Регистрация диетического и спортивного питания
Спортивное, диетическое лечебное и профилактическое питание, продукты для беременных и кормящих женщин проходят государственную регистрацию по ТР ТС 027, декларирование к ним не применяется.
ДокументСвидетельство о государственной регистрации
СтоимостьСГР на специализированную пищевую продукцию — 280 000 ₽; госпошлина 5 000 ₽ отдельно
Точную стоимость и состав работ согласуем после рассмотрения продукции.Спортивное, диетическое лечебное и профилактическое питание, продукты для беременных и кормящих женщин проходят государственную регистрацию по ТР ТС 027, декларирование к ним не применяется. Категорию определяют состав, количество потребления и назначение, а не капсулы или порошок. Свидетельство оформляют до выпуска на каждую рецептуру и дозировку, подтверждая не только безопасность, но и заявленные свойства.
Спортивное и другое спецпитание для взрослых при регистрации идентифицируют по составу, свойствам и назначению. БАД также относятся к пищевой продукции, поэтому противопоставление «БАД или пищевой продукт» неверно. ТР ТС 027 охватывает питание спортсменов, беременных и кормящих женщин, диетическое лечебное и профилактическое питание, в том числе детское. По статье 2(2) обычное детское питание и БАД исключены; их формы оценки проверяют по ТР ТС 021 и профильным требованиям. Название или одно рекламное слово не заменяет идентификацию состава, свойств и назначения.
Стоимость, сроки и состав работ
Стоимость: СГР на специализированную пищевую продукцию — 280 000 ₽; госпошлина 5 000 ₽ отдельно
Срок: 2,5–3 месяца
Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации — от 280 000 ₽. Каждая рецептура и каждая дозировка регистрируются отдельно; декларирование к этой категории не применяется. Подтверждаются не только показатели безопасности, но и заявленная направленность действия. Срок оформления СГР — ориентировочно 2,5–3 месяца; образцы — по 3 шт. (зависит от объёма тары), протоколы испытаний (ПИ) и экспертное заключение (ЭЗ) входят в комплект с СГР.
| 2106 10 | Белковые концентраты и протеины |
| 2106 90 | Пищевые продукты специализированные прочие |
| 1806 | Батончики спортивные |
| 2202 | Напитки спортивные |
| 2936 | Витамины |
01
Регистрация вместо декларирования диетического и спортивного питания
- специализированная продукция регистрируется, а не декларируется;
- свидетельство оформляется до выпуска в обращение;
- каждая рецептура регистрируется отдельно;
- разные дозировки — разные свидетельства;
- программа испытаний шире, чем для обычной пищевой продукции;
- подтверждаются не только безопасность, но и заявленные свойства.
| Параметр | Значение |
| Профильный регламент | ТР ТС 027/2012 на специализированную пищевую продукцию |
| Базовый регламент | ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции |
| Маркировка | ТР ТС 022/2011 |
| Форма | Государственная регистрация |
| Декларирование | Не применяется |
| Стоимость | От 280 000 ₽ |
| Срок оформления | Дольше декларирования в разы |
02
Категории специализированного питания
- категория определяется назначением, а не формой выпуска;
- лечебное питание предназначено для конкретных состояний;
- профилактическое снижает риски у здоровых людей;
- спортивное обеспечивает повышенные потребности при нагрузках;
- энтеральное может быть единственным источником питания;
- для него требования к полноте состава наиболее жёсткие.
| Категория | Назначение | Особенности |
| Диетическое лечебное | Питание при заболеваниях | Состав под конкретную патологию |
| Диетическое профилактическое | Снижение риска | Направленное изменение состава |
| Питание для спортсменов | Обеспечение нагрузок | Белки, углеводы, отдельные нутриенты |
| Питание беременных и кормящих | Повышенные потребности | Витамины, минералы, белок |
| Продукты для контроля массы тела | Замена приёмов пищи | Заданная калорийность и состав |
| Энтеральное питание | Питание через зонд или перорально | Полный нутриентный состав |
03
Разграничение с биологически активными добавками
- обе категории требуют государственной регистрации;
- различие в статусе, а не в форме подтверждения;
- продукт в капсулах чаще относится к добавкам;
- порошок для приготовления напитка — чаще к питанию;
- решает не форма, а количество и назначение;
- при неоднозначности статус определяется по совокупности признаков.
| Признак | Специализированное питание | Биологически активная добавка |
| Правовой статус | Пищевой продукт | Добавка к пище |
| Количество потребления | Пищевые количества | Малые дозы |
| Форма выпуска | Порошки, напитки, батончики, смеси | Капсулы, таблетки, порошки |
| Назначение | Обеспечение потребностей | Восполнение дефицита компонентов |
| Может ли заменять приём пищи | Да, для отдельных категорий | Нет |
| Форма подтверждения | Государственная регистрация | Государственная регистрация |
04
Подтверждение заявленных свойств
- направленность действия заявляется и подтверждается;
- для лечебного питания требуется обоснование состава под патологию;
- для спортивного — соответствие потребностям при нагрузках;
- заявления о результатах требуют доказательной базы;
- обещания снижения веса или роста мышц ограничены;
- формулировки на упаковке согласуются с подтверждёнными данными;
- заявления о лечении заболеваний недопустимы.
05
Состав и дозировки
- содержание нутриентов нормируется по категориям;
- для спортивного питания устанавливаются пределы по белку и аминокислотам;
- витамины и минералы ограничиваются сверху;
- суточная доза рассчитывается и указывается;
- превышение допустимого уровня потребления недопустимо;
- отдельные компоненты запрещены к применению;
- каждая дозировка регистрируется отдельно.
06
Аминокислотный состав в испытаниях спортивного питания
- аминокислотный состав подтверждает происхождение белка;
- заявление о сывороточном белке проверяется профилем аминокислот;
- замена дорогого белка дешёвым выявляется анализом;
- содержание заявленных компонентов проверяется количественно;
- недобор относительно этикетки — недостоверные сведения.
- Содержание заявленных нутриентов.
- Соответствие фактического состава заявленному.
- Микробиологические показатели.
- Токсичные элементы.
- Микотоксины при растительном сырье.
- Пестициды.
- Радионуклиды.
- Отсутствие запрещённых компонентов.
- Для белковых продуктов — аминокислотный состав.
- Показатели окислительной порчи при наличии жиров.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Маркировка диетического и спортивного питания
- Наименование с указанием категории продукта.
- Назначение и целевая группа потребителей.
- Полный состав.
- Содержание нутриентов на порцию и на сто граммов.
- Рекомендуемая суточная доза.
- Противопоказания и предупреждения.
- Указание о том, что продукт не является лекарственным средством.
- Условия хранения и срок годности.
08
Типичные ошибки при регистрации спортивного и диетического питания
| Ошибка | Последствие |
| Спортивное питание оформляют декларацией | Декларирование к нему не применяется, свидетельство оформляют до выпуска в обращение. |
| Категорию определяют по форме выпуска, капсулы или порошку | Категорию определяют состав, количество потребления и назначение, а не форма продукта. |
| Продукт в капсулах без разбора относят к БАД | Различие между категориями в статусе, не в форме подтверждения; капсулы лишь чаще указывают на добавку. |
| Заявленные свойства не подтверждают, ограничиваясь безопасностью | Для лечебного питания нужно обоснование состава под патологию, для спортивного — соответствие потребностям при нагрузках. |
| Содержание белка и аминокислот не сверяют с пределами категории | Для спортивного питания пределы по белку и аминокислотам устанавливаются, а витамины и минералы ограничиваются сверху. |
| Происхождение белка не подтверждают аминокислотным профилем | Заявление о сывороточном белке проверяется профилем; замену дорогого белка дешёвым выявляет анализ. |
09
Срок, образцы и документы для оформления СГР
Короткий ответ: СГР оформляют ориентировочно за 2,5–3 месяца; на исследования обычно передают по 3 образца каждого продукта, а протоколы испытаний (ПИ) и экспертное заключение (ЭЗ) входят в комплект с СГР. Количество образцов зависит от объёма тары и может быть больше. Точные срок и стоимость фиксируют после идентификации продукции и определения применимого основания регистрации.
- заявка (в формате Word);
- паспорт безопасности (MSDS/SDS), желательно в формате Word;
- полный состав — ингредиентный перечень всех веществ, входящих в продукт;
- TDS — инструкция по применению (Word);
- этикетки;
- договор уполномоченного лица (ДУЛ) — если производитель иностранный;
- все документы с переводом на русский язык, можно в формате Word.
10
Нормативные основания
- ТР ТС 027/2012 на специализированную пищевую продукцию — профильный регламент для спортивного, диетического лечебного и профилактического питания, питания беременных и кормящих женщин
- ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции — базовый регламент; по нему проверяют формы оценки БАД и обычного детского питания
- ТР ТС 022/2011 — маркировка диетического и спортивного питания
Частые вопросы
Чем спортивное питание отличается от БАД, если регистрация нужна обоим?
Различие в правовом статусе, а не в форме подтверждения: питание считается пищевым продуктом, а добавка добавкой к пище. Питание потребляют в пищевых количествах, и для отдельных категорий оно способно заменять приём пищи. Добавку принимают малыми дозами, она восполняет дефицит компонентов и приём пищи не заменяет.
Можно ли считать протеин в капсулах специализированным питанием?
Форма выпуска не определяет категорию окончательно. Продукт в капсулах чаще относят к добавкам, а порошок для напитка чаще к питанию, но решают количество потребления и назначение. Протеин в пищевых количествах питание, тот же белок в капсулах по несколько штук в день добавка. При неоднозначности статус определяют по совокупности признаков.
Можно ли на упаковке писать, что продукт лечит?
Нет, заявления о лечении заболеваний недопустимы. Продукт может поддерживать состояние, но не лечить, а формулировка на упаковке определяет категорию. Обещания снижения веса или роста мышц ограничены и требуют доказательной базы. Для лечебного питания нужно обоснование состава под патологию, для спортивного соответствие потребностям при нагрузках.
Нужно ли отдельное свидетельство на каждую фасовку с разной дозировкой?
Да. Продукт в двух фасовках с разным содержанием активного компонента это два разных объекта регистрации, а не один в разных упаковках. Каждую рецептуру тоже регистрируют отдельно. Суточную дозу рассчитывают и указывают на упаковке, а превышение допустимого уровня потребления недопустимо, как и применение запрещённых компонентов.
Как проверяют, что в протеине указан именно заявленный белок?
Источник белка подтверждают аминокислотным профилем: сывороточный, соевый и коллагеновый белок различаются составом, поэтому подмену выявляют инструментально, а не по этикетке. Заявление на упаковке сопоставляют с результатом испытаний. Для спортивного питания устанавливают пределы по белку и аминокислотам, а содержание витаминов и минералов ограничено сверху.
Какие виды продукции относят к специализированному питанию?
Категорию определяет назначение, а не форма выпуска. Это диетическое лечебное и профилактическое питание, питание для спортсменов, беременных и кормящих женщин, продукты для контроля массы тела и энтеральное питание. Последнее может быть единственным источником нутриентов, поэтому требования к полноте состава для него наиболее жёсткие.
Можно ли продавать спортивное питание без СГР?
Нет. Спортивное питание проходит государственную регистрацию по ТР ТС 027, и свидетельство оформляют до выпуска в обращение. Декларирование к такой продукции не применяется. Свидетельство нужно на каждую рецептуру и дозировку: продукт в двух фасовках с разным содержанием активного компонента — два разных объекта регистрации. При регистрации подтверждают не только безопасность, но и заявленные свойства.
Подтверждают ли при регистрации только безопасность продукта?
Нет, подтверждаются и безопасность, и заявленные свойства. Программа испытаний шире, чем для обычной пищевой продукции. Направленность действия заявляется и подтверждается: для лечебного питания нужно обоснование состава под патологию, для спортивного — соответствие потребностям при нагрузках. Заявления о результатах требуют доказательной базы, а для белковых продуктов проверяют аминокислотный состав.
Сколько стоит и сколько длится регистрация спортивного питания?
Стоимость государственной регистрации в статье указана от 280 000 ₽, а срок оформления в разы дольше декларирования. Регистрация занимает месяцы, а не дни, поэтому вывод продукта на рынок планируют от этого срока. Свидетельство оформляют до выпуска в обращение. Каждую рецептуру регистрируют отдельно, а разные дозировки требуют разных свидетельств, что учитывают при планировании ассортимента.
Нужна ли госрегистрация на питание для беременных и кормящих женщин?
Да, продукты для беременных и кормящих женщин проходят государственную регистрацию по ТР ТС 027, декларирование к ним не применяется. Такое питание обеспечивает повышенные потребности, и в составе особо выделяют витамины, минералы и белок. Свидетельство оформляют до выпуска на каждую рецептуру и дозировку. При регистрации подтверждают не только безопасность, но и заявленные свойства.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, нужна ли госрегистрация вашему спортивному или диетическому продукту?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.