Документы на косметику — декларация ТР ТС 009 и когда нужен СГР

Формы оценки

Основная масса косметики	Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011
Детская косметика	Государственная регистрация с получением СГР
Средства для интимной гигиены с особыми свойствами	Возможна государственная регистрация
Средства с заявленным дезинфицирующим действием	Дезинфицирующее средство с СГР, а не косметика
Средства с заявленным лечебным действием	Выходят за пределы косметики
Обязательная сертификация	Регламентом не предусмотрена
Схемы декларирования	1д–6д; для импортёра — с испытаниями в аккредитованной лаборатории
Срок действия декларации	До 5 лет для серийного выпуска

Ограничения по составу

перечень запрещённых веществ — компоненты, недопустимые в косметике в любых количествах;
вещества, разрешённые с ограничениями по концентрации, по области применения, по типу продукта;
разрешённые консерванты с предельными концентрациями;
разрешённые красители с указанием допустимых областей применения;
разрешённые УФ-фильтры с предельными концентрациями;
аллергенные компоненты отдушек, подлежащие вынесению в состав при превышении порогов;
наноматериалы — с требованиями к указанию в составе;
ограничения для продукции, наносимой на слизистые оболочки;
ограничения для смываемых и несмываемых продуктов различаются;
требования к сырью животного происхождения;
для детской косметики — сокращённые перечни и снижённые концентрации.

Перечень испытаний

органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
водородный показатель pH для продуктов с водной фазой;
микробиологические показатели: КМАФАнМ, дрожжи и плесени, отсутствие патогенных микроорганизмов;
консервирующая активность — подтверждение работоспособности системы консервации;
содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
индекс токсичности или оценка местного раздражающего действия;
раздражающее действие на слизистую глаз для продуктов соответствующего применения;
сенсибилизирующее действие;
количественное определение нормируемых компонентов;
для солнцезащитных средств — подтверждение фактора защиты;
стабильность при хранении и обоснование срока годности, включая срок после вскрытия.

Обоснование заявленных свойств

Каждое утверждение на упаковке является информацией о товаре и должно быть достоверным. Практическая градация выглядит так. Заявления о косметическом действии — увлажнение, очищение, придание блеска — обосновываются составом и свойствами компонентов. Заявления об измеримом эффекте — процент снижения морщин, увеличение упругости — требуют инструментальных или потребительских исследований с документированной методикой. Заявления о специальных свойствах — гипоаллергенность, отсутствие комедогенности, дерматологическое тестирование — требуют соответствующих исследований, и отсутствие компонента в составе таким подтверждением не является. Заявления о лечебном действии недопустимы вовсе. Отдельная категория — сравнительные утверждения и превосходство над аналогами: они требуют сопоставительных данных, а не общих формулировок.

Маркировка

наименование и назначение продукции;
состав по INCI на латинице в порядке убывания массовой доли;
аллергенные компоненты отдушки при превышении пороговых концентраций;
номинальное количество продукции;
изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
срок годности либо срок использования после вскрытия;
номер партии или идентификатор изготовления;
условия хранения при наличии особых требований;
способ применения;
меры предосторожности и предупреждения;
для продукции, требующей регистрации, — номер СГР;
единый знак обращения ЕАС;
функциональное назначение, если оно не следует из наименования.

Порядок оформления для импортёра

Определить категорию продукции и применимую форму оценки.
Составить перечень заявлений для упаковки и проверить их допустимость и подтверждаемость.
Запросить у изготовителя полный состав с массовыми долями и сертификат аллергенов на отдушку.
Проверить каждый компонент по актуальной редакции приложений регламента.
Определить схему декларирования: при отсутствии доступа к производству — партионная.
Согласовать перечень испытаний с аккредитованной лабораторией.
Ввезти образцы отдельной отправкой по письму органа.
Провести испытания, включая тест консервирующей активности.
Обосновать срок годности данными изготовителя о стабильности.
Зарегистрировать декларацию во ФГИС Росаккредитации.
Подготовить русскоязычную этикетку со всеми обязательными сведениями.
Организовать нанесение этикетки: на фабрике либо стикерованием до выпуска в обращение.

Группировка ассортимента

Практический вопрос для линеек. Одна декларация может покрывать группу однородной продукции: средства одного вида, одной рецептурной базы, различающиеся оттенком, ароматом или объёмом упаковки. Испытываются типовые представители, и отбор строится на принципе наибольшего риска: продукты с наиболее насыщенными пигментами, с максимальным содержанием нормируемых компонентов, с наибольшей водной фазой для микробиологии. Границы группировки задаются рецептурной базой: тональные средства разных оттенков объединяются, а крем и сыворотка с разными системами консервации — нет. Для линейки с активными компонентами в разных концентрациях объединение возможно с испытанием крайних вариантов. Ошибка группировки обесценивает документ для всей группы, поскольку при проверке отбирается любой продукт из перечня декларации.

Типичные ошибки

компонент попал под ограничения в новой редакции приложений, рецептура не проверена по актуальной версии;
аллергенные компоненты отдушки не вынесены в состав;
детская косметика задекларирована вместо государственной регистрации;
заявлено дезинфицирующее или лечебное действие при оформленной декларации;
заявление о гипоаллергенности без клинико-лабораторного подтверждения;
продукт не проходит тест консервирующей активности;
срок годности не обоснован данными о стабильности;
не указан срок использования после вскрытия;
отсутствует номер партии на потребительской упаковке;
состав указан на языке изготовителя без INCI;
в одну декларацию объединены продукты разных рецептурных баз;
используется декларация другого импортёра или дистрибьютора.

Сроки и стоимость

Испытания	2–4 недели; тест консервирующей активности определяет минимальный срок
Определение нормируемых компонентов	1–2 недели дополнительно
Регистрация декларации	1–3 рабочих дня после протоколов
СГР для детской косметики	1,5–2 месяца
Объединение линейки	Одна декларация на группу однородной продукции с испытанием представителей
Логистика образцов	1–3 недели; планируется до основной партии
Стикерование	Отдельная статья расходов при отсутствии русскоязычной этикетки от изготовителя
Срок действия	До 5 лет для серийного выпуска

Частые вопросы

Нужен ли сертификат на косметику?

Нет, обязательная сертификация регламентом не предусмотрена. Применяется декларирование по ТР ТС 009/2011, а для отдельных категорий — государственная регистрация.

Какая косметика требует СГР?

Детская косметика, отдельные средства для интимной гигиены с особыми свойствами, а также продукты, которые по заявленному действию перестают быть косметикой: дезинфицирующие средства.

Что проверяют в составе?

Соответствие приложениям регламента: отсутствие запрещённых веществ, соблюдение предельных концентраций для ограниченных компонентов, консервантов, красителей и УФ-фильтров. Проверка ведётся по актуальной редакции.

Можно ли одну декларацию на линейку?

Да, на группу однородной продукции одной рецептурной базы с испытанием типовых представителей. Продукты с разными системами консервации в одну группу не объединяются.

Надо ли обосновывать заявления на упаковке?

Да. Косметическое действие обосновывается составом, измеримый эффект — исследованиями, гипоаллергенность и дерматологическое тестирование — соответствующими протоколами. Лечебные заявления недопустимы.

Можно ли использовать декларацию поставщика?

Нет, документ принадлежит заявителю. Импортёр оформляет собственную декларацию, как правило по партионной схеме при отсутствии доступа к производству.

Сертификация косметики