Инспекционный контроль сертифицированной продукции
Сертификат на серийную продукцию выдаётся не однократным актом: его действие поддерживается инспекционным контролем, в ходе которого орган по сертификации периодически подтверждает, что продукция и производство не изменились. Это принципиальное отличие сертификации серии от сертификации партии, где контроль не предусмотрен. Уклонение от инспекционного контроля — самостоятельное основание для приостановки сертификата, причём наиболее частое: предприятие получает документ и забывает о нём до момента приостановки.
01
Что проверяется
| Неизменность продукции | Конструкция, состав, материалы, комплектующие |
| Стабильность производства | Технологический процесс, оборудование, контроль качества |
| Испытания образцов | Отбор с производства или из торговой сети |
| Устранение прежних замечаний | Выполнение мероприятий по результатам предыдущего контроля |
| Маркировка | Соответствие фактической маркировки требованиям |
| Рекламации | Наличие обращений потребителей и работа с ними |
| Документация | Актуальность технической и эксплуатационной документации |
02
Порядок проведения
- Орган по сертификации уведомляет держателя о предстоящем контроле.
- Согласуются сроки и объём мероприятий.
- Эксперт выезжает на производство либо проводит проверку в установленной форме.
- Проводится отбор образцов с оформлением акта.
- Образцы направляются в аккредитованную лабораторию.
- Анализируется состояние производства и система контроля качества.
- Оформляется акт с выводами и, при необходимости, с замечаниями.
- При положительном результате действие сертификата подтверждается.
03
Периодичность
Интервалы устанавливаются схемой сертификации и условиями сертификата, обычно контроль проводится не реже одного раза в год. Внеплановый контроль возможен при поступлении информации о несоответствии продукции, при обращениях потребителей, при сведениях от надзорных органов и при изменениях, о которых держатель уведомил орган. Практическое следствие для планирования: расходы на инспекционный контроль и время на его проведение закладываются в бюджет как регулярные, а не как разовые. Предприятия, воспринимающие сертификацию как однократную процедуру, сталкиваются с приостановкой в самый неудобный момент — обычно при подготовке крупной поставки.
04
Изменения, о которых нужно сообщать
- изменение конструкции или состава продукции;
- смена поставщика критичных комплектующих или сырья;
- перенос производства на другую площадку;
- изменение технологического процесса;
- изменение наименования продукции или изготовителя;
- расширение или сокращение номенклатуры под сертификатом;
- изменение маркировки в части, влияющей на идентификацию;
- прекращение выпуска сертифицированной продукции.
05
Результаты и последствия
| Положительный результат | Действие сертификата подтверждается до следующего контроля |
| Замечания без приостановки | Устанавливается срок устранения с последующей проверкой |
| Приостановка | При выявлении несоответствий, влияющих на безопасность |
| Прекращение | При невозможности устранения или при повторных нарушениях |
| Уклонение от контроля | Самостоятельное основание для приостановки |
| Отрицательные испытания | Основание для приостановки и для оценки продукции в обороте |
06
Подготовка предприятия
- актуальная техническая документация на продукцию;
- записи производственного контроля за период с предыдущей проверки;
- документы на закупаемое сырьё и комплектующие;
- результаты собственных испытаний и калибровок оборудования;
- журналы обслуживания оборудования;
- сведения об обучении персонала;
- работа с рекламациями и записи о принятых мерах;
- документы об устранении замечаний предыдущего контроля.
07
Ошибки держателей
Наиболее распространённая — отношение к сертификату как к разовому документу и отсутствие ответственного за поддержание его действия. За ней следует несообщение об изменениях: предприятие меняет поставщика комплектующих ради экономии, не оценивая влияние на подтверждённые характеристики, и несоответствие обнаруживается при отборе образцов. Третья — неготовность к отбору: продукция на складе отсутствует, поскольку выпуск сезонный, а срок контроля наступил. Все три устраняются организационно: назначенный ответственный, календарь контрольных мероприятий и процедура оценки влияния изменений на действующие документы.
Частые вопросы
Что такое инспекционный контроль?
Периодическая проверка органом по сертификации того, что продукция и производство не изменились с момента выдачи сертификата.
Как часто он проводится?
Обычно не реже раза в год; периодичность устанавливается схемой и условиями сертификата.
Что будет, если не пустить эксперта?
Это уклонение от инспекционного контроля и самостоятельное основание для приостановки сертификата.
Нужно ли сообщать о смене поставщика комплектующих?
Да, если комплектующие влияют на подтверждённые характеристики. Иначе несоответствие выявится при отборе образцов.
Проводится ли контроль для сертификата на партию?
Нет. Инспекционный контроль применяется к сертификации серийной продукции.
Как подготовиться?
Актуальная документация, записи производственного контроля, документы на сырьё, наличие продукции для отбора образцов.