Решение Комиссии Таможенного союза № 299: санитарные меры
Решение № 299 определяет, какая продукция проходит санитарно-эпидемиологический надзор при ввозе и какие единые требования к ней предъявляются.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Документ применяется в действующей редакции. Изменения вносятся отдельными актами; перед применением проверяется актуальная редакция в официальных источниках.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Решение № 299 определяет, какая продукция проходит санитарно-эпидемиологический надзор при ввозе и какие единые требования к ней предъявляются. Практически это документ, к которому обращаются, когда нужно понять, требуется ли свидетельство о государственной регистрации.
01
Из чего состоит решение
- первый раздел определяет, что требует свидетельства;
- второй — что проверяется на границе без регистрации;
- часть позиций перешла под регламенты союза;
- при действии регламента приоритет за ним;
- решение продолжает применяться там, где регламента нет;
- это создаёт смешанную картину требований.
| Часть | Содержание |
| Раздел I перечня | Продукция, подлежащая государственной регистрации |
| Раздел II перечня | Продукция под санитарным надзором без регистрации |
| Единые санитарные требования | Показатели безопасности по видам продукции |
| Порядок надзора | Процедуры контроля на границе и на территории |
02
Что требует государственной регистрации
- минеральная вода и бутилированная питьевая вода;
- продукция для детского питания;
- биологически активные добавки;
- специализированное питание;
- отдельные виды бытовой химии;
- дезинфицирующие средства;
- средства гигиены полости рта;
- товары для детей отдельных категорий;
- косметика с особыми свойствами.
03
Единые санитарные требования
- требования применяются при государственной регистрации;
- и при санитарном надзоре на границе;
- испытания проводятся по установленным показателям;
- результаты оцениваются по допустимым уровням;
- превышение любого показателя закрывает регистрацию;
- повторные испытания после доработки возможны.
- Показатели безопасности по видам продукции.
- Допустимые уровни содержания вредных веществ.
- Микробиологические нормативы.
- Требования к материалам, контактирующим с продукцией.
- Требования к маркировке в части санитарной информации.
- Порядок лабораторных исследований.
04
Как это выглядит на практике
- импортёр проверяет продукцию по разделу I перечня;
- при попадании оформляет свидетельство до ввоза;
- затем подтверждает соответствие по применимому регламенту;
- на границе проходит санитарный контроль;
- документы предъявляются вместе;
- отсутствие свидетельства останавливает груз.
05
Как проходит государственная регистрация
- состав продукции указывается полностью, включая вспомогательные вещества;
- этикетка согласовывается до печати тиража;
- изменение состава требует нового свидетельства;
- срок действия у большинства свидетельств не ограничен;
- для отдельных категорий установлен срок.
- Подготовка документов: состав, спецификация, этикетка, инструкция.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по санитарным показателям.
- Экспертиза документов и результатов.
- Подача заявления в уполномоченный орган.
- Проверка и принятие решения.
- Оформление свидетельства и внесение в реестр.
- Свидетельство действует на всей территории союза.
06
Этикетка и её согласование
- макет этикетки входит в комплект документов;
- он проверяется на соответствие требованиям к информации;
- заявленные свойства должны подтверждаться испытаниями;
- информация на русском языке обязательна;
- после регистрации этикетка меняться без уведомления не должна;
- расхождение этикетки и реестра — нарушение.
07
Что происходит при отсутствии документа на границе
- хранение на складе платное с первого дня;
- оформление документа на границе дольше и дороже, чем заранее;
- условный выпуск доступен не для всей продукции;
- реэкспорт означает возврат груза отправителю;
- все расходы несёт декларант.
- Таможенный орган выявляет отсутствие документа при проверке декларации.
- Выпуск приостанавливается.
- Товар размещается на складе временного хранения за счёт декларанта.
- Декларант оформляет документ или принимает решение о судьбе груза.
- Возможен условный выпуск при отдельных условиях.
- При невозможности оформления — реэкспорт или иная процедура.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
08
Типичные ошибки и их последствия
| Ошибка | Последствие |
| Неверное определение регламента | Оформлен не тот документ |
| Протокол лаборатории без нужной области аккредитации | Доказательная база не принимается |
| Расхождение наименования в документе и на маркировке | Недостоверные сведения |
| Изменение продукции без уведомления органа | Документ не покрывает фактическое изделие |
| Пропуск инспекционного контроля | Приостановка действия |
| Расчёт на документ другого заявителя | Чужой документ использовать нельзя |
09
Что подготовить до обращения
- полнота информации на старте определяет скорость;
- каждый запрос сведений в процессе — задержка;
- коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
- образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
- это закладывается в сроки.
- Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
- Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
- Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
- Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
- Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
- Образцы или возможность их ввоза.
- Существующие протоколы и документы, если есть.
10
Сроки: из чего складываются
- испытания — основная часть срока;
- их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
- загрузка лаборатории влияет на очередь;
- при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
- запас закладывается заранее.
| Этап | Ориентир |
| Идентификация и решение по заявке | Дни |
| Отбор и доставка образцов | Дни или недели при импорте |
| Испытания | Недели, зависит от программы |
| Анализ производства | Дни при серийной схеме |
| Оформление и регистрация | Дни |
11
Изменения продукции и документа
- изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
- если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
- смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
- смена наименования изготовителя — переоформление;
- добавление модификаций — расширение документа;
- незаявленные изменения выявляются при контроле.
12
Маркировка: что проверить перед выпуском
- Наименование продукции совпадает с документом о соответствии.
- Изготовитель и адрес указаны как в документе.
- Знак обращения нанесён и читается.
- Информация для потребителя на русском языке.
- Заявленные свойства подтверждены протоколами.
- Дата изготовления, срок службы или годности при их наличии.
- Предупреждения и пиктограммы по требованиям регламента.
Частые вопросы
Что устанавливает Решение № 299?
Перечень продукции под санитарным надзором и единые требования.
Что в разделе I перечня?
Продукция, требующая государственной регистрации.
А в разделе II?
Продукция под надзором без регистрации.
Что приоритетнее — решение или регламент?
Регламент союза в своей сфере.
Когда оформляется свидетельство?
До подтверждения соответствия.
Что при превышении показателя?
Регистрация закрывается.
Возможны ли повторные испытания?
Да, после доработки продукции.
Какие показатели проверяются?
Безопасность, вредные вещества, микробиология, материалы контакта.
Что при отсутствии свидетельства на границе?
Груз останавливается.
Является ли санитарный контроль частью таможенного?
Нет, это отдельная линия.
Сколько действует свидетельство?
У большинства не ограничено; для отдельных категорий установлен срок.
Что при изменении состава?
Требуется новое свидетельство.
Действует ли на всей территории союза?
Да.
Можно ли использовать документ другого импортёра?
Нет, он привязан к своему заявителю.
Что при изменении продукции?
Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.
Нужно ли руководство на русском языке?
Да, это требование к информации.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
