Какие товары подлежат СГР: полный разбор перечня и порядка оформления

01

Что такое СГР и чем он не является

Свидетельство о государственной регистрации — разрешительный документ, который подтверждает, что продукция прошла санитарно-эпидемиологическую оценку и соответствует единым санитарным требованиям. Выдаёт его уполномоченный орган — в России это Роспотребнадзор и его территориальные управления, — а сведения о выданных свидетельствах вносятся в государственный реестр.

Ключевое отличие от сертификата и декларации: СГР — не форма подтверждения соответствия техническому регламенту. Это отдельный санитарный режим, существующий параллельно. Поэтому на одну и ту же продукцию может требоваться и СГР, и документ по техническому регламенту — и одно другого не заменяет.

Второе отличие: СГР оформляется на продукцию, а не на партию. Он выдаётся на вид продукции конкретного изготовителя, изготавливаемой по конкретной документации, и действует бессрочно, пока не изменились ни состав, ни изготовитель, ни требования. Именно поэтому оформление СГР — разовая работа на продукт, а не повторяющаяся при каждой поставке.

• выдаёт уполномоченный орган по результатам экспертизы, а не заявитель под свою ответственность;
• подтверждает соответствие единым санитарным требованиям, а не техническому регламенту;
• оформляется на вид продукции, а не на партию;
• действует бессрочно при неизменных составе, изготовителе и требованиях;
• сведения вносятся в государственный реестр и проверяются публично.

02

Три документа, которые путают с СГР

Половина ошибок в этой теме — подмена одного документа другим. Разберём границы.

Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, который в отношении продукции сегодня не выдаётся. Раньше он играл роль, близкую к СГР, но с введением технических регламентов и Решения КТС № 299 продукция перешла в режим государственной регистрации. Сейчас санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на виды деятельности и на проектную документацию, а не на товары.

Экспертное заключение — результат санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданный аккредитованной организацией. Оно не является разрешительным документом и не заменяет СГР. Но его часто оформляют как самостоятельный документ, когда продукция под СГР не подпадает, а контрагенту нужно подтверждение санитарной безопасности.

Декларация о соответствии — форма подтверждения соответствия техническому регламенту. Заявитель принимает её сам. К санитарному режиму она отношения не имеет, хотя протоколы испытаний могут частично совпадать.

03

Правовая основа перечня

Основной документ — Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе». Им утверждены Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, а также перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

Перечень построен по кодам ТН ВЭД с наименованиями продукции и находится в разделе II Единых требований. Он менялся неоднократно: по мере вступления в силу технических регламентов группы продукции выводились из санитарного режима в режим подтверждения соответствия.

Отдельные виды продукции подлежат государственной регистрации по прямому указанию технических регламентов, а не Решения № 299. Так устроено для специализированной пищевой продукции, биологически активных добавок, минеральных вод с заявленным лечебным действием, отдельных видов кормовых добавок.

• Решение КТС № 299 от 28 мая 2010 года — базовый документ санитарного режима;
• раздел II Единых требований — перечень продукции, подлежащей государственной регистрации;
• ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012 — государственная регистрация специализированной пищевой продукции и БАД;
• ТР ЕАЭС 044/2017 — регистрация минеральных вод с лечебным действием;
• национальное законодательство — порядок подачи, сроки, реестр.

04

Как читать перечень: код и наименование вместе

Перечень устроен так же, как перечни ПП 2425: у каждой позиции есть наименование продукции и код ТН ВЭД. Работают они только в паре.

Код без наименования ничего не решает. Одна товарная позиция объединяет продукцию с разным назначением: в позиции по изделиям из пластмасс есть и трубы для водоснабжения, подлежащие регистрации, и трубы для технических целей, которые не подлежат. Решает описание и назначение.

Наименование без кода тоже недостаточно: перечень регистрирует не всякую продукцию с подходящим названием, а только ту, что классифицируется указанными кодами.

Отсюда практическое правило: проверять нужно оба признака одновременно, а спорные ситуации разбирать по фактическому назначению продукции, которое подтверждается технической документацией.

1. Определите код ТН ВЭД по фактическим характеристикам продукции.
2. Найдите позиции перечня с этим кодом — их может быть несколько.
3. Сопоставьте наименование и назначение вашей продукции с описанием позиции.
4. Проверьте оговорки и исключения внутри позиции — они встречаются часто.
5. Проверьте, не выведена ли продукция в режим технического регламента.
6. Зафиксируйте вывод документально: он понадобится при вопросах таможни или контрагента.

05

Продукты детского питания

Первая и самая понятная группа. Государственной регистрации подлежат продукты детского питания — не любая продукция для детей, а именно пищевая продукция, предназначенная для питания детей.

В перечень входят продукты на основе рыбы и морепродуктов: рыба сушёная, солёная или в рассоле; ракообразные, моллюски и водные беспозвоночные в тех же видах обработки; готовая или консервированная рыба; готовые или консервированные ракообразные и моллюски; гомогенизированные составные готовые пищевые продукты, содержащие рыбу или водные беспозвоночные.

Признак отнесения — заявление изготовителя о том, что продукт является продуктом детского питания. Оно должно подтверждаться технической документацией и маркировкой: возрастная категория, состав, порядок применения.

• продукты детского питания на основе рыбы и морепродуктов;
• гомогенизированные составные продукты с рыбой или водными беспозвоночными;
• отнесение — по заявлению изготовителя, подтверждённому документацией;
• дополнительно применяются требования ТР ТС 021/2011 к пищевой продукции для детского питания;
• возрастная категория указывается в маркировке и в самом свидетельстве.

06

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства

Вторая крупная группа — средства, предназначенные для уничтожения микроорганизмов, насекомых и грызунов.

По кодам это гипохлориты, хлораты, броматы и другие химические вещества, если они являются дезинфицирующими, дезинсекционными или дератизационными средствами. Также инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды и подобные средства, расфасованные для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов для применения в бытовых условиях.

Область применения указана прямо: быт, лечебные учреждения и другие объекты. Средства для промышленного и сельскохозяйственного применения регулируются иначе — там действует режим пестицидов и агрохимикатов со своей регистрацией.

Что определяет объём экспертизы

Для дезинфицирующих средств оценивается эффективность против заявленных групп микроорганизмов и токсичность для человека. Каждое заявленное свойство — против какого возбудителя, при какой концентрации, за какое время экспозиции — подтверждается исследованиями, и его формулировка попадает в инструкцию по применению.

Инструкция по применению

Для этой группы инструкция — часть предмета регистрации, а не приложение к товару. В ней фиксируются режимы применения: концентрация рабочего раствора, время экспозиции, объекты обработки, меры предосторожности. Отклонение маркировки от инструкции делает продукцию непригодной к обороту.

07

Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами

Самая объёмная и самая проблемная в применении группа. Регистрации подлежат материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, — и здесь решающим становится именно назначение.

В перечень входят первичные формы пластмасс, целлюлозы и полимеров природного происхождения, если они предназначены для использования в хозяйственно-питьевом водоснабжении или при производстве пищевых продуктов. Далее — смолы ионообменные, трубы, фитинги и прочие изделия из пластмасс для контакта с пищей. Гигиенические изделия из резины и текстиля, контактирующие с пищевыми продуктами. Картон, бумага и волокнистое полотно для контакта с пищей. Ленты конвейерные, ткани фильтровальные и другие текстильные изделия того же назначения. Резервуары, цистерны, сосуды и упаковочные ёмкости для хранения пищевых продуктов и напитков.

Логика группы простая: всё, через что вещества могут перейти в пищу или в питьевую воду, проходит санитарную оценку.

• первичные формы пластмасс и полимеров для пищевого производства и водоснабжения;
• ионообменные смолы;
• трубы и фитинги для контакта с пищей и для питьевого водоснабжения;
• изделия из резины и текстиля, контактирующие с пищей;
• картон, бумага, волокнистое полотно для пищевого контакта;
• конвейерные ленты и фильтровальные ткани;
• резервуары, цистерны и упаковочные ёмкости для пищи и напитков.

08

Оборудование, соприкасающееся с пищевыми средами и водой

Отдельная группа — техника, которая контактирует с пищевыми средами или используется в питьевом водоснабжении.

По кодам это оборудование, котлы, механические устройства, соприкасающиеся с пищевыми средами или применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения; насосы жидкостные того же назначения; электрическое оборудование, инструменты и аппараты, соприкасающиеся с пищевыми средами или используемые в водоснабжении.

Здесь предмет оценки — материалы контактирующих поверхностей. Санитарная экспертиза смотрит не на работу машины, а на то, какие вещества могут перейти из её деталей в продукт или в воду.

Как разграничить с техническими регламентами

Оборудование одновременно подпадает под ТР ТС 010/2011 на машины, ТР ТС 004/2011 на низковольтное оборудование и ТР ТС 020/2011 на электромагнитную совместимость. Регламенты отвечают за механическую и электрическую безопасность, СГР — за санитарную. Документы не взаимозаменяемы: у них разные предметы оценки.

Что проверяют в санитарной части

• перечень материалов, контактирующих со средой;
• миграция веществ из материалов в модельные среды;
• возможность полной санитарной обработки конструкции;
• отсутствие застойных зон и труднодоступных для мойки участков;
• стойкость материалов к применяемым моющим и дезинфицирующим средствам.

09

Лаки, краски и пигменты

В перечне присутствуют лаки, краски и пигментные материалы — с оговорками по составу и среде.

Это цветные лаки и краски на основе синтетических полимеров или химически модифицированных природных полимеров, растворённые или диспергированные в неводной среде; те же материалы в водной среде; краски и лаки прочие, включая эмали, политуры и клеевые краски, а также готовые водные пигменты для отделки кож; пигменты, включая металлические порошки и хлопья, диспергированные в неводных средах, жидкие или пастообразные, применяемые при производстве красок и эмалей.

Санитарная оценка здесь направлена на летучие органические соединения и на вещества, выделяющиеся в воздух помещений при нанесении и в процессе эксплуатации покрытия.

• лаки и краски на синтетических и модифицированных природных полимерах;
• материалы как в водной, так и в неводной среде;
• эмали, политуры, клеевые краски;
• водные пигменты для отделки кож;
• пигменты и металлические порошки, диспергированные в неводных средах.

10

Зубные щётки, гигиенические изделия, товары личной гигиены

Группа, где чаще всего возникает вопрос «нам правда это нужно?». Да, нужно, и вот что именно.

Регистрации подлежат зубные щётки, включая щётки для зубных протезов, — за исключением случаев, когда изготовитель прямо заявил, что продукция предназначена исключительно для детей и подростков. Такая продукция уходит под ТР ТС 007/2011 с собственной формой подтверждения.

Также регистрируются женские гигиенические прокладки и тампоны, а также аналогичные санитарно-гигиенические изделия независимо от материала изготовления, и санитарно-гигиенические изделия медицинского назначения для медицинских учреждений и личного пользования.

11

Водоподготовка, автомобильные жидкости и прочие позиции

Замыкающие группы перечня объединены общим признаком: продукция контактирует с питьевой водой либо применяется в быту с риском воздействия на человека.

Активированный уголь и природные минералы, предназначенные для использования в питьевом водоснабжении, подлежат регистрации: через них проходит вода, которую пьют.

Антиобледенительные растворы и специальные жидкости для эксплуатации автомобилей и техники — стеклоомывающие жидкости, антифризы, размораживатели — тоже в перечне. Причина в летучих компонентах и в прямом контакте с кожей при использовании.

• активированный уголь для питьевого водоснабжения;
• природные минералы для водоподготовки;
• фильтрующие материалы, контактирующие с питьевой водой;
• антиобледенительные растворы;
• стеклоомывающие и специальные автомобильные жидкости;
• резервуары и ёмкости для хранения пищевых продуктов и напитков.

12

Исключения внутри позиций: соли и сложные эфиры

Перечень содержит не только позиции, но и изъятия из них. Пропустить их — значит потратить деньги на процедуру, которая не требовалась.

Из процесса регистрации специально исключены отдельные соли и сложные эфиры из товарных позиций 2915, 2916, 2917 и 2918 — при том, что сами позиции в перечне присутствуют.

Конкретные примеры: соли акриловой кислоты по коду 2916 11 000 0 и сложные эфиры акриловой кислоты по коду 2916 12 000 0 регистрации не подлежат. Соли и сложные эфиры тетрабромфталевой кислоты по коду 2917 39 200 0 также освобождены. То же относится к солям и сложным эфирам трихлоруксусной кислоты по коду 2918 11 000 0.

13

Почему пищевая продукция больше не подлежит СГР

Самое распространённое устаревшее представление: «на продукты питания нужен СГР». Это было верно до вступления в силу технических регламентов на пищевую продукцию.

Сейчас основная масса пищевой продукции подтверждается декларированием по ТР ТС 021/2011 и профильным регламентам: на молоко, мясо, рыбу, соки, масложировую продукцию, воду, алкоголь, мясо птицы. Государственная регистрация для них не применяется.

Исключение — специализированная пищевая продукция: продукты для детского питания, диетического лечебного и профилактического питания, биологически активные добавки, продукты для питания спортсменов, минеральные воды с заявленным лечебным действием. Они регистрируются по требованиям соответствующих регламентов.

14

Когда СГР не требуется даже при подходящем коде

Есть ситуации, когда продукция формально подпадает под перечень, но представлять свидетельство при ввозе не нужно. Это не лазейка, а прямо предусмотренные случаи.

Образцы продукции, ввозимые для санитарно-эпидемиологических исследований и испытаний в целях последующего оформления СГР, освобождаются от его предъявления. Иначе процедура была бы замкнутым кругом.

Нетабачное сырьё, нетабачные материалы и ингредиенты для производства табачных изделий свидетельства не требуют. Лабораторная посуда и реактивы для лабораторного применения тоже — за исключением продукции, представляющей радиационную опасность или содержащей инфекционные биологические материалы.

Пищевое сырьё для приготовления питательных сред — куриное, гусиное и другое яйцо — освобождено. Косметические аксессуары и сувенирная продукция не требуют свидетельства.

1. Образцы для санитарно-эпидемиологических исследований в целях оформления СГР.
2. Нетабачное сырьё, материалы и ингредиенты для табачных изделий.
3. Лабораторная посуда и реактивы, кроме радиационно опасных и содержащих инфекционные материалы.
4. Пищевое сырьё для приготовления питательных сред.
5. Косметические аксессуары и сувенирная продукция.
6. Продукция, изготовленная в союзе по заказу и документации зарубежной фирмы и предназначенная для экспорта.
7. Выставочные и рекламные образцы, не предназначенные для реализации.
8. Продукция, бывшая в употреблении, реализуемая через комиссионные магазины.
9. Коллекции учащихся образовательных организаций для культурных мероприятий.
10. Припасы, превышающие пределы, установленные Таможенным кодексом союза.
11. Продукция магазинов беспошлинной торговли под соответствующей процедурой.
12. Гуманитарная помощь.
13. Отдельные категории товаров для организации крупных международных мероприятий.

15

Порядок оформления: от заявки до реестра

Процедура отличается от декларирования тем, что решение принимает орган, а не заявитель. Отсюда другой ритм работы: часть времени уходит на экспертизу, которую вы не контролируете.

Заявителем может быть изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортёр, зарегистрированный в стране союза. Иностранный производитель самостоятельно заявителем быть не может.

1. Определите основание: Решение № 299 или технический регламент, требующий регистрации.
2. Соберите документы о продукции: состав, техническая документация, назначение, маркировка.
3. Отберите образцы и, при импорте, ввезите их с указанием цели — для исследований.
4. Проведите санитарно-эпидемиологические исследования в аккредитованной лаборатории.
5. Получите экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.
6. Подайте заявление и комплект документов в уполномоченный орган.
7. Дождитесь решения и получите свидетельство с внесением сведений в реестр.
8. Проверьте запись в реестре: наименование, изготовитель, область применения должны совпадать с фактическими.

16

Документы для оформления

Комплект собирается до подачи заявления. Неполный набор возвращают, и цикл начинается заново — это самая частая причина затягивания сроков.

• заявление установленной формы;
• регистрационные документы заявителя;
• договор с изготовителем — если заявитель не изготовитель;
• документ, по которому изготавливается продукция: стандарт, технические условия, стандарт организации;
• полный состав или рецептура с указанием функции компонентов;
• сведения о назначении и области применения продукции;
• протоколы санитарно-эпидемиологических исследований аккредитованной лаборатории;
• экспертное заключение по результатам экспертизы;
• макет маркировки и, для отдельных групп, инструкция по применению;
• документы изготовителя о качестве и безопасности;
• для импорта — контракт и документы о ввозе образцов.

17

Исследования: что именно проверяют

Санитарная экспертиза оценивает не работоспособность продукции, а её влияние на человека и среду. Набор исследований зависит от группы.

Санитарно-химические исследования определяют миграцию веществ из материала в модельные среды: воду, растворы, имитирующие пищевые продукты, воздух. Для изделий пищевого контакта это основная часть программы.

Микробиологические исследования подтверждают отсутствие патогенов и соответствие нормативам по количеству микроорганизмов. Токсикологические — оценивают индекс токсичности, раздражающее и сенсибилизирующее действие. Для дезинфицирующих средств добавляется оценка эффективности против заявленных возбудителей.

Радиологические исследования проводятся для природных материалов: минералов, активированного угля, сырья природного происхождения.

18

Срок действия, изменения и переоформление

Свидетельство выдаётся бессрочно, но привязано к неизменности трёх вещей: продукции, изготовителя и требований.

Изменение рецептуры, состава материалов, технологии, влияющее на санитарные показатели, означает, что продукция стала другой. Действующее свидетельство её не покрывает.

Смена изготовителя или адреса площадки — существенные сведения. Появление новой площадки требует внесения изменений либо новой регистрации, в зависимости от того, как оформлены сведения в документе.

Смена наименования продукции или торговой марки при неизменном составе решается внесением изменений — но именно внесением, а не самостоятельной корректировкой маркировки.

• изменение состава или рецептуры — новая регистрация;
• смена изготовителя или адреса производства — изменения или новая регистрация;
• переименование продукции при неизменном составе — внесение изменений;
• изменение области применения — новая регистрация;
• изменение санитарных требований — переоценка соответствия;
• смена заявителя — внесение изменений в сведения реестра.

19

Проверка СГР в реестре

Свидетельство существует как запись в государственном реестре. Бумажная форма — печатное отображение записи, и проверять нужно именно запись.

Контрагенты, маркетплейсы и таможня проверяют не факт наличия документа, а его содержание. Расхождение в наименовании продукции или в изготовителе приводит к отказу, даже когда сам документ подлинный.

1. Найдите запись по номеру свидетельства в государственном реестре.
2. Сверьте наименование продукции с тем, что указано в вашей маркировке и в декларации на товары.
3. Проверьте изготовителя и адрес производства.
4. Проверьте область применения: она должна покрывать ваше использование продукции.
5. Убедитесь, что документ действует и не аннулирован.
6. Сохраните результат проверки: скриншот или выписку с датой.

20

Таможня: что происходит без СГР

При ввозе продукции, подлежащей государственной регистрации, сведения о свидетельстве заявляются в декларации на товары. Система сверяет их с реестром автоматически.

Без действующей записи выпуск не состоится. Инспектор дополнительно сопоставляет наименование товара в декларации с наименованием в свидетельстве, изготовителя, код ТН ВЭД и заявленное назначение.

Отдельная ситуация — ввоз образцов для исследований. Он оформляется до получения свидетельства, с указанием цели ввоза и без права реализации.

• сведения о свидетельстве заявляются в декларации на товары;
• автоматическая сверка с реестром при выпуске;
• сопоставление наименования, изготовителя и назначения;
• образцы для исследований ввозятся отдельно и заранее;
• несовпадение сведений — основание для запроса документов и приостановки выпуска.

21

Маркетплейсы и торговые сети

Площадки проверяют разрешительные документы автоматически и сопоставляют их с карточкой товара. Для групп, подлежащих государственной регистрации, запрашивается именно СГР.

Типичная причина блокировки — загруженная декларация вместо свидетельства. Формально документ есть, но не тот, и автопроверка это видит.

Вторая причина — несовпадение наименования. В карточке «щётка зубная мягкая», в свидетельстве «щётки зубные» с иным торговым обозначением: система не сопоставляет, карточка уходит на модерацию.

• документ должен быть оформлен на продавца или на поставщика с подтверждённой цепочкой;
• наименование в карточке должно совпадать с наименованием в свидетельстве;
• область применения должна соответствовать описанию товара;
• для детской продукции проверяется основание: СГР или ТР ТС 007/2011;
• цепочка документов от изготовителя хранится в доступном виде.

22

Ответственность за отсутствие СГР

Выпуск в обращение продукции, подлежащей государственной регистрации, без свидетельства — нарушение обязательных требований. Ответственность установлена Кодексом об административных правонарушениях, статьями о нарушении требований технических регламентов и о нарушении порядка реализации продукции.

Санкции затрагивают и изготовителя, и импортёра, и продавца. Помимо штрафа возможны конфискация партии и приостановление деятельности; при повторных нарушениях и при причинении вреда здоровью размеры увеличиваются.

Отдельный риск — недостоверное свидетельство: оформленное без реальных исследований или с искажёнными сведениями о продукции. При проверке его аннулируют, и положение владельца товара становится тем же, как если бы документа не было.

• выпуск в обращение продукции без обязательного свидетельства;
• недостоверные сведения о составе или назначении продукции;
• реализация продукции вне зарегистрированной области применения;
• нанесение на маркировку сведений, не соответствующих зарегистрированным;
• продажа продукции после изменения состава без новой регистрации.

23

Типичные ошибки

Ошибки в этой теме устойчивые и повторяются годами. Почти все они возникают до начала работ — на этапе определения требований.

• оформляют СГР на пищевую продукцию, которая давно перешла в режим декларирования;
• считают, что СГР заменяет декларацию по техническому регламенту, или наоборот;
• путают свидетельство с экспертным заключением и предъявляют второе как разрешительный документ;
• определяют обязанность только по коду ТН ВЭД, не читая наименование позиции;
• не замечают изъятий внутри позиции и регистрируют продукцию, которая освобождена;
• ввозят образцы для исследований как обычную партию и получают отказ в выпуске;
• меняют рецептуру, оставляя прежнее свидетельство;
• указывают в маркировке область применения шире зарегистрированной;
• заявляют лечебное или профилактическое действие, не переводя продукт в соответствующий режим;
• покупают документ «под ключ» без реальных исследований и теряют его при первой проверке.

24

Порядок действий: практический алгоритм

Последовательность, которая закрывает большую часть рисков и не требует специальных знаний на первом шаге.

1. Опишите продукцию технически: состав или материалы, конструкция, назначение, область применения, потребитель.
2. Определите код ТН ВЭД по фактическим характеристикам.
3. Проверьте перечень к Решению № 299 по коду и наименованию одновременно.
4. Проверьте изъятия внутри найденной позиции.
5. Проверьте отдельные основания в технических регламентах: специализированное питание, БАД, минеральные воды.
6. Проверьте применимые технические регламенты — они действуют параллельно с санитарным режимом.
7. Если продукция не подпадает ни под один режим, зафиксируйте это информационным письмом для контрагентов.
8. Соберите документы о составе и назначении, спланируйте исследования.
9. Ввезите образцы с указанием цели — до подачи документов на регистрацию.
10. Проведите исследования, получите экспертное заключение и подайте заявление.
11. После получения свидетельства проверьте запись в реестре и приведите маркировку в соответствие.
12. Установите внутренний порядок: любое изменение состава, изготовителя или площадки — повод проверить, действует ли свидетельство.