Аттестация испытательного оборудования и методик

Три категории и три процедуры

Объект	Процедура	Что подтверждается
Средство измерений в регулируемой сфере	Поверка	Соответствие метрологическим требованиям
Средство измерений вне регулируемой сферы	Калибровка	Действительные метрологические характеристики
Испытательное оборудование	Аттестация	Способность воспроизводить условия испытаний в заданных пределах
Методика измерений	Аттестация методики	Пригодность методики и показатели точности
Стандартные образцы	Утверждение типа	Характеристики образца
Вспомогательное оборудование	Техническое обслуживание	Работоспособность

Что относится к испытательному оборудованию

климатические камеры тепла, холода, влажности;
камеры соляного тумана и коррозионных испытаний;
испытательные машины на растяжение, сжатие, изгиб;
копры и маятниковые установки для ударных испытаний;
вибростенды и ударные стенды;
муфельные и сушильные печи, термостаты, водяные бани;
установки для испытаний на пылевлагозащищённость;
гидравлические и пневматические испытательные стенды;
камеры для испытаний на воздействие электромагнитных полей;
установки для испытаний на огнестойкость и горючесть.

Первичная и периодическая аттестация

Вид	Когда проводится	Объём
Первичная	Перед вводом в эксплуатацию, после ремонта или модернизации	Полный: все нормируемые характеристики
Периодическая	В установленные интервалы в процессе эксплуатации	Сокращённый: характеристики, изменяющиеся со временем
Повторная	После перемещения, замены узлов, изменения условий	По объёму, определяемому программой
Внеочередная	При сомнениях в результатах испытаний	По решению лаборатории
Интервал аттестации	Устанавливается лабораторией с обоснованием	Обычно один-три года

Что входит в аттестацию

Разработать программу и методику аттестации для конкретного оборудования.
Определить перечень нормируемых характеристик по методикам испытаний.
Проверить комплектность и техническое состояние оборудования.
Проверить наличие поверенных или калиброванных средств измерений в составе.
Определить фактические значения воспроизводимых параметров.
Определить отклонения и неоднородность параметров в рабочем объёме.
Определить стабильность параметров во времени.
Сопоставить полученные значения с требованиями методик испытаний.
Оформить протокол аттестации и заключение о пригодности.
Установить интервал периодической аттестации.
Внести данные в перечень оборудования лаборатории.

Неоднородность в рабочем объёме

Для климатического оборудования это главный параметр: температура и влажность различаются по объёму камеры, а образцы находятся в конкретных точках. Аттестация определяет распределение и рабочую зону, в которой параметры соответствуют требованиям.

измерения проводятся в нескольких точках рабочего объёма;
определяется отклонение от заданного значения в каждой точке;
определяется неоднородность между точками;
устанавливается рабочая зона, пригодная для размещения образцов;
фиксируется влияние загрузки камеры на распределение;
результаты используются при разработке схем размещения образцов;
рабочая зона указывается в протоколе аттестации и соблюдается при испытаниях.

Аттестация методик измерений

Методика измерений, применяемая в сфере государственного регулирования, подлежит аттестации: подтверждается её пригодность и устанавливаются показатели точности. Аттестованные методики вносятся в информационный фонд.

Ситуация	Что требуется
Методика из стандарта	Как правило аттестация не требуется, требуется подтверждение пригодности в лаборатории
Методика, разработанная лабораторией	Аттестация методики измерений
Методика для регулируемой сферы	Аттестация и внесение сведений в информационный фонд
Методика вне регулируемой сферы	Валидация по правилам лаборатории
Изменение методики	Повторная аттестация или подтверждение пригодности
Применение методики в новой лаборатории	Подтверждение пригодности в конкретных условиях

Документы, которые проверяют при аккредитации

перечень испытательного оборудования с указанием статуса аттестации;
программы и методики аттестации по каждому виду оборудования;
протоколы первичной и периодических аттестаций;
заключения о пригодности с указанием рабочих зон и диапазонов;
обоснование интервалов периодической аттестации;
перечень средств измерений с записями о поверке или сертификатами калибровки;
перечень применяемых методик с указанием статуса: стандарт, аттестованная, валидированная;
документы о подтверждении пригодности методик в лаборатории;
записи о промежуточных проверках оборудования;
документы об обслуживании и ремонте оборудования.

Промежуточные проверки

Проверка	Периодичность	Что даёт
Контроль параметров встроенными приборами	При каждом испытании	Фиксация фактических условий
Контроль независимыми средствами измерений	Периодически по графику	Выявление дрейфа встроенных датчиков
Проверка по контрольным образцам	По графику	Оценка воспроизводимости результатов
Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях	По плану	Подтверждение достоверности результатов
Внутрилабораторный контроль	По процедурам лаборатории	Стабильность результатов во времени

Типичные ошибки лабораторий

испытательное оборудование пытаются поверять вместо аттестации;
средства измерений в составе оборудования не поверены и не калиброваны;
аттестация проведена без привязки к требованиям методик испытаний;
не определена рабочая зона, образцы размещаются произвольно;
интервал периодической аттестации не обоснован;
после ремонта оборудования первичная аттестация не проведена;
после перемещения оборудования аттестация не повторена;
методика, разработанная лабораторией, применяется без аттестации;
методика из стандарта применяется без подтверждения пригодности в лаборатории;
не ведутся промежуточные проверки, дрейф параметров не отслеживается;
перечень оборудования не совпадает с фактическим наличием;
при выявлении несоответствия не оценивается влияние на выданные протоколы.

Порядок работы с новым оборудованием

Определить, является ли оборудование средством измерений или испытательным.
Для средств измерений — проверить наличие типа в госреестре и организовать поверку или калибровку.
Для испытательного оборудования — определить нормируемые характеристики по методикам.
Разработать программу и методику аттестации.
Проверить наличие поверенных средств измерений в составе оборудования.
Провести первичную аттестацию до начала применения.
Определить рабочую зону и зафиксировать её в протоколе.
Установить интервал периодической аттестации с обоснованием.
Внести оборудование в перечень и в график аттестации.
Ввести промежуточные проверки и порядок их фиксации.
Ознакомить персонал с ограничениями применения и с рабочей зоной.

Частые вопросы

Чем аттестация испытательного оборудования отличается от поверки?

Поверка применяется к средствам измерений и подтверждает соответствие метрологическим требованиям. Аттестация применяется к оборудованию, создающему условия воздействия, и подтверждает его способность воспроизводить эти условия в заданных пределах.

Как отличить средство измерений от испытательного оборудования?

Средство измерений измеряет величину, испытательное оборудование создаёт воздействие. Климатическая камера создаёт температуру и влажность — это испытательное оборудование, а термогигрометр внутри неё измеряет и подлежит поверке или калибровке.

Что относится к испытательному оборудованию?

Климатические камеры, камеры соляного тумана, испытательные машины, копры, вибростенды, печи и термостаты, установки для испытаний на пылевлагозащищённость, гидравлические стенды, установки для испытаний на горючесть.

Когда проводится первичная аттестация?

Перед вводом оборудования в эксплуатацию, а также после ремонта или модернизации, влияющих на воспроизводимые параметры. Её объём полный: проверяются все нормируемые характеристики.

Кто устанавливает интервал периодической аттестации?

Лаборатория, с обоснованием: стабильность оборудования, интенсивность применения, требования методик испытаний и результаты предыдущих аттестаций. Обычно интервал составляет от года до трёх лет.

Что такое рабочая зона оборудования?

Часть рабочего объёма, в которой параметры соответствуют требованиям методик. Она определяется при аттестации, и размещение образцов вне этой зоны обесценивает испытание.

Почему аттестация привязана к методикам испытаний?

Потому что требования к точности параметров задают методики. Камера с однородностью температуры ±3 °C пригодна для одной методики и непригодна для другой, требующей ±1 °C, поэтому заключение о пригодности всегда конкретно.

Нужно ли аттестовать методики из стандартов?

Как правило нет, но лаборатория обязана подтвердить, что способна выполнять методику на своём оборудовании и своим персоналом, с оценкой показателей точности. Это называется подтверждением пригодности.

Когда методика подлежит аттестации?

Когда она разработана лабораторией и применяется в сфере государственного регулирования: тогда проводится аттестация методики измерений, устанавливаются показатели точности, а сведения вносятся в информационный фонд.

Нужна ли повторная аттестация после перемещения оборудования?

Да, перемещение меняет условия эксплуатации и может изменить воспроизводимые параметры. Объём аттестации определяется программой.

Зачем нужны промежуточные проверки?

Чтобы вовремя обнаружить уход параметров и обосновать более длинный интервал аттестации. Без них отклонение выявляется только на следующей аттестации, и под вопросом оказываются все испытания за период.

Что делать при выявлении несоответствия оборудования?

Прекратить его применение, оценить влияние на ранее выданные протоколы, устранить причину, провести первичную аттестацию после ремонта и зафиксировать корректирующие действия.

Нужно ли поверять средства измерений в составе оборудования?

Да, встроенные измерительные приборы — самостоятельные средства измерений: они поверяются или калибруются, а их состояние проверяется при аттестации оборудования.

Что проверяют при подтверждении компетентности лаборатории?

Перечень оборудования со статусом аттестации, программы и протоколы аттестаций, заключения с рабочими зонами, обоснование интервалов, статус методик, документы о подтверждении их пригодности и записи промежуточных проверок.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

Аттестация испытательного оборудования и методик измерений