ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
Нормативный правовой акт
+7 (495) 488-69-98
Нормативная база

Решение Комиссии Таможенного союза № 299: санитарные меры

Решение № 299 определяет, какая продукция проходит санитарно-эпидемиологический надзор при ввозе и какие единые требования к ней предъявляются.

Нужный документНормативный правовой акт
Стоимость
Время чтения7 мин
Срок
  • Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
  • Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
  • Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
  • Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
  • Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Узнать цену на ваш товар Опишите продукцию — ответим за час со сроком и стоимостью. Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.

Документ применяется в действующей редакции. Изменения вносятся отдельными актами; перед применением проверяется актуальная редакция в официальных источниках.

Почему это стоит поручить нам
Проходим там, где отказали

К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.

Сложная и нестандартная продукция

Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.

Отвечаем за результат

Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.

Свой орган по сертификации

Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.

Обсудить ваш проект
Обновлено 17 сентября 2026 REDICO 8 659 знаков 6 мин чтения 12 разделов

Решение № 299 определяет, какая продукция проходит санитарно-эпидемиологический надзор при ввозе и какие единые требования к ней предъявляются. Практически это документ, к которому обращаются, когда нужно понять, требуется ли свидетельство о государственной регистрации.

01

Из чего состоит решение

  • первый раздел определяет, что требует свидетельства;
  • второй — что проверяется на границе без регистрации;
  • часть позиций перешла под регламенты союза;
  • при действии регламента приоритет за ним;
  • решение продолжает применяться там, где регламента нет;
  • это создаёт смешанную картину требований.
ЧастьСодержание
Раздел I перечняПродукция, подлежащая государственной регистрации
Раздел II перечняПродукция под санитарным надзором без регистрации
Единые санитарные требованияПоказатели безопасности по видам продукции
Порядок надзораПроцедуры контроля на границе и на территории
Медицина, косметика, гигиена: три разные линииМедицинское изделиерегистрационное удостоверение, от 2 200 000 ₽Косметикадекларация ТР ТС 009, часть СГРГигиена и дезсредстваСГРЗаявление о лечениипереводит в медизделияЗаявление о профилактикекосметика или БАДЗаявление о гигиенегигиеническое средствоМаска медицинскаяРУМаска гигиеническаяТР ТС 019 или СГРЗаявление определяет линиюа не внешний видОдно слово на упаковке — лечит, профилактирует, ухаживает — определяет систему требований
Три линии: медизделие, косметика, гигиена

02

Что требует государственной регистрации

  • минеральная вода и бутилированная питьевая вода;
  • продукция для детского питания;
  • биологически активные добавки;
  • специализированное питание;
  • отдельные виды бытовой химии;
  • дезинфицирующие средства;
  • средства гигиены полости рта;
  • товары для детей отдельных категорий;
  • косметика с особыми свойствами.

03

Единые санитарные требования

  • требования применяются при государственной регистрации;
  • и при санитарном надзоре на границе;
  • испытания проводятся по установленным показателям;
  • результаты оцениваются по допустимым уровням;
  • превышение любого показателя закрывает регистрацию;
  • повторные испытания после доработки возможны.
  1. Показатели безопасности по видам продукции.
  2. Допустимые уровни содержания вредных веществ.
  3. Микробиологические нормативы.
  4. Требования к материалам, контактирующим с продукцией.
  5. Требования к маркировке в части санитарной информации.
  6. Порядок лабораторных исследований.

04

Как это выглядит на практике

  • импортёр проверяет продукцию по разделу I перечня;
  • при попадании оформляет свидетельство до ввоза;
  • затем подтверждает соответствие по применимому регламенту;
  • на границе проходит санитарный контроль;
  • документы предъявляются вместе;
  • отсутствие свидетельства останавливает груз.

05

Как проходит государственная регистрация

  • состав продукции указывается полностью, включая вспомогательные вещества;
  • этикетка согласовывается до печати тиража;
  • изменение состава требует нового свидетельства;
  • срок действия у большинства свидетельств не ограничен;
  • для отдельных категорий установлен срок.
  1. Подготовка документов: состав, спецификация, этикетка, инструкция.
  2. Испытания в аккредитованной лаборатории по санитарным показателям.
  3. Экспертиза документов и результатов.
  4. Подача заявления в уполномоченный орган.
  5. Проверка и принятие решения.
  6. Оформление свидетельства и внесение в реестр.
  7. Свидетельство действует на всей территории союза.

06

Этикетка и её согласование

  • макет этикетки входит в комплект документов;
  • он проверяется на соответствие требованиям к информации;
  • заявленные свойства должны подтверждаться испытаниями;
  • информация на русском языке обязательна;
  • после регистрации этикетка меняться без уведомления не должна;
  • расхождение этикетки и реестра — нарушение.

07

Что происходит при отсутствии документа на границе

  • хранение на складе платное с первого дня;
  • оформление документа на границе дольше и дороже, чем заранее;
  • условный выпуск доступен не для всей продукции;
  • реэкспорт означает возврат груза отправителю;
  • все расходы несёт декларант.
  1. Таможенный орган выявляет отсутствие документа при проверке декларации.
  2. Выпуск приостанавливается.
  3. Товар размещается на складе временного хранения за счёт декларанта.
  4. Декларант оформляет документ или принимает решение о судьбе груза.
  5. Возможен условный выпуск при отдельных условиях.
  6. При невозможности оформления — реэкспорт или иная процедура.
Стоимость: —

Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.

Ответ в течение часа в рабочее время

08

Типичные ошибки и их последствия

ОшибкаПоследствие
Неверное определение регламентаОформлен не тот документ
Протокол лаборатории без нужной области аккредитацииДоказательная база не принимается
Расхождение наименования в документе и на маркировкеНедостоверные сведения
Изменение продукции без уведомления органаДокумент не покрывает фактическое изделие
Пропуск инспекционного контроляПриостановка действия
Расчёт на документ другого заявителяЧужой документ использовать нельзя

09

Что подготовить до обращения

  • полнота информации на старте определяет скорость;
  • каждый запрос сведений в процессе — задержка;
  • коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
  • образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
  • это закладывается в сроки.
  1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
  2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
  3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
  4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
  5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
  6. Образцы или возможность их ввоза.
  7. Существующие протоколы и документы, если есть.

10

Сроки: из чего складываются

  • испытания — основная часть срока;
  • их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
  • загрузка лаборатории влияет на очередь;
  • при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
  • запас закладывается заранее.
ЭтапОриентир
Идентификация и решение по заявкеДни
Отбор и доставка образцовДни или недели при импорте
ИспытанияНедели, зависит от программы
Анализ производстваДни при серийной схеме
Оформление и регистрацияДни

11

Изменения продукции и документа

  • изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
  • если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
  • смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
  • смена наименования изготовителя — переоформление;
  • добавление модификаций — расширение документа;
  • незаявленные изменения выявляются при контроле.

12

Маркировка: что проверить перед выпуском

  1. Наименование продукции совпадает с документом о соответствии.
  2. Изготовитель и адрес указаны как в документе.
  3. Знак обращения нанесён и читается.
  4. Информация для потребителя на русском языке.
  5. Заявленные свойства подтверждены протоколами.
  6. Дата изготовления, срок службы или годности при их наличии.
  7. Предупреждения и пиктограммы по требованиям регламента.

Частые вопросы

Что устанавливает Решение № 299?

Перечень продукции под санитарным надзором и единые требования.

Что в разделе I перечня?

Продукция, требующая государственной регистрации.

А в разделе II?

Продукция под надзором без регистрации.

Что приоритетнее — решение или регламент?

Регламент союза в своей сфере.

Когда оформляется свидетельство?

До подтверждения соответствия.

Что при превышении показателя?

Регистрация закрывается.

Возможны ли повторные испытания?

Да, после доработки продукции.

Какие показатели проверяются?

Безопасность, вредные вещества, микробиология, материалы контакта.

Что при отсутствии свидетельства на границе?

Груз останавливается.

Является ли санитарный контроль частью таможенного?

Нет, это отдельная линия.

Сколько действует свидетельство?

У большинства не ограничено; для отдельных категорий установлен срок.

Что при изменении состава?

Требуется новое свидетельство.

Действует ли на всей территории союза?

Да.

Можно ли использовать документ другого импортёра?

Нет, он привязан к своему заявителю.

Что при изменении продукции?

Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.

Нужно ли руководство на русском языке?

Да, это требование к информации.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

  • Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
  • Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
  • Скажем срок и стоимость до начала работ
  • Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.

Все позиции перечня

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации Государственная регистрация — отдельная от сертификации и декларирования форма оценки, и её область… СГР: свидетельство о государственной регистрации продукции Свидетельство о государственной регистрации — разрешительный документ ЕАЭС для продукции, влияющей на… Решение ЕЭК № 30 Решение № 30 сводит в один документ перечни товаров, в отношении которых применяются запреты и ограничения… Календарь изменений законодательства: как следить за поправками Требования меняются постоянно: вступают новые регламенты, обновляются перечни, продлеваются переходные… Решение Коллегии ЕЭК № 30: меры нетарифного регулирования Решение № 30 — главный документ по нетарифному регулированию: в нём собраны все запреты и разрешительные… Закон об аккредитации 412-ФЗ: национальная система Закон об аккредитации отвечает на вопрос, почему протоколу конкретной лаборатории и сертификату конкретного… Таможенный кодекс ЕАЭС: структура и ключевые главы Таможенный кодекс союза — основной документ для всего, что происходит с товаром на границе и после неё. Для… Закон о техническом регулировании 184-ФЗ: структура и применение 184-ФЗ — рамочный закон, который задал саму конструкцию технического регулирования: разделил обязательные… Договор о ЕАЭС: техническое регулирование и приложение № 9 Договор о ЕАЭС — учредительный документ союза, и техническое регулирование в нём вынесено в отдельный… Технический регламент ТР ТС и ТР ЕАЭС: что это, как определить применимый и что он требует Технический регламент — обязательный нормативный документ ЕАЭС, устанавливающий требования безопасности к… Сертификация: что это, как проходит в России и мире, история и перспективы Сертификация — слово, которое слышал каждый предприниматель, но мало кто задумывался, откуда оно взялось и… Идентификация продукции Идентификация — операция, от которой зависит, относится ли документ к вашему товару. Она состоит в том, чтобы… Какой документ нужен на мой товар: алгоритм определения Вопрос «какой документ нужен» решается не поиском по названию товара, а последовательной проверкой: сначала… Документы для таможенного оформления импорта: полный комплект, запросы инспектора и цена ошибки Таможенное оформление держится на трёх группах документов: коммерческих, транспортных и разрешительных… ПП РФ № 2425: единый перечень продукции национальной системы — как читать и применять Постановление Правительства РФ № 2425 от 23 декабря 2021 года — базовый документ национального уровня…
Калькулятор стоимости Приложение REDICO