ISO/IEC 17065: требования к органам по сертификации продукции

01

Четыре опоры требований

• беспристрастность обеспечивается организационно, а не обещаниями;
• орган не может консультировать заявителя и сертифицировать его одновременно;
• это прямой конфликт интересов;
• решение о сертификации принимает лицо, не участвовавшее в оценке;
• риски беспристрастности анализируются и документируются;
• совет по беспристрастности контролирует эту работу.

02

Решение принимает не тот, кто оценивал

• оценку проводит эксперт, решение принимает другое лицо или комиссия;
• это защищает от давления на конкретного исполнителя;
• эксперт не может выдать сертификат самостоятельно;
• разделение фиксируется в процедурах органа;
• при проверке аккредитующий орган смотрит именно на это;
• нарушение разделения — грубое несоответствие.

03

Что это значит для заявителя

• область аккредитации органа так же важна, как у лаборатории;
• орган вне области сертификат выдать не вправе;
• приостановка аккредитации органа затрагивает выданные документы;
• статус органа проверяется в реестре;
• правила сертификации предоставляются по запросу;
• непрозрачность процедур — повод насторожиться.

1. Проверить наличие органа в реестре аккредитованных лиц.
2. Убедиться, что область аккредитации покрывает вашу продукцию.
3. Уточнить, не оказывает ли орган консультационных услуг вам же.
4. Получить правила сертификации до подачи заявки.
5. Понимать процедуру обжалования решения.
6. Знать условия инспекционного контроля заранее.

04

Схемы сертификации и их правила

• орган работает по установленным схемам;
• схема определяет объём оценки и последующий контроль;
• правила схемы публикуются;
• заявитель знает заранее, что будет проверяться;
• изменение схемы в процессе не допускается;
• это защищает от произвольного расширения требований.

05

Как проходит сертификация по шагам

• решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
• до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
• анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
• инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
• пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.

1. Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
2. Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
3. Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
4. Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
5. Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
6. Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
7. Оценка результатов и решение о выдаче.
8. Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
9. Инспекционный контроль в период действия сертификата.

06

Схема сертификации: серия или партия

• серийная схема требует договора с изготовителем;
• без него иностранный производитель не может быть представлен;
• партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
• на следующую поставку оформляется новый документ;
• выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.

07

Инспекционный контроль

• проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
• включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
• дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
• орган не обязан напоминать о приближении срока;
• пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
• восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.

08

Типичные ошибки и их последствия

09

Что подготовить до обращения

• полнота информации на старте определяет скорость;
• каждый запрос сведений в процессе — задержка;
• коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
• образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
• это закладывается в сроки.

1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или возможность их ввоза.
7. Существующие протоколы и документы, если есть.

10

Сроки: из чего складываются

• испытания — основная часть срока;
• их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
• загрузка лаборатории влияет на очередь;
• при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
• запас закладывается заранее.

11

Изменения продукции и документа

• изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
• если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
• смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
• смена наименования изготовителя — переоформление;
• добавление модификаций — расширение документа;
• незаявленные изменения выявляются при контроле.