Как подготовить образцы для государственной регистрации
Образец должен быть связан с заявленным продуктом, изготовителем, составом и программой исследований.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Образец должен быть связан с заявленным продуктом, изготовителем, составом и программой исследований. Количество и допустимую стадию производства определяют методы и регистрационная процедура. Универсальные числа упаковок, запрет всех опытных образцов и обязательность арбитражной пробы для каждого СГР не подтверждены.
01
Программа до отбора
- категория и процедура;
- показатели и методы;
- варианты состава и упаковки;
- изготовитель и площадки;
- нужный объём и остаточный срок;
- допустимые повторы и резерв.
02
Серия и опытная партия
Допустимость опытного образца и доказательство соответствия будущему выпуску проверяют по конкретной процедуре. Исследование образца одной рецептуры не распространяют на серию с изменённым составом без анализа.
03
Отбор и акт
Кто отбирает, какой документ оформляется и как маркируется проба, устанавливают по схеме и методу. Самостоятельный отбор заявителем нельзя разрешать для всех режимов одной фразой.
04
Идентификация
- наименование и модель;
- изготовитель и площадка;
- партия и дата при наличии;
- количество и упаковка;
- способ получения образца;
- связь с документацией;
- условия доставки и приёмки.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
05
Линейка
Типового представителя и сокращение программы обосновывают по конкретным различиям. Максимальная концентрация или общий материал упаковки не гарантируют охват всех вариантов.
06
Резерв и хранение
Необходимость резервной или арбитражной пробы, срок и место хранения определяют применимыми правилами и планом исследований. Температурный регистратор полезен, но его отсутствие не означает автоматической недействительности результата.
07
Импорт
Порядок ввоза, количество и документы подтверждают до отправки. Письмо о цели не гарантирует выпуск любой партии как образцов.
Частые вопросы
Сколько упаковок нужно?
Количество рассчитывают по методам, матрице вариантов и плану исследований.
Можно использовать опытную партию?
Зависит от процедуры и доказательства связи с заявленным продуктом.
Всегда нужен акт отбора?
Форму документирования определяют схема и метод; происхождение должно быть прослеживаемым.
Арбитражную пробу всегда хранят весь срок годности?
Точный срок и обязанность проверяют по применимым правилам.
Консультация по продукции
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — проверим применимые требования, обсудим форму оценки, доказательства, срок и стоимость работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика