ISO 19011: как проводить аудит систем менеджмента
ISO 19011 — стандарт не о том, каким должно быть предприятие, а о том, как его проверять.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Аккредитация органов оценки соответствия проводится национальным органом по аккредитации. Сертификация системы менеджмента добровольна; стоимость зависит от области, числа площадок и численности персонала.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
ISO 19011 — стандарт не о том, каким должно быть предприятие, а о том, как его проверять. Он не сертифицируется: по нему нельзя получить сертификат. Он нужен тем, кто проводит аудиты — внутренние в своей компании или аудиты поставщиков.
01
Чем отличается от других стандартов
- по ISO 19011 сертификат не выдаётся;
- он применяется как руководство;
- используется при подготовке внутренних аудиторов;
- и при аудитах поставщиков второй стороной;
- органы по сертификации опираются на него в методической части;
- предприятие применяет его добровольно для своей пользы.
| Стандарт | Объект | Сертифицируется |
| ISO 9001 и подобные | Система менеджмента организации | Да |
| ISO 17021 и подобные | Органы, сертифицирующие системы | Через аккредитацию |
| ISO 19011 | Деятельность по проведению аудита | Нет |
02
Принципы аудита
- целостность: честность и ответственность аудитора;
- беспристрастное представление: докладывать правдиво и точно;
- профессиональная осмотрительность: обоснованные суждения;
- конфиденциальность: защита полученных сведений;
- независимость: аудитор не проверяет собственную работу;
- подход на основе свидетельств: выводы опираются на проверяемые факты;
- риск-ориентированный подход: внимание туда, где риск выше.
03
Программа аудита
- частота аудитов зависит от значимости и рисков процесса;
- равномерный график по всем процессам неэффективен;
- процессы с историей проблем проверяются чаще;
- результаты предыдущих аудитов учитываются при планировании;
- программа анализируется целиком, а не по отдельным аудитам;
- это отличает систему от формальных проверок.
- Определить цели программы на период.
- Установить области и критерии аудитов.
- Оценить риски и возможности программы.
- Составить график с учётом значимости процессов.
- Назначить аудиторов с нужной компетентностью.
- Провести аудиты и оформить отчёты.
- Проанализировать результаты программы.
- Улучшить программу на следующий период.
04
Компетентность аудитора
- знание стандарта и требований к системе;
- понимание процессов и специфики отрасли;
- навыки проведения интервью и сбора свидетельств;
- умение формулировать несоответствия чётко и без оценок личности;
- личные качества: наблюдательность, тактичность, настойчивость;
- компетентность подтверждается обучением и практикой;
- поддерживается участием в аудитах.
05
Как проходит сертификация по шагам
- решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
- до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
- анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
- инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
- пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.
- Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
- Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
- Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
- Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
- Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
- Оценка результатов и решение о выдаче.
- Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
- Инспекционный контроль в период действия сертификата.
06
Схема сертификации: серия или партия
- серийная схема требует договора с изготовителем;
- без него иностранный производитель не может быть представлен;
- партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
- на следующую поставку оформляется новый документ;
- выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.
| Признак | Серийная схема | Схема на партию |
| Заявитель | Изготовитель или уполномоченное лицо | Импортёр, продавец |
| Анализ производства | Проводится | Не проводится |
| Действие документа | На весь выпуск в течение срока | Только на указанную партию |
| Инспекционный контроль | Ежегодно | Не требуется |
| Экономика | Выгодна при регулярных поставках | Выгодна при разовой поставке |
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Инспекционный контроль
- проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
- включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
- дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
- орган не обязан напоминать о приближении срока;
- пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
- восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.
08
Типичные ошибки и их последствия
| Ошибка | Последствие |
| Неверное определение регламента | Оформлен не тот документ |
| Протокол лаборатории без нужной области аккредитации | Доказательная база не принимается |
| Расхождение наименования в документе и на маркировке | Недостоверные сведения |
| Изменение продукции без уведомления органа | Документ не покрывает фактическое изделие |
| Пропуск инспекционного контроля | Приостановка действия |
| Расчёт на документ другого заявителя | Чужой документ использовать нельзя |
09
Что подготовить до обращения
- полнота информации на старте определяет скорость;
- каждый запрос сведений в процессе — задержка;
- коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
- образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
- это закладывается в сроки.
- Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
- Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
- Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
- Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
- Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
- Образцы или возможность их ввоза.
- Существующие протоколы и документы, если есть.
10
Сроки: из чего складываются
- испытания — основная часть срока;
- их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
- загрузка лаборатории влияет на очередь;
- при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
- запас закладывается заранее.
| Этап | Ориентир |
| Идентификация и решение по заявке | Дни |
| Отбор и доставка образцов | Дни или недели при импорте |
| Испытания | Недели, зависит от программы |
| Анализ производства | Дни при серийной схеме |
| Оформление и регистрация | Дни |
11
Изменения продукции и документа
- изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
- если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
- смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
- смена наименования изготовителя — переоформление;
- добавление модификаций — расширение документа;
- незаявленные изменения выявляются при контроле.
Частые вопросы
Можно ли сертифицироваться по ISO 19011?
Нет, это руководство по методике аудита.
Кому он нужен?
Тем, кто проводит внутренние аудиты и аудиты поставщиков.
Какие принципы аудита?
Целостность, беспристрастность, осмотрительность, конфиденциальность, независимость, опора на свидетельства.
Может ли аудитор проверять свой отдел?
Нет, это нарушение независимости.
Как планировать программу аудита?
По значимости процессов и рискам, а не равномерно.
Учитываются ли прошлые результаты?
Да, при планировании следующих аудитов.
Что определяет компетентность аудитора?
Знание стандарта, отрасли, навыки интервью и личные качества.
Как формулировать несоответствие?
Как факт с привязкой к требованию, без оценок личности.
Анализируется ли программа целиком?
Да, а не только отдельные аудиты.
Обязателен ли стандарт?
Нет, применяется добровольно как руководство.
Сколько действует сертификат?
До пяти лет для серийной схемы; на партию — без ограничения срока для указанной партии.
Нужен ли инспекционный контроль?
Да, для серийной схемы не реже раза в год.
Кто может быть заявителем?
Изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр по партионной схеме.
Что если пропустить инспекционный контроль?
Действие сертификата приостанавливается.
Можно ли использовать документ другого импортёра?
Нет, он привязан к своему заявителю.
Что при изменении продукции?
Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты