Закон об аккредитации 412-ФЗ отвечает на вопрос, почему протоколу конкретной лаборатории и сертификату конкретного органа можно верить. Для заявителя из него следует одна практическая вещь: проверять статус и область аккредитации нужно до, а не после заказа работ.
01
Кто аккредитуется
- аккредитация подтверждает компетентность в конкретной области;
- область фиксируется и публикуется;
- за её пределами лицо работать не вправе;
- проверка компетентности проводится периодически;
- подтверждение компетентности — обязательная процедура;
- непрохождение ведёт к приостановке или прекращению.
| Аккредитованное лицо | Что делает |
| Орган по сертификации | Выдаёт сертификаты соответствия |
| Испытательная лаборатория | Проводит испытания, выдаёт протоколы |
| Орган инспекции | Проводит инспекции |
| Калибровочная лаборатория | Выполняет калибровку |
| Провайдер межлабораторных сличений | Организует сличения |
| Эксперт по аккредитации | Не аккредитуется, а проходит аттестацию; оценивает заявителей |
02
Статусы аккредитации и их последствия
- приостановка аккредитации органа затрагивает выданные им документы;
- они могут проверяться и прекращаться;
- это реальный риск для держателя сертификата;
- статус меняется без уведомления заявителей;
- проверять его стоит периодически, а не однократно;
- реестр открыт и доступен.
| Статус | Что означает для заявителя |
| Действует | Документы принимаются |
| Приостановлена | Новые документы не выдаются, выданные под вопросом |
| Прекращена | Работа прекращена |
| Сокращена область | Часть направлений закрыта |
| Расширена область | Добавлены направления |
03
Как проверить перед заказом работ
- область содержит объекты, показатели и методы;
- совпадение должно быть по всем трём;
- лаборатория может испытывать продукцию, но не тот показатель;
- это выявится при приёме протокола органом;
- выписка на дату заказа защищает при последующих изменениях;
- проверка занимает минуты.
- Найти организацию в реестре аккредитованных лиц.
- Убедиться, что статус аккредитации действует.
- Открыть область аккредитации.
- Проверить наличие вашей продукции в области.
- Проверить наличие нужных методов испытаний.
- Сохранить выписку на дату заказа работ.
04
Контроль за аккредитованными лицами
- проводятся плановые и внеплановые проверки;
- оценивается соблюдение требований и достоверность результатов;
- выявленные нарушения ведут к мерам вплоть до прекращения;
- информация о мерах публикуется;
- жалобы заявителей рассматриваются;
- система построена на периодическом подтверждении, а не на разовой проверке.
05
Закон об аккредитации в национальной системе аккредитации
- федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ устанавливает правовые основы национальной системы аккредитации;
- аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляет Федеральная служба по аккредитации;
- аккредитация подтверждает компетентность в определённой области — область указана в реестре;
- аккредитованные лица периодически подтверждают компетентность;
- сведения об аккредитованных лицах внесены в общедоступный реестр;
- аккредитация может быть приостановлена или прекращена при нарушениях.
06
Участники системы
- национальный орган по аккредитации;
- эксперты по аккредитации;
- технические эксперты;
- аккредитованные лица;
- заявители.
07
Пример: проверка органа по сертификации
- реестр;
- статус;
- область;
- адрес;
- аттестат.
08
Как проверить протокол испытаний
- номер аккредитации лаборатории;
- статус в реестре;
- область аккредитации на методы;
- дата;
- подписи.
09
Права и обязанности аккредитованных лиц
- работать только в области аккредитации;
- соблюдать критерии аккредитации;
- проходить подтверждение компетентности;
- сообщать об изменениях;
- вносить сведения о результатах работ в реестры;
- обеспечивать беспристрастность.
10
Как работает подтверждение компетентности
- заявление;
- документарная экспертиза;
- выездная оценка;
- решение;
- сведения в реестре.
11
Аккредитация и международное признание
- участие в международных организациях;
- взаимное признание;
- единые требования;
- доверие к протоколам;
- экспорт.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
12
Как заявителю выбрать орган по сертификации
- проверьте аккредитацию в реестре;
- проверьте область на вашу продукцию;
- проверьте лабораторию;
- оцените сроки;
- проверьте отзывы.
13
Ответственность в системе аккредитации
- приостановление аккредитации;
- прекращение аккредитации;
- аннулирование документов;
- административная ответственность;
- уголовная — за подделку.
14
Вопросы о работе без аккредитации
- можно ли работать без аккредитации — нет для обязательной оценки;
- сколько стоит аккредитация — по госпошлине и работам;
- сроки — месяцы;
- кто эксперты — аттестованные;
- где реестр — на сайте Росаккредитации.
15
Пример: лаборатория пищевой продукции
- аккредитация;
- область;
- подтверждение;
- реестр;
- протоколы.
16
Ошибки с документом от органа вне области аккредитации
- документ от органа вне области;
- приостановленная аккредитация;
- не проверен реестр;
- протокол от неаккредитованной лаборатории;
- старые сведения.
17
Сроки подтверждения компетентности по статье 24
Аттестат аккредитации бессрочный, но компетентность проверяется по графику: в течение первого года, затем не реже раза в два года и каждые пять лет со дня аккредитации.
- первая процедура проходит в течение первого года со дня аккредитации;
- далее процедуру повторяют не реже одного раза в два года, считая от предыдущей;
- отдельный срок — каждые пять лет со дня аккредитации;
- порядок приостановления и возобновления аккредитации вынесен в отдельную статью закона.
18
Что закон поручает национальному органу и федеральному органу
Национальный орган не только выдаёт аттестаты, но и ведёт реестры, а критерии аккредитации утверждает уполномоченный федеральный орган.
- национальный орган осуществляет аккредитацию и ведёт реестр аккредитованных лиц и реестр экспертов по аккредитации (ст. 8);
- критерии аккредитации и перечень подтверждающих документов утверждает уполномоченный федеральный орган (ст. 7);
- область аккредитации в законе описана через сферу деятельности, на которую подано заявление (ст. 4);
- решение об аккредитации оформляется приказом, после чего сведения вносятся в реестр (ст. 18).
19
Типичные ситуации с протоколами и сертификатами
Большинство споров о действительности документа сводится к сверке дат: когда выдан документ, что входило в область на эту дату и каким был статус лица.
| Ситуация | Что это значит | Что проверить |
|---|---|---|
| Протокол выдан по методу, которого нет в области лаборатории | Орган по сертификации может не принять протокол | Объект, показатель и метод в области на дату испытаний |
| Область лаборатории расширили уже после испытаний | Протокол мог быть выдан до появления метода в области | Дату протокола и дату изменения области |
| Лицо не прошло очередное подтверждение компетентности | Действие аккредитации может быть приостановлено (ст. 23) | Статус в реестре на день заказа и на день получения документа |
20
Что делать, если у органа приостановили аккредитацию
Сначала фиксируют даты и затронутые направления, затем выясняют статус собственного документа письменно, а не по слухам.
- Зафиксировать по реестру дату приостановления и перечень затронутых направлений.
- Сверить дату выдачи своего документа с датой приостановления.
- Запросить у органа письменное разъяснение о статусе документа.
- Сохранить протоколы лаборатории: они могут пригодиться при переоформлении, если лаборатория осталась аккредитованной.
- До выяснения статуса не ссылаться на документ в новых декларациях и контрактах.
Частые вопросы
Что устанавливает 412-ФЗ?
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ устанавливает правовые основы национальной системы аккредитации. Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляет Федеральная служба по аккредитации. Аккредитация подтверждает компетентность в определённой области, которая указана в реестре. Закон обязывает аккредитованных лиц периодически подтверждать компетентность и допускает приостановку или прекращение аккредитации при нарушениях.
Кто подлежит аккредитации?
В национальной системе аккредитуются органы по сертификации, испытательные и калибровочные лаборатории, органы инспекции и провайдеры межлабораторных сличений. Орган по сертификации выдаёт сертификаты, лаборатория проводит испытания и выдаёт протоколы, орган инспекции проводит инспекции. Эксперты по аккредитации оценивают заявителей и проходят аттестацию. Каждое аккредитованное лицо вправе работать только в своей области аккредитации.
Что такое область аккредитации?
Область аккредитации — сфера деятельности, на которую подано заявление и в которой лицо подтвердило компетентность (ст. 4 закона № 412-ФЗ). Она фиксируется и публикуется в реестре и содержит объекты, показатели и методы испытаний. За пределами области протокол лаборатории и сертификат органа юридической силы не имеют. Область может быть расширена или сокращена, поэтому её проверяют на дату заказа работ.
Действует ли протокол вне области?
Нет, протокол, выданный вне области аккредитации лаборатории, юридической силы не имеет, и орган по сертификации его не примет. Совпадение проверяют сразу по трём признакам: объект, показатель и метод испытаний. Лаборатория может иметь вашу продукцию в области, но не иметь нужного метода. Если область расширили уже после испытаний, сверяют дату протокола и дату изменения области.
Что при приостановке аккредитации органа?
Новые документы орган не выдаёт, а уже выданные оказываются под вопросом: их могут проверять и прекращать. Зафиксируйте по реестру дату приостановления и затронутые направления и сверьте с ней дату выдачи своего документа. Запросите у органа письменное разъяснение о статусе документа. Сохраните протоколы лаборатории для возможного переоформления. До выяснения статуса не ссылайтесь на документ в новых декларациях и контрактах.
Уведомляют ли держателей сертификатов?
Нет, статус аккредитации органа меняется без уведомления заявителей и держателей документов. Поэтому статус проверяют в открытом реестре аккредитованных лиц не однократно, а периодически. Приостановка аккредитации органа — реальный риск для держателя сертификата: документ выдан законно, но его судьба зависит от того, что будет с органом. Споры о действительности документа обычно сводятся к сверке дат.
Что проверить перед заказом испытаний?
Перед заказом проверьте в реестре, что статус аккредитации лаборатории действует. Откройте область и убедитесь, что в ней есть ваша продукция, нужные показатели и методы испытаний: совпадение должно быть по всем трём признакам. Иначе несоответствие выявится только при приёме протокола органом. Сохраните выписку из реестра на дату заказа работ: она защищает при последующих изменениях области или статуса.
Где посмотреть область аккредитации органа или лаборатории?
Область аккредитации смотрят в открытом реестре аккредитованных лиц на сайте Росаккредитации. Найдите организацию, убедитесь, что статус аккредитации действует, и откройте область. Проверьте, есть ли в ней ваша продукция и нужные методы испытаний. Проверка занимает минуты. Сохраните выписку на дату заказа работ: она защищает при последующих изменениях статуса или области.
Можно ли лишиться аккредитации?
Да, при нарушениях аккредитация может быть приостановлена или прекращена. Основаниями служат нарушения, выявленные при плановых и внеплановых проверках, и непрохождение подтверждения компетентности. Информация о мерах публикуется. При прекращении аккредитации документы органа могут быть признаны недействительными, поэтому статус органа и лаборатории проверяют в реестре периодически, а не однократно.
Сколько действует аккредитация?
Аттестат аккредитации бессрочный, но статус сохраняется только при подтверждении компетентности по статье 24 закона. Первая процедура проходит в течение первого года со дня аккредитации. Затем её повторяют не реже одного раза в два года, а отдельный срок — каждые пять лет со дня аккредитации. Если лицо не прошло очередное подтверждение, действие аккредитации может быть приостановлено по статье 23.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Документ применяется в действующей редакции. Изменения вносятся отдельными актами; перед применением проверяется актуальная редакция в официальных источниках.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, что у выбранного органа или лаборатории подходящая область аккредитации?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.