СГР на дератизационные средства
Дератизационные средства регистрируются с подтверждением эффективности против серой крысы и домовой мыши и с обязательной оценкой рисков для нецелевых видов.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа в рабочее время
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Дератизационные средства регистрируются с подтверждением эффективности против серой крысы и домовой мыши и с обязательной оценкой рисков для нецелевых видов. Специфика категории в том, что средство по назначению должно быть съедобным для грызуна и одновременно защищённым от случайного приёма человеком и домашними животными — эти два требования решаются конструкцией приманки и составом.
| 3808 | Родентициды, приманки, средства от грызунов |
01
Что относится к дератизационным средствам
Группа объединяет средства для уничтожения грызунов. Форма выпуска определяет условия применения и требования к упаковке.
| Форма выпуска | Особенности применения |
|---|---|
| Готовые зерновые приманки | Раскладка в местах обитания, требования к контейнерам |
| Парафинированные брикеты | Применение во влажных условиях и в канализации |
| Гелевые приманки | Нанесение в укрытиях, ограниченный доступ |
| Мягкие брикеты и пасты | Повышенная привлекательность, работа с малыми плотностями популяции |
| Концентраты для приготовления приманок | Применение специалистами, требования к смешиванию |
| Порошки и дусты для опыливания | Контактное поступление через шерсть, ограничения по применению |
| Клеевые составы | Механический принцип, требования к безопасности |
| Средства для обработки нор и укрытий | Ограниченный доступ нецелевых видов |
02
СГР вместо декларации
Средства этой группы оформляют только свидетельством о государственной регистрации. Хотя раздел 61 перечня декларирования ПП № 2425 упоминает средства против бытовых насекомых, домашних грызунов и дезинфицирующие средства, декларация по национальному перечню для них не требуется.
03
Шесть видов дезинфекционных средств
Государственная регистрация предусмотрена для дезинфекционных средств, применяемых в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на прочих объектах. Категория делится на шесть видов по назначению.
| Вид | Определение |
| Дезинфицирующие средства | Дезинфекционные средства, применяемые для проведения дезинфекции |
| Дезинсекционные средства | Физические, в том числе механические, химические и биологические дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции |
| Дератизационные средства | Дезинфекционные средства, применяемые для проведения дератизации |
| Репеллентные средства | Химические средства, отпугивающие членистоногих или грызунов |
| Средства предстерилизационной очистки | Средства с моющими свойствами для удаления загрязнений различной природы — белковых, жировых, механических, остатков лекарственных препаратов — с изделий медицинского назначения перед стерилизацией |
| Стерилизующие средства | Дезинфекционные средства, применяемые для проведения стерилизации |
04
Важное исключение: ветеринария
- государственная регистрация в этом порядке предусмотрена для средств, применяемых в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на прочих объектах;
- средства, используемые в ветеринарии, из этого порядка исключены;
- для ветеринарных средств действует своё регулирование и своя процедура;
- определяющим является заявленная область применения, а не состав;
- одно и то же по составу средство в зависимости от заявленного применения попадает в разные режимы;
- при двойном назначении применяется порядок, соответствующий заявленной области.
05
Как отнести своё средство к виду
- Определите, против чего направлено действие средства: микроорганизмы, насекомые, грызуны.
- Для средств против микроорганизмов уточните: обеззараживание или полное уничтожение всех форм, включая споры.
- Обеззараживание — это дезинфекция, полное уничтожение — стерилизация.
- Для средств против насекомых и членистоногих уточните: уничтожение или отпугивание.
- Уничтожение — дезинсекция, отпугивание — репеллентное действие.
- Для средств против грызунов: уничтожение — дератизация, отпугивание — репеллентное действие.
- Отдельно проверьте, не является ли средство предстерилизационной очисткой: это моющее средство для медицинских изделий.
- Уточните область применения: быт, лечебно-профилактические учреждения, прочие объекты или ветеринария.
06
Что определяет вид средства для процедуры
| Вид | Что подтверждается при испытаниях |
| Дезинфицирующие | Эффективность против заявленных групп микроорганизмов при заявленных режимах |
| Стерилизующие | Уничтожение всех форм микроорганизмов, включая споровые |
| Дезинсекционные | Эффективность против заявленных видов членистоногих |
| Дератизационные | Эффективность против грызунов |
| Репеллентные | Продолжительность и эффективность отпугивающего действия |
| Предстерилизационной очистки | Полнота удаления загрязнений заявленных типов |
07
Действующие вещества и защитные компоненты
Состав дератизационного средства включает не только действующее вещество, но и компоненты, снижающие риск для нецелевых видов.
- действующее вещество с химическим наименованием и массовой долей;
- класс соединения: антикоагулянты первого и второго поколения, прочие родентициды;
- пищевая основа приманки: зерно, гранулы, парафин, паста;
- аттрактанты, повышающие привлекательность приманки;
- горькая добавка для предотвращения случайного приёма человеком;
- красящее вещество для визуального отличия от пищевых продуктов;
- консерванты и стабилизаторы основы;
- сведения о наличии антидота для действующего вещества;
- стабильность действующего вещества в составе приманки.
08
Испытания эффективности
Эффективность подтверждается на целевых видах грызунов с оценкой поедаемости приманки.
- Определение целевых видов: серая крыса, домовая мышь, при необходимости прочие виды.
- Испытания на лабораторных группах грызунов.
- Определение поедаемости приманки при наличии альтернативного корма.
- Определение показателей гибели при заявленном режиме потребления.
- Определение времени наступления эффекта.
- Оценка эффективности при однократном и многократном потреблении.
- Оценка сохранения привлекательности приманки в течение срока раскладки.
- Оценка устойчивости основы к влаге и плесневению.
- Испытания в натурных условиях при заявлении применения на объектах.
- Оценка эффективности в отношении популяций с пониженной чувствительностью при необходимости.
09
Оценка риска для нецелевых видов
Отдельный блок доказательной базы. Он определяет требования к применению и к упаковке.
| Риск | Как снижается |
|---|---|
| Случайный приём человеком, особенно детьми | Горькая добавка, окраска, требования к упаковке и контейнерам |
| Приём домашними животными | Раскладка в контейнерах с ограниченным доступом, указания в инструкции |
| Вторичное отравление хищников и птиц | Требования к сбору погибших грызунов, ограничения по применению вне помещений |
| Загрязнение пищевых продуктов | Запрет раскладки вблизи продуктов, требования к маркировке точек раскладки |
| Попадание в воду и почву | Ограничения по применению в открытых условиях |
| Накопление в среде | Ограничения по кратности и продолжительности применения |
10
Комплект документов
Комплект собирается на средство с указанием формы выпуска и целевых видов.
- заявление с наименованием средства, формой выпуска и целевыми видами;
- документы заявителя, для импорта — доверенность от изготовителя;
- состав с действующим веществом, основой, горькой добавкой и красителем;
- документы на действующее вещество;
- физико-химические характеристики и стабильность;
- протоколы испытаний эффективности с данными о поедаемости;
- материалы токсикологической оценки;
- оценка риска для нецелевых видов;
- сведения об антидоте и мерах помощи при отравлении;
- проект инструкции по применению с нормами раскладки;
- требования к контейнерам для приманок;
- макет этикетки с классом опасности и предупреждениями;
- обоснование срока годности;
- образцы продукции.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
11
Маркировка
Маркировка дератизационного средства содержит расширенный набор предупреждений.
- наименование средства и его назначение;
- целевые виды грызунов;
- состав с указанием действующего вещества и его содержания;
- указание на наличие горькой добавки;
- нормы раскладки и способ применения или ссылка на инструкцию;
- класс опасности;
- предупреждение о недопустимости доступа детей и домашних животных;
- требование раскладки в контейнерах с ограниченным доступом;
- требование сбора и утилизации погибших грызунов;
- указание о недопустимости применения вблизи пищевых продуктов;
- первая помощь при попадании внутрь и сведения об антидоте;
- условия хранения отдельно от пищевых продуктов;
- срок годности;
- сведения о государственной регистрации.
12
Типичные отказы и ошибки
Отказы связаны с составом приманки и с оценкой рисков.
- в составе отсутствует горькая добавка;
- приманка не окрашена и внешне похожа на пищевой продукт;
- поедаемость определена без альтернативного корма;
- заявлены целевые виды без испытаний по каждому;
- не проведена оценка риска для нецелевых видов;
- нет требований к контейнерам для раскладки;
- не указано требование сбора погибших грызунов;
- нет сведений об антидоте;
- не подтверждена устойчивость основы к влаге при заявлении применения во влажных условиях;
- не определён класс опасности;
- нормы раскладки в инструкции не соответствуют испытанным;
- для концентрата не описан порядок приготовления приманки.
13
Порядок работы
Последовательность регистрации.
- Определите форму выпуска и целевые виды грызунов.
- Зафиксируйте состав с действующим веществом, основой, горькой добавкой и красителем.
- Определите нормы раскладки и условия применения.
- Согласуйте программу испытаний эффективности с оценкой поедаемости при альтернативном корме.
- Проведите токсикологическую оценку и определите класс опасности.
- Подготовьте оценку риска для нецелевых видов.
- Соберите сведения об антидоте и мерах помощи.
- Определите требования к контейнерам для приманок.
- Составьте инструкцию по применению по результатам испытаний.
- Подготовьте макет этикетки с полным набором предупреждений.
- Подайте комплект, получите свидетельство и проверьте запись в реестре.
14
Формы выпуска и области применения
| Форма | Область применения | Что оценивается особо |
|---|---|---|
| Готовая приманка брикетами | Бытовое и профессиональное | Поедаемость, влагостойкость |
| Гранулированная приманка | Профессиональное | Раскладка и защита от рассыпания |
| Мягкая приманка | Помещения с высокой влажностью | Стабильность формы |
| Концентрат для приготовления | Только профессиональное | Точность дозирования, защита персонала |
| Клеевые средства | Ограниченное применение | Гуманность и нецелевые виды |
| Средства в контейнерах | Объекты с доступом людей | Защита от вскрытия |
15
Защита от случайного отравления
- горькая добавка для предотвращения поедания детьми;
- красящее вещество для визуальной идентификации приманки;
- форма, затрудняющая случайное потребление;
- упаковка с защитой от вскрытия детьми;
- предупреждения на упаковке крупным шрифтом;
- сведения о симптомах отравления и первой помощи;
- указание антидота для действующего вещества;
- требование применять контейнеры в доступных местах.
16
Нецелевые виды и вторичное отравление
Оценка риска не ограничивается человеком: учитываются домашние животные, птицы и хищники, которые могут съесть погибшего грызуна. Для антикоагулянтов второго поколения вторичное отравление — реальный сценарий, и именно поэтому в инструкции появляется требование собирать и утилизировать погибших грызунов. Это не формальность, а условие, при котором средство признано допустимым.
- оценка привлекательности приманки для нецелевых видов;
- риск первичного отравления домашних животных;
- риск вторичного отравления хищников и птиц;
- требования к раскладке в местах, недоступных для животных;
- обязанность собирать и утилизировать погибших грызунов;
- ограничения по применению на открытых территориях;
- условия применения на объектах с животными.
17
Профессиональное применение и объекты
| Объект | Особенности применения | Что учитывается в документах |
|---|---|---|
| Пищевые производства | Только контейнеры, учёт точек | Недопустимость контакта с продукцией |
| Склады и логистика | Периметровая защита | Схема раскладки |
| Жилые здания | Ограничения по доступности | Защита от детей и животных |
| Детские и медицинские учреждения | Строгие ограничения | Отдельные условия применения |
| Открытые территории | Риск для нецелевых видов | Ограничения в инструкции |
| Транспорт | Обработка при простое | Проветривание и уборка |
18
Хранение, учёт и утилизация
- хранение отдельно от пищевой продукции и кормов;
- ограниченный доступ и учёт выдачи средств;
- сохранение оригинальной упаковки и маркировки;
- учёт разложенных приманок и точек раскладки;
- сбор остатков приманки после завершения работ;
- утилизация остатков и упаковки по установленным правилам;
- документирование работ с указанием средства и его номера.
19
Резистентность и смена действующих веществ
Популяции грызунов вырабатывают устойчивость к антикоагулянтам, и производители периодически меняют действующее вещество или его концентрацию. С точки зрения документов это не косметическая правка: смена действующего вещества означает новую продукцию с полным циклом испытаний эффективности и токсикологической оценки. Изменение концентрации того же вещества оценивается на существенность влияния на безопасность.
| Изменение | Что требуется | Комментарий |
|---|---|---|
| Смена действующего вещества | Новая регистрация | Полный цикл испытаний |
| Изменение концентрации | Оценка существенности | Часто новая регистрация |
| Изменение пищевой основы приманки | Испытания поедаемости | Влияет на эффективность |
| Смена красителя или горькой добавки | Внесение изменений | Проверка допустимости |
| Новая форма выпуска | Новая регистрация | Другой продукт |
| Расширение области применения | Дополнительные испытания | Внесение изменений |
Частые вопросы
Нужна ли декларация по ПП 2425 на средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации?
Нет. Раздел 61 перечня декларирования называет эти средства, но на практике документом для них служит только свидетельство о государственной регистрации.
Какие средства относятся к дератизационным?
Готовые зерновые приманки, парафинированные брикеты, гелевые приманки, мягкие брикеты и пасты, концентраты для приготовления приманок, порошки и дусты, клеевые составы, средства для обработки нор.
Обязательны ли горькая добавка и красящее вещество?
Да, для готовых приманок. Приманка, внешне не отличимая от пищевого продукта и не имеющая горького вкуса, к регистрации не принимается.
Как подтверждается эффективность?
Испытаниями на лабораторных группах целевых видов с определением поедаемости приманки, показателей гибели при заявленном режиме потребления и времени наступления эффекта.
Почему поедаемость проверяют при наличии альтернативного корма?
Это показатель практической эффективности: приманка, работающая только в отсутствие выбора, на реальных объектах не потребляется.
Что входит в оценку риска для нецелевых видов?
Риск случайного приёма человеком и домашними животными, вторичного отравления хищников и птиц, загрязнения пищевых продуктов, попадания в воду и почву, накопления в среде.
Зачем требование собирать погибших грызунов?
Оно снижает риск вторичного отравления хищников и домашних животных и особенно значимо для средств на основе антикоагулянтов второго поколения.
Нужны ли сведения об антидоте?
Да, они входят в комплект, в инструкцию и в маркировку: для антикоагулянтов существует специфическая терапия, и информация о ней определяет тактику помощи.
Что требуется для концентратов?
Указание порядка приготовления рабочей приманки, норм смешивания и требований к квалификации персонала: такие средства предназначены для применения специалистами.
Какие требования к раскладке приманок?
Применение контейнеров с ограниченным доступом, запрет раскладки вблизи пищевых продуктов, недопустимость доступа детей и домашних животных — всё это указывается в инструкции и в маркировке.
Как хранить дератизационные средства?
Отдельно от пищевых продуктов, в условиях, указанных изготовителем, с ограничением доступа посторонних.
Обязательны ли горькая добавка и краситель?
Да, они предусмотрены как меры защиты от случайного поедания и визуальной идентификации приманки.
Зачем в инструкции сведения об антидоте?
Они адресованы медицинскому работнику при обращении за помощью. Отсутствие этого раздела — частая причина возврата комплекта.
Почему требуется собирать погибших грызунов?
Из-за риска вторичного отравления хищников и птиц. Это условие, при котором средство признано допустимым к применению.
Отличаются ли требования для бытовых и профессиональных средств?
Да, различаются и комплект документов, и маркировка. Концентраты для розничной продажи, как правило, не регистрируются.
Что проверяют по эффективности?
Гибель целевых видов и поедаемость приманки, в том числе при наличии альтернативного корма — иначе результат не отражает реальные условия применения.
Какие дезинфекционные средства подлежат государственной регистрации?
Дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные, репеллентные, средства предстерилизационной очистки и стерилизующие — применяемые в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на прочих объектах.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты