Испытательный центр «Вектор»: область аккредитации, виды испытаний и порядок работы

01

Зачем нужна аккредитованная лаборатория

Любое подтверждение соответствия начинается не с бланка документа, а с испытаний. Сертификат или декларация — это оформленный вывод из результатов, полученных в лаборатории, и без протокола они лишены содержания.

Требование к лаборатории простое по формулировке и жёсткое по последствиям: она должна быть аккредитована именно на ту продукцию и те методы, которые нужны вашему случаю. Протокол, выданный за пределами области аккредитации, не принимается органом по сертификации, а если документ на его основании всё же зарегистрирован — он аннулируется при первой проверке.

Поэтому выбор лаборатории — не вопрос цены и срока. Это вопрос того, будет ли ваш разрешительный документ существовать через год.

• протокол испытаний — доказательная основа сертификата и декларации;
• лаборатория должна иметь в области аккредитации и продукцию, и методы;
• протокол вне области аккредитации не принимается органом по сертификации;
• аннулирование документа по недостоверному протоколу означает изъятие товара из оборота;
• стоимость испытаний в бюджете подтверждения соответствия почти всегда больше стоимости оформления.

02

Испытательный центр «Вектор»: коротко о лаборатории

Испытательный центр «Вектор» — общество с ограниченной ответственностью, аккредитованное в национальной системе аккредитации. Деятельность центра соответствует требованиям международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

История центра начинается в 2008 году, когда была основана и аккредитована первая испытательная лаборатория. В 2010 году открыт и аккредитован второй корпус, в 2016 году лаборатория преобразована в крупный испытательный центр, а в 2020 году центр размещён на собственных площадях. На рынке испытаний центр работает более пятнадцати лет.

Руководитель центра — Анна Александровна Рычкова. Область аккредитации включает более 6000 методик испытаний по более чем 20 техническим регламентам.

03

Что означает соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Этот стандарт — базовый документ для испытательных лабораторий во всём мире. Он устанавливает требования не к продукции, а к самой лаборатории: её компетентности, беспристрастности и последовательности работы.

Из него следуют вещи, которые заказчик обычно не видит, но которые определяют достоверность результата. Прослеживаемость измерений: каждое средство измерений должно быть поверено или калибровано, а результаты — привязаны к эталонам. Управление персоналом: испытатель допускается к методу после подтверждения квалификации. Управление оборудованием: журналы, техническое обслуживание, контроль условий в помещении.

Отдельный блок — обеспечение достоверности результатов. Лаборатория обязана участвовать в межлабораторных сравнительных испытаниях и программах проверки квалификации: это внешняя проверка того, что её результаты совпадают с результатами других лабораторий на одном и том же образце.

• компетентность персонала подтверждается и документируется;
• средства измерений поверяются и калибруются, измерения прослеживаются к эталонам;
• условия проведения испытаний контролируются и регистрируются;
• методы валидируются, отклонения фиксируются;
• обеспечивается беспристрастность и конфиденциальность результатов;
• лаборатория участвует в межлабораторных сравнительных испытаниях и проверках квалификации.

04

Виды испытаний, которые проводит центр

Перечень видов испытаний определяет, насколько широко лаборатория закрывает потребности заказчика. Чем шире набор, тем меньше вероятность, что часть показателей придётся отдавать в другую лабораторию — а это отдельные договоры, отдельная логистика образцов и рассинхронизация сроков.

Испытательный центр «Вектор» проводит физико-химические, физико-механические, токсикологические, микробиологические, паразитологические, клинические, органолептические и биологические испытания, исследования методом полимеразной цепной реакции, радиологические испытания, испытания на пожарную безопасность и на звуковое давление, а также визуальный осмотр и прямые измерения.

05

Лицензии и разрешения помимо аккредитации

Часть методов испытаний невозможно выполнять на основании одной аккредитации: требуются отдельные разрешения. Их наличие расширяет реальные возможности лаборатории.

Испытательный центр «Вектор» имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений — она нужна для работы с реагентами, отнесёнными к прекурсорам, а без них ряд аналитических методик невыполним.

Лицензия на выполнение работ с микроорганизмами III–IV группы патогенности позволяет проводить микробиологические исследования пищевой и косметической продукции в полном объёме. Ветеринарное удостоверение необходимо при работе с продукцией животного происхождения.

• аттестат аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• лицензия на оборот прекурсоров — для аналитических методик;
• лицензия на работы с микроорганизмами III–IV группы патогенности — для микробиологии;
• ветеринарное удостоверение — для продукции животного происхождения;
• свидетельства участия в межлабораторных сравнительных испытаниях и проверках квалификации.

06

Направления по техническим регламентам: детская продукция

Детская продукция — одно из основных направлений центра. Здесь применяются два разных регламента, и разграничение между ними — первое, что нужно установить до испытаний.

ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» охватывает детскую одежду и изделия из текстильных материалов и кожи, детскую обувь, кожгалантерейные изделия, коляски и велосипеды, посуду и столовые приборы, санитарно-гигиенические изделия, издательскую книжную и журнальную продукцию, школьно-письменные принадлежности.

ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» — это игрушки мягконабивные, включая изображающие животных и других существ, куклы, электрические, музыкальные и электронные игры, пластилин для лепки, краски, в том числе наносимые пальцами, и гуашь, трёхколёсные велосипеды и самокаты, конструкторские наборы, головоломки, настольные и комнатные игры, мячи.

07

Лёгкая промышленность и средства индивидуальной защиты

ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции лёгкой промышленности» закрывает взрослый ассортимент: одежду и обувь для взрослых, кожу и кожаные изделия, текстильно-галантерейные и кожгалантерейные изделия, меховые изделия, ковровые изделия, нетканые материалы.

ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» — отдельное направление: спецодежда от механических воздействий и общих производственных загрязнений, средства защиты рук, глаз и головы, защитная обувь.

Разграничение между 017 и 019 проходит по назначению. Куртка как предмет одежды подтверждается по 017, та же по конструкции куртка, заявленная как средство защиты от производственных загрязнений, — по 019, и программа испытаний у неё другая.

08

Косметика, мебель, электротехника, игровые площадки

ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — направление, где сходятся физико-химические, микробиологические и токсикологические испытания. Для косметики подтверждаются показатели безопасности, стабильность и микробиологическая чистота.

ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции» охватывает мебель бытовую и для общественных помещений: здесь на первом плане выделение формальдегида и других летучих веществ, а также прочность и устойчивость конструкции.

ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» — испытания на содержание нормируемых веществ в материалах изделий: электрические аппараты и приборы бытового назначения, электрифицированный инструмент, источники света и световое оборудование, кабели, провода и шнуры, автоматические выключатели и устройства защитного отключения, пожарные, охранные и пожарно-охранные извещатели.

ТР ЕАЭС 042/2017 «О безопасности оборудования для детских игровых площадок» — детские игровые комплексы и их элементы, ударопоглощающие покрытия.

• парфюмерно-косметическая продукция — ТР ТС 009/2011;
• мебель бытовая и для общественных помещений — ТР ТС 025/2012;
• электрические аппараты и приборы бытового назначения — ТР ЕАЭС 037/2016;
• электрифицированный инструмент, источники света, световое оборудование — ТР ЕАЭС 037/2016;
• кабели, провода, шнуры, автоматические выключатели, устройства защитного отключения — ТР ЕАЭС 037/2016;
• пожарные, охранные и пожарно-охранные извещатели — ТР ЕАЭС 037/2016;
• детские игровые комплексы и их элементы — ТР ЕАЭС 042/2017;
• ударопоглощающие покрытия — ТР ЕАЭС 042/2017.

09

Пищевая продукция: тринадцать регламентов

Пищевое направление — самое разветвлённое по числу применимых регламентов. Продукция почти всегда подпадает под несколько документов одновременно: горизонтальные регламенты по безопасности и маркировке плюс вертикальный регламент по виду продукции.

Испытательный центр «Вектор» работает по регламентам на безопасность зерна, безопасность пищевой продукции, маркировку пищевой продукции, соковую продукцию из фруктов и овощей, масложировую продукцию, отдельные виды специализированной пищевой продукции, включая диетическое лечебное и диетическое профилактическое питание, пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства, молоко и молочную продукцию, мясо и мясную продукцию, рыбу и рыбную продукцию, упакованную питьевую воду, включая природную минеральную, алкогольную продукцию, мясо птицы и продукцию его переработки.

10

Продукция по перечням ПП 2425

Помимо технических регламентов союза центр работает с продукцией из перечней постановления Правительства № 2425 — там, где регламент ЕАЭС отсутствует и применяются национальные требования.

Первое направление — арматура смесительная санитарно-техническая водоразборная: смесители и краны. Второе — аккумуляторы и аккумуляторные батареи: литиевые, щелочные никель-железные, никель-металлгидридные, никель-кадмиевые, свинцово-кислотные батареи, первичные марганцево-цинковые элементы, ртутно-цинковые элементы и батареи, первичные литиевые элементы.

Особенность этих направлений в том, что требования и методы задаются конкретными пунктами национальных стандартов, названными в перечне. Программа испытаний строится построчно по тексту перечня, а не по стандарту целиком.

• смесители и краны — арматура смесительная санитарно-техническая водоразборная;
• аккумуляторы и батареи литиевые;
• аккумуляторы и батареи щелочные никель-железные;
• аккумуляторы и батареи никель-металлгидридные;
• аккумуляторы никель-кадмиевые;
• батареи свинцово-кислотные;
• элементы первичные марганцево-цинковые;
• элементы и батареи ртутно-цинковые, элементы первичные литиевые.

11

Как определить, какие испытания нужны вашей продукции

Это первый и самый частый вопрос заказчика, и отвечать на него нужно до подачи заявки. Ошибка здесь стоит дороже всего: неверно определённый регламент означает неверную программу испытаний и непригодный протокол.

Отправная точка — не название товара в прайсе и не код ТН ВЭД, а фактические характеристики продукции: состав, конструкция, назначение, возраст пользователя, наличие питания от сети. Код используется как подсказка при поиске в перечнях, но решает описание.

Испытательный центр «Вектор» консультирует по определению применимого регламента, комплекту документов для подачи заявки и порядку испытаний — это отдельная услуга, с которой имеет смысл начинать работу.

1. Опишите продукцию технически: состав, конструкция, назначение, потребитель.
2. Определите возрастную адресацию, если продукция предназначена детям.
3. Определите код ТН ВЭД — он понадобится для поиска в перечнях и для таможни.
4. Проверьте применимые технические регламенты союза; их может быть несколько сразу.
5. Проверьте перечни постановления № 2425, если союзного регламента нет.
6. Уточните форму подтверждения соответствия: сертификация или декларирование.
7. Сформируйте программу испытаний по показателям, названным регламентом или перечнем.
8. Проверьте, что все методики программы есть в области аккредитации лаборатории.

12

Порядок работы: от заявки до протокола

Процедура в аккредитованной лаборатории формализована требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, и отступления от неё делают результат недостоверным.

Начинается всё с заявки и анализа запроса: лаборатория проверяет, входят ли заявленные объект и методы в её область аккредитации, и способна ли она выполнить работу в заявленный срок. Затем согласуется программа испытаний, заключается договор, принимаются образцы.

Образцы регистрируются с присвоением идентификатора: с этого момента образец обезличен для испытателя. Далее — проведение испытаний по методикам, обработка результатов, оформление протокола и его выдача заказчику.

1. Подача заявки с описанием продукции и перечнем требуемых показателей.
2. Анализ запроса: проверка соответствия области аккредитации и возможностей центра.
3. Согласование программы испытаний и сроков, заключение договора.
4. Приём и регистрация образцов с присвоением идентификатора.
5. Проведение испытаний по методикам из области аккредитации.
6. Обработка результатов, оценка соответствия нормам, внутренний контроль.
7. Оформление и выдача протокола испытаний.
8. Хранение арбитражной части образца и записей о результатах.

13

Образцы: сколько, какие и как их подготовить

Количество образцов определяется программой испытаний, а не желанием сэкономить. Часть испытаний разрушающие: изделие после них в продажу не идёт. Для механических и ресурсных испытаний нужны параллельные образцы.

Образец должен быть представительным: серийная продукция, а не опытный экземпляр, изготовленный специально к испытаниям. Если испытывается опытная партия, это фиксируется, и результат распространяется только на неё.

Для импортной продукции образцы ввозятся заранее и отдельно от товарной партии — с указанием цели ввоза и без права реализации. Планировать ввоз нужно до отгрузки основного объёма, иначе испытания начнутся только после растаможки.

• количество образцов определяется программой испытаний и наличием разрушающих методов;
• образцы должны быть представительными для серийного выпуска;
• маркировка образцов должна соответствовать заявленной продукции;
• к образцам прилагается техническая документация и сведения о составе;
• для импорта образцы ввозятся заранее, отдельно, без права реализации;
• арбитражная часть образца хранится в лаборатории на случай разногласий.

14

Что содержит протокол испытаний

Протокол — основной результат работы лаборатории и главный документ доказательной базы. Его содержание определяется стандартом на компетентность лабораторий, а не свободным усмотрением.

В протоколе указываются сведения о лаборатории и её аккредитации, идентификация образца, дата получения и дата испытаний, применённые методы с обозначениями стандартов, фактические полученные значения, нормативные значения и вывод о соответствии, сведения об использованном оборудовании и условиях испытаний.

Заказчику стоит проверять протокол так же внимательно, как сам сертификат: ошибка в наименовании продукции, в обозначении метода или в дате делает документ уязвимым.

• наименование лаборатории и сведения о её аккредитации;
• идентификация образца и заявителя;
• наименование продукции в точной формулировке;
• даты получения образца и проведения испытаний;
• обозначения применённых методов испытаний;
• фактические значения показателей и нормативные требования;
• вывод о соответствии по каждому показателю;
• сведения об оборудовании и условиях проведения испытаний;
• подписи ответственных лиц.

15

Как проверить лабораторию перед обращением

Проверка занимает несколько минут и делается по публичной части реестра Федеральной службы по аккредитации. Смотреть нужно не факт наличия аттестата, а его содержание.

Область аккредитации — это перечень объектов испытаний и методик. Если вашей продукции или нужного метода в ней нет, лаборатория не вправе выдать протокол по этому показателю, даже если технически способна его измерить.

Отдельно проверяется статус: аккредитация может быть приостановлена, и протоколы, выданные в период приостановки, недействительны.

1. Найдите лабораторию в реестре Росаккредитации по наименованию или номеру аттестата.
2. Проверьте статус аккредитации: действует, приостановлена, прекращена.
3. Откройте область аккредитации и найдите вашу продукцию как объект испытаний.
4. Проверьте наличие каждой методики из вашей программы испытаний.
5. Убедитесь, что аккредитация действует на планируемую дату испытаний.
6. Запросите у лаборатории подтверждение, что все показатели выполняются на своих площадях, а не на субподряде.

16

Сроки и что на них влияет

Срок испытаний определяется не скоростью работы лаборатории, а физикой методов. Часть показателей нельзя получить быстрее, чем идёт процесс.

Микробиологические исследования требуют времени на культивирование. Испытания стабильности косметики и обоснование срока годности идут неделями и месяцами. Ресурсные механические испытания — это заданное число циклов, которое нельзя сократить. Физико-химические анализы, напротив, выполняются быстро.

Практический вывод: срок определяется самым длительным показателем в программе. Поэтому длительные испытания запускают первыми, а быстрые выполняют параллельно.

17

Из чего складывается стоимость

Стоимость испытаний определяется числом показателей и трудоёмкостью методов, а не видом документа, который вы потом оформите.

Самые дорогие позиции — методы, требующие сложного оборудования и длительной пробоподготовки: хроматография, спектрометрия, токсикологические и микробиологические исследования. Самые дешёвые — прямые измерения и визуальный осмотр.

Экономить осмысленно только на одном: на точном определении программы испытаний. Лишние показатели, включённые «на всякий случай», удорожают работу, а пропущенные — приводят к повторному циклу.

• число показателей в программе испытаний — основной фактор;
• трудоёмкость метода: хроматография и спектрометрия дороже прямых измерений;
• число типоразмеров, моделей и вариантов исполнения;
• количество образцов, включая разрушающие испытания;
• необходимость параллельных испытаний для статистики;
• ввоз образцов при импорте — отдельная статья расходов.

18

Типичные ошибки заказчиков

Большинство проблем возникает до начала испытаний — на этапе, когда заказчик определяет, что и где испытывать.

• выбрана лаборатория без нужной продукции или методики в области аккредитации;
• неверно определён применимый регламент — программа испытаний не та;
• образец не соответствует заявленной продукции по составу или модели;
• прислан опытный экземпляр вместо серийной продукции;
• количество образцов не учитывает разрушающие испытания;
• образцы для импорта не ввезены заранее, испытания начинаются после растаможки;
• программа составлена без учёта нескольких применимых регламентов;
• в наименовании продукции в заявке допущена формулировка, не совпадающая с маркировкой.

19

С кем работает центр

Практика лаборатории видна по составу заказчиков. Испытательный центр «Вектор» публикует отзывы компаний, работающих с разными группами продукции: производственных и торговых организаций, органов по сертификации и сертификационных центров.

Среди опубликованных отзывов — письма от ООО «МСК-ПРОГРЕСС», ООО «Резидент», индивидуального предпринимателя Рязанова Г. Д., ООО «Фактор», АО «МФК ДжамильКо», ООО «Техкомплекс», ООО «Серт Эксперт», ООО «КАРИ».

В отзывах отмечаются широта перечня показателей, позволяющая не искать дополнительные лаборатории под отдельные испытания, корректность оформления протоколов и консультации по взаимодействию с контрольными и надзорными органами.

• производственные и торговые компании;
• органы по сертификации и сертификационные центры;
• ритейл и сети, работающие с продукцией лёгкой промышленности и обувью;
• поставщики парфюмерно-косметической продукции;
• индивидуальные предприниматели с небольшими партиями.

20

Контакты и как обратиться

Лаборатория испытательного центра «Вектор» расположена в Республике Татарстан, в Зеленодольском районе, на территории промышленной площадки «Индустриальный парк М7».

Обращение начинается с описания продукции: чем точнее описание, тем быстрее центр определит применимый регламент и перечень показателей. Консультация по определению регламента, комплекту документов и порядку испытаний предоставляется до заключения договора.

1. Опишите продукцию: состав, конструкция, назначение, потребитель, возрастная адресация.
2. Получите консультацию по применимому регламенту и перечню показателей.
3. Согласуйте программу испытаний и сроки.
4. Подготовьте комплект документов и образцы в нужном количестве.
5. Передайте образцы в лабораторию, при импорте — оформите ввоз заранее.
6. Получите протокол испытаний и проверьте его до передачи в орган по сертификации.