ISO 22716: надлежащая производственная практика для косметики

01

Чем отличается от обязательного подтверждения

• декларация относится к продукту, стандарт — к производству;
• продукт может быть безопасным при хаотичном производстве;
• но повторяемость результата при этом не гарантирована;
• контрактные заказчики требуют стандарт именно поэтому;
• торговые сети включают его в требования к поставщикам;
• экспорт в ряд стран без него затруднён.

02

Что охватывает стандарт

• зонирование помещений предотвращает перекрёстное загрязнение;
• потоки сырья, персонала и готовой продукции разделяются;
• калибровка оборудования обеспечивает воспроизводимость дозирования;
• прослеживаемость партии — сквозное требование;
• при рекламации нужно поднять всю историю партии;
• это и есть практическая ценность стандарта.

1. Персонал: обучение, гигиена, ответственность.
2. Помещения: зонирование, потоки, уборка.
3. Оборудование: обслуживание, калибровка, очистка.
4. Сырьё и упаковка: приёмка, хранение, идентификация.
5. Производство: технологические инструкции, контроль этапов.
6. Готовая продукция: контроль качества, выпуск.
7. Отклонения и рекламации: регистрация и разбор.
8. Внутренние аудиты и корректирующие действия.

03

Кому нужен на практике

• контрактным производителям — это условие входа к заказчикам;
• производителям, поставляющим в федеральные сети;
• экспортёрам косметики;
• компаниям, проходящим аудит заказчика;
• производителям, которые хотят снизить брак;
• стандарт помогает и в спорах по качеству.

04

Как проходит сертификация

1. Оценка текущего состояния производства.
2. Разработка или доработка документации системы.
3. Обучение персонала.
4. Внедрение процедур и ведение записей.
5. Внутренний аудит и устранение несоответствий.
6. Сертификационный аудит органом по сертификации.
7. Устранение замечаний по результатам.
8. Выдача сертификата и последующий инспекционный контроль.

05

Как проходит сертификация по шагам

• решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
• до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
• анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
• инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
• пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.

1. Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
2. Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
3. Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
4. Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
5. Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
6. Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
7. Оценка результатов и решение о выдаче.
8. Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
9. Инспекционный контроль в период действия сертификата.

06

Схема сертификации: серия или партия

• серийная схема требует договора с изготовителем;
• без него иностранный производитель не может быть представлен;
• партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
• на следующую поставку оформляется новый документ;
• выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.

07

Инспекционный контроль

• проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
• включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
• дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
• орган не обязан напоминать о приближении срока;
• пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
• восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.

08

Типичные ошибки и их последствия

09

Что подготовить до обращения

• полнота информации на старте определяет скорость;
• каждый запрос сведений в процессе — задержка;
• коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
• образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
• это закладывается в сроки.

1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или возможность их ввоза.
7. Существующие протоколы и документы, если есть.

10

Сроки: из чего складываются

• испытания — основная часть срока;
• их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
• загрузка лаборатории влияет на очередь;
• при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
• запас закладывается заранее.

11

Изменения продукции и документа

• изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
• если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
• смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
• смена наименования изготовителя — переоформление;
• добавление модификаций — расширение документа;
• незаявленные изменения выявляются при контроле.