Сертификация шампуней
Шампунь — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, и процедура здесь стандартная.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Обычная косметика декларируется за 24 500 ₽ со сроком 10 рабочих дней. Если продукт попадает в категории государственной регистрации — детская адресация, заявленный фактор защиты, осветляющее или пилинг-действие, — оформляется свидетельство от 70 000 ₽ со сроком 2–2,5 месяца.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Шампунь — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009, и процедура здесь стандартная. Содержательные сложности категории лежат в области заявлений. Индустрия построена на обещаниях: восстановление, укрепление, рост, борьба с выпадением, устранение перхоти, — и почти каждое из этих утверждений находится вблизи границы, за которой продукт перестаёт быть косметикой. Средство, заявленное как лечащее заболевание кожи головы, требует иного режима. Средство с противоперхотным действием находится в пограничной зоне и требует обоснования. Заявления о росте волос и о прекращении выпадения требуют подтверждения, которого у большинства продуктов нет. Отдельная линия — детские шампуни: они уходят из декларирования в государственную регистрацию.
| 3305 | Шампуни, бальзамы, кондиционеры |
01
Что и как оформляется
| Шампуни для взрослых | Декларация по ТР ТС 009/2011 |
| Бальзамы, кондиционеры, маски | Декларация по ТР ТС 009 |
| Средства для укладки | Декларация; аэрозольные формы добавляют требования к упаковке |
| Сухие шампуни | Декларация; аэрозольная упаковка оценивается отдельно |
| Детские шампуни | Государственная регистрация: детская косметика подлежит регистрации |
| Противоперхотные средства | Декларация при косметическом позиционировании; при лечебных заявлениях — иной режим |
| Средства с заявленным лечебным действием | Выходят за пределы косметики |
| Профессиональные средства для салонов | Декларация по ТР ТС 009; режим тот же, что для розницы |
| Твёрдые шампуни | Декларация; оцениваются как косметическое мыло по составу |
02
Ограничения по составу
- консерванты — только из разрешённых перечней с соблюдением предельных концентраций;
- поверхностно-активные вещества — контроль содержания и остаточных примесей;
- для этоксилированных компонентов — контроль остаточного 1,4-диоксана;
- силиконы — допустимы, ограничения касаются отдельных соединений;
- красители — только из разрешённых перечней для косметики;
- отдушки — аллергенные компоненты выносятся в состав при превышении порогов;
- противоперхотные компоненты: цинк пиритион, климбазол, кетоконазол — с ограничениями по концентрации и по назначению;
- растительные экстракты — проверка на аллергенный потенциал;
- спирт и его содержание для средств укладки;
- для детских средств — сокращённый перечень допустимых компонентов.
03
Перечень испытаний
- органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
- водородный показатель pH;
- микробиологические показатели: КМАФАнМ, дрожжи и плесени, отсутствие патогенных;
- консервирующая активность — обязательна для водной среды;
- содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
- индекс токсичности или оценка раздражающего действия;
- раздражающее действие на слизистую глаз;
- сенсибилизирующее действие;
- определение содержания нормируемых компонентов;
- для противоперхотных — количественное определение активного вещества;
- стабильность при хранении и обоснование срока годности, включая срок после вскрытия.
04
Границы заявлений
| Допустимо | Очищение, придание блеска, облегчение расчёсывания, увлажнение, объём |
| Допустимо с обоснованием | Укрепление, снижение ломкости, уменьшение перхоти при косметическом действии |
| Требует подтверждения | Заявления об измеримом эффекте: процент снижения выпадения, ускорение роста |
| Недопустимо | Лечение заболеваний кожи головы, устранение алопеции как патологии |
| Недопустимо | Восстановление структуры волоса: волос является безжизненной структурой |
| Пограничное | Противоперхотное действие: зависит от концентрации активного вещества и формулировок |
| Гипоаллергенно | Требует клинико-лабораторной оценки |
| Дерматологически протестировано | Требует наличия исследования с документированным протоколом |
05
Противоперхотные средства
Наиболее сложная подкатегория с точки зрения позиционирования. Перхоть в лёгкой форме — косметический дефект, и средства, снижающие её проявления, остаются косметикой. Себорейный дерматит — заболевание, и средства для его лечения относятся к лекарственным. Граница определяется двумя вещами: концентрацией активного вещества и формулировками. Противоперхотные компоненты в косметических концентрациях допустимы, но их содержание ограничено, а заявления должны описывать косметический эффект, а не терапию. Эффективность против перхоти требует обоснования: либо данными по активному компоненту в применённой концентрации, либо потребительскими испытаниями с документированной методикой. Формулировки о лечении, о борьбе с грибком как с возбудителем заболевания, об устранении дерматита выводят продукт за пределы косметического регулирования.
06
Детские шампуни
Подлежат государственной регистрации как детская косметическая продукция. Требования строже по нескольким направлениям: сокращённый перечень консервантов и сниженные концентрации, ограничения по отдушкам и красителям, требования к pH, приближённому к нейтральному, обязательная оценка раздражающего действия на слизистую глаз с ужесточёнными критериями. Заявление «без слёз» является одним из основных маркетинговых аргументов категории и требует подтверждения соответствующим испытанием, а не следует из мягкости состава. Для средств, адресованных детям раннего возраста, ограничения максимальны, а заявление о применимости с рождения требует отдельного обоснования. Возрастная адресация указывается в маркировке и должна совпадать в свидетельстве, на этикетке и в карточке товара.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Маркировка
- наименование и назначение продукции;
- состав по INCI с указанием аллергенных компонентов отдушки при превышении порогов;
- для противоперхотных — указание активного вещества и его содержания;
- номинальный объём;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности и срок использования после вскрытия;
- номер партии;
- условия хранения;
- способ применения;
- меры предосторожности: избегать попадания в глаза, при попадании промыть водой;
- для детских средств — возрастная группа и номер СГР;
- единый знак обращения ЕАС;
- для профессиональных средств с повышенными концентрациями — соответствующие предупреждения.
08
Порядок оформления
- Определить категорию по назначению и по возрастной адресации.
- Составить перечень заявлений для упаковки и проверить их допустимость до разработки дизайна.
- Получить от изготовителя полный состав с массовыми долями компонентов.
- Запросить сертификат аллергенов на отдушку.
- Проверить состав по приложениям регламента, включая ограничения по противоперхотным компонентам.
- Согласовать перечень испытаний с учётом формы выпуска и заявляемых свойств.
- Провести испытания и обосновать срок годности.
- Для заявлений об измеримом эффекте организовать соответствующие исследования.
- Зарегистрировать декларацию либо, для детских средств, пройти экспертизу и получить СГР.
- Подготовить макет упаковки со всеми обязательными сведениями.
09
Типичные ошибки
- заявлено лечение заболеваний кожи головы при оформленной декларации;
- заявлено восстановление структуры волоса;
- детский шампунь задекларирован вместо государственной регистрации;
- заявление «без слёз» без испытания на раздражающее действие на слизистую глаз;
- заявление «гипоаллергенно» без клинико-лабораторного подтверждения;
- концентрация противоперхотного компонента превышает допустимую для косметики;
- аллергенные компоненты отдушки не раскрыты в составе;
- консервант вне разрешённого перечня или сверх допустимой концентрации;
- превышение остаточного 1,4-диоксана в этоксилированных компонентах;
- не указан срок использования после вскрытия;
- заявлен процент снижения выпадения без исследований;
- линейка задекларирована без учёта различий в активных компонентах.
10
Сроки и стоимость
| Испытания | 2–3 недели; тест консервирующей активности имеет физическую длительность |
| Определение содержания активных компонентов | 1–2 недели дополнительно |
| Декларация | Регистрация 1–3 рабочих дня после протоколов |
| СГР для детских средств | 1,5–2 месяца |
| Исследования эффективности | Отдельный проект при заявлениях об измеримом эффекте |
| Линейка | Оформляется одним документом при единой базовой рецептуре; разные активные компоненты — раздельно |
| Схема для импортёра | Партионная при отсутствии доступа к производству |
| Срок действия декларации | До 5 лет для серийного выпуска |
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на шампунь?
Нет, применяется декларирование по ТР ТС 009/2011. Детские шампуни подлежат государственной регистрации с получением СГР.
Можно ли писать про восстановление волос?
Заявление о восстановлении структуры волоса физически некорректно: волос вне кожи не является живой структурой. Корректные формулировки описывают сглаживание кутикулы и заполнение повреждений.
Что с противоперхотными средствами?
Они остаются косметикой при косметических концентрациях активного вещества и при формулировках, описывающих косметический эффект. Заявления о лечении себорейного дерматита выводят продукт в лекарственные средства.
Что нужно для формулировки «без слёз»?
Испытание на раздражающее действие на слизистую глаз. Мягкость состава сама по себе подтверждением не является.
Отличаются ли требования к профессиональным средствам?
Регуляторный режим тот же — декларация. Но повышенные концентрации активных компонентов требуют соответствующих предупреждений в маркировке.
Можно ли одну декларацию на всю линейку?
При единой базовой рецептуре — да. Средства с разными активными компонентами, например обычный и противоперхотный шампунь, требуют раздельной оценки.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Что и как оформляется?
Профессиональное позиционирование не меняет регуляторный режим: средство «только для салонного применения» остаётся косметической продукцией с декларацией. Но повышенные концентрации активных компонентов требуют соответствующих предупреждений в маркировке.
Ограничения по составу: что важно знать?
Кетоконазол в противоперхотных средствах — вещество, находящееся на границе между косметикой и лекарственными средствами. Его допустимость и предельная концентрация в косметической продукции ограничены, а превышение переводит продукт в лекарственные средства с несопоставимой процедурой.
Сколько стоит декларирование шампуней?
Декларация 24 500 ₽.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты