ISO/IEC 17065 устанавливает требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг. Для работы в обязательной системе проверяют аккредитацию и область органа; добровольный сертификат системы менеджмента не даёт таких полномочий.
01
Четыре опоры требований
- беспристрастность обеспечивается организационно, а не обещаниями;
- орган не может консультировать заявителя и сертифицировать его одновременно;
- это прямой конфликт интересов;
- решение о сертификации принимает лицо, не участвовавшее в оценке;
- риски беспристрастности анализируются и документируются;
- совет по беспристрастности контролирует эту работу.
| Требование | Что означает на практике |
| Беспристрастность | Орган не зависит от результата сертификации |
| Компетентность | Эксперты имеют подтверждённую квалификацию по области |
| Ответственность | Орган отвечает за принятое решение |
| Прозрачность процедур | Правила известны заявителю заранее |
| Конфиденциальность | Сведения заявителя защищены |
| Реагирование на жалобы | Есть процедура рассмотрения |
02
Решение принимает не тот, кто оценивал
- оценку проводит эксперт, решение принимает другое лицо или комиссия;
- это защищает от давления на конкретного исполнителя;
- эксперт не может выдать сертификат самостоятельно;
- разделение фиксируется в процедурах органа;
- при проверке аккредитующий орган смотрит именно на это;
- нарушение разделения — грубое несоответствие.
03
Что это значит для заявителя
- область аккредитации органа так же важна, как у лаборатории;
- орган вне области сертификат выдать не вправе;
- приостановка аккредитации органа затрагивает выданные документы;
- статус органа проверяется в реестре;
- правила сертификации предоставляются по запросу;
- непрозрачность процедур — повод насторожиться.
- Проверить наличие органа в реестре аккредитованных лиц.
- Убедиться, что область аккредитации покрывает вашу продукцию.
- Уточнить, не оказывает ли орган консультационных услуг вам же.
- Получить правила сертификации до подачи заявки.
- Понимать процедуру обжалования решения.
- Знать условия инспекционного контроля заранее.
04
Схемы сертификации и их правила
- орган работает по установленным схемам;
- схема определяет объём оценки и последующий контроль;
- правила схемы публикуются;
- заявитель знает заранее, что будет проверяться;
- изменение схемы в процессе не допускается;
- это защищает от произвольного расширения требований.
05
ISO/IEC 17065: требования к органам по сертификации продукции
- стандарт ISO/IEC 17065 (в России — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065) устанавливает требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги;
- охватывает беспристрастность, конфиденциальность, ответственность, ресурсы, компетентность персонала;
- описывает процесс сертификации: заявка, анализ, оценка, решение, выдача документа, надзор;
- требует управлять жалобами и апелляциями и вести записи;
- соответствие стандарту оценивается при аккредитации органа по сертификации;
- для заявителей стандарт гарантирует единые правила работы органов.
06
Этапы сертификации по стандарту
- заявка;
- анализ заявки;
- оценка;
- решение;
- выдача документа;
- надзор.
07
Пример: орган по сертификации
- процедуры;
- персонал;
- записи;
- беспристрастность;
- аккредитация.
08
Требования к персоналу органа
- компетентность;
- обучение;
- беспристрастность;
- записи;
- мониторинг.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
09
Что заявитель вправе ожидать от органа
- прозрачные правила и стоимость;
- конфиденциальность сведений;
- объективное решение;
- возможность апелляции;
- надзор в установленные сроки;
- информирование об изменениях.
10
Как проверить орган
- аккредитация;
- область;
- реестр;
- отзывы;
- прозрачность.
11
Связь стандарта с аккредитацией в России
- критерии аккредитации органов по сертификации основаны на стандарте;
- эксперты проверяют процедуры, персонал и записи;
- подтверждение компетентности проводится периодически;
- нарушения ведут к приостановлению аккредитации;
- сведения об органе — в реестре аккредитованных лиц;
- заявитель проверяет статус органа перед работой.
12
Ресурсы и персонал органа
- руководство, отвечающее за беспристрастность и решения;
- эксперты с подтверждённой компетентностью в области сертификации;
- договоры с аккредитованными лабораториями для испытаний;
- система обучения и оценки персонала;
- документированные процедуры и шаблоны;
- архив записей по каждому заявителю.
13
Конфликт интересов в органе по сертификации по ISO 17065
- конфликт интересов;
- нет записей;
- решение тем же лицом;
- нет апелляций;
- нет надзора.
14
Статус ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в российской системе стандартов
Российский стандарт идентичен международному и утверждён Приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 года № 1941-ст. Он введён в действие с 1 января 2014 года.
- приказ называет стандарт идентичным международному стандарту ИСО/МЭК 17065:2012;
- стандарт введён впервые, замены ранее действовавшего национального стандарта приказ не содержит;
- полное название: «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг».
15
Структура требований: пять разделов и что в них проверяют
Основные требования к органу сгруппированы в разделах 4–8. По ним строят чек-лист при проверке органа заявителем или экспертом.
| Раздел | Тема | Пример проверяемого вопроса |
|---|---|---|
| 4 | Орган по сертификации | Независимость от сторон, заинтересованных в результатах сертификации |
| 5 | Требования к структуре | Документированный механизм сбалансированного представительства заинтересованных сторон |
| 6 | Требования к ресурсам | Проверка и подтверждение компетентности органа, работающего по договору субподряда |
| 7 | Требования к процессу | Какие схемы сертификации применяет орган; процедуры рассмотрения жалоб и обращений |
| 8 | Требования к системе управления | Как орган управляет документами, записями и несоответствиями |
Частые вопросы
Для кого предназначен ISO/IEC 17065 и есть ли российский аналог?
Стандарт устанавливает требования к органам, которые сертифицируют продукцию, процессы и услуги. В России применяется ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Соответствие ему оценивают при аккредитации органа по сертификации, поэтому для заявителя стандарт означает единые правила работы всех органов, предсказуемую процедуру и понятные права при спорах.
Может ли орган по сертификации консультировать заявителя и сертифицировать его?
Нет, это прямой конфликт интересов, который стандарт исключает организационно. Беспристрастность обеспечивают процедурами, анализом рисков и контролем совета по беспристрастности, а не обещаниями. Если орган предлагает консультацию по вашей же продукции, это повод насторожиться и задать ему вопросы о независимости ещё до подписания договора.
Кто принимает решение о выдаче сертификата?
Решение принимает лицо или комиссия, которые не участвовали в оценке. Эксперт, проводивший оценку, не может выдать сертификат самостоятельно. Такое разделение ролей закреплено в процедурах органа и защищает от давления на конкретного исполнителя. При проверке аккредитации нарушение этого правила считается грубым несоответствием.
Что проверить в органе по сертификации до подачи заявки?
Найдите орган в реестре аккредитованных лиц и убедитесь, что область аккредитации покрывает вашу продукцию: вне области сертификат выдать он не вправе. Получите правила сертификации, выясните условия инспекционного контроля и порядок обжалования решения, а также не оказывает ли орган вам консультационные услуги.
Что происходит с выданными документами при приостановке аккредитации органа?
Приостановка затрагивает документы, выданные этим органом, поэтому статус органа проверяют не только перед заявкой, но и в течение работы. Нарушения критериев ведут к приостановлению аккредитации. Актуальные сведения о статусе органа публикуются в реестре аккредитованных лиц, и открыть их может любой заявитель.
Может ли орган изменить требования или схему в ходе оценки?
Нет. Правила схемы известны заявителю до подачи заявки, и орган не вправе расширять требования в процессе оценки. Схема определяет объём оценки и последующий контроль, а правила публикуются. Непрозрачность процедур или изменение условий по ходу дела — серьёзный повод усомниться в самом органе.
Можно ли обжаловать решение органа по сертификации?
Да, заявитель может обжаловать решение органа: стандарт требует от органа управлять жалобами и апелляциями и вести записи. Заявитель вправе ожидать прозрачных правил и стоимости, конфиденциальности, объективного решения и возможности апелляции. Процедуру обжалования стоит понимать до подачи заявки, вместе с правилами сертификации и условиями инспекционного контроля. Отсутствие апелляций и решение тем же лицом, что проводило оценку, — признаки нарушений в органе.
Можно ли проводить испытания в любой лаборатории?
Нет: орган по сертификации работает по договорам с аккредитованными лабораториями для испытаний. Это часть ресурсов органа наряду с экспертами с подтверждённой компетентностью, системой обучения и архивом записей. Раздел 6 стандарта предусматривает проверку и подтверждение компетентности организации, работающей по договору субподряда. Область аккредитации органа так же важна, как у лаборатории: вне области орган сертификат выдать не вправе.
Какие этапы проходит сертификация продукции по ISO/IEC 17065?
Сертификация по стандарту проходит этапы: заявка, анализ заявки, оценка, решение, выдача документа и надзор. Оценку проводит эксперт, а решение принимает другое лицо или комиссия, не участвовавшие в оценке. Орган работает по установленным схемам: схема определяет объём оценки и последующий контроль, а её правила публикуются. Изменение схемы в процессе не допускается, что защищает заявителя от произвольного расширения требований.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Аккредитация органов оценки соответствия проводится национальным органом по аккредитации. Сертификация системы менеджмента добровольна; стоимость зависит от области, числа площадок и численности персонала.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, вправе ли выбранный орган выдать документ на вашу продукцию?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.