Перечень продукции, подлежащей СГР: указатель по видам с разборами

01

Почему эти виды выделены в отдельный режим

Логика перечня одна: продукция попадает в режим регистрации, когда решение о её безопасности принимается не по результатам испытаний партии, а по оценке состава, происхождения и заявленных условий применения.

• продукция для потребителей с повышенной чувствительностью — дети, беременные женщины, больные;
• продукция, где безопасность определяется составом, а не характеристиками готового продукта;
• продукция, для которой требуется подтверждение эффективности, а не только безопасности;
• продукция с активным воздействием на организм;
• продукция, влияющая на качество питьевой воды;
• продукция без истории безопасного применения;
• продукция, содержащая генетически модифицированные компоненты.

02

Специализированная пищевая продукция

Крупнейшая часть перечня. Признак отнесения — заявленное назначение для определённой категории потребителей.

03

Компоненты пищевой продукции

Вторая группа — вещества и препараты, вносимые в пищевую продукцию при её изготовлении.

04

Вода

Третья группа — воды с особыми свойствами или особым назначением.

05

Средства дезинфекции, дезинсекции, дератизации

Четвёртая группа. Особенность — подтверждается не только безопасность, но и эффективность по каждому заявленному режиму применения.

06

Парфюмерно-косметическая продукция

Пятая группа. В перечень входит не вся косметика, а виды с активным характером воздействия и продукция для особых категорий потребителей.

Что входит в косметику особого назначения

• средства для защиты от солнца и для искусственного загара;
• средства для осветления кожи;
• средства для депиляции;
• средства интимной гигиены;
• пилинги и средства для отшелушивания;
• средства для татуирования и перманентного макияжа;
• средства для окрашивания и обесцвечивания волос.

07

Общая структура комплекта

Несмотря на разнородность перечня, структура комплекта документов одинакова для всех видов.

1. Заявление с точным наименованием продукции и заявленным назначением.
2. Документы заявителя, для импорта — доверенность от изготовителя.
3. Полный количественный состав или рецептура.
4. Документы на компоненты и сырьё.
5. Описание технологии производства.
6. Протоколы испытаний по показателям безопасности.
7. Протоколы, подтверждающие заявленные свойства или состав.
8. Обоснование срока годности результатами исследований.
9. Документы на упаковку при значимости контакта.
10. Проект инструкции или рекомендаций по применению.
11. Макет маркировки с обязательными сведениями и предупреждениями.
12. Образцы продукции.

08

Общие причины отказов по всему перечню

Ошибки повторяются независимо от вида продукции.

• заявленное назначение не подтверждается составом;
• состав раскрыт не полностью или указан торговыми названиями сырья;
• компонент недопустим для данного вида продукции;
• превышены установленные пределы содержания компонента;
• заявленные свойства не подтверждены испытаниями;
• программа испытаний собрана по аналогии без учёта специфики продукции;
• срок годности не обоснован исследованиями;
• маркировка не содержит обязательных предупреждений;
• инструкция по применению не соответствует протоколам;
• разные продукты или дозировки заявлены одним документом;
• формулировки на упаковке выходят за пределы подтверждённого;
• нет документов на упаковку при значимости контакта.

09

Универсальный порядок работы

Последовательность применима к любому виду продукции из перечня.

1. Определите, входит ли продукция в перечень: по составу, назначению или области применения.
2. Уточните вид продукции — от него зависит комплект и программа испытаний.
3. Проверьте допустимость каждого компонента для данного вида продукции.
4. Рассчитайте содержание регулируемых компонентов на порцию, дозу или единицу применения.
5. Сформулируйте заявляемые свойства в проверяемых терминах.
6. Согласуйте программу испытаний с учётом специфики вида продукции.
7. Организуйте исследования, требующие времени: стабильность, клиническая оценка, эффективность.
8. Обоснуйте срок годности и условия хранения.
9. Составьте инструкцию или рекомендации по применению по результатам испытаний.
10. Подготовьте макет маркировки с обязательными сведениями и предупреждениями.
11. Подайте комплект, получите свидетельство и проверьте запись в реестре.

10

Как пользоваться перечнем: три ошибки чтения

Перечень построен по видам продукции, описанным через назначение, а не по товарным наименованиям и не по кодам классификаторов. Отсюда три системные ошибки. Первая — искать в перечне своё торговое название: его там нет и не будет, искать нужно категорию по назначению. Вторая — определять принадлежность по коду ТН ВЭД: код подбирается под товар, а не наоборот, и один код может охватывать и регистрируемую, и декларируемую продукцию. Третья — считать, что если позиция прямо не названа, регистрация не нужна: категории сформулированы обобщённо и охватывают виды продукции, а не конкретные изделия.

11

Пограничные ситуации по группам

12

Порядок проверки конкретного товара

1. Сформулировать назначение продукции одной фразой, как оно будет на упаковке.
2. Определить возрастной адресат и условия применения.
3. Получить рецептуру с концентрациями компонентов.
4. Сверить компоненты с ограничительными перечнями.
5. Найти в перечне категорию по назначению, а не по названию.
6. Проверить смежные категории: не попадает ли товар в более строгую.
7. Проверить заявления о свойствах: они могут менять режим.
8. Определить форму подтверждения соответствия и её сочетание с регистрацией.
9. Подобрать коды классификаторов под уже определённый вид.
10. Зафиксировать вывод письменно с обоснованием.

13

Сочетание регистрации с другими формами подтверждения

Государственная регистрация редко бывает единственным документом на товар. Для пищевой продукции к ней добавляется декларирование по техническому регламенту, для детских товаров — сертификация, для продукции в упаковке — требования к материалам упаковки. Ошибка планирования состоит в том, что документы оформляют последовательно: сначала одно, потом выясняется про второе, и цикл удваивается. Правильный порядок — определить полный набор документов на старте и составить единую программу испытаний.

14

Обновления перечня и что делать при изменении

• перечень периодически дополняется новыми видами продукции;
• переход в режим регистрации даётся с переходным периодом;
• продукция, выпущенная до изменения, обычно допускается к обороту до окончания срока годности;
• новые партии после даты изменения требуют документа;
• при исключении вида из перечня документ не отзывается, но не требуется для новых партий;
• изменения отслеживают по официальным публикациям, а не по слухам в отраслевых чатах.