Испытательная лаборатория: аккредитация по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, протоколы и выбор
Сертификат и декларация — это вывод, а протокол испытаний — доказательство.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость определяется числом показателей, сложностью методов и количеством образцов. Протокол лаборатории — основа сертификата и декларации.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Сертификат и декларация — это вывод, а протокол испытаний — доказательство. Если доказательство слабое, вывод не устоит: Росаккредитация, проверяя документы, прежде всего смотрит протоколы и лабораторию, которая их выдала. Разбираем, что такое испытательная лаборатория, как она получает аккредитацию, что должно быть в протоколе, как отбирают и испытывают образцы, чем аккредитованная лаборатория отличается от производственной и как выбрать лабораторию, чтобы протокол не стал причиной прекращения документа.
Испытательная лаборатория — организация, которая испытывает образцы продукции и оформляет протокол испытаний. Для обязательного подтверждения соответствия подходят только протоколы аккредитованной лаборатории и только по методам из её области аккредитации. Требования к компетентности лабораторий — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, аккредитацию проводит Росаккредитация по закону № 412-ФЗ.
Лаборатория не выдаёт сертификаты и не принимает решения о соответствии продукции регламенту в целом: она измеряет. Решение принимает орган по сертификации, а по декларации — заявитель. Протокол действует только для испытанных образцов.
01
Что такое испытательная лаборатория
Испытательная лаборатория — организация или подразделение, которое проводит испытания продукции по установленным методам и оформляет результаты в виде протокола. В законе об аккредитации такие организации называются испытательными лабораториями (центрами): слова «лаборатория» и «центр» здесь равнозначны. Для обязательного подтверждения соответствия лаборатория должна быть аккредитована, а по регламентам союза — включена в единый реестр органов по оценке соответствия.
- лаборатория измеряет показатели: напряжение пробоя изоляции, уровень помех, миграцию химических веществ, прочность швов;
- она не решает, соответствует ли продукция регламенту в целом, — это делает орган по сертификации или заявитель;
- она отвечает за достоверность результатов и прослеживаемость измерений;
- протокол относится только к испытанным образцам.
02
Виды лабораторий
| Вид | Особенности | Где применяются протоколы |
| Аккредитованная независимая лаборатория | Аккредитация в национальной системе, область с методами | Сертификация, декларирование по схемам с испытаниями в аккредитованной лаборатории |
| Лаборатория в составе органа по сертификации или испытательного центра | Аккредитуется отдельно от органа | То же, при соблюдении беспристрастности |
| Производственная лаборатория изготовителя | Может быть не аккредитована | Схемы декларирования на собственных доказательствах, производственный контроль |
| Зарубежная лаборатория | Аккредитация в своей стране | Как дополнительные доказательства; для обязательных схем, как правило, недостаточно |
03
Аккредитация лаборатории
Аккредитацию проводит Росаккредитация по закону № 412-ФЗ. Критерии аккредитации утверждены приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707 и включают соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
- персонал с высшим или средним профессиональным образованием по профилю и опытом работы по испытаниям и измерениям не менее двух лет;
- помещения, отвечающие требованиям методов: температура, влажность, электромагнитная обстановка;
- испытательное оборудование и средства измерений — собственные или на ином законном основании;
- поверенные средства измерений и аттестованное испытательное оборудование;
- система менеджмента: документированные процедуры, записи, внутренние аудиты, управление несоответствующей работой;
- участие в проверках квалификации и межлабораторных сравнительных испытаниях.
04
Область аккредитации: главное, что нужно проверить
Область аккредитации — перечень объектов испытаний, показателей и методов, по которым лаборатория вправе работать. Проверять нужно не факт аккредитации, а конкретную строку: продукцию, показатель и метод, который требует стандарт из перечня к регламенту.
- Найдите лабораторию в реестре аккредитованных лиц по ИНН или номеру.
- Проверьте статус аккредитации на текущую дату.
- Откройте область аккредитации.
- Найдите вид продукции и требуемый показатель.
- Сверьте метод и редакцию стандарта с перечнем стандартов к регламенту.
- Сохраните результат проверки с датой.
05
Что должно быть в протоколе испытаний
- наименование протокола и уникальная идентификация — номер на каждой странице и общее число страниц;
- наименование и адрес лаборатории, место проведения испытаний;
- наименование заказчика;
- описание и однозначная идентификация образцов: наименование, модель, номер партии, дата изготовления;
- дата получения образцов, даты проведения испытаний и дата выпуска протокола;
- методы испытаний со ссылкой на стандарты;
- результаты с единицами измерений, при необходимости — неопределённость измерений;
- подписи и должности лиц, утвердивших протокол;
- указание, что результаты относятся только к испытанным образцам.
06
Как проходят испытания: от заявки до протокола
- Заявка и анализ запроса: лаборатория подтверждает, что может испытать продукцию по требуемым методам.
- Отбор образцов: при сертификации — органом по сертификации или по его поручению, с актом отбора.
- Доставка и приёмка образцов: проверка комплектности, маркировки, сохранности, присвоение лабораторного номера.
- Идентификация образцов: соответствие документации и заявке.
- Испытания по методам из области аккредитации с записью условий и показаний.
- Оформление протокола и его передача заказчику или органу.
- Хранение образцов и записей в течение установленного срока.
07
Отбор и подготовка образцов
- Уточните у лаборатории количество образцов: оно зависит от вида продукции и программы испытаний.
- Предоставьте серийные образцы в той же комплектации и упаковке, что пойдут в продажу.
- Приложите руководство по эксплуатации, технические характеристики, маркировку и этикетки.
- Для импортных образцов заранее решите вопрос ввоза: письмо лаборатории о цели ввоза образцов для испытаний.
- При сертификации образцы отбирает орган по сертификации или лаборатория по его поручению — с актом отбора.
- Промаркируйте образцы номером заявки, чтобы их однозначно идентифицировали при приёмке.
08
Отрицательный результат испытаний
- лаборатория фиксирует несоответствие в протоколе — скрыть или «не заметить» его она не вправе;
- при сертификации орган на основании такого протокола отказывает в выдаче сертификата;
- изготовитель дорабатывает продукцию и предоставляет новые образцы на повторные испытания;
- повторные испытания оплачиваются отдельно и проводятся по показателям, где было несоответствие, или по полной программе — по решению органа;
- отрицательный протокол не означает запрета навсегда: после доработки продукция может пройти испытания.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
09
Метрология: на чём держится достоверность
- средства измерений поверяют по закону № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- испытательное оборудование аттестуют — по ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»;
- методики измерений, не установленные стандартами, проходят валидацию или аттестацию;
- лаборатория обеспечивает метрологическую прослеживаемость результатов;
- условия окружающей среды при испытаниях контролируют и записывают.
10
Как выбрать испытательную лабораторию
| Критерий | Что проверить |
| Аккредитация | Действующий статус в реестре на дату испытаний |
| Область | Ваша продукция, показатели и методы — в актуальной редакции стандартов |
| Оборудование | Возможность испытать изделие ваших габаритов, массы, мощности |
| Сроки | Реальная очередь и длительность самого долгого испытания |
| Опыт | Протоколы по аналогичной продукции, понимание регламента |
| Прозрачность | Готовность показать область, ответить на вопросы по методам, объяснить отрицательный результат |
11
Стоимость испытаний
- цена зависит от числа показателей, сложности методов и количества образцов;
- простые показатели — например, состав сырья текстиля — стоят от нескольких тысяч рублей;
- протокол на лакокрасочные материалы — по расчёту за марку;
- протокол испытаний компонентов транспортных средств — по расчёту;
- дополнительный протокол на изделия лёгкой промышленности в рамках сертификации — по расчёту;
- испытания крупногабаритного оборудования и ЭМС требуют специальной инфраструктуры и стоят дороже.
12
Протоколы для маркетплейсов и торговых сетей
Маркетплейсы и сети всё чаще запрашивают не только сертификат или декларацию, но и протоколы испытаний — особенно на детские товары, текстиль, косметику и электронику. Протокол должен быть от аккредитованной лаборатории, относиться к той же модели и тому же изготовителю, что и документ, и быть действующим по дате.
- наименование и модель в протоколе должны совпадать с карточкой товара;
- протокол на другой бренд или другого изготовителя не принимается;
- лаборатория должна иметь действующую аккредитацию на дату испытаний;
- собственные испытания маркетплейса не заменяют документов по регламентам.
13
Стандарты для лабораторий
| Документ | Что регулирует |
| ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий |
| Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 | Критерии аккредитации, в том числе для лабораторий |
| Федеральный закон № 102-ФЗ | Обеспечение единства измерений, поверка средств измерений |
| ГОСТ Р 8.568-2017 | Аттестация испытательного оборудования |
14
Типичные ошибки заказчиков
| Ошибка | Последствие |
| Проверен факт аккредитации, но не область | Протокол вне области недействителен |
| Образцы без маркировки и документации | Невозможно идентифицировать образец, протокол спорен |
| Испытаны образцы другой модели | Протокол не распространяется на заявленную продукцию |
| Протокол лаборатории с приостановленной аккредитацией | Протокол непригоден для обязательной оценки |
| Выбор по минимальной цене и сроку | Риск протокола без фактических испытаний |
| Расхождение наименования в протоколе и сертификате | Вопросы при проверке и на таможне |
Частые вопросы
Что такое испытательная лаборатория?
Организация, которая испытывает образцы продукции по установленным методам и оформляет протокол испытаний.
Чем лаборатория отличается от органа по сертификации?
Лаборатория измеряет и выдаёт протокол, орган оценивает соответствие и выдаёт сертификат. Аккредитуются они отдельно.
Кто аккредитует испытательные лаборатории?
В России — Росаккредитация по закону № 412-ФЗ; в других странах союза — их национальные органы по аккредитации.
По какому стандарту работает лаборатория?
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Можно ли использовать протокол неаккредитованной лаборатории?
Только там, где схема позволяет опираться на собственные доказательства заявителя. Для сертификации и для ПП 2425 нужен протокол аккредитованной лаборатории.
Что такое область аккредитации?
Перечень продукции, показателей и методов, по которым лаборатория вправе проводить испытания. Протокол вне области недействителен.
Что должно быть в протоколе испытаний?
Номер, лаборатория, заказчик, идентификация образцов, даты, методы, результаты с единицами, подписи и указание, что результаты относятся только к испытанным образцам.
Кто отбирает образцы?
При сертификации — орган по сертификации или лаборатория по его поручению с оформлением акта отбора.
Сколько стоит протокол испытаний?
От нескольких тысяч рублей за простые показатели до сотен тысяч за программы испытаний оборудования; например, ЛКМ — по расчёту за марку.
Сколько длятся испытания?
От нескольких дней до нескольких недель: срок задаёт самое длительное испытание в программе.
Принимаются ли протоколы зарубежных лабораторий?
Для обязательных схем, как правило, нет; их используют как дополнительные доказательства.
Что делать, если лабораторию лишили аккредитации?
Протоколы, оформленные до приостановки, обычно сохраняют силу; оформленные после — нет. Проверьте даты и при необходимости повторите испытания.
Можно ли испытать продукцию без образцов?
Нет. Испытание — это измерение образцов; протокол без образцов недостоверен.
Испытательная лаборатория и испытательный центр — это одно и то же?
Юридически да: закон говорит об испытательных лабораториях (центрах). «Центром» обычно называют крупную лабораторию с несколькими направлениями.
Сколько образцов нужно для испытаний?
Зависит от вида продукции и программы испытаний; точное количество лаборатория называет при приёме заявки.
Что делать при отрицательном протоколе?
Выяснить причину несоответствия, доработать продукцию и предоставить новые образцы на повторные испытания.
Примет ли маркетплейс протокол испытаний?
Да, если протокол от аккредитованной лаборатории и относится к той же модели, бренду и изготовителю, что и карточка товара.
Можно ли заказать испытания без последующей сертификации?
Да. Протокол нужен и для производственного контроля, входного контроля сырья, споров с поставщиками и запросов маркетплейсов.
Кто платит за повторные испытания?
Как правило, заказчик: повторные испытания проводятся после доработки продукции и оплачиваются отдельно.
Почему важна поверка приборов?
Результат, полученный прибором без действующей поверки на дату испытаний, формально не подтверждён и ставит под сомнение протокол.
Консультация по продукции
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — проверим применимые требования, обсудим форму оценки, доказательства, срок и стоимость работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика