ТР ТС 021/2011 устанавливает требования безопасности к пищевой продукции и связанным процессам. Форма оценки зависит от категории: декларация, государственная регистрация, ветеринарно-санитарная экспертиза либо государственный контроль в случаях статьи 21(3). Правила применяют вместе с регламентами на конкретный вид продукции; единой схемы и одинакового комплекта испытаний для всей еды нет.
01
На какие продукты и процессы распространяется регламент
Объекты статьи 3 — пищевая продукция и связанные с её безопасностью процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Не охватываются домашняя продукция для личного потребления, не предназначенная для обращения, и связанные процессы, перечисленные в части 2 статьи 3.
02
Как выбрать форму оценки
| Категория | Положение и форма |
|---|---|
| Декларируемая пищевая продукция | Статья 23; исключения: непереработанная животная продукция, специализированная продукция и уксус |
| Специализированная продукция | Государственная регистрация по статье 24: в частности, детское питание, БАД и названные диетические категории |
| Продукция нового вида | Государственная регистрация по статье 27; новая рецептура из известных компонентов по известной технологии сама по себе не означает новый вид |
| Непереработанная животная продукция | Ветэкспертиза по статье 30 с учётом профильных правил, включая особенности рыбной продукции |
| Непромышленная продукция и продукция общепита для реализации при оказании услуг | Государственный контроль по статье 21(3) |
03
Собственные схемы 1д, 2д и 3д
| Схема | Объект и процедуры | Испытательная лаборатория |
|---|---|---|
| 1д | Серия: техническая документация, производственный контроль, испытания, принятие и регистрация декларации | По выбору заявителя — испытательная либо аккредитованная испытательная лаборатория |
| 2д | Партия: документация, испытания, принятие и регистрация декларации | По выбору заявителя — испытательная либо аккредитованная испытательная лаборатория |
| 3д | Серия: документация, производственный контроль, испытания, принятие и регистрация декларации | Аккредитованная испытательная лаборатория |
04
Заявитель, импорт и доказательства
Статья 22 предусматривает зарегистрированное в государстве ЕАЭС юридическое лицо или ИП: изготовителя, продавца либо договорного представителя иностранного изготовителя с обязательствами по соответствию и ответственности. Дополнительные условия заявителя проверяют по регламенту конкретной продукции.
- Для доказательств необходимы результаты исследований, подтверждающие применимые требования, статья 23(7).
- Дополнительные документы используют в пределах статьи 23(8) и профильных требований.
- При изменении обязательных требований часть 11 статьи 23 требует актуализировать соответствующую часть доказательств и сама не требует новой декларации. Другие основания изменения документа рассматривают отдельно.
05
Какие показатели и методы проверять
Статья 7 и применимые приложения устанавливают показатели безопасности; статья 20 связывает методы с перечнем стандартов, включая отбор образцов. Программу выбирают по продукту, сырью и профильным требованиям, а не по правилу «три анализа для всех».
06
ХАССП и производственный контроль
Изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры на принципах ХАССП по статье 10(2). Статьи 10–11 требуют контроля сырья, процесса и продукции, определения опасностей, критических точек, пределов, мониторинга, действий при отклонениях и документирования.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Когда регистрируют производственный объект
Статья 32 выделяет процессы убоя и переработки продуктов убоя; приёма и (или) переработки сырого молока, сырых сливок и сырого обезжиренного молока для изготовления молочной продукции; производства и переработки яиц сельскохозяйственной птицы и продуктов их переработки; производства и переработки продукции аквакультуры и улова водных биоресурсов, кроме растений. Для них статья 31 предусматривает регистрацию до начала соответствующей деятельности.
08
Срок годности, маркировка и изменение адреса
По статье 7(6) срок годности и условия хранения устанавливает изготовитель; безопасность должна сохраняться весь срок при использовании по назначению. Маркировка соответствует статье 39, ТР ТС 022/2011 и профильным требованиям. Знак ЕАС наносят после предусмотренной оценки; статья 39(3) содержит исключения для названной непромышленной продукции и общепита.
09
Срок действия документов и сопровождение продукции в обороте
Государственная регистрация специализированной продукции и продукции нового вида бессрочна, а срок декларации устанавливает заявитель. Продукция в обращении должна сопровождаться документами по статье 5(3).
| Ситуация | Документ и срок | Что проверить |
|---|---|---|
| Специализированная продукция (статья 24) | Государственная регистрация, бессрочная | Относится ли продукт к названным категориям: детское питание, диетическое, БАД, продукты для спортсменов, беременных и кормящих женщин |
| Продукция нового вида (статья 27) | Государственная регистрация, бессрочная | Действительно ли вид новый, а не новая рецептура известного продукта |
| Обычная пищевая продукция (статья 23) | Декларация, срок задаёт заявитель | Нет ли в профильном регламенте иного срока и иной схемы |
10
Нормативные основания
- ТР ТС 021/2011 — требования безопасности к пищевой продукции и процессам, формы оценки, схемы декларирования 1д, 2д и 3д
- ТР ТС 022/2011 — маркировка пищевой продукции, сообщение об изменении адреса способами части 4.8(2)
- Решение №35 — правила сохранения прежнего адреса на маркировке после переименования, действуют с 10 ноября 2024 года
- Решение №70 — отдельное условие введения требований при отсутствии методов
11
Источники для проверки
Частые вопросы
Какие пищевые продукты нужно регистрировать, а не декларировать по ТР ТС 021?
Государственную регистрацию проходят специализированная продукция (детское питание, БАД, названные диетические категории) и продукция нового вида. Непереработанная животная продукция идёт на ветеринарно-санитарную экспертизу. Остальные продукты, как правило, декларируют. Точную форму определяют по категории товара и по профильному регламенту, поэтому единого правила для всей еды не существует.
Чем отличаются схемы декларирования 1д, 2д и 3д?
Схемы 1д и 3д рассчитаны на серию и включают производственный контроль, а 2д оформляют на партию. При 1д и 2д испытания проводит лаборатория по выбору заявителя, обычная или аккредитованная, при 3д только аккредитованная. Другие схемы может предусмотреть профильный регламент на конкретный вид продукции.
Кто может быть заявителем при декларировании пищевой продукции?
Заявителем выступает юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в государстве ЕАЭС: изготовитель, продавец либо представитель иностранного изготовителя по договору. Он принимает на себя обязательства по соответствию продукции и отвечает за них. Дополнительные условия к заявителю смотрят в профильном регламенте на конкретный продукт.
Нужен ли сертификат ХАССП, чтобы выпускать пищевую продукцию?
Нет, универсальной обязательной сертификации ХАССП для каждого изготовителя регламент не устанавливает. Зато производитель обязан разработать, внедрить и поддерживать процедуры на принципах ХАССП: контроль сырья и процесса, критические точки, мониторинг, документирование. Сертификат не заменяет работающие процедуры, а требования выбранной профильной схемы проверяют отдельно.
Нужно ли регистрировать производственный объект пищевого предприятия?
Не любой объект. Регистрация обязательна там, где ведут процессы из статьи 32: убой и переработку продуктов убоя, приём и переработку сырого молока и сливок, производство и переработку яиц сельскохозяйственной птицы. Для остальных объектов действует порядок учёта. Регистрация объекта и государственная регистрация самого продукта — разные процедуры.
Нужен ли отдельный документ на маркировку, если продукт декларируют по ТР ТС 021?
Не обязательно: то, что к продукту применимы оба регламента, ещё не означает двух отдельных документов. Пищевую маркировку проверяют по ТР ТС 022/2011 вместе с остальными требованиями к продукту. Поэтому сначала определяют форму оценки самого продукта, а затем убеждаются, что этикетка выполняет требования к маркировке.
Нужна ли новая декларация, если изменились обязательные требования регламента?
Не обязательно. При изменении обязательных требований заявитель актуализирует ту часть доказательств, которой коснулось изменение, а новая декларация по этому основанию не требуется. Другие причины изменения документа рассматривают отдельно. Объём актуализации зависит от того, какие показатели и требования затронуты, а остальные доказательства сохраняют силу.
Нужно ли декларировать упаковку пищевого продукта отдельно?
Нет, упаковка сама по себе не становится самостоятельным объектом декларирования по ТР ТС 021/2011. Упаковку и материалы, контактирующие с пищей, учитывают по применимым к ним регламентам. Поэтому при подготовке документов проверяют, какие регламенты распространяются на упаковочный материал, а продукт оценивают по своей форме.
На что распространяется ТР ТС 021/2011?
ТР ТС 021/2011 распространяется на пищевую продукцию и связанные с её безопасностью процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Это объекты статьи 3. Регламент не охватывает домашнюю продукцию для личного потребления, не предназначенную для обращения, и связанные процессы из части 2 статьи 3. Упаковку и контактирующие с пищей материалы учитывают по применимым к ним регламентам. Правила применяют вместе с регламентом на конкретный вид продукции.
Какой срок действия у декларации и государственной регистрации по ТР ТС 021?
Срок действия декларации устанавливает заявитель, а государственная регистрация специализированной продукции и продукции нового вида бессрочна. При декларировании проверяют, не предусматривает ли профильный регламент иной срок и иную схему. Сам ТР ТС 021/2011 общего предела «пять лет» не устанавливает. Бессрочность регистрации не отменяет обязанности соблюдать требования к маркировке и безопасности при каждом выпуске.
Какие данные о пищевом продукте собрать перед проверкой формы оценки?
Укажите состав, обработку, назначение, возраст пользователей и форму выпуска. Приложите проект маркировки и сведения о производстве. Проверьте определения, исключения и профильные требования, относящиеся к конкретной категории.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, декларация или СГР нужны на ваш пищевой продукт?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.