Экспертиза технических условий: какие бывают виды и когда они нужны

Строже можно, мягче нельзя. Предприятие вправе сознательно задать норму выше обязательной, если готово её выдерживать, но проверять тогда будут по его норме, а не по регламенту. Показатель ниже требований регламента делает документ дефектным, и при подтверждении соответствия это обязательно обнаружится.

Метрологическая проверяет измеримость показателей, выбор средств и методов измерений, а санитарно-эпидемиологическая оценивает безопасность для человека и нормирование показателей. Они не заменяют друг друга: метролог не заметит превышения гигиенического норматива, тогда как санитарный эксперт не увидит, что показатель невозможно измерить.

Экспертиза добровольная, обязательны требования ТР ТС к самой продукции. Обычно её заказывают для детских товаров, пищевой продукции и материалов, контактирующих с пищей, где проверяют показатели миграции. Для строительных и отделочных материалов экспертиза санитарная по области применения, и её нередко требуют заказчики. Медицинские изделия проходят отдельные процедуры регистрации с иным порядком.

Сначала определяют применимые регламенты и обязательные показатели, затем разрабатывают проект и проводят внутреннюю проверку полноты разделов, ссылок и редакций стандартов. После этого первой заказывают санитарную экспертизу, если она нужна, а параллельно — метрологическую, если измерения сложнее очевидных. Завершают устранением замечаний и утверждением приказом руководителя.

Включены ли все обязательные показатели безопасности, не занижены ли нормы, корректны ли обозначения регламентов и актуальны ли редакции ссылочных документов. Смотрят также требования к маркировке, охват всей заявленной области применения и отсутствие противоречий обязательным требованиям. Для продукции из перечней такая проверка фактически необходима.

Экспертное заключение подтверждает, что технические условия проверены на соответствие санитарным требованиям. Экспертиза оценивает состав, нормируемые показатели, условия применения, полноту гигиенических характеристик, обоснованность сроков хранения и требования к маркировке в части безопасности. Заключение часто требуют вместе с самими ТУ заказчики из бюджетной сферы, и оно входит в комплект документов для тендеров. Кроме того, проверенный проект снижает риск того, что продукция не пройдёт испытания по собственному показателю.

Формально обязательная экспертиза установлена не для всех категорий, но практически её делает необходимой подтверждение соответствия: если требования в ТУ неполные или занижены, испытания корректно провести не удастся. Поэтому для продукции под техническими регламентами полноту требований всё равно проверяют, а разработка без анализа регламентов часто заканчивается переделкой.

По общему правилу нет: ТУ предприятие утверждает самостоятельно, приказом руководителя. Но всё, что записано в ТУ, становится обязательством, а ошибки обнаруживаются позже и дороже. Поэтому на практике ТУ проходят одну или несколько экспертиз. Часть из них обязательна для отдельных видов продукции, часть проводится по желанию разработчика или требованию заказчика.

Итого до утверждения ТУ уходит 2–8 недель в зависимости от категории продукции. Внутренняя проверка полноты требований занимает 2–5 дней, метрологическая экспертиза — от 3 дней до 3 недель, проверка соответствия регламентам — 3–10 дней. Санитарно-эпидемиологическая — 2–6 недель, она самая длительная и требует лабораторных исследований. Её планируют первой, остальные проводят параллельно.

Отсутствующий обязательный показатель добавляют, а норму ниже требования регламента приводят к требованию регламента. Если показатель невозможно измерить, пересматривают допуск или указывают метод. Ссылку на отменённый стандарт меняют на действующую редакцию. Замечание об избыточно строгом требовании можно снять обоснованием, если предприятие готово его выполнять, но проверять будут по вашей норме.