Решение № 299 определяет, какая продукция проходит санитарно-эпидемиологический надзор при ввозе и какие единые требования к ней предъявляются. Практически это документ, к которому обращаются, когда нужно понять, требуется ли свидетельство о государственной регистрации.
01
Из чего состоит решение
- первый раздел перечня — продукция, подлежащая санитарному надзору на границе и территории;
- второй — продукция, требующая свидетельства о государственной регистрации;
- часть позиций перешла под регламенты союза;
- при действии регламента приоритет за ним;
- решение продолжает применяться там, где регламента нет;
- это создаёт смешанную картину требований.
| Часть | Содержание |
| Раздел I перечня | Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологическому надзору |
| Раздел II перечня | Продукция, подлежащая государственной регистрации |
| Единые санитарные требования | Показатели безопасности по видам продукции |
| Порядок надзора | Процедуры контроля на границе и на территории |
02
Что требует государственной регистрации
- спортивное питание и тонизирующие напитки — СГР по ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012;
- продукция детского питания — также по ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012;
- биологически активные добавки — по ТР ТС 021/2011;
- специализированное питание — по ТР ТС 027/2012;
- отдельные виды бытовой химии — по разделу II перечня;
- дезинфицирующие средства — по разделу II перечня;
- отдельные средства гигиены полости рта — по ТР ТС 009/2011;
- отдельные товары для детей (подгузники, соски, посуда) — по ТР ТС 007/2011;
- отдельные виды косметики — по ТР ТС 009/2011.
03
Единые санитарные требования
- требования применяются при государственной регистрации;
- и при санитарном надзоре на границе;
- испытания проводятся по установленным показателям;
- результаты оцениваются по допустимым уровням;
- превышение любого показателя закрывает регистрацию;
- повторные испытания после доработки возможны.
- Показатели безопасности по видам продукции.
- Допустимые уровни содержания вредных веществ.
- Микробиологические нормативы.
- Требования к материалам, контактирующим с продукцией.
- Требования к маркировке в части санитарной информации.
- Порядок лабораторных исследований.
04
Как это выглядит на практике
- импортёр проверяет продукцию по разделу II перечня;
- при попадании оформляет свидетельство до ввоза;
- если на продукцию есть регламент, подтверждает соответствие по нему;
- на границе проходит санитарный контроль;
- документы предъявляются вместе;
- отсутствие свидетельства останавливает груз.
05
Этикетка и её согласование
- макет этикетки входит в комплект документов;
- он проверяется на соответствие требованиям к информации;
- заявленные свойства должны подтверждаться испытаниями;
- информация на русском языке обязательна;
- после регистрации этикетка меняться без уведомления не должна;
- расхождение этикетки и реестра — нарушение.
06
Решение Комиссии Таможенного союза № 299
- решение утвердило единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору;
- раздел I — перечень продукции, подлежащей надзору;
- раздел II — продукция, подлежащая государственной регистрации;
- глава II содержит требования к отдельным группам продукции;
- для продукции, на которую приняты технические регламенты, применяются регламенты;
- решение продолжает применяться к продукции, не охваченной регламентами.
07
Примеры продукции раздела II
- питьевая вода для детского питания;
- средства дезинфекции;
- продукция для водоподготовки;
- средства гигиены;
- отдельная химическая продукция.
08
Пример: дезинфицирующее средство
- раздел II;
- регистрация;
- испытания;
- маркировка;
- инструкция.
09
Связь решения № 299 с регламентами
- регламенты вытесняют требования решения для своей продукции;
- решение применяется к продукции вне регламентов;
- СГР по разделу II — для продукции из перечня;
- санитарные требования — как часть оценки;
- проверка актуальной редакции.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
10
Практические вопросы
- нужен ли СГР на фильтры для воды — по разделу II и регламентам;
- на средства дезинфекции — да;
- на бытовую химию — по перечню;
- на игрушки — нет, регламент;
- на косметику — регламент.
11
Пример: фильтры для воды
- проверка регламентов;
- проверка раздела II;
- СГР при необходимости;
- испытания;
- маркировка.
12
Структура решения № 299
- глава I — общие положения и порядок применения;
- глава II — единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к отдельным группам продукции, разбитые на разделы;
- единый перечень продукции, подлежащей надзору, с разделом о государственной регистрации;
- форма свидетельства о государственной регистрации и порядок ведения реестра;
- требования к лабораторным исследованиям;
- приложения с нормативами по показателям безопасности.
13
Порядок получения СГР по решению № 299
- определите раздел и группу продукции;
- соберите документы изготовителя и сведения о составе;
- проведите исследования в аккредитованной лаборатории;
- подайте заявление в уполномоченный орган;
- получите свидетельство и внесите сведения в маркировку;
- проверьте запись в едином реестре свидетельств.
14
Вопросы о СГР на косметику
- нужно ли СГР на косметику — регламент о косметике;
- на детские товары — регламенты;
- на дезсредства — да;
- на средства для воды — по разделу II;
- на химию — по перечню.
15
Пример: средства для очистки воды в бассейнах
- химия для бассейнов;
- проверка раздела II;
- СГР;
- паспорт безопасности;
- маркировка;
- инструкция.
16
Ошибки с СГР на продукцию, на которую есть регламент
- СГР на продукцию с регламентом;
- старая редакция;
- нет СГР;
- неверный раздел;
- маркировка.
Частые вопросы
Что входит в разделы I и II перечня по решению № 299?
Раздел I — продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологическому надзору на границе и на территории Союза. Раздел II — продукция, для которой требуется государственная регистрация. Единые санитарные требования с показателями безопасности по видам продукции содержатся в главе II. Перечень проверяют по актуальной редакции. Часть позиций перешла под регламенты Союза.
Что приоритетнее: решение № 299 или технический регламент?
Приоритет у регламента Союза. Если на продукцию принят технический регламент, требования решения к ней не применяются как самостоятельные, и порядок определяет регламент. Решение продолжает действовать для продукции, которую регламенты не охватывают. Поэтому сначала проверяют регламенты, а потом решение. Так картина требований получается смешанной, и её нужно оценивать по каждой позиции.
Когда оформляют свидетельство о государственной регистрации?
До ввоза и выпуска продукции в обращение. Если продукция подпадает под регламент, требующий СГР, свидетельство оформляют до декларирования. Импортёр сверяет продукцию с разделом II перечня, оформляет свидетельство до ввоза, а если на продукцию есть регламент, затем подтверждает соответствие по нему. Документы предъявляют вместе, поэтому порядок действий важен. Свидетельство нужно получить заранее.
Что будет, если на границе нет свидетельства?
Груз остановят. Санитарный контроль на границе — отдельная линия от таможенной: он проверяет свои документы и останавливает груз независимо от остальных проверок. Поэтому свидетельство нужно получить до ввоза, а не после прибытия товара. Статус документа можно проверить в едином реестре свидетельств.
Нужно ли свидетельство на дезинфицирующие средства и на игрушки?
На дезинфицирующие средства — да, это типичный объект регистрации по разделу II. На игрушки и косметику решение не применяется: для них действуют технические регламенты. Для бытовой химии вопрос решают по перечню, поэтому код и наименование товара сверяют с актуальной редакцией раздела II.
Нужно ли свидетельство на фильтры для воды и продукцию для водоподготовки?
Если продукция указана в разделе II и на неё не распространяется технический регламент, то да. Ответ зависит от вида продукции и от регламентов, поэтому одного названия товара недостаточно. Нужно сверить позицию с разделом II и проверить, нет ли регламента, который вытесняет требования решения.
Что будет, если показатель безопасности превышен?
Регистрация закрывается: частичного соответствия здесь не бывает, и превышение любого нормируемого показателя закрывает её целиком. После доработки продукции повторные испытания возможны. Оценивают безопасность, допустимые уровни вредных веществ, микробиологические нормативы и материалы, контактирующие с продукцией. Результаты исследований оценивают по допустимым уровням.
Можно ли менять этикетку после регистрации?
Без уведомления нельзя. Макет согласовывают до печати тиража, он входит в комплект документов и проверяется на соответствие требованиям к информации. Информация на русском языке обязательна, заявленные свойства подтверждают испытаниями. Расхождение этикетки с реестром считается нарушением. Макет нужно сверять с реестром перед каждой новой партией этикеток.
Какие товары подлежат государственной регистрации по решению № 299?
Государственной регистрации подлежит продукция из раздела II единого перечня. По решению это, например, дезинфицирующие средства и отдельные виды бытовой химии. СГР на спортивное и детское питание, БАДы, специализированное питание и тонизирующие напитки оформляют по ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012. На отдельные товары для детей — по ТР ТС 007/2011, на отдельные виды косметики — по ТР ТС 009/2011. Если на продукцию действует технический регламент Союза, приоритет за ним.
Как получить СГР по решению № 299?
Сначала определяют раздел и группу продукции и собирают документы изготовителя со сведениями о составе. Затем проводят исследования в аккредитованной лаборатории и подают заявление в уполномоченный орган. После получения свидетельства сведения вносят в маркировку и проверяют запись в едином реестре свидетельств. Макет этикетки входит в комплект документов. Превышение любого нормируемого показателя закрывает регистрацию целиком.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Документ применяется в действующей редакции. Изменения вносятся отдельными актами; перед применением проверяется актуальная редакция в официальных источниках.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужно ли свидетельство о госрегистрации на вашу продукцию?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.