Какие товары подлежат СГР: полный разбор перечня и порядка оформления
Свидетельство о государственной регистрации — документ, который путают чаще любого другого.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Диапазон охватывает все виды продукции, подлежащей регистрации: бытовая химия — от 90 000 до 120 000 ₽ и два с половиной — три с половиной месяца на позицию, промышленная химия — от 90 000 ₽ и 4–5 недель, косметика и детские изделия — около 100 000–130 000 ₽, реагенты для питьевой воды — 155 000 ₽ и 3 месяца, биологически активные добавки — от 265 000 ₽ и 4–6 месяцев. Государственная пошлина 6 500 ₽ за каждое свидетельство. Цены без НДС. Полная таблица по видам продукции приведена ниже.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Свидетельство о государственной регистрации — документ, который путают чаще любого другого. Его называют гигиеническим сертификатом, санитарно-эпидемиологическим заключением, «санитаркой» и требуют там, где он не нужен, — и не оформляют там, где он обязателен. Разбираемся по существу: какая продукция подлежит государственной регистрации, где границы перечня, почему код ТН ВЭД сам по себе ничего не решает, когда документ не нужен даже при подходящем коде и что происходит на таможне без него.
01
Что такое СГР и чем он не является
Свидетельство о государственной регистрации — разрешительный документ, который подтверждает, что продукция прошла санитарно-эпидемиологическую оценку и соответствует единым санитарным требованиям. Выдаёт его уполномоченный орган — в России это Роспотребнадзор и его территориальные управления, — а сведения о выданных свидетельствах вносятся в государственный реестр.
Ключевое отличие от сертификата и декларации: СГР — не форма подтверждения соответствия техническому регламенту. Это отдельный санитарный режим, существующий параллельно. Поэтому на одну и ту же продукцию может требоваться и СГР, и документ по техническому регламенту — и одно другого не заменяет.
Второе отличие: СГР оформляется на продукцию, а не на партию. Он выдаётся на вид продукции конкретного изготовителя, изготавливаемой по конкретной документации, и действует бессрочно, пока не изменились ни состав, ни изготовитель, ни требования. Именно поэтому оформление СГР — разовая работа на продукт, а не повторяющаяся при каждой поставке.
- выдаёт уполномоченный орган по результатам экспертизы, а не заявитель под свою ответственность;
- подтверждает соответствие единым санитарным требованиям, а не техническому регламенту;
- оформляется на вид продукции, а не на партию;
- действует бессрочно при неизменных составе, изготовителе и требованиях;
- сведения вносятся в государственный реестр и проверяются публично.
02
Стоимость и сроки государственной регистрации по видам продукции
Расценки на сентябрь 2026 года, без налога на добавленную стоимость. Указанные значения относятся к оформлению с одним протоколом испытаний, если для позиции не указано иное.
- для расчёта стоимости требуется техническое описание продукции и код товарной номенклатуры при его наличии;
- сроки указаны от подачи полного комплекта документов;
- детские позиции приведены для оформления с одним протоколом испытаний;
- при большем числе протоколов стоимость возрастает;
- контакт продукции с питьевой водой или пищей повышает стоимость и удлиняет срок.
| Продукция | Стоимость | Срок |
| Сухие строительные смеси | 93 000 ₽ | 6–7 недель |
| Полимерные строительные материалы: клеи, герметики, замазки | 100 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Лакокрасочные материалы строительные | 105 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Лакокрасочные материалы с прямым контактом с водой или пищей | 140 000 ₽ | 2,5–3 месяца |
| Товары бытовой химии | 110 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Бытовая химия, контактирующая с пищей: для посуды, плит | 120 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Химическая продукция производственного назначения | 90 000 ₽ | 4–5 недель |
| Реагенты, флокулянты, альгициды для питьевой воды | 155 000 ₽ | 3 месяца |
| Трубы и фитинги, контактирующие с питьевой водой | 130 000 ₽ | 3 месяца |
| Гигиенические прокладки, тампоны, лактационные вкладыши | 115 000 ₽ | 8 недель |
| Бумажные санитарно-гигиенические изделия: салфетки, полотенца, платки, туалетная бумага | 115 000 ₽ | 8 недель |
| Зубные щётки взрослые, флоссы, ирригаторы, ершики, зубочистки | 120 000 ₽ | 8 недель |
| Детские изделия по регламенту о продукции для детей: соски, посуда | 100 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Детская одежда первого слоя до 3 лет | 90 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Детские подгузники и пелёнки | 113 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Детские щётки, прорезыватели, нити | 130 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Косметика детская и взрослая | 100 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
| Биологически активные добавки | от 265 000 ₽ | 4–6 месяцев |
| Средства дезинфекции, оформление в Киргизии | от 995 000 ₽ | от 4 месяцев |
| Оформление в регионе | от 105 000 ₽ | 2–2,5 месяца |
03
Химическая продукция производственного назначения: моновещества
Для моновеществ действует отдельная сетка, где стоимость зависит от выбранного срока.
- зависимость обратная: чем короче срок, тем выше стоимость;
- разница между самым быстрым и самым долгим вариантом составляет 25 тысяч рублей;
- для смесевой продукции применяется общая расценка;
- выбор срока делается на старте и влияет на всю логистику проекта.
| Срок | Стоимость |
| 2,5 недели | 140 000 ₽ |
| 2,5–3,5 недели | 130 000 ₽ |
| 3,5–4,5 недели | 120 000 ₽ |
| 6–7 недель | 115 000 ₽ |
04
Сопутствующие документы
- паспорт безопасности разрабатывается по профильному стандарту;
- срочная разработка втрое быстрее и дороже на 4 тысячи;
- регистрация паспорта проводится отдельно от разработки;
- технические условия разрабатываются, когда продукция не укладывается в существующий стандарт;
- отказное письмо оформляется в срок до 30 дней.
| Документ | Стоимость | Срок |
| Экспертное заключение, оно же санитарно-эпидемиологическое | 90 000 ₽ | 6–8 недель |
| Разработка паспорта безопасности химической продукции | 10 000 ₽ / 14 000 ₽ | 10 / 3 рабочих дня |
| Регистрация паспорта безопасности | от 25 000 ₽ | от 5 до 21 рабочего дня |
| Разработка технических условий или стандарта организации | 6 500 ₽ | 5–7 рабочих дней |
| Отказное письмо | 5 500 ₽ | 1 рабочий день |
05
Три документа, которые путают с СГР
Половина ошибок в этой теме — подмена одного документа другим. Разберём границы.
Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, который в отношении продукции сегодня не выдаётся. Раньше он играл роль, близкую к СГР, но с введением технических регламентов и Решения КТС № 299 продукция перешла в режим государственной регистрации. Сейчас санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на виды деятельности и на проектную документацию, а не на товары.
Экспертное заключение — результат санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданный аккредитованной организацией. Оно не является разрешительным документом и не заменяет СГР. Но его часто оформляют как самостоятельный документ, когда продукция под СГР не подпадает, а контрагенту нужно подтверждение санитарной безопасности.
Декларация о соответствии — форма подтверждения соответствия техническому регламенту. Заявитель принимает её сам. К санитарному режиму она отношения не имеет, хотя протоколы испытаний могут частично совпадать.
| Документ | Кто выдаёт | Что подтверждает | Разрешительный |
|---|---|---|---|
| СГР | Уполномоченный орган | Соответствие единым санитарным требованиям | Да |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение | Уполномоченный орган | Соответствие вида деятельности или проекта | Да, но не на продукцию |
| Экспертное заключение | Аккредитованная организация | Результат санитарной экспертизы | Нет |
| Декларация о соответствии | Заявитель сам | Соответствие техническому регламенту | Да, в своём режиме |
06
Правовая основа перечня
Основной документ — Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе». Им утверждены Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, а также перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.
Перечень построен по кодам ТН ВЭД с наименованиями продукции и находится в разделе II Единых требований. Он менялся неоднократно: по мере вступления в силу технических регламентов группы продукции выводились из санитарного режима в режим подтверждения соответствия.
Отдельные виды продукции подлежат государственной регистрации по прямому указанию технических регламентов, а не Решения № 299. Так устроено для специализированной пищевой продукции, биологически активных добавок, минеральных вод с заявленным лечебным действием, отдельных видов кормовых добавок.
- Решение КТС № 299 от 28 мая 2010 года — базовый документ санитарного режима;
- раздел II Единых требований — перечень продукции, подлежащей государственной регистрации;
- ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012 — государственная регистрация специализированной пищевой продукции и БАД;
- ТР ЕАЭС 044/2017 — регистрация минеральных вод с лечебным действием;
- национальное законодательство — порядок подачи, сроки, реестр.
07
Как читать перечень: код и наименование вместе
Перечень устроен так же, как перечни ПП 2425: у каждой позиции есть наименование продукции и код ТН ВЭД. Работают они только в паре.
Код без наименования ничего не решает. Одна товарная позиция объединяет продукцию с разным назначением: в позиции по изделиям из пластмасс есть и трубы для водоснабжения, подлежащие регистрации, и трубы для технических целей, которые не подлежат. Решает описание и назначение.
Наименование без кода тоже недостаточно: перечень регистрирует не всякую продукцию с подходящим названием, а только ту, что классифицируется указанными кодами.
Отсюда практическое правило: проверять нужно оба признака одновременно, а спорные ситуации разбирать по фактическому назначению продукции, которое подтверждается технической документацией.
- Определите код ТН ВЭД по фактическим характеристикам продукции.
- Найдите позиции перечня с этим кодом — их может быть несколько.
- Сопоставьте наименование и назначение вашей продукции с описанием позиции.
- Проверьте оговорки и исключения внутри позиции — они встречаются часто.
- Проверьте, не выведена ли продукция в режим технического регламента.
- Зафиксируйте вывод документально: он понадобится при вопросах таможни или контрагента.
08
Продукты детского питания
Первая и самая понятная группа. Государственной регистрации подлежат продукты детского питания — не любая продукция для детей, а именно пищевая продукция, предназначенная для питания детей.
В перечень входят продукты на основе рыбы и морепродуктов: рыба сушёная, солёная или в рассоле; ракообразные, моллюски и водные беспозвоночные в тех же видах обработки; готовая или консервированная рыба; готовые или консервированные ракообразные и моллюски; гомогенизированные составные готовые пищевые продукты, содержащие рыбу или водные беспозвоночные.
Признак отнесения — заявление изготовителя о том, что продукт является продуктом детского питания. Оно должно подтверждаться технической документацией и маркировкой: возрастная категория, состав, порядок применения.
- продукты детского питания на основе рыбы и морепродуктов;
- гомогенизированные составные продукты с рыбой или водными беспозвоночными;
- отнесение — по заявлению изготовителя, подтверждённому документацией;
- дополнительно применяются требования ТР ТС 021/2011 к пищевой продукции для детского питания;
- возрастная категория указывается в маркировке и в самом свидетельстве.
09
Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства
Вторая крупная группа — средства, предназначенные для уничтожения микроорганизмов, насекомых и грызунов.
По кодам это гипохлориты, хлораты, броматы и другие химические вещества, если они являются дезинфицирующими, дезинсекционными или дератизационными средствами. Также инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды и подобные средства, расфасованные для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов для применения в бытовых условиях.
Область применения указана прямо: быт, лечебные учреждения и другие объекты. Средства для промышленного и сельскохозяйственного применения регулируются иначе — там действует режим пестицидов и агрохимикатов со своей регистрацией.
| Что регистрируется | Признак отнесения |
|---|---|
| Гипохлориты, хлораты, броматы | Заявлены как дезинфицирующее средство |
| Инсектициды, родентициды | Расфасованы для розницы или готовы к применению в быту |
| Фунгициды, гербициды бытового применения | Готовый препарат для бытовых условий |
| Средства для лечебных учреждений | Дезинфекция в медицинских организациях |
| Пестициды и агрохимикаты для сельского хозяйства | Иной режим — государственная регистрация пестицидов |
Что определяет объём экспертизы
Для дезинфицирующих средств оценивается эффективность против заявленных групп микроорганизмов и токсичность для человека. Каждое заявленное свойство — против какого возбудителя, при какой концентрации, за какое время экспозиции — подтверждается исследованиями, и его формулировка попадает в инструкцию по применению.
Инструкция по применению
Для этой группы инструкция — часть предмета регистрации, а не приложение к товару. В ней фиксируются режимы применения: концентрация рабочего раствора, время экспозиции, объекты обработки, меры предосторожности. Отклонение маркировки от инструкции делает продукцию непригодной к обороту.
10
Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами
Самая объёмная и самая проблемная в применении группа. Регистрации подлежат материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, — и здесь решающим становится именно назначение.
В перечень входят первичные формы пластмасс, целлюлозы и полимеров природного происхождения, если они предназначены для использования в хозяйственно-питьевом водоснабжении или при производстве пищевых продуктов. Далее — смолы ионообменные, трубы, фитинги и прочие изделия из пластмасс для контакта с пищей. Гигиенические изделия из резины и текстиля, контактирующие с пищевыми продуктами. Картон, бумага и волокнистое полотно для контакта с пищей. Ленты конвейерные, ткани фильтровальные и другие текстильные изделия того же назначения. Резервуары, цистерны, сосуды и упаковочные ёмкости для хранения пищевых продуктов и напитков.
Логика группы простая: всё, через что вещества могут перейти в пищу или в питьевую воду, проходит санитарную оценку.
- первичные формы пластмасс и полимеров для пищевого производства и водоснабжения;
- ионообменные смолы;
- трубы и фитинги для контакта с пищей и для питьевого водоснабжения;
- изделия из резины и текстиля, контактирующие с пищей;
- картон, бумага, волокнистое полотно для пищевого контакта;
- конвейерные ленты и фильтровальные ткани;
- резервуары, цистерны и упаковочные ёмкости для пищи и напитков.
11
Оборудование, соприкасающееся с пищевыми средами и водой
Отдельная группа — техника, которая контактирует с пищевыми средами или используется в питьевом водоснабжении.
По кодам это оборудование, котлы, механические устройства, соприкасающиеся с пищевыми средами или применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения; насосы жидкостные того же назначения; электрическое оборудование, инструменты и аппараты, соприкасающиеся с пищевыми средами или используемые в водоснабжении.
Здесь предмет оценки — материалы контактирующих поверхностей. Санитарная экспертиза смотрит не на работу машины, а на то, какие вещества могут перейти из её деталей в продукт или в воду.
Как разграничить с техническими регламентами
Оборудование одновременно подпадает под ТР ТС 010/2011 на машины, ТР ТС 004/2011 на низковольтное оборудование и ТР ТС 020/2011 на электромагнитную совместимость. Регламенты отвечают за механическую и электрическую безопасность, СГР — за санитарную. Документы не взаимозаменяемы: у них разные предметы оценки.
Что проверяют в санитарной части
- перечень материалов, контактирующих со средой;
- миграция веществ из материалов в модельные среды;
- возможность полной санитарной обработки конструкции;
- отсутствие застойных зон и труднодоступных для мойки участков;
- стойкость материалов к применяемым моющим и дезинфицирующим средствам.
12
Лаки, краски и пигменты
В перечне присутствуют лаки, краски и пигментные материалы — с оговорками по составу и среде.
Это цветные лаки и краски на основе синтетических полимеров или химически модифицированных природных полимеров, растворённые или диспергированные в неводной среде; те же материалы в водной среде; краски и лаки прочие, включая эмали, политуры и клеевые краски, а также готовые водные пигменты для отделки кож; пигменты, включая металлические порошки и хлопья, диспергированные в неводных средах, жидкие или пастообразные, применяемые при производстве красок и эмалей.
Санитарная оценка здесь направлена на летучие органические соединения и на вещества, выделяющиеся в воздух помещений при нанесении и в процессе эксплуатации покрытия.
- лаки и краски на синтетических и модифицированных природных полимерах;
- материалы как в водной, так и в неводной среде;
- эмали, политуры, клеевые краски;
- водные пигменты для отделки кож;
- пигменты и металлические порошки, диспергированные в неводных средах.
13
Зубные щётки, гигиенические изделия, товары личной гигиены
Группа, где чаще всего возникает вопрос «нам правда это нужно?». Да, нужно, и вот что именно.
Регистрации подлежат зубные щётки, включая щётки для зубных протезов, — за исключением случаев, когда изготовитель прямо заявил, что продукция предназначена исключительно для детей и подростков. Такая продукция уходит под ТР ТС 007/2011 с собственной формой подтверждения.
Также регистрируются женские гигиенические прокладки и тампоны, а также аналогичные санитарно-гигиенические изделия независимо от материала изготовления, и санитарно-гигиенические изделия медицинского назначения для медицинских учреждений и личного пользования.
| Продукция | Основание |
|---|---|
| Зубные щётки для взрослых | СГР по Решению № 299 |
| Зубные щётки только для детей и подростков | ТР ТС 007/2011 |
| Женские гигиенические прокладки и тампоны | СГР по Решению № 299 |
| Санитарно-гигиенические изделия медицинского назначения | СГР по Решению № 299 |
| Изделия, зарегистрированные как медицинские | Режим медицинских изделий |
14
Водоподготовка, автомобильные жидкости и прочие позиции
Замыкающие группы перечня объединены общим признаком: продукция контактирует с питьевой водой либо применяется в быту с риском воздействия на человека.
Активированный уголь и природные минералы, предназначенные для использования в питьевом водоснабжении, подлежат регистрации: через них проходит вода, которую пьют.
Антиобледенительные растворы и специальные жидкости для эксплуатации автомобилей и техники — стеклоомывающие жидкости, антифризы, размораживатели — тоже в перечне. Причина в летучих компонентах и в прямом контакте с кожей при использовании.
- активированный уголь для питьевого водоснабжения;
- природные минералы для водоподготовки;
- фильтрующие материалы, контактирующие с питьевой водой;
- антиобледенительные растворы;
- стеклоомывающие и специальные автомобильные жидкости;
- резервуары и ёмкости для хранения пищевых продуктов и напитков.
15
Исключения внутри позиций: соли и сложные эфиры
Перечень содержит не только позиции, но и изъятия из них. Пропустить их — значит потратить деньги на процедуру, которая не требовалась.
Из процесса регистрации специально исключены отдельные соли и сложные эфиры из товарных позиций 2915, 2916, 2917 и 2918 — при том, что сами позиции в перечне присутствуют.
Конкретные примеры: соли акриловой кислоты по коду 2916 11 000 0 и сложные эфиры акриловой кислоты по коду 2916 12 000 0 регистрации не подлежат. Соли и сложные эфиры тетрабромфталевой кислоты по коду 2917 39 200 0 также освобождены. То же относится к солям и сложным эфирам трихлоруксусной кислоты по коду 2918 11 000 0.
| Продукция | Код ТН ВЭД | Статус |
|---|---|---|
| Соли акриловой кислоты | 2916 11 000 0 | Не подлежит регистрации |
| Сложные эфиры акриловой кислоты | 2916 12 000 0 | Не подлежит регистрации |
| Соли и эфиры тетрабромфталевой кислоты | 2917 39 200 0 | Не подлежит регистрации |
| Соли и эфиры трихлоруксусной кислоты | 2918 11 000 0 | Не подлежит регистрации |
16
Почему пищевая продукция больше не подлежит СГР
Самое распространённое устаревшее представление: «на продукты питания нужен СГР». Это было верно до вступления в силу технических регламентов на пищевую продукцию.
Сейчас основная масса пищевой продукции подтверждается декларированием по ТР ТС 021/2011 и профильным регламентам: на молоко, мясо, рыбу, соки, масложировую продукцию, воду, алкоголь, мясо птицы. Государственная регистрация для них не применяется.
Исключение — специализированная пищевая продукция: продукты для детского питания, диетического лечебного и профилактического питания, биологически активные добавки, продукты для питания спортсменов, минеральные воды с заявленным лечебным действием. Они регистрируются по требованиям соответствующих регламентов.
| Продукция | Режим |
|---|---|
| Обычная пищевая продукция | Декларирование по ТР ТС 021/2011 и профильным регламентам |
| Продукты детского питания | Государственная регистрация |
| Биологически активные добавки | Государственная регистрация |
| Диетическое лечебное и профилактическое питание | Государственная регистрация по ТР ТС 027/2012 |
| Питание для спортсменов | Государственная регистрация |
| Минеральная вода с лечебным действием | Государственная регистрация по ТР ЕАЭС 044/2017 |
| Столовая минеральная вода без лечебных заявлений | Декларирование |
17
Когда СГР не требуется даже при подходящем коде
Есть ситуации, когда продукция формально подпадает под перечень, но представлять свидетельство при ввозе не нужно. Это не лазейка, а прямо предусмотренные случаи.
Образцы продукции, ввозимые для санитарно-эпидемиологических исследований и испытаний в целях последующего оформления СГР, освобождаются от его предъявления. Иначе процедура была бы замкнутым кругом.
Нетабачное сырьё, нетабачные материалы и ингредиенты для производства табачных изделий свидетельства не требуют. Лабораторная посуда и реактивы для лабораторного применения тоже — за исключением продукции, представляющей радиационную опасность или содержащей инфекционные биологические материалы.
Пищевое сырьё для приготовления питательных сред — куриное, гусиное и другое яйцо — освобождено. Косметические аксессуары и сувенирная продукция не требуют свидетельства.
- Образцы для санитарно-эпидемиологических исследований в целях оформления СГР.
- Нетабачное сырьё, материалы и ингредиенты для табачных изделий.
- Лабораторная посуда и реактивы, кроме радиационно опасных и содержащих инфекционные материалы.
- Пищевое сырьё для приготовления питательных сред.
- Косметические аксессуары и сувенирная продукция.
- Продукция, изготовленная в союзе по заказу и документации зарубежной фирмы и предназначенная для экспорта.
- Выставочные и рекламные образцы, не предназначенные для реализации.
- Продукция, бывшая в употреблении, реализуемая через комиссионные магазины.
- Коллекции учащихся образовательных организаций для культурных мероприятий.
- Припасы, превышающие пределы, установленные Таможенным кодексом союза.
- Продукция магазинов беспошлинной торговли под соответствующей процедурой.
- Гуманитарная помощь.
- Отдельные категории товаров для организации крупных международных мероприятий.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
18
Порядок оформления: от заявки до реестра
Процедура отличается от декларирования тем, что решение принимает орган, а не заявитель. Отсюда другой ритм работы: часть времени уходит на экспертизу, которую вы не контролируете.
Заявителем может быть изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортёр, зарегистрированный в стране союза. Иностранный производитель самостоятельно заявителем быть не может.
- Определите основание: Решение № 299 или технический регламент, требующий регистрации.
- Соберите документы о продукции: состав, техническая документация, назначение, маркировка.
- Отберите образцы и, при импорте, ввезите их с указанием цели — для исследований.
- Проведите санитарно-эпидемиологические исследования в аккредитованной лаборатории.
- Получите экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Подайте заявление и комплект документов в уполномоченный орган.
- Дождитесь решения и получите свидетельство с внесением сведений в реестр.
- Проверьте запись в реестре: наименование, изготовитель, область применения должны совпадать с фактическими.
19
Документы для оформления
Комплект собирается до подачи заявления. Неполный набор возвращают, и цикл начинается заново — это самая частая причина затягивания сроков.
- заявление установленной формы;
- регистрационные документы заявителя;
- договор с изготовителем — если заявитель не изготовитель;
- документ, по которому изготавливается продукция: стандарт, технические условия, стандарт организации;
- полный состав или рецептура с указанием функции компонентов;
- сведения о назначении и области применения продукции;
- протоколы санитарно-эпидемиологических исследований аккредитованной лаборатории;
- экспертное заключение по результатам экспертизы;
- макет маркировки и, для отдельных групп, инструкция по применению;
- документы изготовителя о качестве и безопасности;
- для импорта — контракт и документы о ввозе образцов.
20
Исследования: что именно проверяют
Санитарная экспертиза оценивает не работоспособность продукции, а её влияние на человека и среду. Набор исследований зависит от группы.
Санитарно-химические исследования определяют миграцию веществ из материала в модельные среды: воду, растворы, имитирующие пищевые продукты, воздух. Для изделий пищевого контакта это основная часть программы.
Микробиологические исследования подтверждают отсутствие патогенов и соответствие нормативам по количеству микроорганизмов. Токсикологические — оценивают индекс токсичности, раздражающее и сенсибилизирующее действие. Для дезинфицирующих средств добавляется оценка эффективности против заявленных возбудителей.
Радиологические исследования проводятся для природных материалов: минералов, активированного угля, сырья природного происхождения.
| Группа продукции | Основные исследования |
|---|---|
| Материалы пищевого контакта | Санитарно-химические: миграция в модельные среды |
| Оборудование для пищи и воды | Миграция из контактных материалов, санитарная обработка |
| Дезинфицирующие средства | Эффективность против возбудителей, токсикологические |
| Лаки, краски, пигменты | Летучие органические соединения, воздух помещений |
| Материалы для водоподготовки | Санитарно-химические, микробиологические, радиологические |
| Гигиенические изделия | Санитарно-химические, токсикологические, микробиологические |
| Продукты детского питания | Микробиологические, содержание контаминантов, пищевая ценность |
21
Срок действия, изменения и переоформление
Свидетельство выдаётся бессрочно, но привязано к неизменности трёх вещей: продукции, изготовителя и требований.
Изменение рецептуры, состава материалов, технологии, влияющее на санитарные показатели, означает, что продукция стала другой. Действующее свидетельство её не покрывает.
Смена изготовителя или адреса площадки — существенные сведения. Появление новой площадки требует внесения изменений либо новой регистрации, в зависимости от того, как оформлены сведения в документе.
Смена наименования продукции или торговой марки при неизменном составе решается внесением изменений — но именно внесением, а не самостоятельной корректировкой маркировки.
- изменение состава или рецептуры — новая регистрация;
- смена изготовителя или адреса производства — изменения или новая регистрация;
- переименование продукции при неизменном составе — внесение изменений;
- изменение области применения — новая регистрация;
- изменение санитарных требований — переоценка соответствия;
- смена заявителя — внесение изменений в сведения реестра.
22
Проверка СГР в реестре
Свидетельство существует как запись в государственном реестре. Бумажная форма — печатное отображение записи, и проверять нужно именно запись.
Контрагенты, маркетплейсы и таможня проверяют не факт наличия документа, а его содержание. Расхождение в наименовании продукции или в изготовителе приводит к отказу, даже когда сам документ подлинный.
- Найдите запись по номеру свидетельства в государственном реестре.
- Сверьте наименование продукции с тем, что указано в вашей маркировке и в декларации на товары.
- Проверьте изготовителя и адрес производства.
- Проверьте область применения: она должна покрывать ваше использование продукции.
- Убедитесь, что документ действует и не аннулирован.
- Сохраните результат проверки: скриншот или выписку с датой.
23
Таможня: что происходит без СГР
При ввозе продукции, подлежащей государственной регистрации, сведения о свидетельстве заявляются в декларации на товары. Система сверяет их с реестром автоматически.
Без действующей записи выпуск не состоится. Инспектор дополнительно сопоставляет наименование товара в декларации с наименованием в свидетельстве, изготовителя, код ТН ВЭД и заявленное назначение.
Отдельная ситуация — ввоз образцов для исследований. Он оформляется до получения свидетельства, с указанием цели ввоза и без права реализации.
- сведения о свидетельстве заявляются в декларации на товары;
- автоматическая сверка с реестром при выпуске;
- сопоставление наименования, изготовителя и назначения;
- образцы для исследований ввозятся отдельно и заранее;
- несовпадение сведений — основание для запроса документов и приостановки выпуска.
24
Маркетплейсы и торговые сети
Площадки проверяют разрешительные документы автоматически и сопоставляют их с карточкой товара. Для групп, подлежащих государственной регистрации, запрашивается именно СГР.
Типичная причина блокировки — загруженная декларация вместо свидетельства. Формально документ есть, но не тот, и автопроверка это видит.
Вторая причина — несовпадение наименования. В карточке «щётка зубная мягкая», в свидетельстве «щётки зубные» с иным торговым обозначением: система не сопоставляет, карточка уходит на модерацию.
- документ должен быть оформлен на продавца или на поставщика с подтверждённой цепочкой;
- наименование в карточке должно совпадать с наименованием в свидетельстве;
- область применения должна соответствовать описанию товара;
- для детской продукции проверяется основание: СГР или ТР ТС 007/2011;
- цепочка документов от изготовителя хранится в доступном виде.
25
Ответственность за отсутствие СГР
Выпуск в обращение продукции, подлежащей государственной регистрации, без свидетельства — нарушение обязательных требований. Ответственность установлена Кодексом об административных правонарушениях, статьями о нарушении требований технических регламентов и о нарушении порядка реализации продукции.
Санкции затрагивают и изготовителя, и импортёра, и продавца. Помимо штрафа возможны конфискация партии и приостановление деятельности; при повторных нарушениях и при причинении вреда здоровью размеры увеличиваются.
Отдельный риск — недостоверное свидетельство: оформленное без реальных исследований или с искажёнными сведениями о продукции. При проверке его аннулируют, и положение владельца товара становится тем же, как если бы документа не было.
- выпуск в обращение продукции без обязательного свидетельства;
- недостоверные сведения о составе или назначении продукции;
- реализация продукции вне зарегистрированной области применения;
- нанесение на маркировку сведений, не соответствующих зарегистрированным;
- продажа продукции после изменения состава без новой регистрации.
26
Типичные ошибки
Ошибки в этой теме устойчивые и повторяются годами. Почти все они возникают до начала работ — на этапе определения требований.
- оформляют СГР на пищевую продукцию, которая давно перешла в режим декларирования;
- считают, что СГР заменяет декларацию по техническому регламенту, или наоборот;
- путают свидетельство с экспертным заключением и предъявляют второе как разрешительный документ;
- определяют обязанность только по коду ТН ВЭД, не читая наименование позиции;
- не замечают изъятий внутри позиции и регистрируют продукцию, которая освобождена;
- ввозят образцы для исследований как обычную партию и получают отказ в выпуске;
- меняют рецептуру, оставляя прежнее свидетельство;
- указывают в маркировке область применения шире зарегистрированной;
- заявляют лечебное или профилактическое действие, не переводя продукт в соответствующий режим;
- покупают документ «под ключ» без реальных исследований и теряют его при первой проверке.
27
Средства гигиены полости рта вне косметического регламента
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, дополнен группой средств гигиены полости рта, которые не входят в область действия регламента о безопасности парфюмерно-косметической продукции. Разграничение проходит именно по этой границе: то, что является косметикой, идёт по косметическому регламенту, остальное требует свидетельства.
| Позиция перечня | Код ТН ВЭД |
| Средства для гигиены полости рта или зубов, не включённые в регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции | 3306 |
| Зубные нити и зубной шёлк | 3306 |
| Деревянные изделия, относящиеся к средствам гигиены полости рта | 4421 |
| Скребки для языка | 7326 |
28
Как разграничить с косметическим регламентом
- косметический регламент охватывает средства, наносимые на зубы и слизистую с очищающим или ароматизирующим действием;
- изделия механического действия — нити, скребки, деревянные изделия — под него не подпадают;
- для них теперь предусмотрена государственная регистрация;
- зубные щётки для детей до трёх лет регистрируются по детскому регламенту отдельно;
- при спорном отнесении определяющим является механизм действия: химический или механический.
| Продукция | Режим | Основание |
| Зубные пасты | Косметический регламент | Входит в его область |
| Зубные порошки | Косметический регламент | То же |
| Ополаскиватели, эликсиры, бальзамы | Косметический регламент | То же |
| Средства для отбеливания зубов | Косметический регламент, при превышении порогов — государственная регистрация | Пороговые концентрации перекиси |
| Фторсодержащие средства сверх порога | Государственная регистрация | Превышение массовой доли фторидов |
| Зубные нити и зубной шёлк | Государственная регистрация | Вне косметического регламента |
| Скребки для языка | Государственная регистрация | Вне косметического регламента |
| Деревянные изделия для гигиены полости рта | Государственная регистрация | Вне косметического регламента |
29
Один регламент или два: как определить
| Что внутри изделия | Применяемые регламенты |
| Только нагревательный элемент или простой двигатель | Низковольтное оборудование |
| Микросхема или плата управления | Низковольтное оборудование и электромагнитная совместимость |
| Регулятор мощности или скорости | Оба регламента |
| Дисплей или индикация | Оба регламента |
| Преобразователь напряжения, импульсный блок питания | Оба регламента |
| Индуктор, инверторная схема | Оба регламента |
30
Комплект документов: на что смотрят
- Технические условия утверждены, действуют и содержат все модели из заявки.
- Паспорт или руководство составлены на модель из заявки, поля заполнены.
- Реквизиты изготовителя совпадают с заявкой полностью.
- Заводские номера на разных образцах различаются.
- Для кабельной продукции достаточно этикетки с маркой и датой.
- Фотографии изделия и маркировки приложены.
- При импорте — договор уполномоченного лица и декларация с кодом 064.
31
Что это меняет для поставщика
- Проверьте свою номенклатуру по кодам 3306, 4421 и 7326 на попадание в новые позиции.
- Определите, подпадает ли изделие под косметический регламент: если нет, потребуется свидетельство.
- Оцените сроки: государственная регистрация занимает существенно больше времени, чем декларирование.
- Проверьте, есть ли действующие документы на эту продукцию и покрывают ли они её корректно.
- Для импорта запросите у изготовителя документы, необходимые для регистрации: рецептуру или состав материалов, технологическую документацию.
- Проверьте, не требуется ли регистрация по детскому регламенту для изделий, адресованных детям.
- Планируйте оформление заранее: поставки без документа невозможны.
- Уточните актуальность перечня перед началом работ: он пересматривается.
32
Порядок действий: практический алгоритм
Последовательность, которая закрывает большую часть рисков и не требует специальных знаний на первом шаге.
- Опишите продукцию технически: состав или материалы, конструкция, назначение, область применения, потребитель.
- Определите код ТН ВЭД по фактическим характеристикам.
- Проверьте перечень к Решению № 299 по коду и наименованию одновременно.
- Проверьте изъятия внутри найденной позиции.
- Проверьте отдельные основания в технических регламентах: специализированное питание, БАД, минеральные воды.
- Проверьте применимые технические регламенты — они действуют параллельно с санитарным режимом.
- Если продукция не подпадает ни под один режим, зафиксируйте это информационным письмом для контрагентов.
- Соберите документы о составе и назначении, спланируйте исследования.
- Ввезите образцы с указанием цели — до подачи документов на регистрацию.
- Проведите исследования, получите экспертное заключение и подайте заявление.
- После получения свидетельства проверьте запись в реестре и приведите маркировку в соответствие.
- Установите внутренний порядок: любое изменение состава, изготовителя или площадки — повод проверить, действует ли свидетельство.
Частые вопросы
Что такое СГР простыми словами?
Свидетельство о государственной регистрации — разрешительный документ, подтверждающий, что продукция прошла санитарно-эпидемиологическую оценку и соответствует единым санитарным требованиям. Его выдаёт уполномоченный орган, а сведения вносятся в государственный реестр.
Чем СГР отличается от декларации о соответствии?
Это документы разных режимов. Декларация подтверждает соответствие техническому регламенту, и её принимает заявитель сам. СГР подтверждает соответствие санитарным требованиям, и его выдаёт орган по результатам экспертизы. Одно другого не заменяет; на одну продукцию могут требоваться оба.
Какая продукция подлежит государственной регистрации?
Продукты детского питания на основе рыбы и морепродуктов, дезинфицирующие и дезинсекционные средства бытового применения, материалы и изделия пищевого контакта, оборудование для пищевых сред и водоснабжения, лаки и краски, зубные щётки для взрослых, женские гигиенические изделия, материалы для водоподготовки, автомобильные жидкости, а также специализированное питание и БАД по требованиям регламентов.
Нужен ли СГР на обычные продукты питания?
Нет. Основная масса пищевой продукции подтверждается декларированием по ТР ТС 021/2011 и профильным регламентам. Государственная регистрация осталась для специализированной продукции: детского питания, диетического питания, БАД, продуктов для спортсменов, минеральных вод с лечебным действием.
На какой срок выдаётся свидетельство?
Бессрочно — но при условии, что не менялись продукция, изготовитель и требования. Изменение состава или технологии, влияющее на санитарные показатели, требует новой регистрации.
СГР оформляется на партию или на продукцию?
На продукцию — на вид продукции конкретного изготовителя, изготавливаемой по конкретной документации. Это разовая работа на продукт, а не повторяющаяся при каждой поставке.
Достаточно ли кода ТН ВЭД, чтобы понять, нужен ли СГР?
Нет. Перечень построен по паре «код плюс наименование». Один код объединяет продукцию разного назначения, и решает фактическое назначение, подтверждённое технической документацией.
Когда СГР не нужен при ввозе?
В прямо предусмотренных случаях: образцы для исследований, нетабачное сырьё для табачных изделий, лабораторная посуда и реактивы, сырьё для питательных сред, косметические аксессуары и сувениры, продукция на экспорт по заказу зарубежной фирмы, выставочные образцы, товары комиссионной торговли, гуманитарная помощь и ряд других.
Заменяет ли экспертное заключение свидетельство?
Нет. Экспертное заключение — результат экспертизы, выданный аккредитованной организацией, и разрешительным документом не является. Оно применимо там, где СГР не требуется, а контрагенту нужно подтверждение санитарной безопасности.
Что проверяют при санитарной экспертизе?
Санитарно-химические показатели — миграцию веществ в модельные среды, микробиологические и токсикологические показатели, для дезинфицирующих средств — эффективность против заявленных возбудителей, для природного сырья — радиологические показатели.
Что будет, если ввезти товар без СГР?
Выпуск не состоится: сведения о свидетельстве заявляются в декларации на товары и сверяются с реестром автоматически. Заявить вместо СГР сертификат или декларацию нельзя — это документы других режимов.
Почему маркетплейс блокирует карточку при наличии документа?
Чаще всего загружена декларация вместо свидетельства либо наименование в карточке не совпадает с наименованием в реестре. Автопроверка сопоставляет запись с карточкой, и расхождение приводит к блокировке независимо от подлинности документа.
Как быстро проверить свой товар?
Определить назначение и возрастного адресата, сверить с категориями перечня по назначению и проверить, не меняют ли режим заявления на упаковке.
Влияет ли код ТН ВЭД на необходимость регистрации?
Нет, код подбирается после определения вида продукции; один код может охватывать товары с разными режимами.
Что делать с пограничным товаром?
Составить письменное обоснование квалификации и хранить его вместе с документами на продукцию.
Какие средства гигиены полости рта требуют СГР?
Средства для гигиены полости рта или зубов, не включённые в косметический регламент (код 3306), зубные нити и зубной шёлк (3306), деревянные изделия для гигиены полости рта (4421) и скребки для языка (7326).
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
