Экспертное заключение Роспотребнадзора: когда требуется, что оценивается и чем оно не является

01

Чем отличается от других документов

02

Когда его требуют

• закупки для детских, образовательных и медицинских учреждений;
• поставки материалов внутренней отделки на строительные объекты;
• государственные и муниципальные закупки с санитарными требованиями в документации;
• поставки в торговые сети с внутренними регламентами по безопасности;
• поставки мебели и оборудования в детские учреждения;
• продукция, контактирующая с человеком или средой обитания, вне обязательных перечней;
• требование заказчика по договору при отсутствии обязательного документа;
• подтверждение отдельных показателей: выделение веществ, микробиология, радиология.

03

Что оценивается

• выделение вредных веществ в воздух: формальдегид, фенол, стирол, летучие органические соединения;
• миграция веществ в модельные среды при контакте с продуктами или водой;
• микробиологические показатели для продукции, где они применимы;
• радиологические показатели для строительных материалов и сырья;
• токсикологические показатели, включая индекс токсичности для полимеров;
• показатели, характеризующие раздражающее и сенсибилизирующее действие;
• физические факторы: уровень шума, вибрации, электромагнитных полей для оборудования;
• органолептические показатели.

04

Продукция, на которую чаще всего запрашивают заключение

05

Кто выдаёт

Экспертное заключение выдают организации, уполномоченные на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, — как правило, центры гигиены и эпидемиологии и аккредитованные испытательные лаборатории с соответствующей областью. Заключение основывается на протоколах испытаний, поэтому вопрос об аккредитации лаборатории на конкретные методы такой же существенный, как и в обязательной сертификации.

1. Проверьте, что организация имеет полномочия на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз.
2. Проверьте область аккредитации лаборатории на нужные показатели и методы.
3. Убедитесь, что заключение будет ссылаться на протоколы конкретных испытаний.
4. Уточните, признаёт ли ваш заказчик документы этой организации.
5. Согласуйте формулировку области применения до начала работ.

06

Порядок получения

1. Прочитайте требование заказчика: какие показатели и для какой области применения нужно подтвердить.
2. Определите применимые санитарные требования для этой продукции и условий использования.
3. Подготовьте техническую документацию: состав, рецептуру, назначение, условия применения.
4. Отберите образцы в необходимом количестве.
5. Проведите испытания по согласованному перечню показателей.
6. Получите протоколы испытаний.
7. Получите экспертное заключение со ссылкой на протоколы и с формулировкой области применения.
8. Проверьте текст заключения на соответствие требованию заказчика до оплаты и подачи.

07

Что должно быть в заключении

08

Срок действия

Формально экспертное заключение не имеет установленного законом срока: это оценка на дату проведения. На практике заказчики требуют документ определённой давности — чаще всего не старше трёх или пяти лет, и это условие указывается в конкурсной документации.

• документ теряет актуальность при изменении рецептуры или конструкции продукции;
• при изменении санитарных требований вывод может стать неверным;
• при смене изготовителя или производственной площадки требуется новая экспертиза;
• при расширении области применения нужна дооценка;
• при изменении нормативной документации на продукцию заключение обновляется.

09

Как соотносится с обязательными документами

Экспертное заключение не заменяет ни декларацию по регламенту ЕАЭС, ни СГР, ни национальный сертификат. Оно дополняет комплект там, где заказчику нужно подтверждение санитарных показателей сверх обязательных требований либо где обязательных требований к продукции нет вовсе.

10

Типичные ошибки

• заключение получено на область применения, отличающуюся от требуемой заказчиком;
• экспертиза проведена не по тем показателям, которые указаны в документации закупки;
• в заключении нет ссылок на протоколы испытаний;
• организация не имеет полномочий на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз;
• лаборатория не аккредитована на часть заявленных методов;
• в документе указано общее наименование без моделей и артикулов;
• заключение старше срока, установленного конкурсной документацией;
• заключение предъявляется вместо обязательной декларации;
• после изменения рецептуры документ не обновлён;
• заключение получено до того, как прочитаны требования заказчика.

11

Чек-лист перед заказом экспертизы

1. Прочитано требование заказчика: показатели, область применения, допустимая давность документа.
2. Уточнено, чьи заключения принимает заказчик.
3. Определены применимые санитарные требования для заявленной области применения.
4. Подготовлена техническая документация на продукцию.
5. Проверена аккредитация лаборатории на нужные методы.
6. Согласована формулировка области применения до начала работ.
7. Определено количество образцов.
8. Проверено, какие обязательные документы нужны параллельно.