Испытания косметики: показатели безопасности, тест на консервант и число образцов
Программу испытаний косметики определяют по виду продукции, составу, назначению, применимым требованиям и цели исследования. Потребительскую упаковку учитывают, когда она влияет на безопасность, стабильность, дозирование или взаимодействие продукта с материалом упаковки. Образцы направляют в целевой потребительской упаковке, а не в лабораторной таре.
Программу испытаний косметики определяют по виду, составу и назначению продукта. Обычно в неё входят микробиология, тест на эффективность консерванта, физико-химические и токсикологические показатели, стабильность и срок после вскрытия. Микробиология показывает чистоту продукта сейчас, а тест на консервант — устойчивость формулы к загрязнению при использовании.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Блоки программы
| Блок | Что определяется | Особенность |
| Микробиологические показатели | Общее число микроорганизмов, отсутствие патогенных | Испытывается продукт в упаковке |
| Эффективность консервирующей системы | Способность формулы подавлять внесённые микроорганизмы | Длительный тест с несколькими контрольными точками |
| Физико-химические показатели | Водородный показатель, массовые доли компонентов, коллоидная стабильность | Зависят от вида продукта |
| Токсикологические показатели | Раздражающее и сенсибилизирующее действие | Для отдельных категорий |
| Клинические и потребительские испытания | Подтверждение заявленных свойств и переносимости | При наличии функциональных заявлений |
| Стабильность | Изменение показателей при хранении | Определяет срок годности |
| Срок после вскрытия | Сохранность в течение периода использования | Отдельное исследование |
| Маркировка и оформление | Полнота обязательных сведений | Проверяется отдельно |
02
Изменения по токсикологической оценке: срок перенесён
Изменения Решения Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 114 о новом порядке токсикологической оценки должны были вступить в силу 1 июля 2026 года. Решением Совета ЕЭК от 09.07.2026 № 85 этот срок перенесён на 1 июля 2027 года.
- изменения внесены Решением Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 114 и вводились поэтапно;
- основная часть изменений вступила в силу ранее;
- положения о токсикологической оценке имели собственный отложенный срок;
- этот срок перенесён Решением Совета ЕЭК от 09.07.2026 № 85 на 1 июля 2027 года;
- до его наступления применяется прежний порядок оценки;
- статус стоит проверять на текущую дату: переносы по этому регламенту случались.
| Что меняется | Суть |
| Оценка по характеристикам ингредиентов | Продукция признаётся токсикологически безопасной, если коэффициент безопасности каждого ингредиента не менее 100 |
| Ингредиенты без расчёта коэффициента | Признаются безопасными при отсутствии дермальной абсорбции или её низком уровне |
| Альтернативные методы | Расширяется применение методов вне организма |
| Объём испытаний | В части случаев увеличивается |
03
Расчётный метод и данные по ингредиентам
- коэффициент безопасности рассчитывается по каждому ингредиенту состава;
- для расчёта нужны токсикологические характеристики ингредиента и данные о его дермальной абсорбции;
- данные запрашиваются у поставщиков сырья;
- ингредиент с отсутствующей или низкой дермальной абсорбцией признаётся безопасным без расчёта;
- при отсутствии данных по ингредиенту расчётный метод неприменим и проводятся испытания;
- смена поставщика сырья требует повторного получения данных.
04
Сколько образцов нужно: точные нормы по группам продукции
Количество определяется стандартом на конкретную группу косметической продукции и объёмом единицы упаковки. Ключевая развилка для большинства групп — граница 200 мл или граммов: до неё требуется больше единиц, от неё меньше. Для порошкообразной, компактной и твёрдой парфюмерии границы другие.
| Стандарт | Группа продукции | Количество образцов |
| ГОСТ 31460 | Уходовая косметика: кремы, молочко, эмульсии, маски, пилинги, скрабы | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 200 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31679 | Уходовая жидкая: лосьоны, тоники, средства для укладки, дезодоранты | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 400 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31695 | Гели косметические водные и безводные | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 200 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31697 | Декоративная на эмульсионной основе: тональные кремы, жидкие тени, подводка | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31697 | То же, продукция в пенале | до 10 мл (г) — не менее 10 шт. (суммарно от 70 г); более 10 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 70 г) |
| ГОСТ 31649 | Декоративная на жировосковой основе: помады, карандаши, твёрдая тушь | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 60 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32837 | Продукция для окрашивания и осветления волос | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 80 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31696 | Гигиеническая моющая: шампуни, жидкое мыло, гели для душа | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 34436 | Средства для отбеливания зубов | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (от 300 мл для гелей и жидкостей, от 170 г для карандашей и полосок); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31698 | Порошкообразная и компактная: пудра, румяна, тени | до 10 мл (г) — не менее 10 шт. (суммарно от 70 г); более 10 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 70 г) |
| ГОСТ 31678 | Парфюмерная жидкая: духи, одеколоны, туалетные воды | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 120 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Уход за ногтями: масла, лаки, базовые покрытия | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 400 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Жидкости для снятия лака | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 200 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Гелеобразная продукция для ногтей | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Порошок для отбеливания ногтей | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 25 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Соли для ухода за ногтями | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 75 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 790-2023 | Мыло туалетное и хозяйственное твёрдое | 2 кг |
| ГОСТ 33489 | Продукция на носителях: тканевые маски, патчи, восковые полоски | не менее 25 шт. (суммарно от 60 г) |
| ГОСТ 7983 | Пасты зубные | до 200 г — не менее 6 шт. (суммарно от 370 г); от 200 г — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 5972 | Порошки зубные | до 200 г — не менее 6 шт. (суммарно от 370 г); от 200 г — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 51577 | Жидкие средства гигиены полости рта: эликсиры, ополаскиватели | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 500 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31692 | Продукция для бритья: гели, кремы, мыло, масла | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 180 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32851 | Продукция для принятия ванн: бомбочки, соли | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32853 | Парфюмерная твёрдая и сухая | до 2 г (мл) — не менее 50 шт. (суммарно от 100 г); более 2 г (мл) — не менее 10 шт. (суммарно от 100 г) |
| ГОСТ 31677 | Продукция в аэрозольной упаковке с пропеллентом | не менее 25 шт. |
| ГОСТ 32852 | Масла косметические | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (от 30 г и 150 мл); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
05
Как пользоваться таблицей
- Определите, под какой стандарт подпадает ваш продукт по его виду и назначению.
- Проверьте область распространения стандарта: у большинства есть исключения.
- Посмотрите объём вашей единицы упаковки и выберите нужную строку нормы.
- Проверьте оба условия: число штук и суммарную массу или объём.
- Если продукт выпускается в нескольких объёмах, нормы считаются для каждого отдельно.
- При нескольких оттенках или отдушках уточните, нужны ли образцы каждого варианта.
- Добавьте упаковки для испытаний стабильности и срока после вскрытия сверх этого количества.
- Согласуйте итог с лабораторией письменно до заказа образцов.
06
Пограничные случаи отнесения к группе
| Продукт | Куда относится | Почему |
| Тонер для лица густой | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Консистенция ближе к эмульсии |
| Тонер для лица жидкий | Уходовая жидкая по ГОСТ 31679 | Жидкая форма |
| Хайлайтер жидкий | Декоративная на эмульсионной основе | Эмульсионная база |
| Хайлайтер нежидкий | Декоративная на жировосковой основе | Жировосковая база |
| Дезодорант-стик твёрдый | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Не жидкая форма |
| Дезодорант в аэрозоле | Продукция в аэрозольной упаковке | Наличие пропеллента |
| Гель для умывания | Гигиеническая моющая по ГОСТ 31696 | Моющая функция |
| Гель для кожи вокруг глаз | Гели косметические по ГОСТ 31695 | Уходовая функция |
| Масло для ногтей | Уход за ногтями по ГОСТ 31693 | Целевое назначение |
| Масло для губ | Масла косметические по ГОСТ 32852 | Общее назначение |
| Тканевая маска | Продукция на носителях по ГОСТ 33489 | Нанесена на носитель |
| Маска-крем в банке | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Без носителя |
07
Тест на эффективность консервирующей системы
В продукт вносят известные культуры микроорганизмов и наблюдают, как формула справляется с ними в течение установленного периода. Проверяется динамика: насколько быстро и насколько сильно снижается численность.
- В образцы продукта вносят суспензии тестовых микроорганизмов: бактерии, дрожжи, плесени.
- Образцы выдерживают при заданной температуре.
- В контрольных точках отбирают пробы и подсчитывают выжившие микроорганизмы.
- Оценивают снижение численности относительно исходного уровня.
- Для части микроорганизмов проводят повторное внесение.
- Результат сравнивают с критериями по каждому виду микроорганизмов.
- Тест занимает несколько недель из-за числа контрольных точек.
08
Стабильность и срок годности
- продукт закладывается на хранение в заявленных условиях в потребительской упаковке;
- в контрольных точках оцениваются органолептика, водородный показатель, вязкость, расслоение, изменение цвета и запаха;
- параллельно контролируются микробиологические показатели;
- отдельно оценивается совместимость продукта с упаковкой: не мигрируют ли вещества, не деформируется ли флакон;
- для длительных сроков применяются ускоренные методики с повышенной температурой;
- применимость ускоренной методики зависит от типа продукта: эмульсии и продукты с летучими компонентами ведут себя иначе.
09
Срок после вскрытия
Для продукции с длительным сроком годности указывается период, в течение которого продукт безопасен после первого вскрытия. Он подтверждается отдельным исследованием.
- Упаковки вскрывают и моделируют условия обычного использования.
- Продукт хранится вскрытым заданный период при комнатной температуре.
- В контрольных точках проверяются микробиологические и физико-химические показатели.
- Оценивается сохранность органолептических свойств.
- Устанавливается период, в течение которого продукт остаётся безопасным.
- Значение указывается в маркировке символом открытой баночки с числом месяцев.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
10
Заявления и их подтверждение
| Заявление | Как подтверждается | Риск |
| Гипоаллергенно | Клинические исследования переносимости | Без подтверждения — недостоверная информация |
| Для чувствительной кожи | Тесты на переносимость | То же |
| Увлажняет, разглаживает | Инструментальные или потребительские исследования | Требует доказательств |
| Солнцезащитный фактор | Специальные методы определения | Нормируется и проверяется |
| Не тестировано на животных | Документальное подтверждение | Проверяется по цепочке поставок |
| Натуральный, органический | Соответствие критериям выбранной системы | Регулируется добровольными схемами |
| Без парабенов, без сульфатов | Фактическое отсутствие | Проверяется анализом |
| Лечебный или медицинский эффект | Иная категория продукции | Переводит продукт в медизделия или лекарства |
11
Какие показатели косметика чаще всего не проходит
| Показатель | Причина | Как предотвратить |
| Эффективность консерванта | Недостаточная консервирующая система | Подбор системы на этапе разработки, тест до запуска |
| Микробиология | Нарушение санитарии производства или розлива | Производственный контроль, контроль воды |
| Стабильность | Расслоение, изменение цвета и запаха при хранении | Тестировать в целевой упаковке заранее |
| Совместимость с упаковкой | Миграция веществ, деформация флакона | Проверять пару продукт-упаковка вместе |
| Водородный показатель | Отклонение от заявленного или от нормы для типа продукта | Контроль рецептуры |
| Срок после вскрытия | Продукт портится быстрее заявленного | Исследование до указания значения |
| Функциональные заявления | Нет доказательств заявленного эффекта | Подтверждать до печати этикетки |
| Маркировка | Неполный состав, отсутствие обязательных сведений | Проверка макета до тиража |
12
Что относится к косметике, а что нет
| Продукт | Категория | Комментарий |
| Крем, лосьон, шампунь | Косметика | Декларирование |
| Отдельные виды продукции по перечню | Государственная регистрация | Ст. 6 ТР ТС 009/2011: детская косметика, средства для искусственного загара, отбеливания кожи, интимной гигиены, татуажа, пилинга, продукция с наноматериалами, средства защиты кожи от производственных факторов, отбеливание зубов с перекисью водорода более 0,1 % |
| Средство с солнцезащитным фактором | Косметика с нормируемым показателем | Декларирование по ТР ТС 009/2011; фактор подтверждается методом |
| Продукт с заявленным лечебным действием | Не косметика | Иная процедура |
| Средство для дезинфекции рук | Может относиться к другой категории | Косметическое средство — декларирование по ТР ТС 009/2011; дезинфицирующее средство — СГР |
| Татуировочные краски | Отдельное регулирование | Не косметика |
| Средство для гигиены полости рта | Косметика | С учётом особенностей |
| Парфюмерия | Косметика | Плюс требования по маркировке |
13
Сроки испытаний косметики
| Испытание | Ориентировочный срок |
| Микробиологические показатели | 5–10 дней |
| Физико-химические | 3–7 дней |
| Эффективность консервирующей системы | 3–5 недель |
| Токсикологические показатели | 2–4 недели |
| Клинические исследования | От нескольких недель |
| Стабильность по ускоренной методике | 4–12 недель |
| Стабильность классическая | По сроку годности |
| Срок после вскрытия | По заявленному периоду |
| Итого до готовности документа | 2–4 месяца |
14
Что подготовить до отправки образцов
- Полную рецептуру с процентным содержанием всех компонентов.
- Документы на сырьё от поставщиков, включая консерванты.
- Образцы в целевой потребительской упаковке, а не в лабораторной таре.
- Достаточное количество упаковок для всех контрольных точек стабильности.
- Макет этикетки для проверки маркировки.
- Перечень заявлений, которые планируется размещать, для оценки необходимости их подтверждения.
- Сведения об условиях и предполагаемом сроке хранения.
- Информацию о производственной площадке и санитарных условиях.
15
Типичные организационные ошибки
- упаковка выбрана после разработки формулы и не тестировалась вместе с ней;
- образцы присланы в лабораторной таре;
- количество упаковок недостаточно для всех контрольных точек;
- заявления на этикетке напечатаны до подтверждения испытаниями;
- срок после вскрытия указан по аналогии с похожими продуктами;
- рецептура изменена после начала испытаний;
- консервирующая система подобрана без теста на эффективность;
- не учтено, что часть продукции требует государственной регистрации;
- формулировки на этикетке создают впечатление лечебного действия.
16
Нормативные основания
- ГОСТ 31460 — уходовая косметика: кремы, молочко, эмульсии, маски, пилинги, скрабы; нормы количества образцов
- ГОСТ 31679 — уходовая жидкая косметика: лосьоны, тоники, средства для укладки, дезодоранты
- ГОСТ 31695 — гели косметические водные и безводные
- ГОСТ 31697 — декоративная косметика на эмульсионной основе: тональные кремы, жидкие тени, подводка
- ГОСТ 31696 — гигиеническая моющая продукция: шампуни, жидкое мыло, гели для душа
- ГОСТ 31677 — продукция в аэрозольной упаковке с пропеллентом
- ГОСТ 33489 — продукция на носителях: тканевые маски, патчи, восковые полоски
- ГОСТ 790-2023 — мыло туалетное и хозяйственное твёрдое
Частые вопросы
Чем микробиологическое испытание косметики отличается от теста на эффективность консерванта?
Это разные вопросы к продукту. Микробиология показывает, чист ли он сейчас: оценивают общее число микроорганизмов и отсутствие патогенных. Тест на консервант проверяет, подавляет ли формула внесённые микроорганизмы, то есть останется ли крем безопасным, когда пользователь будет доставать его пальцами. Это длительное испытание с несколькими контрольными точками.
Почему натуральная косметика чаще проваливает испытания?
Обычно из-за недостаточной консервирующей системы. На выходе с производства продукт может быть чистым и пройти микробиологию, но не справляется с загрязнением в процессе использования. Поэтому тест на эффективность консерванта и стабильность при хранении чаще всего и становятся причиной отрицательного результата, причём проблемы выявляются, когда продукт уже разработан.
Нужно ли повторять испытания, если после них поменяли упаковку?
Да. Стабильность и срок после вскрытия зависят от материала и конструкции упаковки, поэтому результаты относятся только к той таре, в которой продукт испытывали. Образцы присылайте в целевой потребительской упаковке. Это касается и дозатора: продукт в помпе загрязняется меньше, чем в банке с широким горлом.
Что такое срок после вскрытия и как его подтверждают?
Это период, в течение которого продукт сохраняет безопасность после первого открытия. Его подтверждают отдельным исследованием, а на упаковке указывают символом открытой баночки. Исследование проводят для конкретной упаковки, поэтому смена конструкции или материала тары требует нового подтверждения. Период указывают на упаковке, чтобы покупатель знал срок использования.
Сколько образцов косметики нужно прислать в лабораторию?
Количество задаёт стандарт на группу продукции и объём единицы. Для большинства групп до 200 мл или граммов нужно не менее шести штук, от 200 мл или граммов не менее трёх. Дополнительно нормируется суммарная масса или объём: шесть флаконов по 10 мл число штук покроют, но объём нет.
Можно ли менять рецептуру во время испытаний?
Нет, это обесценивает полученные результаты. Формулу фиксируют до старта программы, а смена поставщика сырья требует повторного получения данных по ингредиентам. Если расчётный метод токсикологической оценки не подтверждён данными поставщика по ингредиенту, придётся проводить испытания вместо расчёта. Поэтому изменения вносят только с новым циклом испытаний.
Нужно ли подтверждать заявления на этикетке, например «гипоаллергенно»?
Да. Функциональные заявления подтверждают исследованиями, а «гипоаллергенно» — клиническими исследованиями переносимости, причём до того, как фраза попадёт на этикетку. Заявления о лечебном действии вообще переводят продукт в другую категорию, и тогда программа испытаний и разрешительный режим будут иные. Формулировки на этикетке согласуют заранее.
Что меняется в токсикологической оценке косметики и когда?
Новый порядок оценивает безопасность по ингредиентам: продукция признаётся безопасной, если коэффициент безопасности каждого ингредиента не менее 100. Решением Совета ЕЭК от 09.07.2026 № 85 срок вступления этих положений перенесли на 1 июля 2027 года, до этой даты действует прежний порядок. Статус лучше проверять на текущую дату, потому что переносы по этому регламенту случались.
Сколько занимают испытания косметики?
До готовности документа ориентировочно 2–4 месяца. Микробиологические показатели определяют за 5–10 дней, физико-химические — за 3–7 дней. Тест на эффективность консервирующей системы занимает 3–5 недель, токсикологические показатели — 2–4 недели. Стабильность по ускоренной методике требует 4–12 недель. Критический путь — тест на консервант и стабильность, поэтому проект планируют от них, а не от даты готовности рецептуры.
Как проводят испытания косметики на стабильность?
Продукт закладывают на хранение в заявленных условиях в потребительской упаковке. В контрольных точках оценивают органолептику, водородный показатель, вязкость, расслоение, изменение цвета и запаха, параллельно контролируют микробиологические показатели. Отдельно проверяют совместимость продукта с упаковкой. Для длительных сроков применяют ускоренные методики с повышенной температурой, но их применимость зависит от типа продукта. Результаты стабильности определяют срок годности.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, какие испытания нужны вашему косметическому средству?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.