Заявленные свойства косметики: чем подтверждают эффект
Свойства, написанные на упаковке, входят в предмет подтверждения соответствия наравне с показателями безопасности. Регламент требует, чтобы информация о продукции была достоверной, и это превращает любую фразу об эффекте в обязательство, которое надо чем-то доказать. Разница между «увлажняет» и «сокращает морщины на 27 % за четыре недели» — не в маркетинговой смелости, а в объёме исследований, который придётся собрать и хранить. Ниже разобрано, какие типы заявлений существуют, какими методами каждый из них подтверждается, чего заявлять нельзя вообще и как формулировать текст, чтобы он выдержал и проверку надзора, и претензию конкурента.
01
Типы заявлений и чем каждое подтверждается
| Тип заявления | Пример формулировки | Чем подтверждается |
|---|---|---|
| Функциональное базовое | Очищает, увлажняет, смягчает | Рецептура и назначение продукта, органолептика, потребительская оценка |
| Функциональное измеримое | Увлажнение +45 % через 2 часа | Инструментальное исследование с прибором и группой добровольцев |
| Возрастное и корректирующее | Сокращает выраженность морщин | Клиническое исследование под наблюдением специалиста, фото- и профилометрия |
| Защитное | SPF 30, UVA-защита | Испытания по методикам определения фактора защиты, in vivo или обоснованный in vitro |
| Переносимость | Подходит для чувствительной кожи | Тест на раздражающее действие, оценка переносимости на заявленной группе |
| Аллергологическое | Гипоаллергенно | Исключение известных аллергенов из рецептуры плюс исследование сенсибилизации |
| Офтальмологическое | Проверено офтальмологом | Оценка с участием врача-офтальмолога на продукте в исходной упаковке |
| Составные | Без парабенов, без сульфатов | Рецептура и аналитический контроль на отсутствие заявленного компонента |
| Происхождение | Натуральный, органический | Документы на сырьё, расчёт доли, критерии выбранной схемы подтверждения |
| Целевая группа | Для детей с 3 лет, для беременных | Расширенная программа по группе плюс обоснование выбора возраста |
02
Что заявлять нельзя
- лечебное и профилактическое действие, лечение заболеваний кожи;
- проникновение в глубокие слои и воздействие на внутренние органы;
- восстановление структуры волоса и клеток;
- постоянное удаление волос средствами депиляции;
- сравнение с лекарственными препаратами и косметологическими процедурами;
- заявление об эффекте, аналогичном инъекциям и аппаратным методикам;
- полное отсутствие противопоказаний и абсолютную безопасность;
- «разрешено Минздравом», «одобрено ВОЗ», ссылки на несуществующие одобрения;
- «без химии», «100 % натурально» без критериев и подтверждающих документов;
- гипоаллергенность при наличии в рецептуре известных аллергенов;
- «не тестировалось на животных» при отсутствии подтверждающих сведений от поставщиков;
- детское назначение продукции, не прошедшей программу для детской косметики.
03
Методы подтверждения
| Метод | Что даёт | Ограничения |
|---|---|---|
| Инструментальное исследование in vivo | Числовой результат по прибору: увлажнённость, эластичность, рельеф, себум | Требует группы добровольцев и протокола, результат привязан к режиму применения |
| Клиническое исследование под наблюдением специалиста | Оценка врача, фотодокументирование, шкалы выраженности признака | Дороже и длиннее, обязательно для корректирующих заявлений |
| Потребительская оценка | Субъективное восприятие: комфорт, лёгкость нанесения, впечатление эффекта | Не подтверждает измеримую цифру, только заявления восприятия |
| In vitro и модельные системы | Механизм действия, антиоксидантная активность, барьерные модели | Не переносится напрямую на человека, служит поддержкой, а не единственным доказательством |
| Аналитический контроль | Отсутствие или фактическое содержание компонента | Работает для заявлений «без …» и для активной концентрации, не для эффекта |
| Тесты переносимости | Раздражающее и сенсибилизирующее действие на заявленной группе | Подтверждает переносимость, но не эффективность |
| Документы поставщиков сырья | Происхождение, характеристики и заявления по ингредиенту | Заявление об ингредиенте не равно заявлению об эффекте готового продукта |
04
Требования к дизайну исследования
- чётко определённый заявляемый эффект и способ его измерения;
- достаточный размер группы добровольцев и критерии включения;
- исходные значения до начала применения и контрольные точки;
- режим применения, совпадающий с инструкцией на упаковке;
- контролируемые условия помещения при инструментальных измерениях;
- статистическая обработка и оценка значимости результата;
- информированное согласие участников и медицинский контроль;
- фиксация нежелательных реакций и порядок действий при них;
- идентификация испытуемого образца: партия, дата, упаковка;
- итоговый отчёт с методикой, данными и выводом в формулировках упаковки.
05
Порядок работы
- Собрать все заявления с упаковки, сайта, карточки маркетплейса и рекламных материалов.
- Разделить их по типам: базовые, измеримые, корректирующие, аллергологические, составные.
- Проверить, нет ли среди них недопустимых по существу — их убрать до начала испытаний.
- Сопоставить каждое оставшееся заявление с методом подтверждения.
- Уточнить рецептуру: концентрации активов, наличие заявленных и запрещённых компонентов.
- Согласовать программу исследований и режим применения с исполнителем.
- Провести испытания и получить отчёты с формулировками, совпадающими с этикеткой.
- Скорректировать текст упаковки по фактическим результатам, а не по ожиданиям.
- Собрать доказательную папку по продукту и хранить её вместе с документом о соответствии.
- Проверить рекламные материалы: заявления в них не должны выходить за подтверждённые.
- Настроить контроль при смене поставщика сырья или изменении рецептуры.
- Пересматривать папку при каждом изменении состава, упаковки или режима применения.
06
Как формулировать текст
| Рискованно | Как переписать | Что потребуется |
|---|---|---|
| Убирает морщины | Визуально сокращает выраженность мимических морщин | Клиническое исследование с фотодокументированием |
| Лечит акне | Помогает уменьшить видимые несовершенства кожи | Инструментальная или клиническая оценка, отсутствие лечебной формулировки |
| Восстанавливает структуру волоса | Разглаживает поверхность волоса, облегчает расчёсывание | Инструментальная оценка гладкости и усилия расчёсывания |
| Гипоаллергенно | Разработано с минимальным содержанием известных аллергенов | Рецептурная проверка и тест сенсибилизации |
| Полностью натуральный состав | Содержит 92 % ингредиентов природного происхождения | Расчёт доли по критериям выбранной методики и документы на сырьё |
| Защищает от солнца весь день | SPF 30, повторное нанесение каждые два часа | Испытания фактора защиты и корректная инструкция |
| Подходит всем | Подходит для чувствительной кожи | Тест переносимости на соответствующей группе |
07
Типичные ошибки
- цифра на упаковке взята из презентации поставщика активного ингредиента;
- исследование проведено на прототипе, а в оборот выпущена изменённая рецептура;
- режим применения в исследовании короче заявленного на упаковке;
- «гипоаллергенно» при наличии в составе аллергенов из перечня;
- «без парабенов» при консервирующей системе с их производными;
- детская формулировка на продукте, оценённом по общей программе;
- лечебные глаголы в описании карточки товара при нейтральном тексте упаковки;
- заявления на сайте шире, чем подтверждённые для упаковки;
- отчёт есть, но выводы в нём сформулированы не так, как текст на этикетке;
- перевод импортной упаковки усиливает заявление по сравнению с оригиналом;
- нет доказательной папки: документы разбросаны между отделами и подрядчиками;
- после смены поставщика сырья заявления не перепроверялись.
08
Сроки и объём
| Заявление | Ориентир по срокам |
|---|---|
| Базовые функциональные, без цифр | Входит в основную программу, отдельных сроков не добавляет |
| Потребительская оценка | 3–5 недель |
| Инструментальное увлажнение, эластичность | 4–7 недель |
| Клиническое исследование корректирующего эффекта | 8–16 недель |
| SPF и UVA-защита | 4–8 недель |
| Гипоаллергенность и переносимость | 5–8 недель |
| Натуральность и органическое происхождение | 6–12 недель с учётом сбора документов на сырьё |
Частые вопросы
Обязательно ли подтверждать каждое слово на упаковке?
Обязательно подтверждать достоверность информации о продукции. Базовое назначение закрывается рецептурой и назначением продукта, а измеримые и корректирующие заявления требуют исследований.
Можно ли использовать данные поставщика активного ингредиента?
Как поддержку — да, как единственное доказательство — нет. Эффект подтверждается на готовом продукте в заявленной концентрации, основе и режиме применения.
Чем отличается косметическое заявление от лекарственного?
Косметика улучшает внешний вид и состояние поверхностных тканей, лекарственное средство лечит. Как только на упаковке появляется лечение заболевания, продукт выходит за рамки косметического регулирования.
Что нужно для надписи «гипоаллергенно»?
Рецептура без известных аллергенов из действующих перечней и исследование сенсибилизирующего действия. Одного отсутствия жалоб недостаточно.
Сколько добровольцев нужно для исследования?
Число определяется методикой и типом заявления: для потребительской оценки группы меньше, для инструментальных и клинических исследований — больше, с расчётом статистической значимости.
Можно ли заявить свойства, подтверждённые за рубежом?
Да, если отчёты относятся к той же рецептуре и режиму применения, а методика прозрачна и воспроизводима. Идентификация образца и совпадение формулировок обязательны.
Как быть с текстом на маркетплейсе?
Он подчиняется тем же требованиям. Заявления в карточке не должны выходить за подтверждённые: описание товара считается информацией о продукции.
Нужно ли переделывать исследования при смене поставщика сырья?
Если изменилась спецификация или концентрация активного компонента — да. Заявление привязано к рецептуре, а не к торговому наименованию ингредиента.
Что хранить и сколько?
Отчёты об исследованиях, рецептуру, спецификации сырья, макеты упаковки и переписку по формулировкам — вместе с документом о соответствии, в течение всего срока его действия и после.
Кто отвечает при импорте?
Лицо, вводящее продукцию в оборот: импортёр или уполномоченное изготовителем лицо. Оно обязано иметь доказательную базу по заявлениям русскоязычной этикетки, даже если текст переведён с оригинала.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
