Требования к составу специализированной продукции

01

Нормирование в обе стороны

• для обычной пищевой продукции нормируется верхняя граница вредных веществ;
• для специализированной — ещё и содержание полезных;
• витамины, минералы, белок, отдельные аминокислоты;
• недостаток так же недопустим, как избыток;
• продукт, не обеспечивающий заявленную функцию, назначению не соответствует;
• это отличает специализированную продукцию от обогащённой;
• обогащённая — обычная продукция с добавками.

02

Категории и их особенности

• для каждой категории свой набор нормируемых показателей;
• детское питание раннего возраста регулируется строже всего;
• там ограничены даже отдельные виды жиров и углеводов;
• лечебное питание разрабатывается под конкретную патологию;
• и применяется по назначению специалиста;
• спортивное питание не является лекарством.

03

Запрещённые и ограниченные компоненты

• граница между добавкой и лекарством проходит по действию и дозировке;
• компонент в пищевой дозировке допустим;
• в фармакологической — уже лекарство;
• это регулярный предмет споров по биологически активным добавкам;
• заявления о лечебном действии переводят продукт в другую категорию;
• и в другое регулирование.

1. Компоненты, не разрешённые для данной возрастной группы.
2. Отдельные пищевые добавки, допустимые в обычной продукции.
3. Подсластители в продукции для детей раннего возраста.
4. Компоненты с недоказанной безопасностью для целевой группы.
5. Растительные экстракты с фармакологическим действием.
6. Вещества, относящиеся к лекарственным средствам.

04

Обоснование рецептуры

• форма витамина влияет на усвоение;
• одна и та же доза в разных формах даёт разный результат;
• витамины разрушаются при хранении;
• поэтому закладка делается с запасом;
• запас обосновывается исследованиями стабильности;
• и не должен приводить к превышению на начало срока.

1. Расчёт содержания нутриентов в порции и в суточной дозе.
2. Сопоставление с нормами физиологической потребности.
3. Обоснование выбора формы витаминов и минералов.
4. Учёт взаимного влияния компонентов.
5. Подтверждение сохранности при хранении.
6. Обоснование возрастной адресованности.

05

Как проходит сертификация по шагам

• решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
• до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
• анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
• инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
• пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.

1. Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
2. Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
3. Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
4. Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
5. Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
6. Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
7. Оценка результатов и решение о выдаче.
8. Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
9. Инспекционный контроль в период действия сертификата.

06

Схема сертификации: серия или партия

• серийная схема требует договора с изготовителем;
• без него иностранный производитель не может быть представлен;
• партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
• на следующую поставку оформляется новый документ;
• выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.

07

Инспекционный контроль

• проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
• включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
• дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
• орган не обязан напоминать о приближении срока;
• пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
• восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.

08

Показатели безопасности пищевой продукции

• перечень показателей зависит от вида продукции;
• для каждого установлены допустимые уровни;
• испытания проводятся по методам из перечня стандартов;
• протокол должен покрывать все нормируемые показатели;
• пропуск показателя делает базу неполной.

09

Типичные ошибки и их последствия

10

Что подготовить до обращения

• полнота информации на старте определяет скорость;
• каждый запрос сведений в процессе — задержка;
• коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
• образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
• это закладывается в сроки.

1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или возможность их ввоза.
7. Существующие протоколы и документы, если есть.