Вопросы сертификации пищевых добавок решает отдельный регламент ТР ТС 029/2012, который устанавливает разрешённые перечни, предельные уровни применения и требования к самим добавкам как к продукции. Логика двухуровневая: сначала вещество должно входить в разрешённый перечень для соответствующей категории пищевой продукции, затем сама добавка как товар должна соответствовать требованиям чистоты и быть задекларирована. Основной источник проблем — комплексные добавки и смеси, где к действующему веществу добавляются носители, антислёживающие агенты и растворители: они тоже должны быть разрешёнными, а их содержание учитывается при расчёте уровня внесения в конечный продукт. Второй источник — ароматизаторы, где состав часто является коммерческой тайной изготовителя.
| 2106 | Пищевые добавки комплексные |
| 3302 | Ароматизаторы |
| 2918 | Регуляторы кислотности |
| 3203 | Красители природные |
| 2933 | Подсластители |
| 3913 | Загустители |
01
Что регулирует ТР ТС 029/2012
- пищевые добавки — вещества, добавляемые в продукт для придания или сохранения свойств;
- ароматизаторы — вкусоароматические вещества, препараты, дымовые и технологические ароматизаторы;
- технологические вспомогательные средства — вещества, используемые в процессе производства и не остающиеся в готовом продукте;
- комплексные пищевые добавки и смеси;
- требования к применению: разрешённые перечни, категории продукции, максимальные уровни;
- требования к самим добавкам как к продукции: показатели чистоты, содержание примесей;
- требования к маркировке добавок и к указанию их в составе пищевой продукции;
- требования к ферментным препаратам.
02
Форма оценки соответствия
| Пищевые добавки | Декларирование соответствия по ТР ТС 029/2012 |
| Ароматизаторы | Декларирование |
| Технологические вспомогательные средства | Декларирование |
| Комплексные пищевые добавки | Декларирование; состав раскрывается полностью |
| Ферментные препараты | Декларирование; для препаратов из генно-инженерных микроорганизмов — дополнительные требования |
| Добавки для специализированной продукции | Учитываются при государственной регистрации конечного продукта |
| Новые виды добавок | Не входящие в разрешённые перечни — требуют государственной регистрации как новый вид продукции |
| Схемы | Для серийного выпуска — 1д или 3д, для партии — 2д. По 3д образцы испытывают в аккредитованной лаборатории. |
03
Система индексов E
Индекс E — не знак опасности и не маркетинговая метка, а идентификатор вещества в международной системе классификации, принятой в регламенте. Наличие индекса означает, что вещество прошло оценку безопасности и включено в разрешённые перечни. Функциональные классы обозначаются диапазонами: красители, консерванты, антиокислители, стабилизаторы, эмульгаторы, регуляторы кислотности, усилители вкуса, подсластители и другие. Ключевой момент для производителя: разрешение вещества не является безусловным — оно даётся для конкретных категорий пищевой продукции с конкретными максимальными уровнями. Консервант, разрешённый в напитках, может быть недопустим в детском питании; краситель, разрешённый в кондитерских изделиях, — в мясной продукции. Проверять нужно связку «вещество плюс категория продукции плюс уровень», а не факт наличия индекса.
04
Комплексные добавки
- состав раскрывается полностью, включая носители, наполнители и антислёживающие агенты;
- каждый компонент должен входить в разрешённые перечни;
- содержание действующих веществ указывается количественно;
- при расчёте уровня внесения в конечный продукт учитывается фактическое содержание действующего вещества в смеси;
- маркировка комплексной добавки должна позволять пользователю рассчитать дозировку;
- для добавок, поставляемых на промышленное производство, обязательны рекомендации по применению с указанием категорий продукции;
- смеси, содержащие компоненты с разными ограничениями по категориям, требуют явного указания области применения.
05
Ароматизаторы
Ароматизаторы — отдельная подкатегория добавок со своей спецификой. Состав ароматизатора — коммерческая тайна изготовителя, и раскрывать его полностью производители отказываются. Регламент это учитывает: для ароматизаторов установлены требования к вкусоароматическим веществам, которые должны входить в разрешённые перечни или быть получены допустимыми способами, но полное раскрытие рецептуры при декларировании не требуется. Заявитель должен получить от изготовителя подтверждение соответствия состава требованиям регламента и сведения о наличии в составе веществ с ограничениями. Отдельная линия — растворители и носители ароматизатора, чаще всего этиловый спирт, пропиленгликоль или триацетин: их содержание влияет на маркировку конечного продукта и на его допустимость для отдельных категорий, включая детское питание.
06
Что испытывают
- идентификация вещества и подтверждение соответствия заявленному;
- показатели чистоты: содержание основного вещества, посторонние примеси;
- токсичные элементы: свинец, мышьяк, кадмий, ртуть;
- содержание тяжёлых металлов в пересчёте на свинец;
- остаточные растворители для веществ, получаемых экстракцией;
- микробиологические показатели для добавок биологического происхождения и ферментных препаратов;
- для красителей — содержание несвязанных ароматических аминов и сопутствующих красителей;
- физико-химические характеристики: влажность, зольность, потеря массы при высушивании;
- для комплексных добавок — количественное содержание действующих веществ.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Маркировка пищевой добавки
- наименование добавки и её индекс при наличии;
- функциональный класс;
- для комплексных добавок — полный состав с указанием содержания действующих веществ;
- наименование и адрес изготовителя, сведения об импортёре;
- масса нетто;
- дата изготовления и срок годности;
- условия хранения и транспортирования;
- рекомендации по применению с указанием категорий пищевой продукции и максимальных уровней;
- указание «пищевая добавка» или «комплексная пищевая добавка»;
- номер партии;
- единый знак обращения ЕАС;
- для добавок, не предназначенных для розничной продажи, — указание на промышленное применение.
08
Указание добавок в составе пищевого продукта
Второй уровень требований касается этикетки конечного продукта: указывается функциональный класс и наименование либо индекс вещества. Формулировка «консервант E211» или «консервант бензоат натрия» корректна, «консервант» без идентификации — нет. Для отдельных категорий действуют специальные требования: подсластители требуют предупреждающих надписей, отдельные красители — указания о возможном влиянии на активность и внимание детей, содержание фенилаланина указывается для продуктов с аспартамом. Технологические вспомогательные средства, не остающиеся в готовом продукте, в составе не указываются, но их применение должно быть документировано. Носители добавок в составе конечного продукта, как правило, не выносятся отдельно, если их содержание незначительно, но при существенных количествах указываются.
09
Ошибки при сертификации пищевых добавок
- вещество применено в категории продукции, для которой оно не разрешено;
- превышен максимальный уровень внесения для данной категории;
- при расчёте дозировки комплексной добавки не учтено фактическое содержание действующего вещества;
- состав комплексной добавки раскрыт не полностью, носитель оказался недопустимым;
- добавка, не входящая в разрешённые перечни, задекларирована вместо государственной регистрации;
- в составе конечного продукта указан только функциональный класс без наименования или индекса;
- отсутствуют обязательные предупреждающие надписи для подсластителей и отдельных красителей;
- ароматизатор с этиловым спиртом применён в продукте, где это недопустимо;
- рекомендации по применению на упаковке добавки не соответствуют разрешённым категориям;
- срок годности добавки не обоснован исследованиями.
10
Порядок оформления документов на пищевые добавки
- Получить от изготовителя полную спецификацию с составом и содержанием действующих веществ.
- Проверить каждый компонент по разрешённым перечням регламента.
- Определить категории пищевой продукции, для которых добавка допустима, и максимальные уровни.
- Сформулировать рекомендации по применению для маркировки с учётом этих ограничений.
- Провести испытания на показатели чистоты и безопасности в аккредитованной лаборатории.
- Обосновать срок годности данными о стабильности.
- Зарегистрировать декларацию с указанием ТР ТС 029 и ТР ТС 021.
- Подготовить маркировку с полным составом и рекомендациями по применению.
- Для поставок промышленным потребителям — подготовить техническую документацию с расчётами дозировок.
11
Источники по уточнённым положениям
Частые вопросы
Какие схемы декларирования применяют к пищевым добавкам?
Для серийного выпуска предусмотрены схемы 1д и 3д, для партии — 2д. По 3д испытания проводит аккредитованная лаборатория. По 1д и 2д выбор лаборатории предусмотрен статьёй 23 ТР ТС 021/2011. Для добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств нового вида применяется государственная регистрация.
Сколько стоит декларирование пищевых добавок и ароматизаторов?
Стоимость зависит от вида добавки, состава и необходимых испытаний. Для обычных добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств используют схемы 1д или 3д для серии и 2д для партии. Состав доказательств уточняют по статье 10 ТР ТС 029/2012. Для продукции нового вида предусмотрена государственная регистрация.
Означает ли индекс E, что добавку можно использовать в любом продукте?
Нет. Индекс лишь идентифицирует вещество и показывает, что оно прошло оценку безопасности и входит в разрешённые перечни. Но разрешение даётся для конкретных категорий продукции с конкретными предельными уровнями: консервант, допустимый в напитках, может быть недопустим в детском питании. Проверяют связку «вещество — категория — уровень».
Нужно ли раскрывать полный состав комплексной добавки?
Да, полностью: вместе с носителями, наполнителями и антислёживающими агентами. Каждый компонент должен входить в разрешённые перечни, а содержание действующих веществ указывают в числах. Зарубежные поставщики нередко называют только действующее вещество, и носитель оказывается недопустимым для нужной категории, поэтому полный состав запрашивают сразу.
Как рассчитывать уровень внесения комплексной добавки или смеси?
Исходят из фактического содержания действующего вещества в смеси, а не из массы добавки целиком. Маркировка должна позволять пользователю рассчитать дозировку. Для поставок на промышленное производство обязательны рекомендации по применению с категориями продукции, а смеси с разными ограничениями требуют явной области применения.
Что делать, если нужного вещества нет в разрешённых перечнях?
Применять его в пищевой продукции нельзя, и оформить декларацию на такую добавку не получится. Сначала нужна государственная регистрация как нового вида продукции с обоснованием безопасности. Это отдельная длительная процедура, поэтому рецептуру лучше сверить с перечнями до запуска производства. Обоснование безопасности готовит заявитель.
Нужно ли раскрывать полную рецептуру ароматизатора при декларировании?
Нет, состав ароматизатора остаётся коммерческой тайной изготовителя. Но заявитель должен получить от него подтверждение, что состав отвечает требованиям регламента, и сведения о веществах с ограничениями. Вкусоароматические вещества обязаны входить в разрешённые перечни либо быть получены допустимыми способами. Эти сведения должны быть в наличии до оформления декларации.
Почему при оформлении ароматизатора важны растворители и носители?
Чаще всего это этиловый спирт, пропиленгликоль или триацетин. От их количества зависят маркировка готового продукта и допустимость его для отдельных категорий, в том числе детского питания. Поэтому в сведениях от изготовителя должны быть названы и растворители, а не только вкусоароматические вещества.
Как правильно указать добавку в составе пищевого продукта?
Функциональным классом вместе с названием вещества или индексом, например «консервант бензоат натрия» или «консервант E211». Указания одного функционального класса без идентификации вещества недостаточно. Такая запись связывает маркировку продукта с разрешёнными перечнями, по которым проверяют допустимость добавки. Идентификация вещества нужна и покупателю, и проверяющему.
Как оформляют ферментные препараты и добавки для специализированного питания?
Ферментные препараты декларируют, а для препаратов из генно-инженерных микроорганизмов действуют дополнительные требования. Добавки для специализированной продукции учитывают при государственной регистрации конечного продукта, то есть отдельной декларации на добавку в этом случае недостаточно или она не заменяет регистрацию продукта. Для ферментных препаратов проверяют происхождение микроорганизмов.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Пищевая продукция подтверждается декларированием от 19 500 ₽; испытания оплачиваются отдельно. Детское и специализированное питание требует свидетельства о государственной регистрации от 280 000 ₽. Профильный регламент, базовый по безопасности и о маркировке указываются в одной декларации.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, как задекларировать пищевую добавку или ароматизатор?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.