Лабораторные испытания пищевой продукции
Программа испытаний пищевого продукта зависит от его вида, состава, технологии и цели проверки. Для декларации выбирают применимые требования ТР ТС 021/2011 и профильных регламентов, методы и лабораторию по схеме. Испытания для оценки соответствия, производственного контроля и обоснования срока годности решают разные задачи; один стандартный набор анализов не подтверждает всё одновременно.
Программу испытаний пищевой продукции составляют по виду, составу и технологии продукта и по цели проверки. Для декларирования подбирают показатели из ТР ТС 021/2011 и профильного регламента, а также методы и лабораторию, допустимую выбранной схемой. Универсального пакета анализов нет: оценка соответствия, производственный контроль и обоснование срока годности решают разные задачи.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Определите цель и объект исследования
- Уточните состав, назначение и технологию, включая готовность к употреблению.
- Определите, проверяются ли требования декларации, контроль процесса, маркировочная информация или срок годности.
- Сопоставьте продукцию с применимыми строками регламентов и приложений.
- Выберите методы по статье 20(2) и действующему перечню стандартов.
- Свяжите программу с образцами, изготовителем и продукцией, для которой нужны доказательства.
02
Показатели выбирают по продукту
| Группа исследований | Основание выбора |
|---|---|
| Безопасность | Применимые строки статьи 7, приложений ТР ТС 021/2011 и профильного регламента |
| Остатки ветеринарных препаратов | Область статьи 9¹, её исключения и требования конкретной животной продукции |
| Идентификация и состав | Применимые определения и критерии продукта; не каждый идентификационный показатель является общей нормой безопасности |
| Пищевая ценность | Часть 4.9 ТР ТС 022/2011 допускает аналитический или расчётный путь |
| Срок годности и хранение | Отдельное обоснование установленного изготовителем срока и условий |
03
Как выбрать лабораторию по схеме
В собственных схемах статьи 23(4) по 1д и 2д испытания проводят по выбору заявителя в испытательной или аккредитованной испытательной лаборатории; по 3д — в аккредитованной. Профильный регламент может установить другие схемы и условия.
04
Отбор, количество и доставка образцов
Правила отбора проверяют в применимом методе. Рекомендация Коллегии ЕЭК №13 от 31 июля 2018 года предлагает дополнительные правила, когда перечни стандартов не содержат правил отбора; её нельзя представлять как безусловный обязательный порядок для любой пробы.
- Согласуйте представительность образцов, их идентификацию и количество с программой и методами.
- В предусмотренных случаях оформите акт, упаковку и идентификационные сведения.
- Предотвратите загрязнение и изменение образца при хранении и доставке.
- Сохраните установленные условия хранения от отбора до передачи в лабораторию.
05
Что проверить в протоколе и доказательствах
- Сопоставьте объект, наименование и изготовителя с заявленной продукцией.
- Проверьте показатели, методы, единицы, результаты и применимые пределы.
- Убедитесь, что выводы относятся к исследованным образцам и цели работ.
- Оцените достаточность всех доказательств по статье 23(7–9), а не только наличие бланка протокола.
- При изменении обязательных требований актуализируйте соответствующую часть доказательств по статье 23(11).
06
Сроки работ и подготовка заявки
Продолжительность и стоимость работ уточняют после согласования программы, методов, образцов и необходимых этапов. Для этого передайте лаборатории рецептуру, технологию, назначение, условия хранения, выбранную процедуру и перечень требуемых исследований.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Как построить программу испытаний по шагам
Хорошая программа начинается с продукта, а не с готового списка показателей. Каждый показатель должен иметь основание в регламенте или в нормативном документе на продукцию.
- Опишите продукт: состав, технологию, назначение и условия хранения.
- Определите применимые регламенты и приложения.
- Выпишите показатели безопасности, идентификации и пищевой ценности.
- Подберите метод для каждого показателя по действующему перечню стандартов.
- Согласуйте схему и лабораторию с учётом требований к аккредитации.
- Составьте план отбора с привязкой образцов к серии или партии.
08
Лаборатория и схема: что от чего зависит
Статус лаборатории зависит от схемы декларирования, а не от желания заказчика. При выборе схемы 3д работы выполняет только аккредитованная испытательная лаборатория.
| Ситуация | Что сделать | Что проверить |
|---|---|---|
| Схема 1д | Выбрать лабораторию по своему усмотрению в пределах правил | Применимость методов и квалификацию персонала |
| Схема 2д | Привязать испытания к партии | Идентификацию партии в протоколе |
| Схема 3д | Заказать работы в аккредитованной лаборатории | Область аккредитации и перечень методов |
| Профильный регламент задаёт иное | Следовать профильному правилу | Требования к лаборатории и показателям в нём |
09
Передача образцов: порядок и контроль
Результат испытаний зависит от сохранности образца. Ошибка при отборе или транспортировке делает протокол неприменимым к продукции.
- фиксируйте дату, место и условия отбора;
- упаковывайте образцы так, чтобы исключить загрязнение;
- поддерживайте температурный режим, указанный в методе или на упаковке;
- передавайте образцы с сопроводительным письмом и описанием продукции;
- сохраняйте контрольную часть образца до выпуска документа.
10
Что делать, если протокол содержит замечания
Замечания к протоколу устраняют до подачи комплекта, а не после запроса проверяющего органа. Исправление оформляет сама лаборатория.
- Сверьте наименование, изготовителя, серию или партию.
- Проверьте методы и единицы измерения по каждому показателю.
- Убедитесь, что выводы относятся к исследованным образцам.
- Запросите у лаборатории исправленный документ.
- Приложите исправленный протокол к комплекту доказательств.
11
Нормативные основания
- ТР ТС 021/2011 — показатели безопасности пищевой продукции по статье 7 и приложениям; основа программы испытаний для декларации
- ТР ТС 022/2011 — определение пищевой ценности аналитическим или расчётным путём (часть 4.9)
- Рекомендация Коллегии ЕЭК №13 от 31 июля 2018 года — дополнительные правила отбора проб, когда перечни стандартов их не содержат
Частые вопросы
Нужна ли аккредитованная лаборатория для испытаний пищевой продукции?
Зависит от схемы. По схеме 3д испытания проводят только в аккредитованной лаборатории, а по 1д и 2д заявитель вправе выбрать испытательную либо аккредитованную испытательную лабораторию. Профильный регламент может установить другие схемы и условия, поэтому из статуса импортёра единого требования ко всей еде не вывести. Перед заказом сверьте процедуру, методы и область аккредитации.
Сколько образцов пищевого продукта передать в лабораторию?
Универсального веса или числа упаковок нет: количество и представительность определяют по программе и применяемым методам. Правила различают пробу и образец как часть продукции или упаковочную единицу. Рекомендация Коллегии ЕЭК №13 предлагает дополнительные правила отбора, когда перечни стандартов их не содержат, но безусловно обязательной для любой пробы она не является.
Можно ли везти охлаждаемый образец без соблюдения температурного режима?
Нет, если режим влияет на свойства продукта. Отбор и доставка должны сохранять образец и установленные условия хранения от момента отбора до передачи в лабораторию, а также исключать загрязнение. Иначе применимость результата к исходному продукту потребует отдельной оценки, и протокол могут не принять как доказательство для вашей продукции.
Обязательно ли измерять пищевую ценность в лаборатории?
Не всегда. Часть 4.9 ТР ТС 022/2011 допускает определение пищевой ценности аналитическим или расчётным путём. Поэтому для заявки решите заранее, какой способ вы подтверждаете документами. Расчёт не заменяет остальные показатели безопасности, которые определяют по продукту и профильному регламенту.
Подтверждает ли протокол безопасности срок годности?
Нет. Разовая проверка показателей и обоснование сохранения свойств в течение всего срока решают разные задачи. Срок годности и условия хранения, установленные изготовителем, требуют отдельного обоснования, и такое исследование планируют отдельно. Поэтому перед заказом проверьте, какая именно цель указана в программе и достаточно ли доказательств для неё.
Нужна ли новая декларация, если требования к продукции изменились?
Часть 11 статьи 23 требует актуализировать соответствующую часть доказательств при изменении обязательных требований. Сохранение декларации или иные действия с документом рассматривают по конкретным обстоятельствам и применимым правилам. Поэтому после изменения норм сверьте показатели и протоколы с новой редакцией и при необходимости проведите дополнительные исследования.
Что проверить в протоколе испытаний пищевой продукции перед подачей?
Проверьте, совпадают ли объект, наименование и изготовитель с заявленной продукцией, а также показатели, методы, единицы и результаты с их пределами. Убедитесь, что выводы относятся именно к исследованным образцам и цели работы. Одного бланка мало: достаточность доказательств оценивают в целом, а пробел в них не означает автоматической отмены декларации.
Обязательны ли три антибиотика в каждом протоколе на пищевую продукцию?
Такого универсального правила нет. Показатели определяют по продукту: остатки ветеринарных препаратов проверяют в пределах области статьи 9¹ с её исключениями и требованиями конкретной животной продукции. Исключение отдельных уровней из оценки не отменяет требований других приложений и профильного регламента, поэтому набор анализов формируют по виду продукта.
Как составить программу испытаний пищевой продукции?
Программу начинают с продукта, а не с готового списка показателей. Опишите состав, технологию, назначение и условия хранения, затем определите применимые регламенты и приложения. Выпишите показатели безопасности, идентификации и пищевой ценности и подберите метод для каждого по действующему перечню стандартов. Согласуйте схему и лабораторию с учётом требований к аккредитации. Составьте план отбора с привязкой образцов к серии или партии.
Какие показатели проверяют при испытаниях пищевой продукции?
Показатели выбирают по продукту, универсального пакета анализов нет. Безопасность оценивают по применимым строкам статьи 7, приложений ТР ТС 021/2011 и профильного регламента. Остатки ветеринарных препаратов проверяют в пределах области статьи 9¹ с её исключениями. Отдельно определяют идентификацию и состав, а пищевую ценность по части 4.9 ТР ТС 022/2011 устанавливают аналитическим или расчётным путём. Срок годности обосновывают отдельным исследованием.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, какие показатели включить в испытания вашего продукта?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.