СГР на бытовую химию и химическую продукцию

01

Что относится к химической продукции в перечне СГР

В перечне продукции, подлежащей государственной регистрации, выделены химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения и товары бытовой химии. Формулировка широкая, и именно из-за неё возникает большинство споров: под неё попадает и промышленный реагент, и средство для мытья полов.

02

Свидетельство не расширяется: только новое

• свидетельство выдаётся на конкретную продукцию с конкретной рецептурой;
• в нём фиксируются нормативный документ и область применения;
• при экспертизе оценивается именно состав и назначение;
• в выданное свидетельство изменения не вносятся, кроме реквизитов заявителя;
• групповая формулировка в действующем свидетельстве не позволяет дописать позицию;
• новый продукт требует нового свидетельства.

03

Когда несколько продуктов можно объединить

• объединение возможно между новыми продуктами при регистрации, а не добавлением к существующему;
• условие — единый нормативный документ и одна товарная группа;
• рецептурная база должна быть близкой;
• разные действующие вещества объединению не подлежат;
• щёлочно-окислительное и кислотное средства в одну группу не сводятся;
• решение принимается по фактическим рецептурам.

04

Развилка по заявлениям на этикетке

• решающим является заявленное действие, а не состав сам по себе;
• дезинфицирующее заявление переводит продукт в другой раздел единого перечня;
• для дезсредств требуется оценка эффективности по режимам;
• добавляется разработка и согласование инструкции по применению;
• бюджет и сроки различаются кратно.

05

Сроки и бюджет: ориентиры

• товары бытовой химии: испытания три-четыре недели, экспертиза и выдача ещё три-шесть недель, итого примерно два с половиной — три с половиной месяца на позицию;
• бюджет по бытовой химии ориентировочно от девяноста до ста двадцати тысяч рублей за позицию;
• дезинфицирующие средства: испытания два-четыре месяца, экспертиза и регистрация ещё один-два месяца, итого от четырёх до восьми месяцев;
• бюджет по дезсредствам от восьмисот тысяч рублей, при широком перечне режимов заметно выше;
• государственная пошлина составляет шесть тысяч пятьсот рублей за каждое свидетельство.

06

Кислотные средства: порог по прекурсорам

• соляная кислота концентрацией пятнадцать процентов и выше относится к прекурсорам;
• при превышении порога включается режим учёта, отчётности и лицензирования;
• удержание концентрации ниже порога снимает эти требования;
• порог фиксируется в нормативном документе на продукцию;
• формулировка должна исключать выход за порог по верхней границе допуска;
• контроль концентрации ведётся в рамках производственного контроля.

07

Маркировка и упаковка агрессивных средств

• разъедающее действие требует предупредительной маркировки по профильному стандарту;
• на продукцию оформляется паспорт безопасности по установленному стандарту;
• для агрессивных средств предусмотрены требования к укупорке, защищённой от вскрытия детьми;
• это требование проверяется при экспертизе;
• элементы маркировки включают знаки опасности и меры первой помощи;
• рецептура с указанием ингибиторов и поверхностно-активных веществ раскрывается при подаче.

08

Проверка по национальному перечню

• помимо регистрации продукция может подпадать под обязательное декларирование;
• проверяется по конкретной формулировке наименования;
• декларирование по национальному перечню применяется дополнительно к свидетельству, а не вместо него;
• два документа на одну продукцию — обычная ситуация для этой категории;
• проверку стоит проводить до подачи заявки на регистрацию.

09

Стоимость и сроки государственной регистрации

• стоимость приведена на сентябрь 2026 года без налога на добавленную стоимость;
• указана для оформления с одним протоколом испытаний, если не отмечено иное;
• для расчёта требуется техническое описание продукции и код товарной номенклатуры;
• срок отсчитывается от подачи полного комплекта документов;

10

Алгоритм определения режима

Проверка занимает день и определяет всё остальное. Ошибка на этом шаге означает не задержку, а полностью потраченный бюджет на испытания по неподходящей программе.

1. Сформулируйте назначение так, как оно будет на этикетке и в паспорте безопасности.
2. Определите, бытовое это применение или производственное: от этого зависят и режим, и нормативы.
3. Проверьте, не заявлено ли дезинфицирующее, антибактериальное, инсектицидное или родентицидное действие.
4. Проверьте, не предназначена ли продукция для обработки воды, включая питьевую и воду бассейнов.
5. Проверьте контакт с пищевыми продуктами: средства для мытья технологического оборудования и посуды на пищевых производствах оцениваются строже.
6. Сверьте продукцию с перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации, и с национальным перечнем для декларирования.
7. Проверьте применимость регламентов союза: упаковка, а для отдельных видов — требования к химической продукции.
8. Проверьте необходимость нотификации или иных процедур для веществ ограниченного обращения — прекурсоров, озоноразрушающих веществ.
9. Зафиксируйте вывод письменно и согласуйте программу с испытательным центром.

11

Паспорт безопасности: обязателен, но не заменяет документы

Паспорт безопасности химической продукции — базовый документ, который требуется во всех режимах. Его путают с разрешительным документом, но он им не является: паспорт составляет и утверждает изготовитель, он информирует о свойствах и мерах безопасности, а право обращения даёт СГР или декларация.

12

Санитарно-химические испытания

Первый блок программы для любой химической продукции — подтверждение состава и оценка того, что переходит в контактную среду и в воздух. Для бытовой химии проверяется контакт с кожей и воздух помещения, для производственной — воздух рабочей зоны.

13

Токсикологические испытания

Второй блок определяет класс опасности, требования к средствам защиты и допустимость бытового применения. Для продукции производственного назначения он же обосновывает гигиенические нормативы в воздухе рабочей зоны.

14

Экологические и функциональные показатели

Третий блок относится к воздействию на среду и к потребительским свойствам. Для моющих средств он обязателен, поскольку продукт попадает в сточные воды в значительных количествах.

15

Средства для контакта с пищевым оборудованием

Отдельная подгруппа с расширенными требованиями: средства для мытья и очистки технологического оборудования, тары и инвентаря на пищевых производствах, в общественном питании и в торговле. Здесь оценивается не только безопасность средства, но и отсутствие переноса веществ в пищу.

• полная рецептура с указанием всех компонентов и их массовых долей;
• подтверждение допустимости каждого компонента для контакта с пищевым оборудованием;
• испытания смываемости с определением остаточных количеств на поверхности;
• оценка миграции в модельные среды, имитирующие пищевые продукты;
• коррозионная активность в отношении конструкционных материалов оборудования;
• методы контроля концентрации рабочих растворов, воспроизводимые в условиях предприятия;
• инструкция с режимами обработки: концентрация, температура, время, способ ополаскивания;
• для средств без ополаскивания — отдельное обоснование безопасности остаточных количеств;
• требования к средствам защиты персонала и условиям применения.

16

Комплект документов для СГР

Ядро комплекта одинаково для всех подгрупп. Основная задержка почти всегда связана с получением полной рецептуры от изготовителя.

1. Заявление установленной формы.
2. Регистрационные документы заявителя, для уполномоченного лица — договор с изготовителем.
3. Сведения об изготовителе и производственных площадках.
4. Полная рецептура с указанием всех компонентов и их массовых долей, включая вспомогательные и следовые.
5. Паспорт безопасности химической продукции.
6. Технические условия, стандарт организации или спецификация изготовителя.
7. Описание технологии производства в объёме, достаточном для оценки.
8. Проект инструкции по применению с режимами и мерами предосторожности.
9. Проект маркировки потребительской и транспортной упаковки.
10. Протоколы испытаний аккредитованных лабораторий по всем блокам.
11. Обоснование срока годности и условий хранения.
12. Для импортной продукции — документы о свободной реализации в стране изготовителя с заверенным переводом.
13. Образцы в количестве, согласованном с испытательным центром.

17

Маркировка химической продукции

Требования шире, чем для большинства товаров: маркировка должна одновременно идентифицировать продукт, предупреждать об опасности и давать инструкцию по применению и первой помощи.

• наименование продукции и её назначение;
• наименование и адрес изготовителя, страна изготовления, импортёр;
• состав с указанием функциональных групп компонентов, для отдельных видов — конкретных веществ;
• элементы предупредительной маркировки: сигнальное слово, символы опасности, краткие характеристики опасности и меры предосторожности;
• способ применения и дозировка, для концентратов — порядок приготовления рабочих растворов;
• меры первой помощи;
• требования к средствам индивидуальной защиты;
• объём или масса, дата изготовления, срок годности, номер партии;
• условия хранения, включая температурные ограничения и несовместимые материалы;
• предупреждение о хранении в недоступном для детей месте;
• номер свидетельства о государственной регистрации для продукции, прошедшей регистрацию;
• информация об утилизации остатков и упаковки.

18

Сроки и стоимость

Ориентиры при готовой рецептуре и доступных образцах. Разброс определяется числом заявляемых функций и подгруппой.

19

Типовые ошибки и причины отказов

Перечень собран по повторяющимся ситуациям.

• Оформлена декларация вместо СГР для продукции, входящей в перечень госрегистрации.
• Оформлен СГР там, где достаточно декларации — потеряны месяцы и бюджет.
• Изготовитель предоставил только концентрационные диапазоны вместо точной рецептуры.
• Заявлено антибактериальное или дезинфицирующее действие без регистрации в режиме дезинфицирующих средств.
• Данные паспорта безопасности не совпадают с протоколами испытаний и маркировкой.
• Не проведены камерные испытания выделения летучих веществ для средств, применяемых в помещениях.
• Для аэрозольных форм не оценена ингаляционная опасность.
• Не подтверждена биоразлагаемость ПАВ при заявлении на упаковке.
• Заявление «не требует ополаскивания» не подтверждено расчётом остаточных количеств.
• Не подтверждена смываемость для средств, контактирующих с пищевым оборудованием.
• Не обоснован срок годности, испытания стабильности не проводились.
• Упаковка высокоопасной продукции не имеет защиты от вскрытия детьми.
• В маркировке отсутствуют элементы предупредительной маркировки или они не соответствуют классификации.
• Изменена рецептура после регистрации без обращения в регистрирующий орган.

20

Перспектива: переход на регламент о безопасности химической продукции

• вступление в силу увязано с запуском процедур по реестру и уведомлению о новых веществах;
• сроки неоднократно смещались;
• реалистичный ориентир смещён на период не ранее осени 2026 года;
• при запуске схема для бытовой химии изменится: реестр химических веществ и смесей плюс уведомление о новых веществах;
• нынешний порядок регистрации по решению союза будет заменён;
• дезинфицирующие средства, вероятно, останутся на отдельном регулировании.

21

Порядок действий

Последовательность, которая закрывает основные риски.

1. Сформулируйте назначение и определите, бытовое или производственное применение.
2. Получите от изготовителя полную рецептуру с точными массовыми долями и паспорт безопасности.
3. Определите режим по перечням и зафиксируйте вывод письменно.
4. Проверьте формулировки на упаковке и уберите заявления, которые не готовы подтверждать.
5. Проверьте наличие компонентов ограниченного обращения и необходимость дополнительных процедур.
6. Согласуйте программу испытаний по трём блокам с учётом подгруппы и формы выпуска.
7. Запустите испытания стабильности при хранении в первый день проекта.
8. Проведите остальные испытания и сверьте результаты с классификацией в паспорте безопасности.
9. Приведите паспорт безопасности, инструкцию и маркировку в соответствие с фактическими результатами.
10. Оформите документ, проверьте запись в реестре и закрепите в контракте запрет на изменение рецептуры без уведомления.