Сертификация косметики
Косметическая продукция регулируется ТР ТС 009/2011, и основная форма оценки здесь — декларирование.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Обычная косметика и парфюмерия декларируются за 24 500 ₽ со сроком 10 рабочих дней. Детская, солнцезащитная, осветляющая и ряд других категорий требуют свидетельства о государственной регистрации от 70 000 ₽ со сроком 2–2,5 месяца. Форма определяется составом и заявленными свойствами.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Косметическая продукция регулируется ТР ТС 009/2011, и основная форма оценки здесь — декларирование. Обязательная сертификация регламентом не предусмотрена вовсе, поэтому предложения «сертифицировать косметику» означают либо декларацию, либо добровольный документ, обязательную процедуру не заменяющий. При этом часть категорий выведена в государственную регистрацию: детская косметика, средства для интимной гигиены с особыми свойствами, отдельные виды продукции с заявленным специальным действием. Содержательная работа сосредоточена в двух местах: соответствие состава приложениям регламента, где перечислены запрещённые вещества, разрешённые консерванты, красители и УФ-фильтры с предельными концентрациями, и обоснование заявленных свойств.
| 3303 | Духи и туалетная вода |
| 3304 | Косметика для лица и тела, макияж |
| 3305 | Средства для волос |
| 3306 | Средства гигиены полости рта |
| 3307 | Дезодоранты, средства для бритья и ванн |
| 3401 | Мыло туалетное |
01
Формы оценки
| Основная масса косметики | Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011 |
| Детская косметика | Государственная регистрация с получением СГР |
| Средства для интимной гигиены с особыми свойствами | Возможна государственная регистрация |
| Средства с заявленным дезинфицирующим действием | Дезинфицирующее средство с СГР, а не косметика |
| Средства с заявленным лечебным действием | Выходят за пределы косметики |
| Обязательная сертификация | Регламентом не предусмотрена |
| Схемы декларирования | 1д–6д; для импортёра — с испытаниями в аккредитованной лаборатории |
| Срок действия декларации | До 5 лет для серийного выпуска |
02
Ограничения по составу
- перечень запрещённых веществ — компоненты, недопустимые в косметике в любых количествах;
- вещества, разрешённые с ограничениями по концентрации, по области применения, по типу продукта;
- разрешённые консерванты с предельными концентрациями;
- разрешённые красители с указанием допустимых областей применения;
- разрешённые УФ-фильтры с предельными концентрациями;
- аллергенные компоненты отдушек, подлежащие вынесению в состав при превышении порогов;
- наноматериалы — с требованиями к указанию в составе;
- ограничения для продукции, наносимой на слизистые оболочки;
- ограничения для смываемых и несмываемых продуктов различаются;
- требования к сырью животного происхождения;
- для детской косметики — сокращённые перечни и снижённые концентрации.
03
Приложение 12: тринадцать позиций на госрегистрацию
- продукция из перечня проходит государственную регистрацию;
- вся остальная косметика декларируется;
- для изготавливаемой в союзе СГР оформляется при постановке на производство;
- для ввозимой — до ввоза на таможенную территорию;
- СГР и декларация действуют до изменения названия или рецептуры;
- если изменение влияет на показатели безопасности, документ переоформляется.
| № | Позиция перечня |
| 1 | Продукция для искусственного загара |
| 2 | Продукция для отбеливания и осветления кожи |
| 3 | Косметика для татуажа |
| 4 | Интимная косметика |
| 5 | Продукция индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов |
| 6 | Детская косметика |
| 7 | Продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос |
| 8 | Продукция для химической завивки и распрямления волос |
| 9 | Продукция, произведённая с использованием наноматериалов |
| 10 | Продукция для депиляции |
| 11 | Пилинги |
| 12 | Фторсодержащие средства гигиены полости рта: свыше 0,15% фторидов, для жидких свыше 0,05% |
| 13 | Средства для отбеливания зубов с перекисью водорода от 0,1% до 6,0% |
04
Перечень испытаний
- органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
- водородный показатель pH для продуктов с водной фазой;
- микробиологические показатели: КМАФАнМ, дрожжи и плесени, отсутствие патогенных микроорганизмов;
- консервирующая активность — подтверждение работоспособности системы консервации;
- содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
- индекс токсичности или оценка местного раздражающего действия;
- раздражающее действие на слизистую глаз для продуктов соответствующего применения;
- сенсибилизирующее действие;
- количественное определение нормируемых компонентов;
- для солнцезащитных средств — подтверждение фактора защиты;
- стабильность при хранении и обоснование срока годности, включая срок после вскрытия.
05
Обоснование заявленных свойств
Каждое утверждение на упаковке является информацией о товаре и должно быть достоверным. Практическая градация выглядит так. Заявления о косметическом действии — увлажнение, очищение, придание блеска — обосновываются составом и свойствами компонентов. Заявления об измеримом эффекте — процент снижения морщин, увеличение упругости — требуют инструментальных или потребительских исследований с документированной методикой. Заявления о специальных свойствах — гипоаллергенность, отсутствие комедогенности, дерматологическое тестирование — требуют соответствующих исследований, и отсутствие компонента в составе таким подтверждением не является. Заявления о лечебном действии недопустимы вовсе. Отдельная категория — сравнительные утверждения и превосходство над аналогами: они требуют сопоставительных данных, а не общих формулировок.
06
Маркировка
- наименование и назначение продукции;
- состав по INCI на латинице в порядке убывания массовой доли;
- аллергенные компоненты отдушки при превышении пороговых концентраций;
- номинальное количество продукции;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности либо срок использования после вскрытия;
- номер партии или идентификатор изготовления;
- условия хранения при наличии особых требований;
- способ применения;
- меры предосторожности и предупреждения;
- для продукции, требующей регистрации, — номер СГР;
- единый знак обращения ЕАС;
- функциональное назначение, если оно не следует из наименования.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Порядок оформления для импортёра
- Определить категорию продукции и применимую форму оценки.
- Составить перечень заявлений для упаковки и проверить их допустимость и подтверждаемость.
- Запросить у изготовителя полный состав с массовыми долями и сертификат аллергенов на отдушку.
- Проверить каждый компонент по актуальной редакции приложений регламента.
- Определить схему декларирования: при отсутствии доступа к производству — партионная.
- Согласовать перечень испытаний с аккредитованной лабораторией.
- Ввезти образцы отдельной отправкой по письму органа.
- Провести испытания, включая тест консервирующей активности.
- Обосновать срок годности данными изготовителя о стабильности.
- Зарегистрировать декларацию во ФГИС Росаккредитации.
- Подготовить русскоязычную этикетку со всеми обязательными сведениями.
- Организовать нанесение этикетки: на фабрике либо стикерованием до выпуска в обращение.
08
Группировка ассортимента
Практический вопрос для линеек. Одна декларация может покрывать группу однородной продукции: средства одного вида, одной рецептурной базы, различающиеся оттенком, ароматом или объёмом упаковки. Испытываются типовые представители, и отбор строится на принципе наибольшего риска: продукты с наиболее насыщенными пигментами, с максимальным содержанием нормируемых компонентов, с наибольшей водной фазой для микробиологии. Границы группировки задаются рецептурной базой: тональные средства разных оттенков объединяются, а крем и сыворотка с разными системами консервации — нет. Для линейки с активными компонентами в разных концентрациях объединение возможно с испытанием крайних вариантов. Ошибка группировки обесценивает документ для всей группы, поскольку при проверке отбирается любой продукт из перечня декларации.
09
Типичные ошибки
- компонент попал под ограничения в новой редакции приложений, рецептура не проверена по актуальной версии;
- аллергенные компоненты отдушки не вынесены в состав;
- детская косметика задекларирована вместо государственной регистрации;
- заявлено дезинфицирующее или лечебное действие при оформленной декларации;
- заявление о гипоаллергенности без клинико-лабораторного подтверждения;
- продукт не проходит тест консервирующей активности;
- срок годности не обоснован данными о стабильности;
- не указан срок использования после вскрытия;
- отсутствует номер партии на потребительской упаковке;
- состав указан на языке изготовителя без INCI;
- в одну декларацию объединены продукты разных рецептурных баз;
- используется декларация другого импортёра или дистрибьютора.
10
Сроки и стоимость
| Испытания | 2–4 недели; тест консервирующей активности определяет минимальный срок |
| Определение нормируемых компонентов | 1–2 недели дополнительно |
| Регистрация декларации | 1–3 рабочих дня после протоколов |
| СГР для детской косметики | 1,5–2 месяца |
| Объединение линейки | Одна декларация на группу однородной продукции с испытанием представителей |
| Логистика образцов | 1–3 недели; планируется до основной партии |
| Стикерование | Отдельная статья расходов при отсутствии русскоязычной этикетки от изготовителя |
| Срок действия | До 5 лет для серийного выпуска |
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на косметику?
Нет, обязательная сертификация регламентом не предусмотрена. Применяется декларирование по ТР ТС 009/2011, а для отдельных категорий — государственная регистрация.
Какая косметика требует СГР?
Детская косметика, отдельные средства для интимной гигиены с особыми свойствами, а также продукты, которые по заявленному действию перестают быть косметикой: дезинфицирующие средства.
Что проверяют в составе?
Соответствие приложениям регламента: отсутствие запрещённых веществ, соблюдение предельных концентраций для ограниченных компонентов, консервантов, красителей и УФ-фильтров. Проверка ведётся по актуальной редакции.
Можно ли одну декларацию на линейку?
Да, на группу однородной продукции одной рецептурной базы с испытанием типовых представителей. Продукты с разными системами консервации в одну группу не объединяются.
Надо ли обосновывать заявления на упаковке?
Да. Косметическое действие обосновывается составом, измеримый эффект — исследованиями, гипоаллергенность и дерматологическое тестирование — соответствующими протоколами. Лечебные заявления недопустимы.
Можно ли использовать декларацию поставщика?
Нет, документ принадлежит заявителю. Импортёр оформляет собственную декларацию, как правило по партионной схеме при отсутствии доступа к производству.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Ограничения по составу: что важно знать?
Приложения регламента обновляются: вещества добавляются в перечни запрещённых и ограниченных. Рецептура, соответствовавшая требованиям несколько лет назад, может содержать компонент, попавший под ограничения, и это проверяется по актуальной редакции.
Перечень испытаний: что важно знать?
Тест консервирующей активности имеет физическую длительность: микроорганизмы вносятся в продукт и наблюдается их подавление в течение установленного периода. Ускорить эту часть программы невозможно, и она определяет минимальный срок испытаний для продуктов с водной фазой.
Сколько стоит оформление документов косметики?
Декларация 24 500 ₽ / свидетельство от 70 000 ₽.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты