Для госрегистрации детского питания требуется определить категорию продукта, возрастное назначение и применимые пищевые регламенты. ТР ТС 027 охватывает питание спортсменов, беременных и кормящих женщин, диетическое лечебное и профилактическое питание, в том числе детское. По статье 2(2) обычное детское питание и БАД исключены; их формы оценки проверяют по ТР ТС 021 и профильным требованиям. Название или одно рекламное слово не заменяет идентификацию состава, свойств и назначения.
| 1901 10 | Смеси и каши для детей раннего возраста |
| 2005 10 | Овощи гомогенизированные для детского питания |
| 2007 10 | Пюре фруктовые гомогенизированные |
| 1602 10 | Продукты мясные гомогенизированные |
| 0402 | Молоко сухое для детских смесей |
| 2009 | Соки для детского питания |
01
Государственная регистрация вместо декларирования детского питания
- специализированная продукция регистрируется, а не декларируется;
- свидетельство оформляется до выпуска в обращение;
- каждая рецептура регистрируется отдельно;
- разные дозировки — разные свидетельства;
- программа испытаний шире, чем для обычной пищевой продукции;
- подтверждаются не только безопасность, но и заявленные свойства.
| Параметр | Значение |
| Профильный регламент | ТР ТС 021 и применимые профильные регламенты; ТР ТС 027 — для детского диетического лечебного и профилактического питания. |
| Базовый регламент | ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции |
| Маркировка | ТР ТС 022/2011 |
| Форма | Государственная регистрация |
| Декларирование | Не применяется |
| Стоимость | От 280 000 ₽ |
| Срок оформления | Дольше декларирования в разы |
02
Категории по возрасту
- возрастная адресация определяет всю программу;
- чем младше возраст, тем жёстче нормы;
- для продукции с рождения требования наиболее строгие;
- возраст указывается на упаковке явно;
- занижение возраста введения — нарушение;
- переход между категориями меняет нормы состава.
| Категория | Возраст | Особенности требований |
| Адаптированные смеси начальные | С рождения | Наиболее жёсткие нормы состава |
| Смеси последующие | С установленного возраста | Изменённое соотношение нутриентов |
| Смеси специализированные | По медицинским показаниям | Лечебное назначение |
| Продукты прикорма | С установленного возраста | Консистенция, состав |
| Каши | По возрасту введения | Злаковая основа, добавки |
| Пюре овощные и фруктовые | По возрасту | Ограничение сахара и соли |
| Мясные и рыбные пюре | По возрасту | Содержание белка |
| Соки и напитки детские | По возрасту | Ограничение сахара |
| Вода для детского питания | С рождения | Минеральный состав |
03
Специализированное питание по темам: указатель
- решение о регистрации принимает уполномоченный орган, а не заявитель;
- экспертиза оценивает и безопасность, и обоснованность назначения;
- нормируется не только максимум вредного, но и минимум полезного;
- регистрация заменяет декларирование, а не дополняет его;
- возрастная адресованность указывается точным диапазоном;
- для заменителей грудного молока указывается преимущество грудного вскармливания.
| Тема | О чём |
| Порядок госрегистрации | Этапы, документы, причины отказа |
| Требования к составу | Нормирование в обе стороны, запреты |
| Маркировка | Адресность, дозировка, оговорки |
| Детское питание | Возрастные категории и нормы |
| Диетическое и спортивное питание | Назначение и обоснование |
04
Нормирование состава
- для адаптированных смесей нормируется содержание каждого нутриента;
- задаются минимальные и максимальные значения;
- соотношение белков сыворотки и казеина регламентируется;
- содержание витаминов и минералов нормируется с обеих сторон;
- избыток так же недопустим, как недостаток;
- осмоляльность смеси ограничивается;
- превышение нагружает почки младенца.
05
Запрещённые и ограниченные компоненты
- мёд не допускается в питании детей до года;
- он может содержать споры возбудителя ботулизма;
- добавление соли ограничивается или не допускается;
- почки младенца не справляются с натриевой нагрузкой;
- сахар ограничивается для формирования вкусовых предпочтений;
- искусственные красители и ароматизаторы не применяются;
- консерванты в детском питании не допускаются;
- генно-модифицированные компоненты запрещены.
06
Показатели и методы испытаний сухих смесей для детей
- сухие смеси проверяются на специфических возбудителей;
- они выживают в сухой среде и опасны для младенцев;
- нитраты критичны для овощных пюре;
- они накапливаются в овощах из почвы;
- нормы для детского питания в разы жёстче общих;
- окисление жировой фазы контролируется отдельно.
- Содержание каждого нормируемого нутриента.
- Соотношение белковых фракций.
- Осмоляльность для жидких смесей.
- Микробиологические показатели, включая специфические возбудители.
- Токсичные элементы по жёстким нормам.
- Микотоксины.
- Пестициды и нитраты.
- Радионуклиды.
- Показатели окислительной порчи жировой фазы.
- Отсутствие генно-модифицированных компонентов.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Производство и прослеживаемость
- производство детского питания выделяется в отдельные линии;
- совмещение с обычной продукцией ограничивается;
- сырьё проходит усиленный входной контроль;
- прослеживаемость ведётся до партии сырья;
- при выявлении проблемы отзывается конкретная партия;
- система на принципах анализа рисков обязательна;
- требования к персоналу и гигиене строже.
08
Маркировка детского питания
- Возраст, с которого рекомендован продукт.
- Полный состав с указанием всех компонентов.
- Содержание нутриентов в стандартной форме.
- Способ приготовления с точными пропорциями.
- Условия хранения до и после вскрытия.
- Предупреждение о недопустимости повторного разогрева.
- Для смесей — указание о преимуществе грудного вскармливания.
- Дата изготовления и срок годности.
09
Типичные ошибки при регистрации детского питания
| Ошибка | Последствие |
| Детское питание пытаются задекларировать | Декларирование к нему не применяется, свидетельство о государственной регистрации оформляют до выпуска в обращение. |
| Одно свидетельство берут на несколько рецептур | Каждая рецептура и дозировка регистрируются отдельно, а изменение состава требует нового свидетельства. |
| Обычное детское питание и диетическое лечебное оценивают по одному регламенту | Обычное оценивают по ТР ТС 021, а ТР ТС 027 охватывает детское диетическое лечебное и профилактическое питание. |
| Возраст введения продукта не учитывают в нормах состава | Чем младше возраст, тем жёстче нормы, и для продукции с рождения требования наиболее строгие. |
| В состав включают мёд для детей до года | Он может содержать споры возбудителя ботулизма и для питания детей до года не допускается. |
| Этикетку печатают тиражом до согласования | Этикетка согласовывается до печати, а исправление после выпуска означает перепечатку тиража. |
10
Как проходит государственная регистрация
- состав продукции указывается полностью, включая вспомогательные вещества;
- этикетка согласовывается до печати тиража;
- изменение состава требует нового свидетельства;
- срок действия у большинства свидетельств не ограничен;
- для отдельных категорий установлен срок.
- Подготовка документов: состав, спецификация, этикетка, инструкция.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по санитарным показателям.
- Экспертиза документов и результатов.
- Подача заявления в уполномоченный орган.
- Проверка и принятие решения.
- Оформление свидетельства и внесение в реестр.
- Свидетельство действует на всей территории союза.
11
Нормативные основания
- ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции — базовый регламент; по нему оценивают обычное детское питание
- ТР ТС 022/2011 — маркировка детского питания
- ТР ТС 027 — детское диетическое лечебное и профилактическое питание
Частые вопросы
Почему нормы состава детских смесей задают и сверху, и снизу?
Для адаптированных смесей задают и нижний, и верхний пределы по каждому нутриенту. Лишний витамин или минерал вреден не меньше, чем их нехватка: младенец не способен выводить избыток так, как это делает взрослый. Кроме того, регламентируют соотношение сывороточных белков и казеина и осмоляльность смеси, а превышение нагружает почки.
Почему детям до года нельзя мёд?
Мёд не допускается в питании детей до года, поскольку может содержать споры возбудителя ботулизма. Он входит в группу запрещённых и ограниченных компонентов детского питания. Добавление соли ограничивается или не допускается, а сахар ограничивают для формирования вкусовых предпочтений. Искусственные красители и ароматизаторы не применяются, консерванты не допускаются, генно-модифицированные компоненты запрещены.
Чем опасны нитраты в овощных пюре для малышей?
Нитраты накапливаются в овощах из почвы, а организм младенца превращает их в соединения, нарушающие перенос кислорода кровью. Поэтому нормы для детского питания в разы жёстче общих. Сухие смеси дополнительно проверяют на специфических возбудителей, которые выживают в сухой среде и опасны именно для младенцев.
Почему нельзя ограничиться рекомендацией производителя по возрасту введения?
Возраст введения это нормируемая характеристика продукта, а не совет изготовителя. Одно и то же пюре, предназначенное для малыша четырёх месяцев или для шестимесячного, подчиняется разным требованиям к составу. Чем младше ребёнок, тем жёстче нормы. Занижать возраст нельзя, его указывают на упаковке явно.
Нужно ли новое свидетельство при изменении рецептуры или дозировки?
Да. Каждую рецептуру регистрируют отдельно, а разные дозировки оформляют разными свидетельствами. Свидетельство о государственной регистрации привязано к составу: замена одного компонента означает новое свидетельство, а не изменение старого. Поэтому состав указывают полностью, включая вспомогательные вещества. Одно свидетельство на несколько рецептур — типичная ошибка при регистрации детского питания.
Сколько времени занимает государственная регистрация детского питания?
Регистрация занимает месяцы, а не дни, и по сроку оформления в разы дольше декларирования. Вывод продукта на рынок планируют от этого срока. Программа испытаний шире, чем для обычной пищевой продукции, ведь подтверждают не только безопасность, но и заявленные свойства. Свидетельство оформляют до выпуска в обращение. Стоимость государственной регистрации в статье указана от 280 000 ₽.
Можно ли вместо регистрации оформить декларацию на детское питание?
Нет, декларирование к такой продукции не применяют. Свидетельство нужно получить до выпуска в обращение, а решение о регистрации принимает уполномоченный орган, а не заявитель. Экспертиза оценивает безопасность и обоснованность назначения. При этом обычное детское питание и БАД исключены из области ТР ТС 027 и оцениваются по ТР ТС 021.
Какие регламенты применяют к детскому питанию вместе с регистрацией?
Базовым служит ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции, а маркировку регулирует ТР ТС 022/2011. Обычное детское питание оценивают по ТР ТС 021 и применимым профильным регламентам. ТР ТС 027 охватывает только детское диетическое лечебное и профилактическое питание. Форма оценки — государственная регистрация, а декларирование к детскому питанию не применяется.
Что обязательно указывать в маркировке детского питания?
На упаковке указывают возраст, с которого рекомендован продукт, полный состав со всеми компонентами и содержание нутриентов в стандартной форме. Нужны способ приготовления с точными пропорциями, условия хранения до и после вскрытия и предупреждение о недопустимости повторного разогрева. Для смесей обязательно указание о преимуществе грудного вскармливания. Также указывают дату изготовления и срок годности.
Как проходит государственная регистрация детского питания?
Сначала готовят документы: состав, спецификацию, этикетку и инструкцию. Затем проводят испытания в аккредитованной лаборатории по санитарным показателям и экспертизу документов и результатов. После подачи заявления уполномоченный орган проверяет материалы и принимает решение. Свидетельство оформляют и вносят в реестр, оно действует на всей территории союза. Этикетку согласовывают до печати тиража, а состав указывают полностью.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации: декларирование к ней не применяется. Стоимость от 280 000 ₽; испытания оплачиваются отдельно и зависят от программы. Каждый продукт и каждая дозировка регистрируются отдельным свидетельством — объединение разных составов невозможно. Профильный регламент применяется вместе с базовым по безопасности и регламентом о маркировке.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, как зарегистрировать детское питание вашей рецептуры?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.