Косметика для татуажа входит в перечень приложения 12 и требует государственной регистрации. Но граница здесь тонкая: средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, из области регламента исключены прямо.
| 3304 99 | Средства косметические прочие |
| 3215 19 | Краски и пигменты |
01
Где проходит граница
- статья 1 прямо исключает средства для татуажа с нарушением кожного покрова;
- пигмент, вводимый иглой под кожу, косметикой не является;
- он идёт по другой линии регулирования;
- поверхностная косметика для татуажа остаётся в области регламента;
- и требует государственной регистрации;
- разграничение проводится по способу нанесения.
| Продукция | Нарушается ли кожный покров | Регламент о косметике |
| Косметика для татуажа поверхностная | Нет | Да, СГР по приложению 12 |
| Средства для татуажа с нарушением покрова | Да | Исключены из области |
| Пигменты для перманентного макияжа | Да, вводятся под кожу | Исключены |
| Средства ухода после процедуры | Нет | Обычная косметика |
| Средства для удаления татуажа | По способу применения | Оценивается индивидуально |
02
Что требуется для СГР
- перечень ингредиентов приводится с концентрациями;
- это касается веществ из приложений со второго по пятое;
- уведомлением изготовителя может служить удостоверение качества;
- или письмо изготовителя;
- образец маркировки проверяется на соответствие пункту 9 статьи 5;
- аннотация обязательна при заявлении потребительских свойств.
- Заявление установленной формы.
- Документы, по которым изготавливается продукция, или перечень ингредиентов с концентрациями.
- Письменное уведомление изготовителя о соответствии.
- Документы с органолептическими и физико-химическими показателями.
- Образец маркировки потребительской тары.
- Аннотация с потребительскими свойствами и мерами предосторожности.
- Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории.
03
Требования к косметике для татуажа, контактирующей со слизистой
- для средств, контактирующих со слизистой, требования строже;
- татуаж губ и век относится к чувствительным зонам;
- раздражающее действие оценивается обязательно;
- сенсибилизирующее действие для пигментов критично;
- аллергия на пигмент проявляется спустя время;
- красители проверяются по перечню приложения 3.
- Микробиологические показатели.
- Токсикологические показатели.
- Клинико-лабораторные показатели.
- Водородный показатель при применимости.
- Содержание запрещённых веществ.
- Соответствие концентраций разрешённых веществ.
- Стабильность состава.
04
Маркировка и аннотация
- маркировка выполняется по пункту 9 статьи 5;
- указывается состав по международной номенклатуре ингредиентов;
- срок годности и условия хранения;
- меры предосторожности при применении;
- способ применения;
- для профессиональной косметики указывается это прямо;
- заявленные свойства подтверждаются.
05
Косметика для татуажа: регистрация
- поверхностная косметика для татуажа относится к категориям, подлежащим государственной регистрации;
- регистрация
- проверяют содержание тяжёлых металлов, запрещённых красителей, микробиологическую чистоту;
- стерильность упаковки до вскрытия;
- маркировка — состав, партия, срок годности до и после вскрытия;
- обычная декоративная косметика — декларация.
06
Тяжёлые металлы в пигментах для татуажа
- тяжёлые металлы;
- запрещённые красители;
- микробиологию;
- стерильность;
- маркировку.
07
Пример: мастер перманентного макияжа
- закупка пигментов с документами по способу нанесения;
- проверка партии;
- хранение;
- учёт;
- документы для клиентов.
08
Типичные вопросы мастеров
- можно ли смешивать пигменты разных брендов — по рекомендациям изготовителей;
- сколько хранится открытый флакон — по сроку после вскрытия;
- нужен ли документ на разбавитель — зависит от способа применения: поверхностное средство из приложения 12 регистрируют, средство для введения под кожу из ТР ТС 009 исключено;
- можно ли купить пигменты за рубежом для себя — для работы с клиентами нужны документы по способу нанесения;
- как проверить регистрацию — по реестру;
- что делать при аллергии клиента — прекратить и обратиться к врачу.
09
Хранение и использование пигментов
- хранение в прохладном месте без солнца;
- закрытая упаковка;
- срок после вскрытия;
- одноразовые ёмкости для работы;
- утилизация остатков;
- учёт партий.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
10
Пример: импорт пигментов
- определение порядка допуска до ввоза;
- маркировка;
- образцы;
- документы изготовителя;
- продажа мастерам.
11
Отличие татуажа от татуировки по документам
- пигменты для перманентного макияжа, вводимые под кожу, исключены из ТР ТС 009, порядок определяют отдельно;
- краски для художественной татуировки — по требованиям к таким продуктам;
- требования к безопасности сходны;
- регистрация;
- маркировка.
12
Что проверяют при регистрации поверхностной косметики для татуажа
- содержание свинца, кадмия, мышьяка, ртути и других токсичных элементов;
- отсутствие запрещённых красителей и аминов;
- микробиологическую чистоту и стерильность;
- стабильность при хранении;
- безопасность консервантов;
- соответствие маркировки составу.
13
Пример: дистрибьютор пигментов для бровей
- определение порядка допуска для каждой линейки;
- маркировка на русском;
- контроль сроков;
- обучение мастеров;
- документы для салонов;
- учёт партий.
14
Пример: салон
- пигменты;
- свидетельства;
- учёт;
- хранение;
- клиенты.
15
Типичные вопросы салонов
- хранить свидетельства;
- проверять реестр;
- учитывать партии;
- сроки;
- утилизация.
16
Ошибка с пигментами для татуажа без документов
- пигменты без документов;
- нет партии;
- нестерильные;
- иностранная маркировка;
- просроченные.
17
Нормативные основания
- ТР ТС 009 — поверхностная косметика для татуажа входит в приложение 12 и подлежит госрегистрации; статья 1 исключает средства для татуажа с нарушением кожного покрова; маркировка по пункту 9 статьи 5
- Решение № 114 — правило ЕЭК о сроке действия документов на косметику, выданных до вступления решения в силу: 60 месяцев с даты вступления
Частые вопросы
Нужна ли СГР на косметику для татуажа?
Да, если средство наносят на поверхность кожи: такая косметика для татуажа входит в приложение 12 к ТР ТС 009 и подлежит государственной регистрации. Всё определяет способ применения, а не название продукта. Поэтому перед оформлением уточните у изготовителя, как именно используют средство: наносят сверху или вводят под кожу.
Сколько стоит регистрация?
Ориентир стоимости регистрации косметики для татуажа — от 90 000 ₽. До расчёта уточняют способ нанесения: средства, вводимые с нарушением кожного покрова, из ТР ТС 009 исключены и по этой процедуре не регистрируются. Объём работ задают состав и программа испытаний. Проверяют микробиологические, токсикологические и клинико-лабораторные показатели, запрещённые вещества, красители по приложению 3 и сенсибилизирующее действие.
Подпадают ли пигменты для перманентного макияжа под ТР ТС 009?
Нет, пигменты, которые вводят иглой под кожу, из области регламента о косметике исключены: статья 1 прямо называет средства для татуажа с нарушением кожного покрова. Косметикой считается только то, что наносят поверхностно. Порядок допуска для таких пигментов определяют отдельно, по другой линии регулирования.
Какие документы нужны для СГР на косметику для татуажа?
Понадобятся заявление установленной формы, документы изготовителя с составом или перечнем ингредиентов, письменное уведомление изготовителя о соответствии, образец маркировки и аннотация с мерами предосторожности. Также прилагают данные об органолептических и физико-химических показателях и протоколы испытаний аккредитованной лаборатории. Для веществ из приложений 2–5 состав указывают с концентрациями.
Какие испытания проходит косметика для татуажа?
Проверяют микробиологические, токсикологические и клинико-лабораторные показатели, содержание запрещённых веществ, соответствие концентраций разрешённых компонентов и стабильность состава. Раздражающее действие оценивают обязательно. Особое внимание уделяют сенсибилизации: аллергия на пигмент проявляется через недели и месяцы. Красители сверяют с перечнем приложения 3. Эти данные лучше предусмотреть в программе испытаний заранее.
Освобождает ли пометка «для профессионального применения» от регистрации?
Нет, надпись о профессиональном применении не освобождает от требований регламента: поверхностная косметика для татуажа всё равно проходит государственную регистрацию. Назначение для мастеров на упаковке можно указать прямо, но заявленные свойства придётся подтвердить, а маркировка должна соответствовать пункту 9 статьи 5 ТР ТС 009.
Нужна ли СГР на средства для ухода после татуажа?
Обычно нет, если средство наносят на кожу без нарушения покрова: это обычная косметика, которую оформляют по общим правилам. Регистрация нужна только для продукции из перечня приложения 12. Средства для удаления татуажа оценивают индивидуально, поскольку всё зависит от способа их применения.
Что должно быть указано на маркировке косметики для татуажа?
Маркировка выполняется на русском языке по пункту 9 статьи 5 ТР ТС 009. На ней указывают состав по международной номенклатуре ингредиентов, срок годности и условия хранения, способ применения и меры предосторожности. Продавать без русской этикетки нельзя. Для профессиональной косметики назначение указывают прямо.
Сколько действует СГР на косметику для татуажа?
Свидетельство, выданное по схеме 1р или 2р, по действующей статье 6 ТР ТС 009 действует 5 лет, то есть не бессрочно. Для документов на косметику, выданных до вступления в силу Решения № 114, ЕЭК установила 60 месяцев с даты вступления этого решения. Дополнительно проверяют статус документа и соответствие продукции.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость рассчитывают по конкретной продукции, ассортименту и программе работ. Срок согласуют после проверки документов и испытаний; универсальная цена и срок для всей категории не установлены.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужна ли госрегистрация на ваши средства для татуажа?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.