без привязки к требованиям методик испытаний;
- не определена рабочая зона, образцы размещаются произвольно;
- интервал периодической аттестации не обоснован;
- после ремонта оборудования первичная аттестация не проведена;
- после перемещения оборудования аттестация не повторена;
- методика, разработанная лабораторией, применяется без аттестации;
- методика из стандарта применяется без подтверждения пригодности в лаборатории;
- не ведутся промежуточные проверки, дрейф параметров не отслеживается;
- перечень оборудования не совпадает с фактическим наличием;
- при выявлении несоответствия не оценивается влияние на выданные протоколы.
10
Порядок работы с новым оборудованием
- Определить, является ли оборудование средством измерений или испытательным.
- Для средств измерений — проверить наличие типа в госреестре и организовать поверку или калибровку.
- Для испытательного оборудования — определить нормируемые характеристики по методикам.
- Разработать программу и методику аттестации.
- Проверить наличие поверенных средств измерений в составе оборудования.
- Провести первичную аттестацию до начала применения.
- Определить рабочую зону и зафиксировать её в протоколе.
- Установить интервал периодической аттестации с обоснованием.
- Внести оборудование в перечень и в график аттестации.
- Ввести промежуточные проверки и порядок их фиксации.
- Ознакомить персонал с ограничениями применения и с рабочей зоной.
Частые вопросы
Чем аттестация испытательного оборудования отличается от поверки?
Поверка применяется к средствам измерений и подтверждает соответствие метрологическим требованиям. Аттестация применяется к оборудованию, создающему условия воздействия, и подтверждает его способность воспроизводить эти условия в заданных пределах.
Как отличить средство измерений от испытательного оборудования?
Средство измерений измеряет величину, испытательное оборудование создаёт воздействие. Климатическая камера создаёт температуру и влажность — это испытательное оборудование, а термогигрометр внутри неё измеряет и подлежит поверке или калибровке.
Что относится к испытательному оборудованию?
Климатические камеры, камеры соляного тумана, испытательные машины, копры, вибростенды, печи и термостаты, установки для испытаний на пылевлагозащищённость, гидравлические стенды, установки для испытаний на горючесть.
Когда проводится первичная аттестация?
Перед вводом оборудования в эксплуатацию, а также после ремонта или модернизации, влияющих на воспроизводимые параметры. Её объём полный: проверяются все нормируемые характеристики.
Кто устанавливает интервал периодической аттестации?
Лаборатория, с обоснованием: стабильность оборудования, интенсивность применения, требования методик испытаний и результаты предыдущих аттестаций. Обычно интервал составляет от года до трёх лет.
Что такое рабочая зона оборудования?
Часть рабочего объёма, в которой параметры соответствуют требованиям методик. Она определяется при аттестации, и размещение образцов вне этой зоны обесценивает испытание.
Почему аттестация привязана к методикам испытаний?
Потому что требования к точности параметров задают методики. Камера с однородностью температуры ±3 °C пригодна для одной методики и непригодна для другой, требующей ±1 °C, поэтому заключение о пригодности всегда конкретно.
Нужно ли аттестовать методики из стандартов?
Как правило нет, но лаборатория обязана подтвердить, что способна выполнять методику на своём оборудовании и своим персоналом, с оценкой показателей точности. Это называется подтверждением пригодности.
Когда методика подлежит аттестации?
Когда она разработана лабораторией и применяется в сфере государственного регулирования: тогда проводится аттестация методики измерений, устанавливаются показатели точности, а сведения вносятся в информационный фонд.
Нужна ли повторная аттестация после перемещения оборудования?
Да, перемещение меняет условия эксплуатации и может изменить воспроизводимые параметры. Объём аттестации определяется программой.
Зачем нужны промежуточные проверки?
Чтобы вовремя обнаружить уход параметров и обосновать более длинный интервал аттестации. Без них отклонение выявляется только на следующей аттестации, и под вопросом оказываются все испытания за период.
Что делать при выявлении несоответствия оборудования?
Прекратить его применение, оценить влияние на ранее выданные протоколы, устранить причину, провести первичную аттестацию после ремонта и зафиксировать корректирующие действия.
Нужно ли поверять средства измерений в составе оборудования?
Да, встроенные измерительные приборы — самостоятельные средства измерений: они поверяются или калибруются, а их состояние проверяется при аттестации оборудования.
Что проверяют при подтверждении компетентности лаборатории?
Перечень оборудования со статусом аттестации, программы и протоколы аттестаций, заключения с рабочими зонами, обоснование интервалов, статус методик, документы о подтверждении их пригодности и записи промежуточных проверок.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты