Испытания косметики: микробиология, стабильность, тесты на потребителях и что проваливают
Косметика испытывается всегда в потребительской упаковке, и это определяет всю логику программы. Показатели зависят не только от рецептуры, но и от взаимодействия продукта с материалом флакона, от конструкции дозатора, от того, как воздух попадает внутрь при использовании. Отсюда правило, которое экономит месяцы: менять упаковку после испытаний нельзя, а планировать её нужно до, а не после разработки формулы. Вторая особенность категории — консервирующая система. Косметика содержит воду, а значит уязвима к микробному росту, и проверяется не только чистота продукта на выходе с производства, но и способность формулы подавлять микроорганизмы при повторном загрязнении в процессе использования. Ниже — из чего состоит программа, как устроены ключевые испытания, что проваливают чаще всего и что можно предусмотреть на этапе разработки.
01
Блоки программы
| Блок | Что определяется | Особенность |
| Микробиологические показатели | Общее число микроорганизмов, отсутствие патогенных | Испытывается продукт в упаковке |
| Эффективность консервирующей системы | Способность формулы подавлять внесённые микроорганизмы | Длительный тест с несколькими контрольными точками |
| Физико-химические показатели | Водородный показатель, массовые доли компонентов, коллоидная стабильность | Зависят от вида продукта |
| Токсикологические показатели | Раздражающее и сенсибилизирующее действие | Для отдельных категорий |
| Клинические и потребительские испытания | Подтверждение заявленных свойств и переносимости | При наличии функциональных заявлений |
| Стабильность | Изменение показателей при хранении | Определяет срок годности |
| Срок после вскрытия | Сохранность в течение периода использования | Отдельное исследование |
| Маркировка и оформление | Полнота обязательных сведений | Проверяется отдельно |
02
Изменения по токсикологической оценке: срок перенесён
Изменения, вносившие новый порядок оценки токсикологических показателей, должны были вступить в силу 1 июля 2026 года. Срок их вступления перенесён на год.
- изменения внесены отдельным решением и вводились поэтапно;
- основная часть изменений вступила в силу ранее;
- положения о токсикологической оценке имели собственный отложенный срок;
- этот срок перенесён на год вперёд;
- до его наступления применяется прежний порядок оценки;
- статус стоит проверять на текущую дату: переносы по этому регламенту случались.
| Что меняется | Суть |
| Оценка по характеристикам ингредиентов | Продукция признаётся токсикологически безопасной, если коэффициент безопасности каждого ингредиента не менее 100 |
| Ингредиенты без расчёта коэффициента | Признаются безопасными при отсутствии дермальной абсорбции или её низком уровне |
| Альтернативные методы | Расширяется применение методов вне организма |
| Объём испытаний | В части случаев увеличивается |
03
Расчётный метод и данные по ингредиентам
- коэффициент безопасности рассчитывается по каждому ингредиенту состава;
- для расчёта нужны токсикологические характеристики ингредиента и данные о его дермальной абсорбции;
- данные запрашиваются у поставщиков сырья;
- ингредиент с отсутствующей или низкой дермальной абсорбцией признаётся безопасным без расчёта;
- при отсутствии данных по ингредиенту расчётный метод неприменим и проводятся испытания;
- смена поставщика сырья требует повторного получения данных.
04
Сколько образцов нужно: точные нормы по группам продукции
Количество определяется стандартом на конкретную группу косметической продукции и объёмом единицы упаковки. Ключевая развилка для большинства групп — граница 200 мл или граммов: до неё требуется больше единиц, от неё меньше. Для порошкообразной, компактной и твёрдой парфюмерии границы другие.
| Стандарт | Группа продукции | Количество образцов |
| ГОСТ 31460 | Уходовая косметика: кремы, молочко, эмульсии, маски, пилинги, скрабы | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 200 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31679 | Уходовая жидкая: лосьоны, тоники, средства для укладки, дезодоранты | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 400 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31695 | Гели косметические водные и безводные | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 200 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31697 | Декоративная на эмульсионной основе: тональные кремы, жидкие тени, подводка | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31697 | То же, продукция в пенале | до 10 мл (г) — не менее 10 шт. (суммарно от 70 г); более 10 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 70 г) |
| ГОСТ 31649 | Декоративная на жировосковой основе: помады, карандаши, твёрдая тушь | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 60 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32837 | Продукция для окрашивания и осветления волос | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 80 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31696 | Гигиеническая моющая: шампуни, жидкое мыло, гели для душа | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 34436 | Средства для отбеливания зубов | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (от 300 мл для гелей и жидкостей, от 170 г для карандашей и полосок); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31698 | Порошкообразная и компактная: пудра, румяна, тени | до 10 мл (г) — не менее 10 шт. (суммарно от 70 г); более 10 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 70 г) |
| ГОСТ 31678 | Парфюмерная жидкая: духи, одеколоны, туалетные воды | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 120 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Уход за ногтями: масла, лаки, базовые покрытия | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 400 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Жидкости для снятия лака | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 200 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Гелеобразная продукция для ногтей | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Порошок для отбеливания ногтей | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 25 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31693 | Соли для ухода за ногтями | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 75 г); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 790-2023 | Мыло туалетное и хозяйственное твёрдое | 2 кг |
| ГОСТ 33489 | Продукция на носителях: тканевые маски, патчи, восковые полоски | не менее 25 шт. (суммарно от 60 г) |
| ГОСТ 7983 | Пасты зубные | до 200 г — не менее 6 шт. (суммарно от 370 г); от 200 г — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 5972 | Порошки зубные | до 200 г — не менее 6 шт. (суммарно от 370 г); от 200 г — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 51577 | Жидкие средства гигиены полости рта: эликсиры, ополаскиватели | до 200 мл — не менее 6 шт. (суммарно от 500 мл); от 200 мл — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 31692 | Продукция для бритья: гели, кремы, мыло, масла | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 180 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32851 | Продукция для принятия ванн: бомбочки, соли | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (суммарно от 150 г); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
| ГОСТ 32853 | Парфюмерная твёрдая и сухая | до 2 г (мл) — не менее 50 шт. (суммарно от 100 г); более 2 г (мл) — не менее 10 шт. (суммарно от 100 г) |
| ГОСТ 31677 | Продукция в аэрозольной упаковке с пропеллентом | не менее 25 шт. |
| ГОСТ 32852 | Масла косметические | до 200 мл (г) — не менее 6 шт. (от 30 г и 150 мл); от 200 мл (г) — не менее 3 шт. |
05
Как пользоваться таблицей
- Определите, под какой стандарт подпадает ваш продукт по его виду и назначению.
- Проверьте область распространения стандарта: у большинства есть исключения.
- Посмотрите объём вашей единицы упаковки и выберите нужную строку нормы.
- Проверьте оба условия: число штук и суммарную массу или объём.
- Если продукт выпускается в нескольких объёмах, нормы считаются для каждого отдельно.
- При нескольких оттенках или отдушках уточните, нужны ли образцы каждого варианта.
- Добавьте упаковки для испытаний стабильности и срока после вскрытия сверх этого количества.
- Согласуйте итог с лабораторией письменно до заказа образцов.
06
Пограничные случаи отнесения к группе
| Продукт | Куда относится | Почему |
| Тонер для лица густой | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Консистенция ближе к эмульсии |
| Тонер для лица жидкий | Уходовая жидкая по ГОСТ 31679 | Жидкая форма |
| Хайлайтер жидкий | Декоративная на эмульсионной основе | Эмульсионная база |
| Хайлайтер нежидкий | Декоративная на жировосковой основе | Жировосковая база |
| Дезодорант-стик твёрдый | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Не жидкая форма |
| Дезодорант в аэрозоле | Продукция в аэрозольной упаковке | Наличие пропеллента |
| Гель для умывания | Гигиеническая моющая по ГОСТ 31696 | Моющая функция |
| Гель для кожи вокруг глаз | Гели косметические по ГОСТ 31695 | Уходовая функция |
| Масло для ногтей | Уход за ногтями по ГОСТ 31693 | Целевое назначение |
| Масло для губ | Масла косметические по ГОСТ 32852 | Общее назначение |
| Тканевая маска | Продукция на носителях по ГОСТ 33489 | Нанесена на носитель |
| Маска-крем в банке | Уходовая косметика по ГОСТ 31460 | Без носителя |
07
Тест на эффективность консервирующей системы
В продукт вносят известные культуры микроорганизмов и наблюдают, как формула справляется с ними в течение установленного периода. Проверяется динамика: насколько быстро и насколько сильно снижается численность.
- В образцы продукта вносят суспензии тестовых микроорганизмов: бактерии, дрожжи, плесени.
- Образцы выдерживают при заданной температуре.
- В контрольных точках отбирают пробы и подсчитывают выжившие микроорганизмы.
- Оценивают снижение численности относительно исходного уровня.
- Для части микроорганизмов проводят повторное внесение.
- Результат сравнивают с критериями по каждому виду микроорганизмов.
- Тест занимает несколько недель из-за числа контрольных точек.
08
Стабильность и срок годности
- продукт закладывается на хранение в заявленных условиях в потребительской упаковке;
- в контрольных точках оцениваются органолептика, водородный показатель, вязкость, расслоение, изменение цвета и запаха;
- параллельно контролируются микробиологические показатели;
- отдельно оценивается совместимость продукта с упаковкой: не мигрируют ли вещества, не деформируется ли флакон;
- для длительных сроков применяются ускоренные методики с повышенной температурой;
- применимость ускоренной методики зависит от типа продукта: эмульсии и продукты с летучими компонентами ведут себя иначе.
09
Срок после вскрытия
Для продукции с длительным сроком годности указывается период, в течение которого продукт безопасен после первого вскрытия. Он подтверждается отдельным исследованием.
- Упаковки вскрывают и моделируют условия обычного использования.
- Продукт хранится вскрытым заданный период при комнатной температуре.
- В контрольных точках проверяются микробиологические и физико-химические показатели.
- Оценивается сохранность органолептических свойств.
- Устанавливается период, в течение которого продукт остаётся безопасным.
- Значение указывается в маркировке символом открытой баночки с числом месяцев.
10
Заявления и их подтверждение
| Заявление | Как подтверждается | Риск |
| Гипоаллергенно | Клинические исследования переносимости | Без подтверждения — недостоверная информация |
| Для чувствительной кожи | Тесты на переносимость | То же |
| Увлажняет, разглаживает | Инструментальные или потребительские исследования | Требует доказательств |
| Солнцезащитный фактор | Специальные методы определения | Нормируется и проверяется |
| Не тестировано на животных | Документальное подтверждение | Проверяется по цепочке поставок |
| Натуральный, органический | Соответствие критериям выбранной системы | Регулируется добровольными схемами |
| Без парабенов, без сульфатов | Фактическое отсутствие | Проверяется анализом |
| Лечебный или медицинский эффект | Иная категория продукции | Переводит продукт в медизделия или лекарства |
11
Что чаще всего проваливают
| Показатель | Причина | Как предотвратить |
| Эффективность консерванта | Недостаточная консервирующая система | Подбор системы на этапе разработки, тест до запуска |
| Микробиология | Нарушение санитарии производства или розлива | Производственный контроль, контроль воды |
| Стабильность | Расслоение, изменение цвета и запаха при хранении | Тестировать в целевой упаковке заранее |
| Совместимость с упаковкой | Миграция веществ, деформация флакона | Проверять пару продукт-упаковка вместе |
| Водородный показатель | Отклонение от заявленного или от нормы для типа продукта | Контроль рецептуры |
| Срок после вскрытия | Продукт портится быстрее заявленного | Исследование до указания значения |
| Функциональные заявления | Нет доказательств заявленного эффекта | Подтверждать до печати этикетки |
| Маркировка | Неполный состав, отсутствие обязательных сведений | Проверка макета до тиража |
12
Что относится к косметике, а что нет
| Продукт | Категория | Комментарий |
| Крем, лосьон, шампунь | Косметика | Декларирование |
| Отдельные виды продукции по перечню | Государственная регистрация | Детская косметика, отдельные категории |
| Средство с солнцезащитным фактором | Косметика с нормируемым показателем | Фактор подтверждается методом |
| Продукт с заявленным лечебным действием | Не косметика | Иная процедура |
| Средство для дезинфекции рук | Может относиться к другой категории | Зависит от заявленного действия |
| Татуировочные краски | Отдельное регулирование | Не косметика |
| Средство для гигиены полости рта | Косметика | С учётом особенностей |
| Парфюмерия | Косметика | Плюс требования по маркировке |
13
Сроки
| Испытание | Ориентировочный срок |
| Микробиологические показатели | 5–10 дней |
| Физико-химические | 3–7 дней |
| Эффективность консервирующей системы | 3–5 недель |
| Токсикологические показатели | 2–4 недели |
| Клинические исследования | От нескольких недель |
| Стабильность по ускоренной методике | 4–12 недель |
| Стабильность классическая | По сроку годности |
| Срок после вскрытия | По заявленному периоду |
| Итого до готовности документа | 2–4 месяца |
14
Что подготовить до отправки образцов
- Полную рецептуру с процентным содержанием всех компонентов.
- Документы на сырьё от поставщиков, включая консерванты.
- Образцы в целевой потребительской упаковке, а не в лабораторной таре.
- Достаточное количество упаковок для всех контрольных точек стабильности.
- Макет этикетки для проверки маркировки.
- Перечень заявлений, которые планируется размещать, для оценки необходимости их подтверждения.
- Сведения об условиях и предполагаемом сроке хранения.
- Информацию о производственной площадке и санитарных условиях.
15
Типичные организационные ошибки
- упаковка выбрана после разработки формулы и не тестировалась вместе с ней;
- образцы присланы в лабораторной таре;
- количество упаковок недостаточно для всех контрольных точек;
- заявления на этикетке напечатаны до подтверждения испытаниями;
- срок после вскрытия указан по аналогии с похожими продуктами;
- рецептура изменена после начала испытаний;
- консервирующая система подобрана без теста на эффективность;
- не учтено, что часть продукции требует государственной регистрации;
- формулировки на этикетке создают впечатление лечебного действия.
Частые вопросы
Что входит в испытания косметики?
Микробиологические показатели, тест на эффективность консерванта, физико-химические показатели, токсикология, стабильность, срок после вскрытия и проверка маркировки.
Чем микробиология отличается от теста на консервант?
Первая показывает чистоту продукта сейчас, второй — способность формулы подавлять микроорганизмы при загрязнении в процессе использования.
Почему натуральная косметика чаще проваливает испытания?
Из-за недостаточной консервирующей системы: продукт чист на выходе с производства, но не справляется с загрязнением при использовании.
Можно ли поменять упаковку после испытаний?
Нет: стабильность и срок после вскрытия зависят от материала и конструкции упаковки, потребуется новое исследование.
Что такое срок после вскрытия?
Период, в течение которого продукт безопасен после первого открытия; подтверждается отдельным исследованием и указывается символом открытой баночки.
Нужно ли подтверждать заявления на этикетке?
Да, функциональные заявления требуют исследований; заявления о лечебном действии переводят продукт в другую категорию.
Сколько занимают испытания косметики?
Обычно два-четыре месяца; критический путь — тест на консервант и испытания стабильности.
В какой таре присылать образцы?
В целевой потребительской упаковке: результаты по стабильности относятся к той таре, в которой продукт испытывался.
Сколько упаковок нужно?
Достаточно для всех контрольных точек стабильности и срока после вскрытия плюс образцы для разовых определений.
Что чаще всего проваливают?
Эффективность консерванта и стабильность при хранении; обе проблемы обнаруживаются, когда продукт уже разработан.
Можно ли изменить рецептуру в процессе испытаний?
Нет, это обесценивает результаты; формулу фиксируют до старта программы.
Влияет ли конструкция упаковки на срок после вскрытия?
Да, продукт в дозаторе или помпе загрязняется меньше, чем в банке с широким горлом.
Какая косметика требует государственной регистрации?
Отдельные категории по перечню, включая детскую косметику; для остальной применяется декларирование.
Что делать с заявлением «гипоаллергенно»?
Подтверждать клиническими исследованиями переносимости до размещения на этикетке.
Сколько образцов косметики нужно для испытаний?
Зависит от группы продукции и объёма упаковки. Для большинства групп: до 200 мл или граммов — не менее 6 штук, от 200 мл или граммов — не менее 3 штук, с нормируемой суммарной массой или объёмом.
Почему указано и число штук, и суммарная масса?
Требования выполняются одновременно. Шесть флаконов по 10 мл соответствуют числу штук, но не наберут нужный суммарный объём.
Сколько нужно для продукции в пенале?
До 10 мл или граммов — не менее 10 штук при суммарной массе от 70 граммов; более 10 — не менее 6 штук при той же суммарной массе.
Сколько нужно для тканевых масок и патчей?
Не менее 25 штук при суммарной массе от 60 граммов — по стандарту на продукцию, нанесённую на носители.
Сколько нужно для аэрозольной продукции?
Не менее 25 штук независимо от объёма баллона.
Сколько нужно для твёрдого мыла?
2 килограмма.
Сколько нужно для твёрдых духов?
До 2 граммов или миллилитров — не менее 50 штук при суммарной массе от 100 граммов; более 2 — не менее 10 штук при той же массе.
Как определить, под какой стандарт подпадает продукт?
По виду и назначению с проверкой области распространения: у большинства стандартов есть исключения, и они решают спорные случаи.
Нужны ли отдельные образцы для стабильности?
Да, сверх количества для разовых испытаний: пробы для стабильности и срока после вскрытия хранятся месяцами и не пересекаются с основной программой.
Считаются ли нормы отдельно для разных объёмов упаковки?
Да, если продукт выпускается в нескольких объёмах, для каждого действует своя строка нормы.
Когда вступают в силу изменения по токсикологической оценке косметики?
Срок был назначен на 1 июля 2026 года и перенесён на год; статус стоит проверять на текущую дату.
Что меняется в оценке?
Появляется возможность оценки по токсикологическим характеристикам ингредиентов с расчётом коэффициента безопасности и расширяется применение альтернативных методов.
Какое значение коэффициента считается безопасным?
Не менее 100 по каждому ингредиенту состава.
Когда коэффициент можно не рассчитывать?
Если у ингредиента отсутствует дермальная абсорбция или её уровень низкий.
Что нужно для применения расчётного метода?
Токсикологические характеристики каждого ингредиента и данные о дермальной абсорбции, запрашиваемые у поставщиков сырья.
Что делать, если данных по ингредиенту нет?
Расчётный метод неприменим, проводятся испытания.
Стоит ли готовиться заранее?
Да: сбор данных по десяткам ингредиентов от разных поставщиков занимает месяцы, а часть поставщиков такими данными не располагает.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
