Сертификация функционального питания

01

Что применяется

02

Категории продукции

• продукты диетического лечебного питания;
• продукты диетического профилактического питания;
• питание для спортсменов;
• питание для беременных и кормящих женщин;
• продукты для детей раннего возраста;
• обогащённые продукты с заявленным функциональным эффектом;
• продукты с пониженным содержанием отдельных компонентов;
• продукты для энтерального питания.

03

Заявления о свойствах

Любое утверждение о влиянии продукта на организм требует обоснования. Различаются заявления о содержании нутриента, о его функциональной роли и о снижении риска заболевания, и требования к доказательствам возрастают в этом порядке. Утверждение о содержании подтверждается протоколом испытаний и расчётом вклада в суточную норму. Функциональное заявление опирается на признанные научные данные о роли нутриента. Заявления о лечебном эффекте для пищевой продукции не допускаются вовсе: они переводят продукт в категорию лекарственных средств. Формулировки на упаковке проверяются буквально, и замена слова «лечит» на «помогает при» проблему не решает, если смысл остаётся терапевтическим.

04

Порядок оформления

1. определить, относится ли продукт к специализированной продукции;
2. сформулировать заявления о свойствах и оценить их допустимость;
3. подготовить рецептуру и сведения о функциональных ингредиентах;
4. рассчитать вклад в суточную норму потребления;
5. провести испытания по показателям безопасности и по содержанию нутриентов;
6. подготовить обоснование заявленных свойств;
7. подать документы на государственную регистрацию;
8. получить свидетельство и оформить маркировку в соответствии с ним.

05

Маркировка

• наименование с указанием назначения продукта;
• целевая группа потребителей и возрастная адресация;
• состав с выделением функциональных ингредиентов;
• содержание нутриентов и вклад в суточную норму;
• рекомендации по применению и суточная дозировка;
• противопоказания и предупреждения;
• условия хранения и срок годности;
• сведения об изготовителе и номер свидетельства о регистрации.

06

Что влияет на срок оформления

• полнота технической документации изготовителя;
• наличие готовых образцов и способ их получения;
• длительность испытаний по применимой программе: показатели безопасности и содержание функциональных нутриентов;
• загрузка аккредитованной лаборатории;
• необходимость перевода и заверения иностранных документов;
• выбранная схема подтверждения соответствия;
• наличие дополнительных процедур: нотификация, регистрация, разрешения;
• корректность кода ТН ВЭД и отсутствие спорной классификации.

07

Чем рискует поставщик

• административная ответственность за оборот без документов о соответствии;
• штраф за недостоверную информацию о товаре: на упаковке появляются лечебные заявления, недопустимые для пищевой продукции;
• изъятие партии и запрет реализации до устранения нарушений;
• отказ в выпуске на таможне и расходы на хранение;
• блокировка карточек товара на торговых площадках;
• претензии покупателей и требования о возврате;
• приостановка действия документа по результатам инспекционного контроля;
• репутационные последствия при публикации сведений о нарушении.

08

Проверка документов перед закупкой

1. запросить у поставщика номер документа и проверить его в реестре;
2. сверить перечень моделей и артикулов с фактической поставкой;
3. проверить применимые регламенты, включая ТР ТС 027/2012;
4. запросить протоколы испытаний и сверить их с заявленными характеристиками;
5. убедиться, что заявитель вправе применять документ при ввозе;
6. получить руководство по эксплуатации и макет маркировки;
7. зафиксировать в контракте ответственность поставщика за документы;
8. поставить срок действия документа на контроль.

09

Подготовка к продаже

1. проверить, что документ покрывает все поставляемые модели и артикулы;
2. сверить характеристики в карточке товара с протоколами испытаний;
3. подготовить фотографии маркировки и шильды;
4. проверить читаемость и стойкость нанесения маркировки;
5. зарегистрировать штриховые коды и сверить их с упаковкой;
6. подтвердить права на товарный знак;
7. разместить руководство по эксплуатации в электронном виде;
8. настроить контроль сроков действия документов.

10

Сроки действия и переоформление

11

Прослеживаемость партий

Документ о соответствии сам по себе не показывает, к каким партиям он применялся, поэтому связь между ним и фактическими поставками поддерживается учётом. В минимальном виде это реестр поставок с указанием номера свидетельства о государственной регистрации, даты декларирования, количества и обозначений моделей. Такой учёт нужен в трёх ситуациях: при таможенном контроле после выпуска, когда сопоставляются сведения деклараций и бухгалтерии; при отзыве продукции, когда требуется определить объём затронутых партий и их получателей; при претензии покупателя, когда нужно подтвердить, что конкретный экземпляр поставлен с действующим документом. Отсутствие связи между документами и партиями — типовое замечание при проверках, и устранить его задним числом обычно невозможно.

12

С чего начать заявителю

1. определить код ТН ВЭД по фактическим характеристикам товара, а не по названию в прайсе;
2. проверить попадание кода в перечни применимых технических регламентов;
3. уточнить, кто выступает заявителем: изготовитель, продавец или уполномоченное лицо;
4. собрать техническую документацию изготовителя в полном объёме;
5. оценить, нужны ли образцы и как их получить до прибытия партии;
6. выбрать схему подтверждения соответствия под характер поставки;
7. запланировать сроки так, чтобы свидетельство о государственной регистрации был готов до прибытия груза;
8. предусмотреть в контракте обязанность изготовителя предоставить документацию.

13

Что стоит сделать заранее

1. зафиксировать в контракте обязанность изготовителя предоставить техническую документацию;
2. согласовать с ним перечень характеристик, которые будут заявлены;
3. проверить код ТН ВЭД и при спорной позиции получить предварительное решение;
4. определить схему подтверждения и потребность в образцах;
5. запланировать сроки с резервом на запросы дополнительных сведений;
6. подготовить макет маркировки и руководство по эксплуатации;
7. настроить контроль сроков действия свидетельства о государственной регистрации и планового переоформления;
8. организовать хранение доказательственных материалов по каждой поставке.

14

Разграничение со смежными категориями

15

Типовые нарушения

• заявления о лечебном эффекте на пищевой продукции;
• оборот специализированной продукции без государственной регистрации;
• фактическое содержание нутриентов ниже заявленного;
• отсутствие расчёта вклада в суточную норму;
• нет противопоказаний и предупреждений на этикетке;
• целевая группа не указана;
• реклама содержит утверждения, отсутствующие в свидетельстве;
• состав на этикетке не соответствует зарегистрированной рецептуре.