Маркировка продукции с СГР — сведения и заявления о свойствах

Почему маркировка входит в объект оценки

При декларировании маркировка проверяется на полноту сведений. При государственной регистрации она проверяется ещё и на достоверность каждого утверждения, потому что именно маркировка определяет, как продукция будет применяться потребителем.

Практическое следствие: маркировка не может разрабатываться после получения протоколов. Заявляемые свойства определяют программу испытаний, возрастная адресация определяет применимые нормы состава, а указанный режим применения определяет расчёты. Все три решения принимаются до начала испытаний.

Элемент маркировки	Что он определяет в оценке
Наименование продукции	Вид продукции и применимые требования
Заявленное назначение	Категорию продукции и режим подтверждения
Возрастная адресация	Применимые нормы состава
Рекомендуемая порция или доза	Базу для расчёта поступления компонентов
Заявления о свойствах	Состав программы испытаний
Условия хранения	Условия исследования стабильности
Срок годности	Продолжительность исследований в динамике
Способ применения	Условия испытаний эффективности и безопасности

Универсальный минимум обязательных сведений

Набор, применимый ко всей продукции перечня, независимо от группы. Специфические требования по группам добавляются к нему.

наименование продукции, позволяющее её идентифицировать;
состав в порядке убывания массовой доли;
наименование и адрес изготовителя;
наименование и адрес импортёра для импортной продукции;
страна происхождения;
количество продукции: масса, объём или число единиц;
дата изготовления;
срок годности или дата, до которой продукция пригодна;
условия хранения;
условия хранения и срок применения после вскрытия упаковки;
способ применения или приготовления;
сведения о государственной регистрации либо единый знак обращения продукции на рынке союза в зависимости от группы;
предупреждения, установленные для данного вида продукции.

Специфические требования по группам продукции

К универсальному минимуму добавляются сведения, обязательные для конкретной группы.

Группа продукции	Дополнительные обязательные сведения
Детские молочные смеси	Возрастная группа, пищевая ценность на 100 г и на 100 мл восстановленного продукта, содержание витаминов и минеральных веществ, точный способ приготовления, запрет повторного использования остатков, рекомендация о преимуществе естественного вскармливания
Продукты прикорма	Рекомендуемый возраст начала употребления, указание об употреблении сразу после вскрытия, рекомендация консультации с врачом
Питание для беременных и кормящих	Категория потребителей, содержание нутриентов на порцию и в процентах от нормы, рекомендуемая порция, предупреждение о недопустимости её превышения
Лечебное и профилактическое питание	Категория диетического питания, заявленное диетическое свойство, для энтеральных смесей осмоляльность и предупреждение о непригодности для парентерального введения, указание о применении по назначению врача
Спортивное питание	Категория потребителей, содержание белка и активных компонентов на порцию, рекомендуемая порция, предупреждение о её превышении, ограничения для отдельных групп
БАД	Указание «биологически активная добавка к пище», содержание действующих веществ в суточной дозе и в процентах от нормы, рекомендации по применению, противопоказания, указание, что продукт не является лекарственным средством
Тонизирующие напитки	Содержание кофеина, рекомендуемый суточный объём, полный набор предупреждений о недопустимости употребления отдельными группами и совместно с алкоголем
Минеральная вода	Категория воды, наименование источника и номер скважины, минерализация и ионный состав, показания к применению, для лечебной воды указание о применении по назначению врача
Вода для детского питания	Возрастная адресация, минерализация, содержание фторида, порядок применения при приготовлении питания, срок употребления после вскрытия
Пищевые добавки и ароматизаторы	Индекс и функциональный класс, массовая доля основного вещества, состав поставляемой формы, дозировка внесения, указание о предназначении для промышленной переработки
Дезсредства	Действующие вещества и их содержание, области применения, режимы или ссылка на инструкцию, класс опасности, меры предосторожности, первая помощь
Дератизационные средства	Указание на наличие горькой добавки, требование раскладки в контейнерах, требование сбора погибших грызунов, сведения об антидоте
Косметика для детей	Возрастная адресация, состав по международным наименованиям, для средств полости рта содержание фторида и указание о применении под присмотром взрослых
Косметика особого назначения	Фактор защиты и водостойкость для солнцезащитных средств, время экспозиции для депиляторов и пилингов, требование предварительного теста на чувствительность, ограничения по частоте применения
Материалы для водоподготовки	Указание о пригодности для контакта с питьевой водой, условия применения, для фильтрующих материалов порядок промывки перед пуском

Заявления о свойствах: три категории

Утверждения о продукте делятся на три категории по допустимости, и различие между ними определяет судьбу комплекта.

Категория	Характер утверждения	Условие использования
Допустимые при подтверждении	О составе, о содержании компонента, о технологическом свойстве, об отсутствии компонента	Требуется измерение или исследование
Допустимые с ограничениями	О физиологическом эффекте, о влиянии на функции организма, о снижении риска	Требуется документальное обоснование и определённые формулировки
Недопустимые	О лечении, о профилактике конкретных заболеваний, о терапевтическом действии	Запрещены для пищевой продукции и БАД

Как проверить формулировку до подачи

Как формулировать утверждения так, чтобы их можно было подтвердить

Проверяемость формулировки закладывается на этапе её составления. Ниже — принцип и примеры преобразования.

Непроверяемая формулировка	Проверяемая формулировка	Чем подтверждается
Источник витаминов	Содержит витамины группы B в количестве, обеспечивающем указанный процент от нормы на порцию	Измерение фактического содержания
Не содержит глютен	Остаточное содержание глютена не превышает установленного уровня	Измерение остаточного содержания и меры против перекрёстного загрязнения
Надёжная защита от солнца	Фактор защиты равен указанному значению	Инструментальное определение по методике
Длительное действие	Защитное действие сохраняется в течение указанного времени	Испытание с контролем во времени
Уничтожает микробы	Обеспечивает бактерицидное действие при указанной концентрации и времени выдержки	Испытание эффективности по группе микроорганизмов
Подходит для чувствительной кожи	Отсутствие раздражающего действия подтверждено на группе с чувствительной кожей	Клиническая оценка на целевой группе
Легко усваивается	Белковый компонент представлен гидролизатом с указанной степенью гидролиза	Характеристика сырья и аминокислотный анализ
Натуральный состав	Указание конкретных компонентов и их происхождения в составе	Документы на сырьё

Возрастная адресация: правила и последствия

Указание возраста — не маркетинговое решение, а параметр, определяющий применимые нормы. Ошибка здесь стоит дороже прочих.

Определите фактический состав и сверьте его с нормами для каждой возрастной группы.
Выберите наименьший возраст, для которого состав соответствует нормам.
Не указывайте возраст ниже установленного по составу — продукция будет оцениваться по более строгим нормам.
Для продукции с несколькими возрастными версиями обеспечьте различимость упаковок.
Укажите возраст в поле зрения потребителя, а не только в мелком тексте состава.
Согласуйте консистенцию и форму продукта с указанным возрастом.
Для косметики согласуйте возраст с результатами клинической оценки.
Проверьте, что все сведения на упаковке относятся к указанной возрастной группе.

Требования к размещению и оформлению

Наличие сведений на упаковке недостаточно: они должны быть доступны для прочтения при обычных условиях покупки и применения.

обязательные сведения размещаются на упаковке, а не только в сопроводительных документах;
предупреждения размещаются в поле зрения потребителя;
шрифт обеспечивает прочтение без применения увеличительных средств;
контраст текста и фона обеспечивает читаемость;
сведения не размещаются на сгибах, под клеевым слоем и в местах, скрытых при обычном осмотре;
сведения не перекрываются другими элементами оформления;
для продукции малого объёма допускается размещение части сведений на вкладыше при указании этого на упаковке;
текст выполняется на русском языке, при необходимости дополнительно на языках государств союза;
перевод не должен искажать смысл оригинальных сведений;
наименование продукции размещается на лицевой стороне упаковки.

Многоязычная маркировка и стикеры

Для импортной продукции применяется дополнительная маркировка. Требования к ней те же, что к основной.

Определите, какие сведения отсутствуют в оригинальной маркировке.
Проверьте соответствие оригинальных сведений требованиям союза — они могут отличаться по составу.
Подготовьте текст дополнительной маркировки на русском языке.
Убедитесь, что перевод состава выполнен с использованием принятых наименований компонентов.
Проверьте, что стикер не перекрывает обязательные сведения оригинальной маркировки.
Проверьте, что стикер не перекрывает дату изготовления и срок годности.
Обеспечьте прочность крепления стикера на весь срок обращения продукции.
Обеспечьте нанесение маркировки до выпуска продукции в обращение.
Сохраните утверждённый макет с датой версии.

Соответствие маркировки регистрационным сведениям

После получения свидетельства маркировка проверяется на соответствие записи в реестре. Расхождения проверяются построчно.

Что сверяется	Последствие расхождения
Наименование продукции	Продукция не идентифицируется как зарегистрированная
Изготовитель и площадка	Продукция не покрывается документом
Заявленное назначение	Применение за пределами подтверждённого
Область применения	Заявление непокрытой области применения
Условия и ограничения применения	Отсутствие обязательных ограничений в маркировке
Состав	Несоответствие продукции зарегистрированной
Срок годности	Заявление срока, не подтверждённого исследованиями
Возрастная адресация	Оценка по нормам, которым продукция не соответствует

Типовые нарушения маркировки

Нарушения группируются по характеру и по тому, на каком этапе выявляются.

Выявляемые при экспертизе

отсутствие обязательных предупреждений из установленного набора;
заявления о свойствах без подтверждающих документов;
формулировки, создающие впечатление лечебного действия;
возрастная адресация, не соответствующая составу;
отсутствие указания рекомендуемой порции или дозы;
состав указан торговыми названиями сырья;
отсутствие условий хранения после вскрытия;
отсутствие сведений, обязательных для данной группы продукции.

Выявляемые при контроле в обороте

предупреждения размещены вне поля зрения потребителя;
шрифт не обеспечивает прочтение;
стикер перекрывает дату изготовления;
наименование на упаковке не совпадает с записью в реестре;
фактический состав не соответствует указанному;
фактическое содержание компонента не соответствует заявленному;
срок годности превышает подтверждённый;
заявлена область применения, не покрытая регистрацией;
отсутствует дополнительная маркировка на русском языке.

Порядок разработки маркировки

Последовательность, обеспечивающая соответствие макета доказательной базе.

Определите вид продукции и соберите перечень обязательных сведений для группы.
Определите возрастную адресацию по фактическому составу.
Составьте перечень утверждений, которые планируются на упаковке.
Разделите утверждения по трём категориям допустимости.
Удалите недопустимые утверждения.
Переформулируйте непроверяемые утверждения в проверяемые.
Для каждого оставшегося утверждения определите способ подтверждения.
Включите способы подтверждения в программу испытаний.
Составьте перечень обязательных предупреждений для группы и проверьте его полноту.
Разместите обязательные сведения с учётом требований к полю зрения и шрифту.
Проверьте, что состав указан международными наименованиями компонентов.
Проверьте, что рекомендуемая порция соответствует расчётам.
Проверьте, что срок годности соответствует обоснованию.
Проверьте, что условия хранения соответствуют условиям исследований стабильности.
Сверьте наименование продукции с заявлением.
После получения свидетельства сверьте макет с записью в реестре построчно.
Зафиксируйте версию макета с датой утверждения.
Установите порядок контроля соответствия маркировки на производстве.

Чек-лист проверки макета перед подачей

Финальная проверка макета этикетки.

наименование продукции совпадает с заявлением;
указано заявленное назначение и категория потребителей;
указана возрастная адресация, соответствующая составу;
состав приведён международными наименованиями в порядке убывания;
указано количество продукции;
указаны пищевая и энергетическая ценность в требуемом формате;
указано содержание нормируемых компонентов на порцию или дозу;
указана рекомендуемая порция, совпадающая с расчётами;
указан способ применения или приготовления;
присутствуют все обязательные предупреждения для группы;
предупреждения размещены в поле зрения потребителя;
все утверждения о свойствах обеспечены подтверждающими документами;
отсутствуют формулировки лечебного и профилактического характера;
указаны условия хранения до и после вскрытия;
указаны дата изготовления и срок годности;
указан срок применения после вскрытия;
указаны изготовитель, импортёр и страна происхождения;
нанесены сведения о государственной регистрации либо единый знак обращения;
текст на русском языке, перевод не искажает смысл;
шрифт и контраст обеспечивают прочтение;
сведения не размещены на сгибах и в скрытых местах;
версия макета зафиксирована с датой.

Частые вопросы

Почему маркировка входит в объект оценки при регистрации?

Она определяет, как продукция будет применяться потребителем. Проверяется не только полнота сведений, но и достоверность каждого утверждения о свойствах.

Можно ли разработать маркировку после получения протоколов?

Нет. Заявляемые свойства определяют программу испытаний, возрастная адресация — применимые нормы состава, режим применения — расчёты. Эти решения принимаются до начала испытаний.

Какое обязательное сведение отсутствует чаще всего?

Условия хранения и срок применения после вскрытия упаковки. Они требуются для всей продукции, где после вскрытия меняются условия сохранения свойств.

Можно ли сократить набор предупреждений?

Нет. Наборы по группам закрытые, и отсутствие одного предупреждения является нарушением, затрагивающим всю партию продукции.

Какие утверждения о свойствах недопустимы?

О лечении, профилактике конкретных заболеваний и терапевтическом действии — для пищевой продукции и БАД. Косвенное создание такого впечатления оценивается наравне с прямым заявлением.

Что считается косвенным заявлением лечебного действия?

Упоминание симптома, состояния или органа в контексте действия продукта, даже без слова «лечение».

Как сделать формулировку проверяемой?

Включить в неё измеримую величину и условия её достижения. Например, вместо «надёжная защита от солнца» — конкретный фактор защиты; вместо «уничтожает микробы» — бактерицидное действие при указанной концентрации и времени выдержки.

Что подтверждает утверждение об отсутствии компонента?

Измерение остаточного содержания в готовом продукте вместе с описанием мер против перекрёстного загрязнения. Рецептура без компонента подтверждением не является.

Как выбирать возрастную адресацию?

По фактическому составу: указывается наименьший возраст, для которого состав соответствует нормам. Занижение возраста приводит к оценке по более строгим нормам и к отказу.

Что требуется для расширения возрастной адресации после регистрации?

Новая оценка. Нормы состава для младшей группы строже, и продукция им может не соответствовать без изменения рецептуры.

Достаточно ли просто нанести обязательные сведения на упаковку?

Нет. Они должны быть доступны для прочтения при обычных условиях: в поле зрения потребителя, читаемым шрифтом, без размещения на сгибах и в скрытых местах.

Какое нарушение размещения встречается чаще всего?

Обязательные предупреждения мелким шрифтом на сгибе упаковки: формально сведения есть, фактически они недоступны, и это трактуется как их отсутствие.

Можно ли перекрыть стикером часть оригинальной маркировки?

Обязательные сведения оригинальной маркировки перекрывать нельзя. Особенно это касается даты изготовления и срока годности — они должны оставаться доступными для проверки.

Должно ли наименование на упаковке точно совпадать с записью в реестре?

Да, буквально. Сокращение, изменение порядка слов или добавление уточнения создаёт вопрос об идентификации продукции.

Что сверяется с регистрационными сведениями?

Наименование продукции, изготовитель и площадка, заявленное назначение, область применения, условия и ограничения применения, состав, срок годности, возрастная адресация.

Чем отличаются нарушения, выявляемые при экспертизе и в обороте?

Первые устраняются доработкой макета до подачи. Вторые затрагивают продукцию, уже находящуюся на рынке, и требуют её изъятия или переоформления маркировки.

С чего начинать разработку маркировки?

С перечня утверждений, которые планируются на упаковке, и их разделения по категориям допустимости. Этот перечень формирует программу испытаний.

Как указывать состав?

Международными наименованиями компонентов в порядке убывания массовой доли. Торговые названия сырья не принимаются.

Нужно ли указывать рекомендуемую порцию?

Да, для специализированной пищевой продукции, БАД и тонизирующих напитков: она является базой расчёта поступления компонентов и должна совпадать с расчётами в комплекте.

Зачем сохранять версии макетов?

При контроле в обороте маркировка конкретной партии сопоставляется с утверждённой на момент её выпуска. Версионность макетов с датами снимает значительную часть вопросов.

Нужно ли проверять макет после получения свидетельства?

Да. Регистрационные сведения могут содержать ограничения, которых не было в заявлении, и они обязательны для переноса в маркировку.

Что делать с непроверяемым утверждением, которое важно для продвижения?

Переформулировать его в измеримых терминах и включить соответствующее испытание в программу либо удалить из макета. Утверждение без величины и условий не подтверждается никакими испытаниями.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

Маркировка продукции, подлежащей СГР: обязательные сведения и заявления о свойствах