Для шампуня форму оценки соответствия по ТР ТС 009/2011 выбирают после идентификации назначения и состава. У обычной косметики для взрослых и у детской косметики требования к оценке могут различаться; детскую продукцию необходимо отдельно проверить по категории государственной регистрации. Оттеночные, окрашивающие и другие специальные средства нельзя автоматически объединять с обычными шампунями в одну группу документов. Профильные требования и исключения следует подтвердить по действующей редакции регламента перед оформлением.
| 3305 | Шампуни, бальзамы, кондиционеры |
01
Виды шампуней и документы на каждый вид
| Шампуни для взрослых | Декларация по ТР ТС 009/2011 |
| Бальзамы, кондиционеры, маски | Декларация по ТР ТС 009 |
| Средства для укладки | Декларация; аэрозольные формы добавляют требования к упаковке |
| Сухие шампуни | Декларация; аэрозольная упаковка оценивается отдельно |
| Детские шампуни | Государственная регистрация: детская косметика подлежит регистрации |
| Противоперхотные средства | Декларация при косметическом позиционировании; при лечебных заявлениях — иной режим |
| Средства с заявленным лечебным действием | Выходят за пределы косметики |
| Профессиональные средства для салонов | Декларация по ТР ТС 009; режим тот же, что для розницы |
| Твёрдые шампуни | Декларация; оцениваются как косметическое мыло по составу |
02
Ограничения по составу
- консерванты — только из разрешённых перечней с соблюдением предельных концентраций;
- поверхностно-активные вещества — контроль содержания и остаточных примесей;
- для этоксилированных компонентов — контроль остаточного 1,4-диоксана;
- силиконы — допустимы, ограничения касаются отдельных соединений;
- красители — только из разрешённых перечней для косметики;
- отдушки — аллергенные компоненты выносятся в состав при превышении порогов;
- противоперхотные компоненты: цинк пиритион, климбазол, кетоконазол — с ограничениями по концентрации и по назначению;
- растительные экстракты — проверка на аллергенный потенциал;
- спирт и его содержание для средств укладки;
- для детских средств — сокращённый перечень допустимых компонентов.
03
Перечень испытаний
- органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
- водородный показатель pH;
- микробиологические показатели: КМАФАнМ, дрожжи и плесени, отсутствие патогенных;
- консервирующая активность — обязательна для водной среды;
- содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
- индекс токсичности или оценка раздражающего действия;
- раздражающее действие на слизистую глаз;
- сенсибилизирующее действие;
- определение содержания нормируемых компонентов;
- для противоперхотных — количественное определение активного вещества;
- стабильность при хранении и обоснование срока годности, включая срок после вскрытия.
04
Границы заявлений
| Допустимо | Очищение, придание блеска, облегчение расчёсывания, увлажнение, объём |
| Допустимо с обоснованием | Укрепление, снижение ломкости, уменьшение перхоти при косметическом действии |
| Требует подтверждения | Заявления об измеримом эффекте: процент снижения выпадения, ускорение роста |
| Недопустимо | Лечение заболеваний кожи головы, устранение алопеции как патологии |
| Недопустимо | Восстановление структуры волоса: волос является безжизненной структурой |
| Пограничное | Противоперхотное действие: зависит от концентрации активного вещества и формулировок |
| Гипоаллергенно | Требует клинико-лабораторной оценки |
| Дерматологически протестировано | Требует наличия исследования с документированным протоколом |
05
Противоперхотные средства
Противоперхотные шампуни — наиболее сложная подкатегория с точки зрения позиционирования. Перхоть в лёгкой форме — косметический дефект, и средства, снижающие её проявления, остаются косметикой. Себорейный дерматит — заболевание, и средства для его лечения относятся к лекарственным. Граница определяется двумя вещами: концентрацией активного вещества и формулировками. Противоперхотные компоненты в косметических концентрациях допустимы, но их содержание ограничено, а заявления должны описывать косметический эффект, а не терапию. Эффективность против перхоти требует обоснования: либо данными по активному компоненту в применённой концентрации, либо потребительскими испытаниями с документированной методикой. Формулировки о лечении, о борьбе с грибком как с возбудителем заболевания, об устранении дерматита выводят продукт за пределы косметического регулирования.
06
Детские шампуни
Детские шампуни подлежат государственной регистрации как детская косметическая продукция. Требования строже по нескольким направлениям: сокращённый перечень консервантов и сниженные концентрации, ограничения по отдушкам и красителям, требования к pH, приближённому к нейтральному, обязательная оценка раздражающего действия на слизистую глаз с ужесточёнными критериями. Заявление «без слёз» является одним из основных маркетинговых аргументов категории и требует подтверждения соответствующим испытанием, а не следует из мягкости состава. Для средств, адресованных детям раннего возраста, ограничения максимальны, а заявление о применимости с рождения требует отдельного обоснования. Возрастная адресация указывается в маркировке и должна совпадать в свидетельстве, на этикетке и в карточке товара.
07
Маркировка шампуней
- наименование и назначение продукции;
- состав по INCI с указанием аллергенных компонентов отдушки при превышении порогов;
- для противоперхотных — указание активного вещества и его содержания;
- номинальный объём;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности и срок использования после вскрытия;
- номер партии;
- условия хранения;
- способ применения;
- меры предосторожности: избегать попадания в глаза, при попадании промыть водой;
- для детских средств — возрастная группа и номер СГР;
- единый знак обращения ЕАС;
- для профессиональных средств с повышенными концентрациями — соответствующие предупреждения.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
08
Порядок оформления документов на шампуни
- Определить категорию по назначению и по возрастной адресации.
- Составить перечень заявлений для упаковки и проверить их допустимость до разработки дизайна.
- Получить от изготовителя полный состав с массовыми долями компонентов.
- Запросить сертификат аллергенов на отдушку.
- Проверить состав по приложениям регламента, включая ограничения по противоперхотным компонентам.
- Согласовать перечень испытаний с учётом формы выпуска и заявляемых свойств.
- Провести испытания и обосновать срок годности.
- Для заявлений об измеримом эффекте организовать соответствующие исследования.
- Зарегистрировать декларацию либо, для детских средств, пройти экспертизу и получить СГР.
- Подготовить макет упаковки со всеми обязательными сведениями.
09
Ошибки при оформлении документов на шампуни
- заявлено лечение заболеваний кожи головы при оформленной декларации;
- заявлено восстановление структуры волоса;
- детский шампунь задекларирован вместо государственной регистрации;
- заявление «без слёз» без испытания на раздражающее действие на слизистую глаз;
- заявление «гипоаллергенно» без клинико-лабораторного подтверждения;
- концентрация противоперхотного компонента превышает допустимую для косметики;
- аллергенные компоненты отдушки не раскрыты в составе;
- консервант вне разрешённого перечня или сверх допустимой концентрации;
- превышение остаточного 1,4-диоксана в этоксилированных компонентах;
- не указан срок использования после вскрытия;
- заявлен процент снижения выпадения без исследований;
- линейка задекларирована без учёта различий в активных компонентах.
10
Сроки и стоимость оформления документов на шампуни
| Испытания | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| Определение содержания активных компонентов | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| Декларация | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| СГР для детских средств | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| Исследования эффективности | Отдельный проект при заявлениях об измеримом эффекте |
| Линейка | Оформляется одним документом при единой базовой рецептуре; разные активные компоненты — раздельно |
| Схема для импортёра | Партионная при отсутствии доступа к производству |
| Срок действия декларации | Для серии: 3д — до 5 лет; 6д — до 7 лет при условиях схемы. Для партии по 4д учитывают срок годности продукции |
11
Что прислать для проверки линейки шампуней
- Ассортимент с отдельным перечислением взрослых и детских средств.
- Рецептура или INCI для каждой позиции и ключевые различия формул.
- Маркировка, целевая аудитория и заявленные свойства (например, от перхоти, окрашивающий эффект).
- Изготовитель, торговые марки, варианты упаковки и серии/партии.
12
Что подготовить для оценки шампуней
Этот чек-лист помогает производителю или импортёру определить, какие исходные сведения нужны для проверки шампуней. Форма подтверждения соответствия не назначается по одному названию или коду ТН ВЭД: потребуются фактические характеристики, область применения и действующие нормативные перечни.
| Данные от заявителя | Зачем они нужны |
| Назначение и возраст пользователя | Разделить детские и взрослые категории |
| Полный состав и заявленные свойства | Идентифицировать категорию средства |
| Изготовитель и макет этикетки | Проверить перечень моделей и маркировку |
Частые вопросы
Можно ли оформить одну декларацию на всю линейку шампуней?
Если у средств единая базовая рецептура, то да. Если же состав отличается активными компонентами, например обычный и противоперхотный шампунь, нужна раздельная оценка. Поэтому линейку сначала разбивают на группы по рецептуре и заявленному действию, а только потом решают, сколько документов потребуется.
Сколько стоит декларирование шампуней?
Стоимость и срок декларирования шампуней согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ. Линейку с единой базовой рецептурой оформляют одним документом, а средства с разными активными компонентами — раздельно. Исследования эффективности при заявлениях об измеримом эффекте ведут отдельным проектом. Импортёру без доступа к производству подходит партионная схема. Пункты 9 и 15 статьи 6 ТР ТС 009/2011 предусматривают для серии по 3д не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет; для партии по 4д учитывают срок годности продукции. Схема 6д предусмотрена при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества либо сертификата соответствия производства GMP. Декларация действует до изменения названия и (или) состава, влияющего на показатели безопасности, с указанными пределами срока. Для прежних документов отдельно применяют сохранение собственного срока и условия производства, выпуска и обращения по Решению № 24; новый максимальный срок не продлевает прежнюю декларацию автоматически.
Какие заявления на упаковке шампуня допустимы без дополнительных доказательств?
Очищение, блеск, облегчение расчёсывания, увлажнение и объём. Укрепление, снижение ломкости и уменьшение перхоти допустимы с обоснованием, а измеримый эффект вроде процента снижения выпадения или ускорения роста требует подтверждения. Лечение кожи головы и «восстановление структуры волоса» недопустимы: волос вне кожи нежив.
Что нужно для формулировки «без слёз»?
Испытание на раздражающее действие на слизистую глаз. Мягкость состава сама по себе подтверждением не является. Для детских шампуней этот показатель ключевой, а для взрослых он тоже практически значим, потому что средство при мытье головы неизбежно попадает в глаза. Поэтому отдельный протокол по этому показателю лучше иметь до того, как формулировка попадёт на упаковку.
Остаётся ли противоперхотный шампунь косметикой?
Да, пока активное вещество содержится в косметических концентрациях, а формулировки описывают косметический эффект. Цинк пиритион, климбазол и кетоконазол допустимы с ограничениями. Формулировки о лечении себорейного дерматита или борьбе с грибком как возбудителем болезни переводят продукт в лекарственные средства, а эффективность нужно обосновать данными.
Отличается ли оформление профессиональных шампуней для салонов?
Нет, режим тот же, что у розничных: декларация по ТР ТС 009. Позиционирование «только для салонного применения» регуляторный статус не меняет. Но если концентрации активных компонентов повышены, в маркировке нужны соответствующие предупреждения. Без них информация для потребителя будет неполной, даже при формально действующей декларации.
Какие испытания проходит шампунь?
Оценивают внешний вид, цвет и запах, водородный показатель и микробиологические показатели, включая дрожжи и плесени. Для водной среды обязательна консервирующая активность. Также определяют токсичные элементы — свинец, мышьяк и ртуть, а ещё индекс токсичности, раздражающее действие на слизистую глаз и сенсибилизирующее действие. Состав программы зависит от рецептуры и заявленных свойств.
Достаточно ли написать «гипоаллергенно» или «дерматологически протестировано»?
Нет, каждое заявление нужно подтвердить. Для «гипоаллергенно» требуется клинико-лабораторная оценка, а для «дерматологически протестировано» исследование с документированным протоколом. Без них такие формулировки считаются недостоверными, и ссылаться на мягкий состав вместо протокола нельзя. Наличие исследования стоит подтверждать документально, а не только описанием в рекламных материалах.
Какие вещества ограничены в составе шампуней?
Консерванты и красители допускаются только из разрешённых перечней, консерванты ещё и в пределах предельных концентраций. Для этоксилированных компонентов контролируют остаточный 1,4-диоксан. Аллергенные компоненты отдушек выносят в состав при превышении порогов, а растительные экстракты проверяют на аллергенный потенциал. Силиконы в целом допустимы: ограничения касаются отдельных соединений, а не всего класса.
Нужен ли сертификат на шампунь?
Нет, шампуни для взрослых, бальзамы, кондиционеры и маски декларируют по ТР ТС 009/2011, сертификат на них не нужен. Детские шампуни проходят государственную регистрацию как детская косметическая продукция, а номер СГР указывают в маркировке. Профессиональные средства для салонов оформляют декларацией, как розничные. Заявления о лечении заболеваний кожи головы выводят продукт за пределы косметики, а противоперхотные формулы требуют обоснования.
Как проверить заявления о свойствах шампуня до выбора процедуры?
Соберите формулировки упаковки, инструкции и рекламы. Сопоставьте их с назначением, составом и способом применения. Проверьте категорию и достаточность доказательств для фактически заявленных свойств.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Форму определяют по области ТР ТС 009 и приложению 12. Наличие SPF или УФ-фильтра само по себе не является основанием для СГР. Обычная солнцезащитная косметика декларируется, если нет другого основания из приложения 12; детская и семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет, проходит госрегистрацию. Средства для искусственного загара выделены в перечне отдельно. Цены и сроки исполнителя рассчитывают после идентификации состава, назначения и программы испытаний.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какой документ нужен на ваш шампунь?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.