Специализированное питание отличается от обычного тем, что его состав не просто безопасен, а подобран под конкретную задачу: возраст, состояние здоровья, характер нагрузок. Поэтому нормируется не только верхняя граница, но и нижняя. ТР ТС 027 охватывает питание спортсменов, беременных и кормящих женщин, диетическое лечебное и профилактическое питание, в том числе детское. По статье 2(2) обычное детское питание и БАД исключены; их формы оценки проверяют по ТР ТС 021 и профильным требованиям. Название или одно рекламное слово не заменяет идентификацию состава, свойств и назначения.
| 1901 10 | Смеси детские |
| 2106 90 | Добавки биологически активные |
01
Нормирование в обе стороны
- для обычной пищевой продукции нормируется верхняя граница вредных веществ;
- для специализированной — ещё и содержание полезных;
- витамины, минералы, белок, отдельные аминокислоты;
- недостаток так же недопустим, как избыток;
- продукт, не обеспечивающий заявленную функцию, назначению не соответствует;
- это отличает специализированную продукцию от обогащённой;
- обогащённая — обычная продукция с добавками.
02
Категории и их особенности
- для каждой категории свой набор нормируемых показателей;
- детское питание раннего возраста регулируется строже всего;
- там ограничены даже отдельные виды жиров и углеводов;
- лечебное питание разрабатывается под конкретную патологию;
- и применяется по назначению специалиста;
- спортивное питание не является лекарством.
| Категория | Что нормируется особо |
| Детское питание раннего возраста | Состав, приближенный к грудному молоку, строгие пределы |
| Детское питание дошкольного и школьного возраста | Общего назначения — вне ТР ТС 027/2012 (ТР ТС 021/2011); диетическое лечебное и профилактическое — по ТР ТС 027/2012 |
| Диетическое лечебное питание | Соответствие задачам диетотерапии при конкретных заболеваниях |
| Диетическое профилактическое | Снижение риска, коррекция рациона |
| Питание спортсменов | Состав под характер нагрузок |
| Питание беременных и кормящих | Повышенная потребность в отдельных нутриентах |
| Биологически активные добавки | Не входят в ТР ТС 027/2012: требования — ТР ТС 021/2011 |
03
Запрещённые и ограниченные компоненты
- граница между добавкой и лекарством определяется по составу, назначению и действию, а не только по дозировке;
- компонент в пищевой дозировке допустим;
- в фармакологической — уже лекарство;
- это регулярный предмет споров по биологически активным добавкам;
- заявления о лечебном действии переводят продукт в другую категорию;
- и в другое регулирование.
- Компоненты, не разрешённые для данной возрастной группы.
- Отдельные пищевые добавки, допустимые в обычной продукции.
- Подсластители в продукции для детей раннего возраста.
- Компоненты с недоказанной безопасностью для целевой группы.
- Растительные экстракты с фармакологическим действием.
- Вещества, относящиеся к лекарственным средствам.
04
Обоснование рецептуры
- форма витамина влияет на усвоение;
- одна и та же доза в разных формах даёт разный результат;
- витамины разрушаются при хранении;
- поэтому закладка делается с запасом;
- запас обосновывается исследованиями стабильности;
- и не должен приводить к превышению на начало срока.
- Расчёт содержания нутриентов в порции и в суточной дозе.
- Сопоставление с нормами физиологической потребности.
- Обоснование выбора формы витаминов и минералов.
- Учёт взаимного влияния компонентов.
- Подтверждение сохранности при хранении.
- Обоснование возрастной адресованности.
05
ТР ТС 027/2012: правовая основа и область применения
ТР ТС 027/2012 регулирует специализированную пищевую продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин, а также диетическое лечебное и диетическое профилактическое питание, в том числе детское. Регламент «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» принят Решением Совета ЕЭК от 15 июня 2012 года № 34 и вступил в силу 1 июля 2013 года.
При применении регламента учитываются требования других регламентов Таможенного союза: к маркировке пищевой продукции, к упаковке и материалам, контактирующим с пищей, к продовольственному сырью.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Как оценивается соответствие
- специализированная пищевая продукция, на которую распространяется регламент, проходит оценку соответствия в форме государственной регистрации;
- в России государственную регистрацию проводит Роспотребнадзор;
- по результатам выдаётся свидетельство о государственной регистрации, сведения о нём вносятся в единый реестр;
- декларирование и сертификация для этой продукции регламентом не предусмотрены;
- свидетельство подтверждает соответствие конкретной продукции конкретного изготовителя.
07
Связанные регламенты для состава
- общие требования безопасности пищевой продукции и продовольственного сырья — ТР ТС 021/2011;
- требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам — ТР ТС 029/2012;
- требования к упаковке и материалам, контактирующим с продукцией, — ТР ТС 005/2011;
- специальные требования к составу специализированной продукции — ТР ТС 027/2012;
- для продукции на молочной, мясной или иной основе — также отраслевые регламенты по виду сырья.
08
Как готовить рецептуру к регистрации
- Определите категорию продукции по ТР ТС 027/2012 и целевую группу.
- Сопоставьте каждый компонент с допустимыми для этой категории.
- Рассчитайте содержание нутриентов на порцию и суточную дозу.
- Подготовьте обоснование назначения и эффективности.
- Проведите испытания в аккредитованной лаборатории по показателям безопасности и пищевой ценности.
- Сохраните документы для подачи на государственную регистрацию.
09
Типичные ошибки в составе специализированной продукции
- пищевые добавки, допустимые в обычной продукции, но не допустимые для данной категории специализированной;
- содержание нутриентов не соответствует заявленному на этикетке;
- отсутствие расчёта на порцию и суточную дозу;
- компоненты, не разрешённые для детского диетического питания;
- изменение рецептуры без новой регистрации.
Частые вопросы
Считается ли недостаток витамина в детской смеси нарушением?
Да, это такое же несоответствие, как избыток. Для специализированной продукции нормируют не только максимум вредных веществ, но и минимум полезных: витаминов, минералов, белка, отдельных аминокислот. Продукт, не обеспечивающий заявленную функцию, назначению не соответствует, даже если ничего опасного в нём нет.
Чем специализированная продукция отличается от обогащённой?
Обогащённая продукция остаётся обычной, это просто пищевой продукт с добавками. Специализированная продукция подобрана под конкретную задачу: возраст, состояние здоровья, характер нагрузок. Поэтому её состав нормируют строже и в обе стороны, а название или рекламное слово «витаминизированный» само по себе категорию не определяет.
Какая категория специализированного питания регулируется строже всего?
Детское питание раннего возраста: состав приближают к грудному молоку, а ограничены даже отдельные виды жиров и углеводов. Для детей дошкольного и школьного возраста ограничивают соль, сахар и добавки. Лечебное питание создают под конкретную патологию, а спортивное питание лекарством не является.
Можно ли добавлять подсластители и любые пищевые добавки в детское питание?
Подсластители в продукции для детей раннего возраста недопустимы. Отдельные добавки, разрешённые в обычной продукции, для специализированной тоже могут быть запрещены. Требования к добавкам определяет ТР ТС 029/2012, но для специализированной продукции, особенно детского диетического питания, действуют дополнительные ограничения ТР ТС 027/2012.
Где проходит граница между пищевой добавкой и лекарством?
Её нельзя определить только по дозировке или одному заявлению на упаковке. Компонент в пищевой дозировке допустим, в фармакологической уже лекарство. Заявления о лечебном действии переводят продукт в другую категорию и другое регулирование, поэтому пограничные продукты идентифицируют по составу, назначению и определениям.
Почему витамины закладывают с запасом и как не превысить верхний предел?
Витамины разрушаются при хранении, поэтому их закладывают с запасом, чтобы к концу срока годности содержание осталось в норме. Запас обосновывают исследованиями стабильности. При этом на начало срока годности верхний предел превышать нельзя, а форма витамина влияет на усвоение, и одна доза в разных формах даёт разный результат.
Что нужно обосновать в рецептуре перед регистрацией?
Нужны расчёт содержания нутриентов в порции и суточной дозе, сопоставление с нормами физиологической потребности, обоснование формы витаминов и минералов, учёт взаимного влияния компонентов. Также подтверждают сохранность при хранении и обосновывают возрастную адресованность. Всё это проверяют до подачи на государственную регистрацию, а не после замечаний.
Нужна ли новая регистрация, если изменить состав продукции?
Да, изменение состава специализированной продукции требует новой государственной регистрации. Свидетельство подтверждает соответствие конкретной продукции конкретного изготовителя, поэтому другой состав означает фактически другой продукт. При экспертизе проверяют, подходят ли компоненты категории продукции, сколько в ней нутриентов, обосновано ли назначение и каковы показатели безопасности.
Какие регламенты, кроме ТР ТС 027, применяют к составу специализированной продукции?
Общие требования безопасности пищевой продукции и продовольственного сырья устанавливает ТР ТС 021/2011. Требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам задаёт ТР ТС 029/2012, к упаковке и материалам — ТР ТС 005/2011. Специальные требования к составу содержит ТР ТС 027/2012. Для продукции на молочной, мясной или иной основе применяют также отраслевые регламенты по виду сырья.
Какие требования предъявляют к составу спортивного питания?
Состав спортивного питания подбирают под характер нагрузок. Для каждой категории свой набор нормируемых показателей, и нормирование идёт в обе стороны: витамины, минералы, белок, отдельные аминокислоты. Спортивное питание не является лекарством, поэтому растительные экстракты с фармакологическим действием и вещества, относящиеся к лекарственным средствам, входят в запрещённые и ограниченные компоненты. Содержание нутриентов рассчитывают на порцию и суточную дозу.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Специализированная пищевая продукция проходит государственную регистрацию: СГР от 90 000 ₽, отдельные виды специализированного питания от 280 000 ₽.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, что рецептура вашего спецпитания пройдёт регистрацию?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.